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IgA类和IgM类单克隆抗体血型定型试剂临床应用比较研究 被引量：1
1
作者 薛绍礼 薛青 +2 位作者 王怡 夏觅真 宗琴珍 《现代检验医学杂志》 CAS 2006年第5期33-34,共2页
目的比较IgA类和IgM类血型定型试剂临床使用的异同。方法分别检测、比较IgA类和IgM类血型定型试剂的主要指标,并用于大批量血液样本的血型定型,将定型结果互相比较,并用正反定型法验证。结果各项指标均符合血型定型试剂要求,血型定型结... 目的比较IgA类和IgM类血型定型试剂临床使用的异同。方法分别检测、比较IgA类和IgM类血型定型试剂的主要指标,并用于大批量血液样本的血型定型,将定型结果互相比较,并用正反定型法验证。结果各项指标均符合血型定型试剂要求,血型定型结果的准确率和各主要亚型的检出率没有差异,IgM类试剂的亲和力较强,凝集效果相对较好。结论IgA类试剂和IgM类试剂一样,均可用作血型定型试剂,但IgM类能更快速、方便地判读结果。 展开更多
关键词 IgA类和IgM类 血型定型试剂 临床验证 比较
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IgA类单克隆抗体血型定型试剂的实验室研究及临床应用 被引量：1
2
作者 薛绍礼 薛青 +4 位作者 王怡 宗琴珍 张林杰 王晓琴 熊江霞 《细胞与分子免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第6期813-815,共3页
目的:用实验室手段和大样本临床验证方法,研究IgA类抗血型单克隆抗体(mAb)用作人血型定型试剂的可行性。方法:根据《中国生物制品规程》、新药临床验证以及有关要求,检测规模化生产的mAb的有关指标,并在人群中用反向定型等方法进行验证... 目的:用实验室手段和大样本临床验证方法,研究IgA类抗血型单克隆抗体(mAb)用作人血型定型试剂的可行性。方法:根据《中国生物制品规程》、新药临床验证以及有关要求,检测规模化生产的mAb的有关指标,并在人群中用反向定型等方法进行验证。结果:所有指标均达到或超过国家标准,临床应用未出现错判和误判。结论:所生产的mAb完全可以用于中国人ABO血型定型。 展开更多
关键词 单克隆抗体 IGA 血型定型
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IgA类单克隆抗体血型定型试剂研制和应用
3
作者 薛绍礼 王怡 +3 位作者 夏觅真 薛青 宗琴珍 王晓琴 《现代临床医学生物工程学杂志》 2006年第6期488-490,共3页
目的研制IgA类单克隆抗体血型定型试剂。方法根据新生物制品注册和《中国生物制品规程》等有关要求,筛选合适细胞株,建立生产工艺,对中试产品进行检定和临床试验。结果研究、选择了2株细胞株,建立了经济、实用的生产工艺,中试和正式生... 目的研制IgA类单克隆抗体血型定型试剂。方法根据新生物制品注册和《中国生物制品规程》等有关要求,筛选合适细胞株,建立生产工艺,对中试产品进行检定和临床试验。结果研究、选择了2株细胞株,建立了经济、实用的生产工艺,中试和正式生产的产品所有指标均达到或超过国家标准,通过国家法定检定,临床应用1亿人份以上,没出现血型错判或误判。结论研制成功国际唯一的IgA类单克隆抗体血型定型试剂。 展开更多
关键词 IgA单克隆抗体 血型定型 试剂 研制 应用
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IgA类和IgM类单克隆抗体血型定型试剂的比较研究 被引量：1
4
作者 薛绍礼 薛青 +3 位作者 刘敬玲 王怡 夏觅真 宗琴珍 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第7期808-809,共2页
自从单克隆抗体技术建立以来，发达国家的血型定型试剂大多用抗血型单克隆抗体取代传统的标准血清。我国经过近几年的努力，也基本普及使用单克隆抗体血型定型试剂。以往的人ABO血型定型试剂，无论传统的标准血清，还是动物免疫血清或... 自从单克隆抗体技术建立以来，发达国家的血型定型试剂大多用抗血型单克隆抗体取代传统的标准血清。我国经过近几年的努力，也基本普及使用单克隆抗体血型定型试剂。以往的人ABO血型定型试剂，无论传统的标准血清，还是动物免疫血清或单克隆抗体，都是IgM类抗体。我们建立了IgA类抗人A和B血型物质单克隆抗体，已获得国家新药证书，并被批准为国家定点生产的血型定型试剂。 展开更多
关键词 ABO血型定型试剂 单克隆抗体技术 IgM类抗体 IGA 动物免疫血清 标准血清 发达国家 血型物质
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