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中国药品监管的现代化路径与国际借鉴
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作者 李佳悦 《中国科技期刊数据库 医药》 2023年第11期0005-0008,共4页
本论文旨在探讨推进中国药品监管体系和监管能力现代化,以确保药品质量和安全,维护公众健康权益。通过分析国际经验,研究药品监管法律法规建设、监管组织架构的优化、监管技术手段的创新与运用以及药品监管人才培养与团队建设等方面的... 本论文旨在探讨推进中国药品监管体系和监管能力现代化,以确保药品质量和安全,维护公众健康权益。通过分析国际经验,研究药品监管法律法规建设、监管组织架构的优化、监管技术手段的创新与运用以及药品监管人才培养与团队建设等方面的关键要素。通过加强监管法规建设,优化组织架构,应用大数据和人工智能技术,培养专业化人才,加强国际交流合作,推进药品监管现代化,提高监管效能和水平,确保公众用药安全与医药产业的可持续发展。 展开更多
关键词 药品监管体系 药品监管能力 基准评估 国际经验
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五仁丸加减方对高脂饲料诱导小鼠肥胖的预防作用
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作者 王继岚 倪伟锋 +3 位作者 白竹林 尹翌秋 王思明 于士婷 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期1343-1346,共4页
目的 探讨五仁丸加减方对高脂饲料诱导小鼠肥胖的预防作用。方法 将60只昆明小鼠随机分为对照组、模型组、阳性组(27.3 mg/kg奥利司他)和五仁丸加减方低、中、高剂量组(0.75、1.50、2.25 g/kg),每组10只,给予60%纯化的高脂饲料造模,同... 目的 探讨五仁丸加减方对高脂饲料诱导小鼠肥胖的预防作用。方法 将60只昆明小鼠随机分为对照组、模型组、阳性组(27.3 mg/kg奥利司他)和五仁丸加减方低、中、高剂量组(0.75、1.50、2.25 g/kg),每组10只,给予60%纯化的高脂饲料造模,同时分别灌胃给予相应药物,连续60 d。记录小鼠体质量、腰围和进食量,CT扫描内脏脂肪和总脂肪蓄积程度,记录肾周脂肪和附睾脂肪含量,检测血清TC、TG、LDL-C、HDL-C水平,观察肾周脂肪和附睾脂肪病理学变化。结果 与模型组比较,五仁丸加减方组小鼠体质量和腰围降低(P<0.01),但不影响进食量(P>0.05);内脏脂肪、总脂肪蓄积程度及肾周脂肪、附睾脂肪含量降低(P<0.05,P<0.01);血清TC、TG、LDL-C水平降低(P<0.05,P<0.01),HDL-C水平升高(P<0.05,P<0.01);脂肪细胞体积和形态得到改善。结论 五仁丸加减方可通过促进肥胖小鼠脂肪消耗来发挥对肥胖的预防作用。 展开更多
关键词 五仁丸加减方 肥胖 脂肪蓄积 脂肪消耗
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人参提取物延缓果蝇衰老的作用及机制研究 被引量:3
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作者 王继岚 乔巨慧 +4 位作者 刘颖 赵雨初 张思雨 王思明 刘美辰 《食品工业科技》 CAS 北大核心 2023年第3期406-413,共8页
目的:基于果蝇模式生物,探讨人参提取物对果蝇衰老的延缓作用及其机制。方法:通过高效液相色谱法分析人参提取物中人参皂苷成分组成;将野生型Canton-S果蝇随机分成对照组及人参提取物组,通过寿命实验及检测摄食量、甘油三酯水平、繁殖... 目的:基于果蝇模式生物,探讨人参提取物对果蝇衰老的延缓作用及其机制。方法:通过高效液相色谱法分析人参提取物中人参皂苷成分组成;将野生型Canton-S果蝇随机分成对照组及人参提取物组,通过寿命实验及检测摄食量、甘油三酯水平、繁殖能力、运动能力,以及在饥饿、热应激以及氧化应激条件下果蝇的存活时间来分析人参提取物的抗衰老能力;通过聚合酶链式反应测定腺苷酸活化蛋白激酶(AMP-activated protein kinase,AMPK)通路及哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin,mTOR)通路相关基因转录水平。结果:人参提取物中含13种人参皂苷成分。与对照组相比,7.5 mg/mL人参提取物对果蝇的延寿率达9.72%,且不显著影响其摄食量、甘油三酯水平以及产卵量(P>0.05),能够显著提高果蝇的攀爬能力(P<0.05或P<0.01),可显著增加果蝇抵抗压力应激能力(P<0.05或P<0.01)。与对照组相比,人参提取物的摄入显著提高了AMPKα、FoxO、Sirt1、LKB1和CaMKII的转录水平(P<0.05或P<0.01),显著降低HDAC4和SREBP的转录水平(P<0.05)、提高ATP含量和ATP/ADP比值(P<0.05或P<0.01);显著降低mTOR通路相关基因PI3K、TORC、4E-BP和S6K的转录水平(P<0.05或P<0.01),极显著提高Atg1、Atg5、Atg8a和Atg8b的转录水平(P<0.01)。结论:人参提取物可通过激活AMPK通路并抑制mTOR通路延缓果蝇衰老。 展开更多
关键词 人参提取物 果蝇 延缓衰老 AMPK MTOR
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琥珀酰明胶注射液治疗低血容量休克所致急性心力衰竭疗效及安全性研究 被引量:1
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作者 程志明 王威 +2 位作者 王馨淳 李雷 陈俊俊 《中外医疗》 2023年第16期115-118,共4页
目的探讨琥珀酰明胶注射液治疗低血容量休克所致急性心力衰竭疗效探讨及安全性。方法回顾性分析2021年4月—2022年4月在吉林大学第二医接受治疗的低血容量休克所致急性心力衰竭110例,按照患者接受治疗方法分为对照组与观察组,每组55例... 目的探讨琥珀酰明胶注射液治疗低血容量休克所致急性心力衰竭疗效探讨及安全性。方法回顾性分析2021年4月—2022年4月在吉林大学第二医接受治疗的低血容量休克所致急性心力衰竭110例,按照患者接受治疗方法分为对照组与观察组,每组55例。对照组患者入院后给予常规急救治疗方案,观察组则在此基础之上给予琥珀酰明胶注射液,对两组患者的治疗效果以及治疗安全性进行对比。结果对照组治疗有效率为85.45%,低于观察组的98.18%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.356,P<0.05);观察组患者的并发症发生率总为0.00%,低于对照组的7.27%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论琥珀酰明胶注射液在低血容量休克所致急性心力衰竭治疗中获得了较好的应用效果,其可有效改善患者的心功能,且治疗安全性较高,临床应用效果较好。 展开更多
关键词 琥珀酰明胶注射液 低血容量休克 急性心力衰竭
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3554例复方曲肽注射液临床应用合理性分析
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作者 王威 王馨淳 +1 位作者 关瑜 于倩 《实用药物与临床》 CAS 2023年第4期366-369,共4页
目的分析复方曲肽注射液的使用情况,并进行合理性与安全性评价,为规范其临床应用提供参考。方法回顾性分析我院2018年至2020年3554例复方曲肽注射液的病例,对患者基本情况、科室分布、临床诊断、用法用量、以及上报国家不良反应监测中... 目的分析复方曲肽注射液的使用情况,并进行合理性与安全性评价,为规范其临床应用提供参考。方法回顾性分析我院2018年至2020年3554例复方曲肽注射液的病例,对患者基本情况、科室分布、临床诊断、用法用量、以及上报国家不良反应监测中心的不良反应/不良事件(ADR/ADE)病例进行统计分析。结果3554例复方曲肽注射液的病例中,适应证不适宜占2.78%,给药剂量不适宜占45.02%,溶媒用量不适宜占9.98%。5例患者出现ADR/ADE,临床表现为水肿、瘙痒、皮疹、心悸和发热。性别是发生不良反应的风险因素。结论临床存在不合理使用复方曲肽注射液的现象,需规范管理,在合理用药情况下其安全性较好。 展开更多
关键词 复方曲肽注射液 药品不良反应 药品不良事件
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三种盐制桑螵蛸化学成分及抗氧化活性比较
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作者 刘雨冬 孙文 +5 位作者 冀国鑫 刘俊泽 李正龙 李小欢 李硕 王淑敏 《特产研究》 2023年第4期82-89,共8页
在“成分-功效”关联模式下,探究盐制团螵蛸、盐制长螵蛸、盐制黑螵蛸中水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、不同溶剂提取物的成分差异及抗氧化活性。选取3种盐制桑螵蛸,依据国家标准对其水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物进行测定... 在“成分-功效”关联模式下,探究盐制团螵蛸、盐制长螵蛸、盐制黑螵蛸中水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、不同溶剂提取物的成分差异及抗氧化活性。选取3种盐制桑螵蛸,依据国家标准对其水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物进行测定。通过70%乙醇对3种桑螵蛸进行超声提取,得浓缩液,蒸干,用水分散,之后用正己烷、二氯甲烷、乙酸乙酯和正丁醇依次对粗提物进行萃取,测定各萃取物中主要活性物质总蛋白、总多糖、总黄酮的含量;以DPPH自由基、ABTS自由基清除率为指标,评价3种桑螵蛸各溶剂萃取物的抗氧化活性,同时分析抗氧化能力与总蛋白、总多糖、总黄酮之间的关系。盐制团螵蛸的水分、总灰分、酸不溶性灰分的含量最低分别为7.63%、4.47%、0.91%,浸出物含量最高为13.72%。盐制长螵蛸水提物中总蛋白含量最高为446.06 mg/g;盐制长螵蛸水提物中总多糖含量最高为24.73 mg/g;盐制团螵蛸乙酸乙酯萃取物中总黄酮含量最高为281.42 mg/g。3种桑螵蛸均以正丁醇提取物抗氧化活性最强。经综合比较,其清除自由基能力为盐制团螵蛸>盐制长螵蛸>盐制黑螵蛸。 展开更多
关键词 盐制桑螵蛸 不同溶剂 总蛋白 总多糖 总黄酮 抗氧化活性
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复方曲肽注射液联合依达拉奉治疗老年急性脑梗死的疗效分析及其机制研究
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作者 王威 王馨淳 +2 位作者 张立丽 张雪黎 陈俊俊 《中外医疗》 2023年第15期143-146,共4页
目的分析老年急性脑梗死患者在治疗时使用复方曲肽注射液联合依达拉奉治疗的治疗效果以及作用机制。方法方便抽取2021年5月—2022年7月吉林大学第二医院收治的急性脑梗死老年患者130例为研究对象,采用随机信封法分为两组,采取常规治疗+... 目的分析老年急性脑梗死患者在治疗时使用复方曲肽注射液联合依达拉奉治疗的治疗效果以及作用机制。方法方便抽取2021年5月—2022年7月吉林大学第二医院收治的急性脑梗死老年患者130例为研究对象,采用随机信封法分为两组,采取常规治疗+依达拉奉治疗的65例患者为对照组,在上述治疗方案的基础上增加使用复方曲肽注射液治疗的65例患者为观察组,对两组患者血管内皮指标、美国国家卫生院卒中量表(NIHSS)评分、改良Rankin量表(mRs)评分、治疗有效率、不良反应发生率进行对比。结果治疗后观察组患者可溶性血栓调节蛋白(sTM)、D-二聚体(D-D)、内皮素-1(ET-1)以及可溶性髓样细胞触发受体样转录因子-1(sTLT-1)检测结果、NIHSS量表以及mRs量表评分结果均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组急性脑梗死患者总有效率达96.92%,高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(χ^(2)=9.118,P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论急性脑梗死病情危重,在常规治疗的基础上联合使用复方曲肽注射液和依达拉奉可提高总体疗效。 展开更多
关键词 老年 急性脑梗死 复方曲肽注射液 依达拉奉 治疗效果
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人参种植土壤中10种农药残留的高分辨质谱筛查方法
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作者 匡玉兰 王佳慧 +9 位作者 陈光宇 刘韬 胡婷婷 谢昊臻 陈雪松 姜英男 付瑶 邹明强 赵新宇 张勋 《现代科学仪器》 2023年第1期30-36,共7页
建立了一种能同时检测参地土壤中10种农药残留的超高液相色谱-高分辨质谱联用方法。土样加入乙腈提取,N-丙基乙二胺(PSA)萃取净化,C18柱分离富集得到待测液,经Accucore aQ色谱柱洗脱后,通过超高液相色谱-高分辨质谱进行快速筛查分析。... 建立了一种能同时检测参地土壤中10种农药残留的超高液相色谱-高分辨质谱联用方法。土样加入乙腈提取,N-丙基乙二胺(PSA)萃取净化,C18柱分离富集得到待测液,经Accucore aQ色谱柱洗脱后,通过超高液相色谱-高分辨质谱进行快速筛查分析。检测结果表明,在0.01~1mg/L浓度范围内,10种农药均具有良好的线性相关性(r>0.9986),定量限为10μg/kg,RSD在2.3%~8.9%之间,平均回收率为71.0%~109.6%,符合要求。本方法灵敏度和准确度较好,可用于参地土壤环境中这10种农药残留量快速筛查。同时可以降低前处理时间,提高工作效率。 展开更多
关键词 人参 农药残留 超高效液相色谱-串联高分辨质谱 土壤
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注射用烟酰胺联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病的疗效及安全性研究
9
作者 陈俊俊 王馨淳 +2 位作者 于滢 关瑜 王威 《中外医疗》 2023年第17期124-127,共4页
目的探讨注射用烟酰胺联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病的临床疗效及安全性。方法回顾性分析2021年3月—2022年3月期间在吉林大学第二医院进行治疗的120例寻常型银屑病患者的临床资料,按照治疗方法分为常规组(n=60)和研究组(n=60)。常规... 目的探讨注射用烟酰胺联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病的临床疗效及安全性。方法回顾性分析2021年3月—2022年3月期间在吉林大学第二医院进行治疗的120例寻常型银屑病患者的临床资料,按照治疗方法分为常规组(n=60)和研究组(n=60)。常规组选取单一阿维A胶囊方案治疗,研究组选取注射用烟酰胺联合阿维A胶囊方案治疗,对比两组临床疗效、用药后不良反应发生率、皮损面积与严重性指数(PASI)。结果研究组治疗有效率为96.67%,明显高于常规组的80.00%,差异有统计学意义(χ^(2)=8.086,P=0.004)。治疗后,研究组皮肤干燥、红斑、皮肤瘙痒等不良反应发生率为5.00%低于常规组的20.00%,差异有统计学意义(χ^(2)=6.171,P=0.013)。结论注射用烟酰胺联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病的不良反应少,临床效果显著,可有效降低患者临床症状,对患者疾病转归具有正向积极作用。 展开更多
关键词 注射用烟酰胺 阿维A胶囊 寻常型银屑病 临床疗效 安全性
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注射用二羟丙茶碱联合异丙托溴铵治疗喘息型支气管炎急性发作的疗效及安全性研究
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作者 王威 王馨淳 +2 位作者 关瑜 樊若曦 陈俊俊 《中外医疗》 2023年第16期119-122,共4页
目的探讨注射用二羟丙茶碱联合异丙托溴铵治疗喘息型支气管炎急性发作的效果及安全性。方法回顾性分析2021年8月—2022年8月期间就诊于吉林大学第二医院的116例支气管炎患者的临床资料,根据不同的治疗方法分为对照组与观察组,各58例。... 目的探讨注射用二羟丙茶碱联合异丙托溴铵治疗喘息型支气管炎急性发作的效果及安全性。方法回顾性分析2021年8月—2022年8月期间就诊于吉林大学第二医院的116例支气管炎患者的临床资料,根据不同的治疗方法分为对照组与观察组,各58例。入院后两组患者均进行基础治疗,对照组患者在此基础之上给予异丙托溴铵治疗,观察组则给予注射用二羟丙茶碱联合异丙托溴铵治疗,对比分析两组患者的治疗效果及安全性。结果观察组治疗总有效率为98.27%,低于对照组的86.20%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.336,P=0.037)。治疗后,观察组炎症指标、血气指标优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组并发症发生率为1.72%,低于对照组的13.79%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.336,P=0.037)。结论针对喘息型支气管炎急性发作的患者,注射用二羟丙茶碱联合异丙托溴铵治疗可有效改善临床症状,提高治疗有效率,且具有较好的安全性,临床应用效果较好。 展开更多
关键词 注射用二羟丙茶碱 异丙托溴铵 喘息型支气管炎 急性发作 安全性
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注射用烟酸在动脉硬化性闭塞症患者中的应用
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作者 王威 王馨淳 +2 位作者 郑璐璐 关瑜 陈俊俊 《中外医疗》 2023年第17期128-131,共4页
目的探究分析注射用烟酸在动脉硬化性闭塞症患者中的实际应用价值。方法回顾性分析2020年3月—2021年3月吉林大学第二医院接收并治疗的138例动脉硬化性闭塞症患者的临床资料,按照疗方法分成对照组(n=69)和观察组(n=69),前者采取西洛他... 目的探究分析注射用烟酸在动脉硬化性闭塞症患者中的实际应用价值。方法回顾性分析2020年3月—2021年3月吉林大学第二医院接收并治疗的138例动脉硬化性闭塞症患者的临床资料,按照疗方法分成对照组(n=69)和观察组(n=69),前者采取西洛他唑片进行治疗,后者在此基础上采用注射用烟酸进行治疗,对比分析两组临床治疗效果、血流动力学指标变化情况、血脂水平。结果治疗后,观察组的临床治疗总有效率95.65%明显高于对照组的85.51%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.161,P=0.041)。观察组右侧胫后与右侧足背的动脉收缩峰值速度快于对照组,HDL水平高于对照组,差异有统计学意义(t=2.336、2.957、3.332,P<0.05)。结论注射用烟酸可进一步改善动脉硬化性闭塞症患者血脂和血流动力学指标,应用效果显著。 展开更多
关键词 注射用烟酸 动脉硬化性闭塞症 血脂 血流动力学
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参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛的疗效分析
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作者 陈俊俊 郭坤玲 +2 位作者 王馨淳 张立丽 王威 《中外医疗》 2023年第16期128-131,共4页
目的探讨参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛的临床效果。方法回顾性分析2020年7—8月期间来吉林大学第二医院就诊的108例冠心病心绞痛患者的临床资料,按照患者接受治疗方法分为对照组与观察组两组,各54例。对照组基础治疗,观察组在对照... 目的探讨参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛的临床效果。方法回顾性分析2020年7—8月期间来吉林大学第二医院就诊的108例冠心病心绞痛患者的临床资料,按照患者接受治疗方法分为对照组与观察组两组,各54例。对照组基础治疗,观察组在对照组治疗基础上给予参芎葡萄糖注射液,对两组患者的症状缓解情况及治疗效果。结果观察组冠心病心绞痛患者的有效率为98.15%,高于对照组的85.19%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.363,P=0.036)。治疗后,观察组冠心病心绞痛患者病情发作持续时间要短于对照组,发作频率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。结论参芎葡萄糖注射液可有效改善冠心病心绞痛患者的临床症状,减少心绞痛发作次数,提升治疗有效率。 展开更多
关键词 参芎葡萄糖注射液 冠心病 心绞痛
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辽吉侧金盏提取物的体外抗氧化及稳定性研究
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作者 郭鑫 迟东泽 +2 位作者 闫颖 臧皓 夏广清 《人参研究》 2023年第4期15-19,共5页
以辽吉侧金盏不同溶剂提取物为研究对象,对其进行体外抗氧化活性及稳定性研究,包括DPPH、ABTS、羟基自由基清除实验、超氧自由基清除实验、铁离子螯合实验、铜离子螯合实验、CUPRAC、FRAP实验、H_(2)O_(2)实验、HClO实验、β-胡萝卜素... 以辽吉侧金盏不同溶剂提取物为研究对象,对其进行体外抗氧化活性及稳定性研究,包括DPPH、ABTS、羟基自由基清除实验、超氧自由基清除实验、铁离子螯合实验、铜离子螯合实验、CUPRAC、FRAP实验、H_(2)O_(2)实验、HClO实验、β-胡萝卜素漂白实验以及油脂稳定性实验等。结果表明,辽吉侧金盏丙酮提取物的体外抗氧化能力及稳定性均较好,以期为其进一步的开发和应用提供理论基础。 展开更多
关键词 辽吉侧金盏 提取物 抗氧化 稳定性研究
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中国林蛙不同生长阶段哈蟆油中PUFAs与FAD关联性 被引量:2
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作者 孙敬蒙 汪卓明 +2 位作者 郭毅 宋燕青 张炜煜 《野生动物学报》 北大核心 2022年第2期444-452,共9页
为了探究中国林蛙(Rana chensinensis)哈蟆油最佳采收期,为养殖和采收提供依据,以吉林省靖宇县3龄雌性中国林蛙为研究对象,建立了哈蟆油PUFAs含量测定的体外分析方法,采用气相色谱法测定中国林蛙6个生长阶段(出蛰期、产卵期、捕食期、... 为了探究中国林蛙(Rana chensinensis)哈蟆油最佳采收期,为养殖和采收提供依据,以吉林省靖宇县3龄雌性中国林蛙为研究对象,建立了哈蟆油PUFAs含量测定的体外分析方法,采用气相色谱法测定中国林蛙6个生长阶段(出蛰期、产卵期、捕食期、入蛰期、散居冬眠期和群居冬眠期)哈蟆油中的总PUFAs、OA、ALA、AA、EPA和DHA的含量并进行聚类分析;利用RT-PCR法测定与PUFAs合成相关的FAD基因(Δ6-FAD、Δ5-FAD、Δ9-FAD和n-3系列)的表达量;利用SPSS 19.0和R 4.0.1分析PUFAs含量与FAD基因表达量的相关性。结果表明:在不同生长阶段中,散居冬眠期的中国林蛙哈蟆油中PUFAs含量及FAD基因表达量最高;OA和EPA的含量与总PUFAs含量具有显著相关性,Δ6-FAD和Δ5-FAD基因的表达量与总PUFAs含量具有显著相关性,这4个指标在哈蟆油采集时期的鉴别及质量评价上具有重要参考价值。 展开更多
关键词 中国林蛙 多不饱和脂肪酸 脂肪酸脱氢酶 哈蟆油 相关性分析
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高分辨质谱快速筛查药食同源产品中5种真菌毒素
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作者 付瑶 王佳慧 +8 位作者 张勋 刘韬 姜英男 张哲 谢昊臻 陈光宇 荣会 邹明强 胡婷婷 《现代科学仪器》 2022年第2期59-64,共6页
建立了人参、五味子、刺五加、人参花、灵芝和灵芝孢子粉基质中5种真菌毒素的液相色谱-高分辨质谱检测及筛查方法,样品中残留的真菌毒素采用含1%甲酸的乙腈提取,经氯化钠及硫酸镁盐析分层,提取液经无水硫酸镁、N-丙基乙二胺(PSA)和石墨... 建立了人参、五味子、刺五加、人参花、灵芝和灵芝孢子粉基质中5种真菌毒素的液相色谱-高分辨质谱检测及筛查方法,样品中残留的真菌毒素采用含1%甲酸的乙腈提取,经氯化钠及硫酸镁盐析分层,提取液经无水硫酸镁、N-丙基乙二胺(PSA)和石墨化炭黑(GCB)吸附剂分散固相萃取净化,用高效液相色谱-高分辨质谱定性。在上述检测方法条件下,所测的5种真菌毒素的定量限为10μg/kg,平均回收率为75-95%,线性范围为10-1000μg/L(R2>0.99)。本研究所建立的方法前处理简单快捷,能够快速筛查出样品中的5种真菌毒素并对目标物进行准确的定性分析,为药食同源特色农产品中的真菌毒素残留的风险评估提供了技术支持。 展开更多
关键词 药食同源 真菌毒素 液相色谱 高分辨质谱 快速筛查法
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基于自发呈报系统的联合用药不良反应信号检测方法研究进展
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作者 关瑜 李雷 +5 位作者 朱旭 王力剑 王馨淳 王威 徐晓丽 柳鹏程 《中国药物评价》 2022年第6期489-495,共7页
联合用药引发的药品安全性问题已被业界广泛关注。自发呈报系统中联合用药不良反应报告数据特征与单种药品不同,因此需要根据不同数据特征探索信号检测方法。本文基于文献研究,梳理国内外该领域现有研究,以各种方法建立的回归模型、频... 联合用药引发的药品安全性问题已被业界广泛关注。自发呈报系统中联合用药不良反应报告数据特征与单种药品不同,因此需要根据不同数据特征探索信号检测方法。本文基于文献研究,梳理国内外该领域现有研究,以各种方法建立的回归模型、频数统计模型、贝叶斯统计模型、和关联规则模型等不同模型分类,介绍各类方法原理,分析常用方法的优势及局限性。在此基础上,总结现有研究不足并结合我国上市后药品监测数据特征,为我国联合用药不良反应信号检测方法学发展提供参考。 展开更多
关键词 联合用药 药品不良反应 信号检测 自发呈报系统
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一年蓬中焦袂康酸对临床致病关键酶的抑制作用研究
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作者 丁俊楠 钱鹏旭 +2 位作者 迟东泽 郭鑫 臧皓 《人参研究》 2022年第5期23-24,共2页
以一年蓬中焦袂康酸为研究对象,对其进行脲酶抑制实验、酪氨酸酶抑制实验以及黄嘌呤氧化酶抑制实验研究。结果表明,一年蓬中焦袂康酸的脲酶抑制率、酪氨酸酶抑制率以及黄嘌呤氧化酶抑制率在一定范围内均随作用浓度的增大而活性增强,表... 以一年蓬中焦袂康酸为研究对象,对其进行脲酶抑制实验、酪氨酸酶抑制实验以及黄嘌呤氧化酶抑制实验研究。结果表明,一年蓬中焦袂康酸的脲酶抑制率、酪氨酸酶抑制率以及黄嘌呤氧化酶抑制率在一定范围内均随作用浓度的增大而活性增强,表现出较好的酶抑制活性。 展开更多
关键词 一年蓬 焦袂康酸 尿酶 酪氨酸酶 黄嘌呤氧化酶 活性研究
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十四五期间绿园区医药产业发展目标及对策
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作者 李振华 《医学食疗与健康》 2021年第3期175-176,共2页
十三五期间吉林省医药产业发展迅速,要使我区十四五期间经济快速发展,除了大力发展汽车产业外,大力发展多元经济,扶持医药产业发展,使医药产业,在激烈的市场竞争中逐步形成了独特的优势和特色。
关键词 十四五 医药产业 发展目标
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浅议膜分离技术在生物制药中的应用
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作者 王超 赵文良张磊 《中文科技期刊数据库(全文版)自然科学》 2024年第5期0228-0231,共4页
膜分离技术是近几年应用较为广泛的技术之一,其实不仅涉及介质分类内容,也包含材料学内容,是二者的结合。膜分离技术当前成为诸多行业中的关键技术,其能够被应用在制药工业方面,促进生物制药行业的发展进步。本文对膜分离技术进行简介,... 膜分离技术是近几年应用较为广泛的技术之一,其实不仅涉及介质分类内容,也包含材料学内容,是二者的结合。膜分离技术当前成为诸多行业中的关键技术,其能够被应用在制药工业方面,促进生物制药行业的发展进步。本文对膜分离技术进行简介,分析了膜分离技术在生物制药中的应用,还不断探索膜分离技术在生物制药其他环节中的新用途,并对相关研究展开了综述。 展开更多
关键词 膜分离技术 生物制药 应用
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药品GMP符合性检查质量管理系统常见问题分析及监管策略研究
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作者 施维 陈默 +1 位作者 祝尚 姚振凯 《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》 2021年第9期0136-0137,共2页
分析吉林省药品生产企业质量管理工作中的常见问题,研究GMP符合性检查工作的调整策略,提高药品监管水平。方法:介绍药品生产企业GMP符合性检查中的常见缺陷,分析缺陷的风险类型和质量管理工作中的问题,研究监管工作的改进方向。结果:吉... 分析吉林省药品生产企业质量管理工作中的常见问题,研究GMP符合性检查工作的调整策略,提高药品监管水平。方法:介绍药品生产企业GMP符合性检查中的常见缺陷,分析缺陷的风险类型和质量管理工作中的问题,研究监管工作的改进方向。结果:吉林省药品生产企业质量管理系统的风险和缺陷常出现在偏差管理、变更管理、纠正与预防措施管理、质量回顾等几个环节,根本原因是质量管理制度、质量事件调查、风险管控等方面的欠缺。结论:药监部门应在GMP符合性检查中重点关注企业质量管理制度、质量事件调查、风险管控。 展开更多
关键词 药品监管 GMP 质量管理 风险评估 偏差管理
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