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COVID-19方舱医院医学检验科建设和管理初探 被引量：10
1
作者 于思远 吴文娟 《检验医学》 CAS 2020年第5期492-496,共5页
在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情暴发时期,由于定点医院床位有限,无法收治短期内激增的COVID-19患者。为避免贻误病情和疫情播散,武汉市设立方舱医院,对确诊的轻症和普通型COVID-19患者进行隔离治疗,从源头切断传染源,使疫情得到控制... 在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情暴发时期,由于定点医院床位有限,无法收治短期内激增的COVID-19患者。为避免贻误病情和疫情播散,武汉市设立方舱医院,对确诊的轻症和普通型COVID-19患者进行隔离治疗,从源头切断传染源,使疫情得到控制。方舱医院医学检验科的建立和管理是医院运行的重要环节,保障检验质量和检测安全是必要前提。文章对方舱医院医学检验科的选址及布局、人员设置及培训、院感防控、质量管理和流程优化等进行探讨,为后续方舱医院及战地医院医学检验科的运行提供参考。 展开更多
关键词 方舱医院 医学检验科 新型冠状病毒肺炎
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大型方舱医院感染预防与控制体系的建设和实践探索 被引量：9
2
作者 张祎博 吴文娟 +6 位作者 毕宇芳 景峰 顾志冬 杨之涛 尚寒冰 林靖生 陈尔真 《诊断学理论与实践》 2022年第2期165-168,共4页
上海交通大学医学院附属瑞金医院方舱医院管理团队先后参与了多家方舱医院的设计、建设和运行工作。结合方舱医院规模大、患者收治量大、医疗废物产生多、工作人员感染风险高等运行特点,本文从方舱医院设计布局、感染防控制度和操作流... 上海交通大学医学院附属瑞金医院方舱医院管理团队先后参与了多家方舱医院的设计、建设和运行工作。结合方舱医院规模大、患者收治量大、医疗废物产生多、工作人员感染风险高等运行特点,本文从方舱医院设计布局、感染防控制度和操作流程的制定、全员培训、健康管理、医疗废物管理等方面,总结本团队在方舱医院感控预防和控制(感控)工作中的经验,以期为大型方舱医院的安全、平稳运行提供借鉴。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 方舱医院 感染预防与控制
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新时代临床微生物学学科发展方向
3
作者 吴文娟 《国际检验医学杂志》 CAS 2023年第15期1803-1805,1810,共4页
新型冠状病毒感染后疫情时代,预防和控制感染与传染性疾病仍然需要人类长远和常态化应对。新时代临床微生物学将充分发挥常规技术和新型技术相结合的优势,以重构公共卫生体系、改进医疗质量安全、培养多学科整合人才和深化实验室标准化... 新型冠状病毒感染后疫情时代,预防和控制感染与传染性疾病仍然需要人类长远和常态化应对。新时代临床微生物学将充分发挥常规技术和新型技术相结合的优势,以重构公共卫生体系、改进医疗质量安全、培养多学科整合人才和深化实验室标准化认可为发展方向,为临床感染病快速诊治和公共卫生防御提供新的策略。 展开更多
关键词 临床微生物学 学科 策略
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白念珠菌气道定植对铜绿假单胞菌所致呼吸机相关性肺炎的影响 被引量：1
4
作者 王丽辉 张伟俊 +5 位作者 杨思敏 朱琤 林彬 皋源 向淑麟 余跃天 《首都医科大学学报》 CAS 北大核心 2024年第2期187-193,共7页
目的探讨白念珠菌气道定植对多重耐药铜绿假单胞菌所致呼吸机相关性肺炎(ventilator-associated pneumonia,VAP)患者病死率、抗菌药物疗程、免疫状态及炎症状态的影响。方法本前瞻性多中心队列研究以2018年6月至2023年6月收治于6所三级... 目的探讨白念珠菌气道定植对多重耐药铜绿假单胞菌所致呼吸机相关性肺炎(ventilator-associated pneumonia,VAP)患者病死率、抗菌药物疗程、免疫状态及炎症状态的影响。方法本前瞻性多中心队列研究以2018年6月至2023年6月收治于6所三级甲等综合教学医院重症医学科的多重耐药铜绿假单胞菌所致VAP患者为研究对象。根据患者呼吸道是否存在白念珠菌定植分为定植组及非定植组。比较两组患者30 d全因死亡率、抗菌药物敏感性及疗程、诊断VAP后第1、3、5、7天免疫指标及炎症指标变化。结果5年研究期间共纳入多重耐药铜绿假单胞菌导致VAP患者232例,其中白念珠菌定植组105例,非定植组127例。非定植组患者检出的铜绿假单胞菌对于氨基糖苷类、头孢菌素类及碳青霉烯类抗菌药物的敏感性均高于定植组(P<0.05),但两组患者对于16种抗菌药物的敏感性均低于中国细菌耐药监测网(China antimicrobial surveillance network,CHINET)2022年水平(P<0.05)。研究发现非定植组患者白介素-17A、(1,3)-β-D葡聚糖在各时间节点均低于定植组,且其他炎性指标更容易恢复至正常范围(P<0.05),同时非定植组患者的T及Th淋巴细胞绝对值可以在第7天更快地恢复至正常水平(P<0.05)。两组患者30 d全因死亡率差异无统计学意义(25.7%vs 22.8%,P=0.61),但非定植组抗菌药物的疗程明显短于定植组[(11.3±3.1)d vs(14.2±4.7)d,P<0.01],且存在重症医学科住院时间缩短的趋势。结论气道白念珠菌定植不影响多重耐药铜绿假单胞菌所致VAP患者的30 d全因死亡率,但会延长炎症反应及抗菌药物使用时间并导致免疫功能延迟恢复。 展开更多
关键词 呼吸机相关性肺炎 白念珠菌 铜绿假单胞菌 定植 共生长
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呼吸道病毒合并烟曲霉感染引起迁延性肺炎
5
作者 倪丽君 杨思敏 +1 位作者 万菲菲 胡靓 《国际检验医学杂志》 CAS 2024年第17期2067-2070,2075,共5页
肺炎按病程可分为急性、迁延性和慢性肺炎3种。迁延性肺炎的患者病程迁延不愈,通常在1~3个月,常发生在免疫功能低下的患者,不规范的抗菌药物治疗或特殊病原体感染也可导致肺炎迁延不愈[1]。而对于没有明显恶性、免疫性疾病及使用免疫抑... 肺炎按病程可分为急性、迁延性和慢性肺炎3种。迁延性肺炎的患者病程迁延不愈,通常在1~3个月,常发生在免疫功能低下的患者,不规范的抗菌药物治疗或特殊病原体感染也可导致肺炎迁延不愈[1]。而对于没有明显恶性、免疫性疾病及使用免疫抑制剂的老年患者,由于病原体未明确而导致无法进行针对性治疗,是病情迁延的重要原因之一。曲霉是环境中常见的真菌,是一种条件性致病菌,肺曲霉病多见于免疫功能受损、长期使用抗菌药物及免疫抑制剂的患者,烟曲霉是曲霉中最常见的一种[2]。曲霉的致病性不强,但一旦发生深部感染,往往导致患者治疗困难,病死率高[3]。本文报道了1例呼吸道病毒合并烟曲霉感染引起迁延性肺炎的患者,对临床诊断思路进行分析,旨在增强临床医务与检验人员对曲霉导致的迁延性肺炎的认识,提高临床诊疗水平。 展开更多
关键词 迁延性肺炎 烟曲霉 人偏肺病毒 宏基因组高通量测序
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人类呼吸道微生物组及检测技术进展
6
作者 吴文娟 田文杰 《内科理论与实践》 2024年第1期37-42,共6页
人类呼吸道微生物组在健康和疾病状态下具有巨大的多样性和异质性,快速准确的微生物检测是区分呼吸道感染和非感染的关键。近年来,以宏基因组技术为代表的新型检测技术在病原诊断领域迅速发展,在提高病原微生物检出率的同时,也在分析人... 人类呼吸道微生物组在健康和疾病状态下具有巨大的多样性和异质性,快速准确的微生物检测是区分呼吸道感染和非感染的关键。近年来,以宏基因组技术为代表的新型检测技术在病原诊断领域迅速发展,在提高病原微生物检出率的同时,也在分析人类宿主反应以及预测耐药性方面有了很大突破。本文阐述分子技术在呼吸道微生物组中的研究进展和成果,启发读者今后对新技术开发和临床转化进行思考,旨在探索基于呼吸道微生物组对呼吸道疾病的治疗策略。 展开更多
关键词 呼吸道 微生物组 宏基因组二代测序
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“阳光维生素”,如何才能“阳光”?
7
作者 周爱萍 杨术生 《科学生活》 2024年第8期42-43,共2页
20世纪30年代初,人们发现了维生素D并确定了其化合物结构。这是一种人体必需的脂溶性维生素,因与阳光关系密切,可由人体皮肤中的7-脱氢胆固醇经紫外线照射转化而来,故被形象地称为“阳光维生素”。维生素D的作用维生素D是调节钙磷代谢,... 20世纪30年代初,人们发现了维生素D并确定了其化合物结构。这是一种人体必需的脂溶性维生素,因与阳光关系密切,可由人体皮肤中的7-脱氢胆固醇经紫外线照射转化而来,故被形象地称为“阳光维生素”。维生素D的作用维生素D是调节钙磷代谢,维持骨骼、神经、肌肉系统正常功能的重要物质,又被称为“抗佝偻病因子”。此外,维生素D还是个“健康多面手”,具有骨骼外健康效应,是免疫力的神助攻。 展开更多
关键词 维生素D 脂溶性维生素 紫外线照射 化合物结构 肌肉系统 钙磷代谢 人体皮肤 健康效应
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图像识别在凝血试验自动审核方案中的应用
8
作者 董争华 佐玉琴 +2 位作者 赵晓明 纪凌云 杨冀 《国际检验医学杂志》 CAS 2024年第11期1368-1374,共7页
目的建立带有图像识别功能的凝血试验自动审核方案,评价方案的正确性和有效性。方法使用人工智能软件与硬件联合建立对标本性状、标本血量、血细胞比容可以自动判定结果的图像识别系统,与目测法比较标本性状判定结果的正确性,与手工测... 目的建立带有图像识别功能的凝血试验自动审核方案,评价方案的正确性和有效性。方法使用人工智能软件与硬件联合建立对标本性状、标本血量、血细胞比容可以自动判定结果的图像识别系统,与目测法比较标本性状判定结果的正确性,与手工测量法比较标本血量判定结果的正确性,与血细胞分析仪比较血细胞比容判定结果的正确性。根据流程图、参考区间、医学决定水平、危急值范围、相关文献、工作经验及历史数据制订出凝血试验自动审核规则。对制订的规则进行人工验证,分别计算自动审核通过率、真阳性率、真阴性率、假阳性率、假阴性率。评估自动审核方案实施后实验室内周转时间的变化情况。结果图像识别系统标本性状判定正确率为96.72%,将溶血、黄疸、脂血标本判定为正常标本的假阴性率为0.04%。图像识别系统与手工测量的两组标本血量数据进行比较,P=0.4881,图像识别方法不劣于手工测量方法。图像识别系统与血细胞分析仪的两组血细胞比容数据进行比较,P=0.1130,图像识别系统不劣于血细胞分析仪。该研究建立凝血试验自动审核规则61条,包括数值异常、逻辑异常、Delta Check、标本质量异常、反应曲线异常等,自动审核通过率为76.19%,真阳性率为23.77%,真阴性率为76.19%,假阳性率为0.04%,假阴性率为0.00%。实施自动审核方案后各分位数标本周转时间均缩短,平均缩短13.66 min。结论图像识别技术应用到凝血试验自动审核中,使自动审核功能更加自动化、更具科学性,将标本质量判定标准化,提升检验结果的准确性,有效提高工作效率和节省人力。 展开更多
关键词 人工智能 图像识别 凝血试验 自动审核 实验室信息系统
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从重大突发公共卫生事件看医院检验科在国家公共卫生体系建设中的定位与作用 被引量：9
9
作者 吴文娟 李敏 +2 位作者 汤一苇 李冬 关明 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第8期776-779,共4页
目前我国新冠肺炎疫情防控形势逐步向好,但是境外输入防控形势依然严峻。由于传染源不明、传播途径难以彻底切断以及易感人群众多等因素,决定了新冠肺炎疫情可能长时间存在。因此,预防控制工作将是长期艰巨的任务,需要坚持应急处置和常... 目前我国新冠肺炎疫情防控形势逐步向好,但是境外输入防控形势依然严峻。由于传染源不明、传播途径难以彻底切断以及易感人群众多等因素,决定了新冠肺炎疫情可能长时间存在。因此,预防控制工作将是长期艰巨的任务,需要坚持应急处置和常态化防控相结合的原则,统筹推进疫情防控和经济社会发展。回顾过去,这次疫情防控中暴露出了我国医院检验科在公共卫生救治体系中的职责定位不明、临床实验室硬件建设薄弱、专家介入滞后等问题,本文反思了医院检验科在本次抗疫活动中存在的问题,并对此提出了一些建议,以期完善疫情后国家公共卫生体系建设下的检验科的建设。 展开更多
关键词 公共卫生 医学检验科学 医学检验人员
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远离输血误区,科学合理用血
10
作者 赵晓明 董争华 《科学生活》 2022年第12期69-73,共5页
大家都知道,到医院看病有时会用到输血这项治疗方法,如消化道出血的患者会输注红细胞,凝血功能不好的患者会输注冰冻血浆,车祸、外伤、手术患者有时也会输注不同成分的血制品。输血治疗现已成为常规的临床治疗手段之一,在补充血液丢失... 大家都知道,到医院看病有时会用到输血这项治疗方法,如消化道出血的患者会输注红细胞,凝血功能不好的患者会输注冰冻血浆,车祸、外伤、手术患者有时也会输注不同成分的血制品。输血治疗现已成为常规的临床治疗手段之一,在补充血液丢失、维持循环血量、提高血液携氧能力。 展开更多
关键词 循环血量 冰冻血浆 血制品 消化道出血 输血治疗 凝血功能 血液丢失 手术患者
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血液常识知多少
11
作者 赵晓明 杨冀 《科学生活》 2023年第10期23-25,共3页
现在临床多采用成分输血。成分输血就是把全血中的各种有效成分分离出来,分别制成不同的成分血,如悬浮红细胞、新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀、血小板等,然后根据不同的需要,输给相应的患者。成分输血是输血技术的发展趋势,也是输血... 现在临床多采用成分输血。成分输血就是把全血中的各种有效成分分离出来,分别制成不同的成分血,如悬浮红细胞、新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀、血小板等,然后根据不同的需要,输给相应的患者。成分输血是输血技术的发展趋势,也是输血现代化的重要标志之一。成分输血有诸多优点:纯度高,治疗效果佳;一血多用,节约资源;使用安全,不良反应少。 展开更多
关键词 新鲜冰冻血浆 输血技术 悬浮红细胞 成分输血 冷沉淀 成分血 不良反应 血小板
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揭秘O型“万能血”
12
作者 赵晓明 杨冀 《科学生活》 2023年第4期13-15,共3页
有时,在电视剧或电影中会出现这样的情节:某人遭遇车祸,被120紧急送至医院后,急需输血,而输血科血液库存告急,这时突然就有人站出来说“我是O型血,我来给他输血”。或许你对这样的桥段早已司空见惯,也从未觉得有何不妥,因为在好多人的... 有时,在电视剧或电影中会出现这样的情节:某人遭遇车祸,被120紧急送至医院后,急需输血,而输血科血液库存告急,这时突然就有人站出来说“我是O型血,我来给他输血”。或许你对这样的桥段早已司空见惯,也从未觉得有何不妥,因为在好多人的意识中,O型血就是所谓的“万能血”,不论你是何种血型,都可以输注O型血。 展开更多
关键词 输血科 电视剧 人的意识 万能 血
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人类血型的小奥秘
13
作者 赵晓明 杨冀 《科学生活》 2023年第6期25-27,共3页
大家在聊天时肯定聊起过血型吧,我A型,他B型,某人可能是O型,那个人是“熊猫血”……….那么,你知道自己的血型吗?你想知道血型到底是怎么回事吗?人为什么会有不同的血型?“熊猫血”到底是什么呢?“熊猫血”妈妈生娃要注意些什么?血型是... 大家在聊天时肯定聊起过血型吧,我A型,他B型,某人可能是O型,那个人是“熊猫血”……….那么,你知道自己的血型吗?你想知道血型到底是怎么回事吗?人为什么会有不同的血型?“熊猫血”到底是什么呢?“熊猫血”妈妈生娃要注意些什么?血型是如何遗传的呢?接下来,我为大家做一个关于血型的小科普,揭开血型神秘的面纱。 展开更多
关键词 血型 熊猫 科普
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人乳头瘤病毒感染与疾病
14
作者 羽晓瑜 轩乾坤 孙萍萍 《科学生活》 2023年第5期52-53,共2页
人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus,HPV)是一种球形DNA病毒,能引起人体皮肤黏膜鳞状上皮异常增生。HPV有200多个型别,有些类型的HPV感染会导致疣,有些类型的HPV感染则可能导致不同类型的癌症。研究发现,99.7%的宫颈癌与HPV持续感染有关... 人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus,HPV)是一种球形DNA病毒,能引起人体皮肤黏膜鳞状上皮异常增生。HPV有200多个型别,有些类型的HPV感染会导致疣,有些类型的HPV感染则可能导致不同类型的癌症。研究发现,99.7%的宫颈癌与HPV持续感染有关,HPV感染严重威胁女性健康。 展开更多
关键词 异常增生 人乳头瘤病毒感染 女性健康 鳞状上皮 HPV感染 DNA病毒 皮肤黏膜 宫颈癌
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孕妈妈HIV抗体初筛结果“待复查”怎么办?
15
作者 杨术生 方欢英 《科学生活》 2023年第3期78-80,共3页
但凡经历过孕检的妈妈都知道,人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体是必检项目之一。不时有孕妈妈遇到初筛结果“待复查”的报告,往往会引起其及家人的困惑和恐慌。那HIV抗体初筛结果“待复查”究竟是怎么回事,该怎么办呢?我们先来说说HIV和AIDS。... 但凡经历过孕检的妈妈都知道,人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体是必检项目之一。不时有孕妈妈遇到初筛结果“待复查”的报告,往往会引起其及家人的困惑和恐慌。那HIV抗体初筛结果“待复查”究竟是怎么回事,该怎么办呢?我们先来说说HIV和AIDS。HIV是一种会攻击人体免疫系统的病毒,随着时间的推移,破坏宿主细胞,削弱人体抵抗感染的能力,引发以免疫功能下降和各种感染为特征的一组获得性免疫缺陷综合征,即艾滋病(AIDS)。因此,HIV又称艾滋病病毒,作为一种主要性传播的感染,它与其他性传播感染具有共同的行为、社会和结构决定因素。AIDS于1982年定名,1983年发现其病原体,是当前最棘手的医学难题之一。 展开更多
关键词 艾滋病病毒 获得性免疫缺陷综合征 性传播感染 人体免疫系统 医学难题 必检项目 孕检 AIDS
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侵袭性真菌感染实验室诊断研究进展 被引量：6
16
作者 王东江(综述) 郭建(审核) 《检验医学》 CAS 2023年第2期179-185,共7页
侵袭性真菌感染的发病率、死亡率和治疗费用均较高,且具有与其他病原感染相似的临床表现,极易造成误诊,正确诊断至关重要。准确诊断和合理使用抗真菌药物是临床治疗侵袭性真菌感染的关键。文章从真菌培养和鉴定、抗原和抗体检测、分子... 侵袭性真菌感染的发病率、死亡率和治疗费用均较高,且具有与其他病原感染相似的临床表现,极易造成误诊,正确诊断至关重要。准确诊断和合理使用抗真菌药物是临床治疗侵袭性真菌感染的关键。文章从真菌培养和鉴定、抗原和抗体检测、分子生物学检测技术等方面对侵袭性真菌感染实验室诊断的研究进展进行综述。 展开更多
关键词 侵袭性真菌 感染 念珠菌 隐球菌 曲霉菌 诊断
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用系统发育学方法推断长期核苷(酸)类似物治疗应答不佳患者体内HBV复制动态
17
作者 于彤 张缈曲 +6 位作者 张琪然 郑建铭 申川 邹磊 仇超 张文宏 孟哲峰 《传染病信息》 2023年第5期385-391,共7页
目的了解核苷(酸)类似物治疗应答不佳的慢性乙型肝炎患者体内HBV的动态变化,以帮助指导治疗方案的调整以及新药的合成。方法抽提同一患者多个时间点(≥2个,至少间隔3个月)的血清HBV RNA,进行高通量测序,构建系统发育树,计算遗传距离,分... 目的了解核苷(酸)类似物治疗应答不佳的慢性乙型肝炎患者体内HBV的动态变化,以帮助指导治疗方案的调整以及新药的合成。方法抽提同一患者多个时间点(≥2个,至少间隔3个月)的血清HBV RNA,进行高通量测序,构建系统发育树,计算遗传距离,分析耐药突变,推算HBV在治疗应答不佳患者体内的动态复制过程。结果在治疗应答不佳的患者体内可以观察到HBV的进化及耐药突变体的出现,进化树的拓扑结构明显,遗传距离增加,且遗传距离的改变与血清HBV DNA水平变化一致;最大似然树更适合推断病毒的复制,而邻接树则更适合推断感染细胞的克隆增殖;某些病毒突变体可在应答不佳患者体内长期持续存在。结论系统发育分析可以很好地检测宿主体内HBV的复制动态,在实际研究中应当根据研究目的选择合适的建树方法。 展开更多
关键词 乙型肝炎病毒 系统发育学 病毒复制 克隆增殖 核苷(酸)类似物 抗病毒治疗
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乙型流感病毒的研究进展 被引量：2
18
作者 王宇茜(综述) 温冬华(审校) 《国际检验医学杂志》 CAS 2023年第12期1517-1521,共5页
乙型流感病毒属于正黏病毒科,为单链RNA病毒。感染乙型流感病毒会导致人患流行性感冒(简称流感),这是一种急性呼吸道传染病,多引起区域传播。在我国大部分地区,乙型流感病毒流行呈季节性,多在冬春季高发。近年来,乙型流感病毒感染率和... 乙型流感病毒属于正黏病毒科,为单链RNA病毒。感染乙型流感病毒会导致人患流行性感冒(简称流感),这是一种急性呼吸道传染病,多引起区域传播。在我国大部分地区,乙型流感病毒流行呈季节性,多在冬春季高发。近年来,乙型流感病毒感染率和死亡率呈上升趋势。因此,对乙型流感病毒的了解和防治至关重要。本文综合了近年来国内外相关文献,从乙型流感病毒特征、致病性、诊断、治疗和预防等方面,对乙型流感病毒的研究现状进行综述,以期为乙型流感的临床诊断及防治提供参考。 展开更多
关键词 流行性感冒 乙型流感病毒 预防控制
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mNGS检出嗜肺军团菌肺炎1例及文献复习 被引量：1
19
作者 巴福元 田文杰 轩乾坤 《检验医学与临床》 CAS 2023年第22期3416-3418,共3页
嗜肺军团菌肺炎是一种主要由嗜肺军团菌引起的肺部感染性疾病,并可合并肺外其他系统损伤,常表现为严重且可能致命的肺炎,其病死率为10%~15%,若起始经验性抗菌药物治疗不恰当,病死率可高达27%,因此早期诊断、治疗尤为重要[1-2]。本研究... 嗜肺军团菌肺炎是一种主要由嗜肺军团菌引起的肺部感染性疾病,并可合并肺外其他系统损伤,常表现为严重且可能致命的肺炎,其病死率为10%~15%,若起始经验性抗菌药物治疗不恰当,病死率可高达27%,因此早期诊断、治疗尤为重要[1-2]。本研究采用宏基因组二代测序(mNGS)技术对1例嗜肺军团菌肺炎患者的肺泡灌洗液和外周血标本进行测序,明确了感染病原体,并结合临床症状及相关实验室检查结果,加强对嗜肺军团菌感染的认识,同时探讨mNGS在疑难、重症感染患者中病原体检测的价值。 展开更多
关键词 宏基因组二代测序 嗜肺军团菌 嗜肺军团菌肺炎
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5种新型冠状病毒核酸检测试剂应用于DXcellence^(TM)全自动核酸检测分析系统的性能评估
20
作者 轩乾坤 吴文娟 《临床检验杂志》 CAS 2023年第2期86-91,共6页
目的探讨5种新型冠状病毒核酸检测试剂与DXcellence^(TM)全自动核酸检测分析系统的适配性,为临床实验室选择新型冠状病毒核酸检测方法和仪器提供参考依据。方法参考《病原体核酸即时检测质量管理要求专家共识》对定性项目的性能验证要求... 目的探讨5种新型冠状病毒核酸检测试剂与DXcellence^(TM)全自动核酸检测分析系统的适配性,为临床实验室选择新型冠状病毒核酸检测方法和仪器提供参考依据。方法参考《病原体核酸即时检测质量管理要求专家共识》对定性项目的性能验证要求,在DXcellence^(TM)全自动核酸检测分析系统上,搭配艾科诺公司(简称Accunome)的核酸提取纯化试剂盒,评价5种新型冠状病毒核酸检测试剂(杭州金迪安、武汉明德、江苏硕世、北京金豪和上海思路迪,简写为JDA、MD、SS、JH、SLD)的性能。结果5种新型冠状病毒核酸检测试剂均可配合Accunome公司的核酸提取纯化试剂盒,在DXcellence^(TM)全自动核酸检测分析系统上实现样本进、结果出的检测。5种试剂检测时间为:单个样本54~94 min,12个样本65~105 min。JDA、MD、JH试剂对新型冠状病毒开放阅读框1ab基因(ORF1ab基因)329~450 copies/mL的检出率均为100%,在核衣壳蛋白基因(N基因)260 copies/mL的检出率均为100%;SS试剂对ORF1ab基因256~350 copies/mL、N基因203 copies/mL的检出率为100%;SLD试剂对ORF1ab基因146~200 copies/mL、N基因116 copies/mL的检出率为100%。5种核酸检测试剂在稀释标准品浓度约1200 copies/mL进行精密度测试,其ORF1ab基因和N基因循环阈值(Ct)的变异系数(CV)分别为JDA 1.13%和1.97%,MD 0.96%和1.01%,JH 1.55%和1.29%,SS 1.01%和1.96%,SLD 1.12%和2.00%。5种试剂在DXcellence^(TM)系统上检测的10例阳性样本均为阳性,10例阴性样本均为阴性。结论5种新型冠状病毒核酸检测试剂配合Accunome公司的核酸提取纯化试剂与DXcellence^(TM)系统适配,检测时间短、结果准确。实验室可以根据需要选取合适的检测试剂用于DXcellence^(TM)全自动核酸检测分析系统。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 DXcellence^(TM)系统 核酸检测
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