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中药大规模临床试验及其管理与质量控制 被引量：21
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作者 商洪才 张俊华 +6 位作者 戴国华 曹红波 任明 项耀祖 汪洋 张伯礼 李幼平 《中西医结合学报》 CAS 2007年第1期1-4,共4页
大规模临床试验是进行药物临床评价的重要手段之一。本文详细介绍了大规模临床试验的概念及特点,中药大规模临床试验的可能性和必要性以及运行管理与质量控制,并以国家科技攻关项目“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”为... 大规模临床试验是进行药物临床评价的重要手段之一。本文详细介绍了大规模临床试验的概念及特点,中药大规模临床试验的可能性和必要性以及运行管理与质量控制,并以国家科技攻关项目“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”为例加以阐述。 展开更多
关键词 中药 临床试验 管理 质量控制
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