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细胞治疗临床试验现状分析
被引量:
1
1
作者
李丰杉
冯仕银
余勤
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第11期1139-1143,共5页
细胞治疗作为一种新兴治疗手段在恶性肿瘤、罕见病等疑难重症领域显示出良好的疗效。使用系统检索方式全面了解国内、国际细胞治疗临床试验开展情况和实践难点。目前,国内、国际细胞治疗临床试验均处于较初级阶段,我国处于国际较领先地...
细胞治疗作为一种新兴治疗手段在恶性肿瘤、罕见病等疑难重症领域显示出良好的疗效。使用系统检索方式全面了解国内、国际细胞治疗临床试验开展情况和实践难点。目前,国内、国际细胞治疗临床试验均处于较初级阶段,我国处于国际较领先地位。本文着重从受试人群选择、细胞来源与采集、细胞制剂的运输与保存、不良事件监测与管理等几个角度分析细胞治疗临床试验实践难点,并提出针对性解决方案,为长远统筹、精准管理、严谨实施细胞治疗临床试验提供建设性意见。
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关键词
细胞治疗
临床试验
受试人群
不良事件管理
原文传递
题名
细胞治疗临床试验现状分析
被引量:
1
1
作者
李丰杉
冯仕银
余勤
机构
四川大学华西第二医院
临床试验伦理专业委员会办公室
四川大学华西第二医院
药学部
四川大学华西第二医院国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室
四川大学华西第二医院
出生缺陷与
相关
疾病教育部
重点
实验室
四川大学华西第二医院
国家
药物
临床试验机构
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第11期1139-1143,共5页
文摘
细胞治疗作为一种新兴治疗手段在恶性肿瘤、罕见病等疑难重症领域显示出良好的疗效。使用系统检索方式全面了解国内、国际细胞治疗临床试验开展情况和实践难点。目前,国内、国际细胞治疗临床试验均处于较初级阶段,我国处于国际较领先地位。本文着重从受试人群选择、细胞来源与采集、细胞制剂的运输与保存、不良事件监测与管理等几个角度分析细胞治疗临床试验实践难点,并提出针对性解决方案,为长远统筹、精准管理、严谨实施细胞治疗临床试验提供建设性意见。
关键词
细胞治疗
临床试验
受试人群
不良事件管理
Keywords
cell therapy
clinical trial
study population
adverse events management
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
细胞治疗临床试验现状分析
李丰杉
冯仕银
余勤
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024
1
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