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细胞治疗临床试验现状分析 被引量:1
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作者 李丰杉 冯仕银 余勤 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期1139-1143,共5页
细胞治疗作为一种新兴治疗手段在恶性肿瘤、罕见病等疑难重症领域显示出良好的疗效。使用系统检索方式全面了解国内、国际细胞治疗临床试验开展情况和实践难点。目前,国内、国际细胞治疗临床试验均处于较初级阶段,我国处于国际较领先地... 细胞治疗作为一种新兴治疗手段在恶性肿瘤、罕见病等疑难重症领域显示出良好的疗效。使用系统检索方式全面了解国内、国际细胞治疗临床试验开展情况和实践难点。目前,国内、国际细胞治疗临床试验均处于较初级阶段,我国处于国际较领先地位。本文着重从受试人群选择、细胞来源与采集、细胞制剂的运输与保存、不良事件监测与管理等几个角度分析细胞治疗临床试验实践难点,并提出针对性解决方案,为长远统筹、精准管理、严谨实施细胞治疗临床试验提供建设性意见。 展开更多
关键词 细胞治疗 临床试验 受试人群 不良事件管理
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