目的考核北京万泰生物药业有限公司生产的甲型流感病毒抗原检测试剂（斑点ELISA）的临床应用效果。方法选用BD公司的Directigen EZ Flu A＋B流感检测试荆作为对照试剂，并以实时荧光RT—PCR结果为标准，进行比对试验。结果万泰试剂对于6...目的考核北京万泰生物药业有限公司生产的甲型流感病毒抗原检测试剂（斑点ELISA）的临床应用效果。方法选用BD公司的Directigen EZ Flu A＋B流感检测试荆作为对照试剂，并以实时荧光RT—PCR结果为标准，进行比对试验。结果万泰试剂对于64份新甲型H1N1流感病毒的检测敏感度达92．2％，对季节性流感患者的检测敏感度为91．1％。特异度为99．8％。作为对照，BD试剂检测新甲型流感病毒的敏感度为78．1％，明显低于万泰试剂（P=0．016）。结论万泰斑点ELISA试剂对于新甲型H1N1流感和季节性流感的检测灵敏度都超过90％，同时具有很好的特异度，显示了其在临床使用中的巨大潜力。展开更多
文摘目的考核北京万泰生物药业有限公司生产的甲型流感病毒抗原检测试剂（斑点ELISA）的临床应用效果。方法选用BD公司的Directigen EZ Flu A＋B流感检测试荆作为对照试剂，并以实时荧光RT—PCR结果为标准，进行比对试验。结果万泰试剂对于64份新甲型H1N1流感病毒的检测敏感度达92．2％，对季节性流感患者的检测敏感度为91．1％。特异度为99．8％。作为对照，BD试剂检测新甲型流感病毒的敏感度为78．1％，明显低于万泰试剂（P=0．016）。结论万泰斑点ELISA试剂对于新甲型H1N1流感和季节性流感的检测灵敏度都超过90％，同时具有很好的特异度，显示了其在临床使用中的巨大潜力。
