医学影像人工智能医疗器械临床试验统计学设计要点专家共识

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作者 郭秀花 李卫 +9 位作者 夏结来 贺佳 王杨 罗艳侠 徐涛 阎小妍 陶丽新 赵延延 尚美霞 刘之光 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2024年第3期474-480,共7页

围绕医学影像的人工智能医疗器械,介绍其临床试验的统计学设计要点,主要涉及临床试验设计类型确定、对照设置、比较类型选择、主要结局指标确定、样本量估计方法、随机化策略、盲法实施、缺失值处理及敏感性分析等内容。本共识旨在为从... 围绕医学影像的人工智能医疗器械,介绍其临床试验的统计学设计要点,主要涉及临床试验设计类型确定、对照设置、比较类型选择、主要结局指标确定、样本量估计方法、随机化策略、盲法实施、缺失值处理及敏感性分析等内容。本共识旨在为从事该类医疗器械临床试验的相关人员提供统计学设计参考,以保证临床试验结果的科学性、可靠性及规范性。 展开更多

关键词 医学影像 医疗器械 临床试验 统计学设计 专家共识

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睡眠时长变短对经皮冠状动脉介入治疗后发生再次血运重建事件的影响

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作者 范肖雪 赵延延 +2 位作者 王闯世 白银晓 王杨 《中国介入心脏病学杂志》 CSCD 2023年第7期526-531,共6页

目的评估睡眠时长变短对行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)冠心病患者术后发生再次血运重建事件的影响。方法连续纳入中国医学科学院阜外医院冠心病中心16948例接受PCI的注册登记患者,根据术后随访患者睡眠时长的变化分为睡眠时长较术前减少... 目的评估睡眠时长变短对行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)冠心病患者术后发生再次血运重建事件的影响。方法连续纳入中国医学科学院阜外医院冠心病中心16948例接受PCI的注册登记患者,根据术后随访患者睡眠时长的变化分为睡眠时长较术前减少,即睡眠时长变短组(1826例),其余患者为对照组(15122例),主要研究终点为再次血运重建事件,通过多因素Cox回归探讨睡眠时长变短与再次血运重建事件的关系。结果患者平均随访时间为(3.0±1.6)年,共1563例(9.2%)患者发生再次血运重建,其中睡眠时长变短组216例(11.8%),对照组1347例(8.9%),差异有统计学意义(P<0.001)。校正混杂因素后,与对照组相比,睡眠时长变短组患者发生再次血运重建事件的风险显著升高(HR 1.407,95%CI 1.217~1.627,P<0.001)。考虑死亡事件的竞争风险模型结果相似,显示睡眠时长变短组患者发生再次血运重建事件的风险更高(HR 1.404,95%CI 1.215~1.622,P<0.001)。对年龄、性别进行亚组分析,在高龄、低龄、男性、女性亚组人群中,与对照组相比,睡眠时长变短组患者发生再次血运重建事件的风险升高。结论行PCI的冠心病患者术后睡眠时长变短与高再次血运重建发生风险有关。 展开更多

关键词 睡眠时长变短 经皮冠状动脉介入治疗 再次血运重建

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基于真实世界数据的高风险植入类无源医疗器械上市后风险监测技术专家共识 被引量：7

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作者 谭婧 刘春容 +14 位作者 黄诗尧 高培 王杨 李晨 贺勇 袁洪 王雯 李玲 熊益权 任燕 姚明宏 赵燕 董放 沈传勇 孙鑫 《中国药物警戒》 2022年第1期13-17,31,共6页

高风险植入类无源医疗器械的上市后监测是医疗器械风险管理的重要环节,通过对高风险医疗器械上市后安全性信号的监测和评价,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全、有效地使用,避免发生群体性严重后果,是医疗器械生产、... 高风险植入类无源医疗器械的上市后监测是医疗器械风险管理的重要环节,通过对高风险医疗器械上市后安全性信号的监测和评价,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全、有效地使用,避免发生群体性严重后果,是医疗器械生产、经营、使用机构和技术监测部门的共同职责。为了更好地促进和辅助高风险植入类无源医疗器械的上市后监测,本专家共识采用系统性文献回顾、专题小组讨论和专家咨询过程,系统梳理国内外医疗器械上市后风险监测现状,并提出适宜于我国国情的高风险植入类无源医疗器械上市后风险监测模式和高风险医疗器械风险监测关键技术。 展开更多

关键词 真实世界数据 无源植入类医疗器械 上市后监测

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中国城乡取暖燃料与高血压患病的相关性分析 被引量：1

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作者 刘之光 刘炜达 +2 位作者 宋若齐 林阳 朱熠冰 《心肺血管病杂志》 CAS 2022年第7期709-713,721,共6页

目的:探讨中国城乡地区取暖用燃料种类与高血压患病率的关联。方法:本研究为横断面设计。于2005年至2009年,采用整群抽样在我国12个省(中心)的279个城市社区和农村自然村招募35~70岁的常住居民,进行问卷调查和查体。采集取暖燃料信息,... 目的:探讨中国城乡地区取暖用燃料种类与高血压患病率的关联。方法:本研究为横断面设计。于2005年至2009年,采用整群抽样在我国12个省(中心)的279个城市社区和农村自然村招募35~70岁的常住居民,进行问卷调查和查体。采集取暖燃料信息,并根据种类分为清洁燃料和固体燃料。高血压的诊断标准采用中国高血压的预防和治疗指南的定义。采用Logistic连接函数的广义线性混合模型进行多因素分析,以校正中心效应,以校正比值比(AOR)展示燃料种类与高血压患病率的关联。结果:本研究共入选47863人社区居民,其中43642人(城市21361人,农村22281人)纳入分析。城市和农村采用固体燃料取暖的比例分别为21.4%和72.5%。城市和农村使用固体燃料与高血压患病的关联分别为1.02(95%CI:0.90~1.15)和1.07(95%CI:0.91~1.26)。城市使用木材取暖与高血压患病有关(AOR=2.3395%CI:1.15~4.69)。而农村使用农作物取暖与高血压患病有关(AOR=1.54,95%CI:1.12~2.13)。结论:固体燃料类型(木材和农作物)可能与高血压患病有关且存在城乡差异。 展开更多

关键词 燃料 高血压 空气污染 农村 城市

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临床事件委员会在不同类型临床研究中不良事件判定一致率的实例评估

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作者 丁丽娟 尹潞 +5 位作者 王丽萍 孙亚亚 胡泊 刘小云 孙毅 李卫 《中国药物警戒》 2020年第9期625-630,共6页

目的比较不同类型临床研究中临床事件委员会和研究者对不良事件判定的差异,以评估临床事件委员会在临床研究中的作用。方法采用中国前瞻性城乡流行病学研究和两项药物临床试验数据,比较临床事件委员会评判结果与各中心研究者上报不良事... 目的比较不同类型临床研究中临床事件委员会和研究者对不良事件判定的差异,以评估临床事件委员会在临床研究中的作用。方法采用中国前瞻性城乡流行病学研究和两项药物临床试验数据,比较临床事件委员会评判结果与各中心研究者上报不良事件结果,并进行不一致率评估。结果中国前瞻性城乡流行病学研究组于2018年2月至2019年6月共计召开11次临床事件委员会议,共评估终点事件1 993例次,临床事件委员会和研究者判断不一致76例次,占3.8%;某药物Ⅰ期临床试验共计上报不良事件20例次,临床事件委员会和研究者判断不一致5例次,占25.0%;某药物Ⅲ期临床试验共计上报不良事件197例次,临床事件委员会和研究者判断不一致48例次,占24.4%。结论本研究结果显示召开临床事件委员会进行不良事件审评,可按统一标准提高多中心临床研究不良事件评估的质量和可靠性。 展开更多

关键词 临床事件委员会 不良事件判定一致率 药物Ⅰ期临床试验 药物Ⅲ期临床试验

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医疗器械临床试验定量指标纵向数据中不同模型的比较研究

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作者 赵延延 李思冬 +1 位作者 王杨 李卫 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2022年第1期40-46,51,共8页

目的通过比较一般线性模型、广义估计方程及混合效应模型在医疗器械试验定量指标纵向数据中的估计效果,探讨合适分析方法并提供参考。方法以非劣效支架试验为例并结合应用蒙特卡洛随机模拟的方法,模拟不同样本量、不同数据相关程度及不... 目的通过比较一般线性模型、广义估计方程及混合效应模型在医疗器械试验定量指标纵向数据中的估计效果,探讨合适分析方法并提供参考。方法以非劣效支架试验为例并结合应用蒙特卡洛随机模拟的方法,模拟不同样本量、不同数据相关程度及不同相关数据比例下的纵向数据,比较不同模型应用的准确性。结果在不同数据相关程度及相关数据比例下,不同模型所得能获得阳性结果的概率变化规律有所不同。一般线性模型所得假阳性错误率随着相关数据比例的增加而增大,且大于0.05;而广义估计方程和混合效应模型所得假阳性错误率稳定在0.05附近。结论对于相同定量指标纵向数据,建议结合实际数据特点,采用广义估计方程或混合效应模型进行分析,确保准确地估计组间真实疗效。 展开更多

关键词 医疗器械 一般线性模型 广义估计方程 混合效应模型 随机模拟

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CSPEN-NUSOC第45~46次工作坊纪要暨NRS 2002-GLIM多中心分享数据库管理方案

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作者 赵敏 李小萌 +5 位作者 张献娜 韩晟 李卓 孙海岚 康维明 蒋朱明 《中华临床营养杂志》 CAS CSCD 2021年第6期378-382,共5页

中华医学会肠外肠内营养学分会(Chinese society for parenteral and enteral nutrition, CSPEN)营养风险-不足-支持-结局-成本/效果多中心分享数据库协作组(nutritional risk- undernutrition-support-outcome-cost/effectiveness, NUS... 中华医学会肠外肠内营养学分会(Chinese society for parenteral and enteral nutrition, CSPEN)营养风险-不足-支持-结局-成本/效果多中心分享数据库协作组(nutritional risk- undernutrition-support-outcome-cost/effectiveness, NUSOC)第45次工作坊及CSPEN年会NUSOC协作组第46次工作坊分别于2020年10月24-25日、2020年12月17-20日在线上举行。全国25个中心共48名协作组代表参加了两次工作坊。协作组成员为临床医师、病房护士(师)、营养师、药师、统计学和卫生经济学工作者, 是多学科诊疗团队。 展开更多

关键词 中华医学会 临床医师 协作组成员 工作坊 营养风险 卫生经济学 数据库管理 PARENTERAL

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重症医学中的医学伦理学 被引量：3

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作者 朱熠冰 席修明 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第35期2721-2724,共4页

重症监护病房是救治危重症患者的场所,实践着最先进的医疗技术,消耗着巨大的个人和公共成本,是很多患者渡过生命终末期的场所或死亡地点,与之伴随的医学伦理学问题也不断产生和被探讨。

关键词 重症监护病房 医学伦理学 生命终末期

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缺失值处理方法探索:基于个体水平数据的卫生经济学评价 被引量：1

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作者 宋若萌 郝军 +7 位作者 云科 李汶檀 章溪妍 辛雨 吴昌金 蔡源益 吴华章 惠文 《中国卫生经济》 北大核心 2023年第7期6-9,共4页

目的:文章系统探讨基于个体水平数据的卫生经济学评价中缺失值的系列问题,为实际研究中正确处理和报告缺失值提供参考。方法:在回顾一般缺失值问题的基础上,梳理基于个体水平数据的卫生经济学评价中数据缺失的原因、类型和处理方法等。... 目的:文章系统探讨基于个体水平数据的卫生经济学评价中缺失值的系列问题,为实际研究中正确处理和报告缺失值提供参考。方法:在回顾一般缺失值问题的基础上,梳理基于个体水平数据的卫生经济学评价中数据缺失的原因、类型和处理方法等。结果:多重插补法是缺失值处理方法最常见的方法,在使用该方法时要注意合理选择插补具体方法、插补建模类型和插补模型的变量。结论:当前卫生经济学评价中关于缺失值的处理和报告还未形成已达成共识的质量规范,有待未来进一步探索。 展开更多

关键词 统计数据缺失 个体水平数据 卫生经济学评价

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脑卒中患者营养风险及营养不良现患率横断面调查及营养干预(8分类)的观察性研究 被引量：26

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作者 郝春满 李小萌 +10 位作者 李振水 许英霞 王李 冯蕾 李响 王杨 赵延延 张献娜 杨剑 李卓 蒋朱明 《中华临床营养杂志》 CAS CSCD 2019年第6期331-337,共7页

目的调查脑卒中患者营养风险筛查2002(NRS 2002)及营养不良(筛查阳性者用GLIM第2步)现患率(prevalence)横断面调查及营养干预(8分类)情况。方法按整群采样,横断面调查研究。用NRS 2002对2018年1月至2019年1月北京天坛医院血管神经病学... 目的调查脑卒中患者营养风险筛查2002(NRS 2002)及营养不良(筛查阳性者用GLIM第2步)现患率(prevalence)横断面调查及营养干预(8分类)情况。方法按整群采样,横断面调查研究。用NRS 2002对2018年1月至2019年1月北京天坛医院血管神经病学病区脑出血、脑梗死、蛛网膜下腔出血患者进行营养风险筛查,调查营养风险现患率。对于营养不良现患率,分两个阶段进行调查。2018年1月至2019年1月用BMI<18.5伴一般情况差评定营养不良。2018年10月至2019年1月采用全球(营养)领导人发起的营养不良(GLIM)评定(诊断)标准,不包括全身肌肉量测定结果;并记录患者住院期间营养干预情况。结果按整群采样3个血管神经病区共计1532例患者登记在案,经入排标准核查,1036例患者入组。营养风险现患率为33.0%(342/1036);依据BMI指标和GLIM标准共识,营养不良现患率分别为0.9%(9/1036)和2.5%(10/393)。在有营养风险的342例患者中接受营养支持疗法的有112例,均应用管饲。其中,规范营养支持有29例,不规范营养支持81例,极不规范营养支持2例;无接受单纯糖电解质输液、口服营养补充(ONS)、口服营养制剂、复合营养干预病例;其余230例为进食医院膳食的患者。结论北京某三甲医院脑出血、脑梗死、蛛网膜下腔出血患者营养风险现患率较高,而营养不良现患率极低。有营养风险患者的营养支持比例比较低,接受规范营养支持的比例更低。规范的营养支持疗法对改善脑卒中患者临床结局的影响,有待今后的大样本高质量队列研究的结果。 展开更多

关键词 脑出血 脑梗死 蛛网膜下腔出血 营养风险现患率 营养不良现患率 营养干预分类 脑卒中

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临床科研项目设计与分析环节的方法学质量研究

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作者 王杨 张旭 +7 位作者 许毓君 高华 候莉 吉荣荣 张艳 赵延延 张晓琨 李卫 《中华医学科研管理杂志》 2019年第3期229-232,共4页

目的临床研究是医学发展与进步的重要环节,临床研究的设计与分析质量决定其结果的可靠性,并进一步影响到诊疗指南的制定与临床实践的开展,本研究针对国内临床研究开展过程中的质量进行分析与评价。方法以2016年结题的首都临床特色应用... 目的临床研究是医学发展与进步的重要环节,临床研究的设计与分析质量决定其结果的可靠性,并进一步影响到诊疗指南的制定与临床实践的开展,本研究针对国内临床研究开展过程中的质量进行分析与评价。方法以2016年结题的首都临床特色应用研究为基础,将课题组所提交的正式结题报告为研究对象,制定标准化的信息提取表格,对课题的试验设计与结果分析质量相关的特征指标进行提取,再对数据准确性进行复合的基础上,描述性分析课题的特征、设计与统计特点,对方法学相关内容进行评价。结果共有67项课题被纳入本次分析,这些研究的主要治疗领域主要集中在肿瘤、心脑血管和骨科(19.4%、11.9%和11.9%),所评价的课题基本能够完成任务书中的考核指标并有相应的科研产出,其中94%的项目能够严格遵照原任务书计划开展研究,同时,也发现科研课题在样本量设计与多因素分析方法使用上有一定的改善空间。结论临床科研项目在完成结题任务要求的同时,应更加关注方法学质量,建议与专业方法学团队合作共同开展持续性的促进工作,为科研成果的质量提供保障。 展开更多

关键词 临床研究 试验设计 统计分析 方法学质量

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重庆某三甲教学医院用NRS 2002及诊断营养不良(GLIM)标准对癌症患者营养风险和营养不良患病率调查研究初探 被引量：7

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作者 陈曦 杨剑 +9 位作者 林晓倩 严宏佳 黄娟 刘红 李澳 张献娜 李小萌 李卫 路潜 蒋朱明 《中华临床营养杂志》 CAS CSCD 2020年第4期201-206,共6页

目的以3种营养不良诊断及评定标准对2个病区癌症患者进行营养不良患病率横断面小样本调查研究。为防止应用全球(营养)领导人对营养不良标准(global leadership initiative on malnutrition,GLIM)中第二步诊断流程可能发生的偏差,提高GLI... 目的以3种营养不良诊断及评定标准对2个病区癌症患者进行营养不良患病率横断面小样本调查研究。为防止应用全球(营养)领导人对营养不良标准(global leadership initiative on malnutrition,GLIM)中第二步诊断流程可能发生的偏差,提高GLIM在国内应用的理解与认知。方法采用定点整群抽样方法,对2019年2—5月在重庆医科大学附属第三医院肿瘤科和胸外科的住院癌症患者用营养风险筛查2002评分(NRS 2002)进行营养风险筛查;应用包含GLIM标准第二步在内的3种营养不良诊断及评定标准,比较不同标准所得的营养不良患病率,观察其中互相制约的差异。针对GLIM第二步阳性患者,进一步分析重度营养不良患病率。结果总共449例癌症患者中,NRS 2002阳性有85例,营养风险患病率为18.9%。上述患者中,采用体重指数(body mass index,BMI)<18.5 kg/m^2伴一般情况差的标准(简称BMI标准)评定的营养不良有28例,阳性率为6.2%;采用NRS 2002标准3分(简称NRS 2002标准)评定的营养不良有50例,阳性率为11.1%;根据GLIM标准诊断的营养不良有52例,阳性率为11.6%,与采用BMI标准评定的营养不良患病率差异有统计学意义(P<0.05)。进一步对52例GLIM阳性患者进行分析发现:降低的食物摄入或吸收、疾病负担或炎症状态等2个病因型指标分别有49例和52例,占GLIM阳性患者的94.2%和100%;体重下降、低BMI等2个表现型指标则分别有39例和19例,占GLIM阳性患者的75.0%和36.5%。按GLIM流程第三步诊断重度营养不良有34例,占GLIM阳性患者的65.4%。结论研究的两组癌症患者营养风险筛查阳性率为18.9%;利用BMI标准、NRS 2002标准以及GLIM标准进行诊断或评定的营养不良患病率分别为6.2%、11.1%和11.6%。在对癌症患者的营养不良诊断或评定中,GLIM标准及BMI标准、NRS 2002标准有互相制约的差异。 展开更多

关键词 癌 营养不良 患病率

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基于真实世界数据的国产和进口腔镜吻合器费用比较研究 被引量：5

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作者 惠文 蔡源益 +8 位作者 郝军 吴昌金 魏正强 吴星烨 龚黛琛 居文慧 肖明朝 吴华章 无 《中国卫生经济》 北大核心 2022年第10期73-77,共5页

目的:在真实诊疗环境中,探讨结直肠癌行腹腔镜手术治疗的患者术中使用国产腔镜吻合器与进口腔镜吻合器的直接医疗费用差异。方法:提取样本医院2019年1月—2021年7月胃肠外科1187例结直肠癌患者出院数据,使用广义线性模型对国产腔镜吻合... 目的:在真实诊疗环境中,探讨结直肠癌行腹腔镜手术治疗的患者术中使用国产腔镜吻合器与进口腔镜吻合器的直接医疗费用差异。方法:提取样本医院2019年1月—2021年7月胃肠外科1187例结直肠癌患者出院数据,使用广义线性模型对国产腔镜吻合器和进口腔镜吻合器的相关费用进行比较分析;根据样本的用钉量设定分层并进行分层分析。结果:与进口腔镜吻合器相比,国产腔镜吻合器在吻合器费用、术中一次性医用耗材费用和耗材费用中分别节省5 199.78元、7 359.02元和7 597.32元。亚组分析结果显示,与用钉量≤2颗组相比,在用钉量>2颗组中使用国产腔镜吻合器更加经济。结论:结直肠癌行腹腔镜手术治疗的患者使用国产腔镜吻合器更能节省直接医疗费用。 展开更多

关键词 结直肠肿瘤 腹腔镜手术 国产腔镜吻合器 进口腔镜吻合器 腔镜吻合器费用 真实世界数据

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时间相关受试者工作特征曲线及其在临床试验诊断分析中的应用 被引量：3

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作者 赵延延 赵维 +2 位作者 王子悦 李卫 王杨 《中华流行病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第6期891-894,共4页

利用R语言通过实例介绍生存模型中诊断指标的两种时间相关受试者工作特征[ROC（t）]曲线估计方法，即以NNE（nearest—neighbor estimator of bivariate distribution）估计法获得累积／动态的ROCC/D（t）曲线和以Cox估计法获得事件／... 利用R语言通过实例介绍生存模型中诊断指标的两种时间相关受试者工作特征[ROC（t）]曲线估计方法，即以NNE（nearest—neighbor estimator of bivariate distribution）估计法获得累积／动态的ROCC/D（t）曲线和以Cox估计法获得事件／动态的ROCI/D（t）曲线。分析显示利用两种估计法获得的ROC曲线下面积（AUC）值均随时间变化而波动，其中以NNE估计法得到的值波动较大，而用Cox法得到的曲线波动较小，但两种方法所得AUC均值相近。由此表明利用ROC（t）可对临床试验中诊断指标的诊断能力进行评价，有助于对诊断指标选择最佳的诊断时间，但使用中应注意选择相应的估计方法以获得更准确的评价。 展开更多

关键词 受试者工作特征曲线 时间相关受试者工作特征曲线 诊断能力

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口内扫描数字化模型检测[牙合]接触准确率的临床研究 被引量：3

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作者 刘洪良 刘星纲 +2 位作者 田月明 倪琳 郑东翔 《中华口腔医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期737-742,共6页

目的研究口内扫描数字化模型检测[牙合]接触的准确率,为数字化咬合分析和设计提供参考。方法选择牙列完整的首都医科大学口腔医学院在读研究生志愿者20名,其中男性6名,女性14名,年龄(24.4±1.4)岁,研究区域为左侧半口牙列。采用诊... 目的研究口内扫描数字化模型检测[牙合]接触的准确率,为数字化咬合分析和设计提供参考。方法选择牙列完整的首都医科大学口腔医学院在读研究生志愿者20名,其中男性6名,女性14名,年龄(24.4±1.4)岁,研究区域为左侧半口牙列。采用诊断试验研究设计,以硅橡胶透光法提取的最大牙尖交错位(maximal intercuspal position,MIP)[牙合]接触点为参照标准,提取界值设定为≤50μm。使用口内扫描仪扫描开口状态下上下颌左侧半口牙列,并扫描MIP状态下左侧牙列颊侧;选择MIP颊侧扫描图像不同位置,设置5种配准方法:1-3牙位法(中切牙至尖牙)、3-6牙位法(尖牙至第一磨牙)、4-6牙位法(第一前磨牙至第一磨牙)、5-6牙位法(第二前磨牙至第一磨牙)、1-6牙位法(中切牙至第一磨牙),将开口状态下上下颌左侧半口牙列数据配准生成5种数字化模型的[牙合]接触图像。将左侧上颌半口牙列面分为28个分区,计算数字化模型检测[牙合]接触的准确率;并进行前牙区、前磨牙区、磨牙区的亚组分析。结果5种数字化模型检测[牙合]接触的准确率分别为:1-3牙位法86.8%、3-6牙位法92.0%、4-6牙位法90.7%、5-6牙位法91.1%、1-6牙位法90.4%,其中1-3牙位法的准确率显著小于其他4种方法(P<0.05),其余各法两两比较的差异均无统计学意义(P>0.05)。亚组分析显示,5种数字化模型检测前牙区、前磨牙区和磨牙区[牙合]接触的准确率分别为86.7%~92.8%、92.5%~94.4%、77.3%~93.6%,磨牙区1-3牙位法的准确率显著小于5-6牙位法(P<0.05),1-3牙位法检测磨牙区的准确率显著小于前牙区和前磨牙区(P<0.05),其余两两比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论口内扫描获得的数字化模型检测[牙合]接触的准确率较高. 展开更多

关键词 牙 牙模型 口内扫描 接触

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郑州某三甲医院营养风险及营养不良(按GLIM)患病率(7 247例横断面调查) 被引量：16

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作者 关珂 李小萌 +12 位作者 张献娜 杨婷婷 王雯 王卫香 杨阳 梁鸿 白军伟 赵阳 赵黎明 许桢 陈永春 陈鄢津 蒋朱明 《中华临床营养杂志》 CAS CSCD 2020年第5期275-282,共8页

目的调查郑州市某三甲医院住院患者营养风险及营养不良患病率。方法采用整群抽样,横断面调查研究,对2016年11月至2017年12月河南省人民医院肿瘤内科、肿瘤介入科、胃肠外科、肝胆胰外科、神经内科、脑血管介入科住院患者,用营养风险筛查... 目的调查郑州市某三甲医院住院患者营养风险及营养不良患病率。方法采用整群抽样,横断面调查研究,对2016年11月至2017年12月河南省人民医院肿瘤内科、肿瘤介入科、胃肠外科、肝胆胰外科、神经内科、脑血管介入科住院患者,用营养风险筛查(NRS 2002)按计划分析营养风险患病率,用全球(营养)领导层倡议营养不良(GLIM)诊断标准(共识)第2步、3步,回顾性分析营养不良及重度营养不良患病率。结果按照整群抽样6个科室共计7247例患者记录在案,经纳入标准和排除标准核查并分病组,5802例患者入组,共10个病种(病组),其中脑卒中患者营养风险患病率为28.1%(421/1498),应用GLIM诊断营养不良患病率为3.0%(45/1498)、重度营养不良患病率为1.0%(15/1498),癌症患者4304例(食管癌、胃癌、结直肠癌、肝胆癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌、卵巢子宫癌和淋巴瘤):营养风险为39.3%(1693/4304),应用GLIM诊断营养不良患病率为19.8%(852/4304)、重度营养不良患病率12.2%(523/4304)。≥60岁者的营养风险、营养不良及重度营养不良患病率高于<60岁者(P<0.05)。癌症晚期(不包括终末期)患者的营养风险、营养不良患病率及重度营养不良患病率高于早中期(P<0.05)。结论≥60岁者及晚期癌症患者的营养风险、营养不良及重度营养不良患病率较高,需得到更多关注。GLIM诊断营养不良标准在临床可行,但与临床结局改善的关系有待前瞻性临床有效性验证。 展开更多

关键词 营养风险 营养风险筛查2002 营养不良 GLIM

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临界点分析法在处理临床研究缺失数据中的应用 被引量：3

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作者 张盛婕 王杨 李卫 《中华流行病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第5期674-678,共5页

为应用可视化的临界点分析法处理临床研究缺失数据并探讨相关问题。枚举因缺失值导致的“所有”可能结局，并找出组间比较P值发生变化（P=0．05为差异有统计学意义）的临界点，进一步计算P〈0．05的组合所占比例，判定研究结论的可靠性... 为应用可视化的临界点分析法处理临床研究缺失数据并探讨相关问题。枚举因缺失值导致的“所有”可能结局，并找出组间比较P值发生变化（P=0．05为差异有统计学意义）的临界点，进一步计算P〈0．05的组合所占比例，判定研究结论的可靠性。临界点分析法可用于连续型或二分类结局的临床研究数据，并找到对应的临界点。在连续型结局实例中P〈0．05区域的比例为93．6％，否定零假设即试验成功的可靠性较高；二分类结局实例P〈0．05区域的比例为29．7％，否定零假设即试验成功的可靠性较低。临界点分析法可用于含缺失数据的临床研究，为结果判定提供可视化的判定依据。 展开更多

关键词 临界点分析法 临床研究 缺失数据

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帕博利珠单抗治疗晚期胃腺癌、胃食管结合部腺癌患者的疗效与安全性——Keynote-061/062研究阴性结果解读 被引量：2

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作者 李梦雅 周佳薇 +2 位作者 仲子航 李卫 CSCO统计专家委员会Keynote工作组 《肿瘤学杂志》 CAS 2022年第7期614-623,共10页

探索帕博利珠单抗(Pembrolizumab)与紫杉醇比较在PD-L1阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌临床疗效和安全性的两项全球多中心、随机对照、Ⅲ期研究(Keynote-061和062)均以失败告终,导致FDA撤销了Keytruda(可瑞达)在该适应证上的应用。两项研... 探索帕博利珠单抗(Pembrolizumab)与紫杉醇比较在PD-L1阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌临床疗效和安全性的两项全球多中心、随机对照、Ⅲ期研究(Keynote-061和062)均以失败告终,导致FDA撤销了Keytruda(可瑞达)在该适应证上的应用。两项研究样本量分别为592例和763例,主要终点均为总生存(overall survival,OS)。结果显示:帕博利珠单抗单药对比紫杉醇二线治疗PD-L1联合阳性分数(combined positive score,CPS)≥1患者中两组中位总生存期分别为9.1个月和8.3个月,风险比(hazard ratio,HR)为0.82 (95%CI:0.66~1.03,P=0.042 1),中位无进展生存期(progression-free survival,PFS)分别为1.5个月和4.1个月,风险比为1.27(95%CI:1.03~1.57);一线治疗的患者(CPS1)帕博利珠单抗OS非劣效于化疗,HR为0.91(99.2%CI:0.69~1.18),PFS风险比为1.66(95%CI:1.37~2.01);帕博利珠单抗联合化疗组相比化疗疗效改善没有明显优势,OS风险比为0.85 (95%CI:0.70~1.03);PFS风险比为0.84(95%CI:0.70~1.02)。但在安全性方面,帕博利珠单抗相对于化疗均表现出较好的安全性。帕博利珠单抗单药在晚期胃/胃食管结合部腺癌的研究结果为阴性,其研究策略、方案设计、统计分析、后续布局等均值得进一步讨论和思考。 展开更多

关键词 帕博利珠单抗 胃腺癌 胃食管结合部腺癌 临床试验 阴性结果

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