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循证中医药研究的几个关键问题
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作者 张俊华 《天津中医药》 2025年第1期40-44,共5页
循证医学历经30多年的发展取得了突出成效,深刻影响全球医药学发展的方方面面。循证医学强调临床相关决策要基于当前可得最佳证据,强调对证据的评价运用,推动了高质量证据生产与转化系列方法学的进步,对中医药临床疗效评价与国际接轨产... 循证医学历经30多年的发展取得了突出成效,深刻影响全球医药学发展的方方面面。循证医学强调临床相关决策要基于当前可得最佳证据,强调对证据的评价运用,推动了高质量证据生产与转化系列方法学的进步,对中医药临床疗效评价与国际接轨产生了良好推动作用。中医药循证评价研究不仅要遵循国际通行规则,还要符合中医药自身特点和需求。对中医药证据生产转化涉及的几个底层方法学问题,包括临床价值定位、科学测量、公平比较和高效转化等方面进行了探讨,供同道参考。 展开更多
关键词 循证医学 循证中医药 中医药 疗效评价
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中医药核心指标集研究进展与展望 被引量:12
2
作者 张俊华 《中国药物评价》 2022年第2期101-104,共4页
系统介绍了中医药核心集研究的必要性及研究现状。针对中医药核心指标集研究存在的问题和挑战,提出了应对策略和发展目标,提出三项原则和三项重点任务,以期为推进中医药核心指标集研究提供指引。
关键词 中医药 核心指标集 进展与展望
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中医非药物疗法临床研究年度证据分析(2023年)
3
作者 林静怡 孟鸿腾 +6 位作者 王昱 郭芯瑜 彭甜甜 姜涛 庞博 陈波 屠建锋 《天津中医药大学学报》 2025年第1期59-64,共6页
[目的]通过对2023年发表于中英文医学期刊的中医非药物疗法随机对照试验(RCT)进行系统性分析和质量评估,对临床研究证据进行阶段性总结,为未来相关研究的开展及证据转化提供参考。[方法]基于针灸临床证据库(ACU-CED)系统,并补充检索中... [目的]通过对2023年发表于中英文医学期刊的中医非药物疗法随机对照试验(RCT)进行系统性分析和质量评估,对临床研究证据进行阶段性总结,为未来相关研究的开展及证据转化提供参考。[方法]基于针灸临床证据库(ACU-CED)系统,并补充检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WANFANG DATA)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Cochrane Library、PubMed、Embase数据库,全面获取2023年度中医非药物疗法RCT文献,对检索结果进行数据提取及计量学分析。[结果]共纳入1718篇文献,其中中文文献1681篇、英文文献37篇,总样本量13万余例,涉及中英文期刊308种。研究涉及20类疾病系统及症状体征,主要以神经系统、肌肉骨骼系统以及结缔组织疾病为主。干预措施中采用较多的方法为针灸复合疗法、单纯针刺、针刺联合常规治疗等。方法学方面,随机化、盲法等方法学较2022年有所提升,但总体方法学质量仍偏低。[结论]2023年度中医非药物疗法RCT研究数量与2022年基本持平,研究平均样本量及整体研究质量较2022年有所提升,但在治疗和影响力方面仍需要进一步加强。研究者应重视试验注册与试验过程管理规范,提升临床证据质量及影响力。 展开更多
关键词 中医非药物疗法 随机对照试验 临床研究 循证医学
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中医药疗效证据链的构建与评价方法
4
作者 张俊华 庞稳泰 +3 位作者 杨丰文 曹璐佳 季昭臣 张伯礼 《中国循证医学杂志》 北大核心 2025年第4期479-484,共6页
随着中医药现代化研究的发展,有关中医药临床疗效及作用机制的研究证据快速增长。然而,由于缺乏相关的方法学指引,中医药临床与基础研究脱节问题突显,难以形成支持“说明白,讲清楚”中医药科学价值的证据链。因此,需要研制以临床价值为... 随着中医药现代化研究的发展,有关中医药临床疗效及作用机制的研究证据快速增长。然而,由于缺乏相关的方法学指引,中医药临床与基础研究脱节问题突显,难以形成支持“说明白,讲清楚”中医药科学价值的证据链。因此,需要研制以临床价值为导向的临床与基础研究证据关联转化方法,形成可靠的中医药证据链,以进一步发现规律、确证疗效、彰显优势。本文论述中医药疗效证据链的构建与评价方法,以期为相关工作的开展提供方法学借鉴。 展开更多
关键词 中医药 疗效评价 临床价值 循证医学 证据链
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口服中成药联合激素替代疗法对卵巢功能减退改善作用的网状Meta分析
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作者 苗婧 康志媛 +2 位作者 胡海殷 牛柏寒 季昭臣 《世界科学技术-中医药现代化》 北大核心 2025年第1期235-254,共20页
目的系统评价和比较不同中成药口服联合激素替代疗法(HRT)治疗卵巢功能减退类疾病的疗效及安全性。方法系统检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science数据库中关于中成药联合激素替代疗法(HRT)治疗... 目的系统评价和比较不同中成药口服联合激素替代疗法(HRT)治疗卵巢功能减退类疾病的疗效及安全性。方法系统检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science数据库中关于中成药联合激素替代疗法(HRT)治疗早发性卵巢功能不全、卵巢储备功能减退、卵巢早衰的相关随机对照研究,采用R 4.1.0软件进行网状Meta分析。结果纳入83项研究,对照组3819例,试验组3844例,共涉及14种中成药(坤泰胶囊、培坤丸、左归丸、河车大造胶囊、滋肾育胎丸、妇科养荣胶囊、六味地黄丸、人胎盘片、归肾丸、还少胶囊、麒麟丸、调经促孕丸、复方阿胶浆、左归丸+右归丸)。结合网状Meta分析及SUCRA排序结果显示:(1)降低促卵泡生成素(FSH):排序前3名为滋肾育胎丸、六味地黄丸、妇科养荣胶囊联合HRT;(2)增加窦卵泡数(AFC):排序前3为左归丸、妇科养荣胶囊、左归丸+右归丸联合HRT;(3)升高抗米勒管激素(AMH):排序前3为人胎盘片、六味地黄丸、坤泰胶囊联合HRT;(4)降低Kupperman评分:排序第1为坤泰胶囊联合HRT;(5)提高整体有效率:排序前3为复方阿胶浆、归肾丸、滋肾育胎丸联合HRT。中成药联合HRT的不良事件以胃肠道不适、头晕头痛、乳房胀痛等症状为主。结论口服14种中成药联合HRT改善卵巢功能减退有效。宜优先予妇科养荣胶囊或六味地黄丸联合HRT以改善FSH水平并提高卵泡储备;围绝经期症状明显的患者,优先予坤泰胶囊联合HRT以缓解症状;优先予复方阿胶浆、归肾丸、滋肾育胎丸联合HRT以整体改善卵巢功能。 展开更多
关键词 中成药 激素替代疗法 早发性卵巢功能不全 卵巢早衰 网状Meta
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稳定型心绞痛患者疾病体验和感受的meta整合
6
作者 史梦龙 马毓聪 +3 位作者 张晨瑶 吴晓蕾 曹璐佳 张俊华 《中国医药导报》 CAS 2024年第21期140-146,共7页
目的基于质性研究meta整合收集稳定型心绞痛患者的体验和感受。方法检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、SinoMed、PubMed、EMbase、The Cochrane Library、澳大利亚乔安娜布里格斯研究所、EBSCO和Web of Science核心合集数据... 目的基于质性研究meta整合收集稳定型心绞痛患者的体验和感受。方法检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、SinoMed、PubMed、EMbase、The Cochrane Library、澳大利亚乔安娜布里格斯研究所、EBSCO和Web of Science核心合集数据库中关于稳定型心绞痛患者体验和感受的质性研究或混合研究,检索时限为建库至2024年3月。2名调查员进行独立文献筛选、数据提取和文献质量评价,使用汇集性整合方法整合结果,并使用CERQual对整合结果信度进行分级。结果共纳入7篇文献,提炼出20个主题,最终归纳为8个类别并形成3个整合结果,分别是多维度影响患者生活质量、患者对当前接受治疗的看法及患者存在未满足的临床需求。结论稳定型心绞痛广泛影响患者的生活、心理和社会功能,应探索以患者为中心的医疗管理模式,充分了解患者感受和需求,并将其纳入未来的医疗决策。由于研究的局限性,未来应在国内开展高质量的质性研究,收集中国稳定型心绞痛患者的体验和感受。 展开更多
关键词 稳定型心绞痛 患者体验 质性研究 meta整合
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中成药临床证据知识图谱元素关系与延展路径 被引量:1
7
作者 季昭臣 胡海殷 +4 位作者 彭德慧 王丹蕾 吴晓蕾 冯超男 张俊华 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期836-841,共6页
研究构建中成药临床证据知识图谱元素关系与延展路径,为中成药证据链形成与转化应用提供基础技术支持,为海量中成药临床杂乱小数据提供收集、归纳、总结方案。基于循证PICOS要素,收集并总结知识图谱常规构建方法。首先,将中成药相关数... 研究构建中成药临床证据知识图谱元素关系与延展路径,为中成药证据链形成与转化应用提供基础技术支持,为海量中成药临床杂乱小数据提供收集、归纳、总结方案。基于循证PICOS要素,收集并总结知识图谱常规构建方法。首先,将中成药相关数据实体进行分类,并进行实体链指(消歧);其次,围绕数据实体完成其属性信息的关联和归类;最终,构建实体间的逻辑关系,进而总结得到符合中成药临床证据特点的知识图谱元素关系和延展路径。中成药临床证据知识图谱的构建以流程设计及逻辑结构为主,遵循PICOS原则和证据等级进行知识图谱内元素关系的表达;延展路径跨越3个层级:模式层、数据层应用、新证据应用,具体从疾病、核心评价指标、中成药、核心组方、证治法则、医案对比(演变规律)等逐步探索至新药研发路径。通过该研究,中成药临床证据知识图谱构建的顶层设计已较为明晰,但仍需交叉学科的共同努力,随着符合中医药特色的图谱构建技术的不断完善,将进一步为中医药学科发展提供必要的基础技术支持和借鉴。 展开更多
关键词 知识图谱 中成药临床证据 元素关系 延展路径
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新时代中药传承创新发展呼唤科学监管 被引量:7
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作者 黄明 杨丰文 +1 位作者 张俊华 张伯礼 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第1期1-4,共4页
医药产品需通过科学监管保障有效性、安全性和质量可控,随着广大人民群众对高质量中药产品的供给充满新期待,中药监管政策改革创新也面临着新机遇和新挑战。国家药品监督管理局、国家中医药管理局等相关部门落实中共中央、国务院的要求... 医药产品需通过科学监管保障有效性、安全性和质量可控,随着广大人民群众对高质量中药产品的供给充满新期待,中药监管政策改革创新也面临着新机遇和新挑战。国家药品监督管理局、国家中医药管理局等相关部门落实中共中央、国务院的要求,大力推动符合中医药特点的监管制度改革,出台了一系列创新性政策,取得了阶段性的成绩,包括新注册分类标准符合中药的特点、鼓励经典名方和院内制剂开发、鼓励证候类中药研发、逐步完善“三结合”证据体系等。但面对新时代中药发展难题,还需完善科学监管体系,进一步优化基于经典名方的中药注册管理办法,加快完善中药配方颗粒标准体系,形成鼓励支持中药二次开发的管理办法。中药科学监管方面要遵循中医药自身特点和发展规律,统筹考虑监管政策的时代性、科学性和系统性,让科学监管服务中医药传承创新发展。 展开更多
关键词 中医药 监管科学 中药现代化
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