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第二届中国生物制品质量研究与控制技术交流大会特别报道——《中国新药杂志》专访国家药品监督管理局药品审评中心主任孔繁圃 |
无
孔繁圃
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《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
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2023 |
0 |
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2
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刍议美国FDA药品审评和研究中心2000和2001年度工作报告 |
张象麟
叶祖光
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《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
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2003 |
11
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刍议美国FDA药品审评和研究中心2000和2001年度工作报告 |
张象麟
叶祖光
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《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
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2003 |
1
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4
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药品审评管理制度的演变启示 |
董江萍
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《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
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2002 |
2
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5
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化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议的药学共性问题及审评考虑 |
徐立华
周浩辉
赵一飞
王亚敏
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《中国食品药品监管》
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2023 |
0 |
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6
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改革发展战略与药品审评工作 |
杜晓曦
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《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
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2002 |
2
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7
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“申请人之窗”建设在药品技术审评中发挥的作用 |
范乙
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《中国药事》
CAS
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2019 |
1
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抗肿瘤药物联合治疗早期临床研发中对于关键要素的审评考量 |
仝昕
吕俊
郝瑞敏
宋媛媛
胡文娟
杨志敏
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《临床肿瘤学杂志》
CAS
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2024 |
0 |
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9
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中美药品监管机构基于风险的药品检查工作对比分析 |
李源
周刚
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《药学研究》
CAS
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2024 |
0 |
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10
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我国药用辅料关联审评制度改革进展及思考 |
吕旭峰
袁利佳
王佳
汪小燕
徐鹏遥
张宁
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《中国药事》
CAS
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2024 |
0 |
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11
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真实世界证据在药品上市后安全性评价的应用前景 |
赵骏
辛晓娜
王骏
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《中国食品药品监管》
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2023 |
1
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12
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仿制药品技术审评问题的研究 |
赵慧玲
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《中国药事》
CAS
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2003 |
0 |
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13
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美国化学药品治疗等效性评价体系的简介及启示 |
张辉
赵建中
郭志鑫
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《中国药事》
CAS
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2023 |
0 |
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14
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基于药品技术审评要求的中药饮片质量问题浅析 |
王玲玲
张永文
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《南京中医药大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
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2022 |
4
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15
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国外已上市连续制造药品的注册审评情况及其启示 |
曹辉
丁力承
胡延臣
王亚敏
李香玉
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《中国药事》
CAS
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2022 |
4
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深化审评审批制度改革推动药品高质量发展 |
孔繁圃
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《中国食品药品监管》
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2022 |
6
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17
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药品审评改革进展情况 |
孔繁圃
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《中国食品药品监管》
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2019 |
4
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18
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国外药品审评专家咨询制度在药品审评体系中的作用及思考 |
袁利佳
杨志敏
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《中国药事》
CAS
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2021 |
0 |
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19
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药品生产过程中中间产品/待包装产品存放时限的技术要求及审评考虑 |
徐晓宏
孙利民
韩云川
田洁
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《中国药事》
CAS
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2022 |
0 |
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20
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国外药物撤销、限制使用的情况对我国药品评价的启示 |
鄢琳
程鲁榕
兰奋
井春梅
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《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
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2002 |
3
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