医疗器械射频致热测试的研究 被引量：3

1

作者 张争辉 胡天宙 +5 位作者 温莉茵 马春宝 施海峰 陈健梅 李勇 汤京龙 《中国药事》 CAS 2021年第3期323-328,共6页

目的:寻找圆柱体金属植入物在磁共振环境下由于射频(RF)场射频致热导致的最大温升位置。方法:通过实验设计,使用5~21 cm的316L不锈钢和镍铬合金两种材料金属棒在3T磁场强度的核磁共振(MR)环境中进行测试,比较不同尺寸金属棒的温升情况... 目的:寻找圆柱体金属植入物在磁共振环境下由于射频(RF)场射频致热导致的最大温升位置。方法:通过实验设计,使用5~21 cm的316L不锈钢和镍铬合金两种材料金属棒在3T磁场强度的核磁共振(MR)环境中进行测试,比较不同尺寸金属棒的温升情况以及同尺寸金属棒不同位置的温升情况。结果:实验显示,当金属棒尺寸为半波长时,即在3T MR环境中为13 cm时,于样品两端部会产生最大的温升效果。结论:对于圆柱体金属植入物,由于射频致热产生的最大温升发生位置在植入物的两端部,为圆柱体植入物射频致热研究提供了简化方法。 展开更多

关键词 磁共振 射频致热 金属植入物 冠脉支架 介入治疗

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我国急诊医疗设备现状与展望 被引量：2

2

作者 齐丽晶 陈锋 《中国医疗器械杂志》 2016年第2期119-121,共3页

该文针对我国急诊医学的发展和现状,分析了当前发展趋势下对急诊医疗设备的新需求,同时介绍了我国目前急诊设备的产业特点,并对此类设备在新的急诊医学领域下的发展趋势进行展望。

关键词 急诊医学 急诊设备 现状 展望

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从国家专项抽验中看“神经和肌肉刺激器”类产品存在的问题 被引量：4

3

作者 齐丽晶 段乔峰 高山 《中国医疗器械信息》 2009年第9期47-50,共4页

本文分析了"神经和肌肉刺激器"类产品在生产、设计中存在的问题。文中列举了专项抽验中发现的,该类产品在"外部标记"、"电介质强度"、"输出数据的准确性、输出参数的限制"、"输出闭锁&qu... 本文分析了"神经和肌肉刺激器"类产品在生产、设计中存在的问题。文中列举了专项抽验中发现的,该类产品在"外部标记"、"电介质强度"、"输出数据的准确性、输出参数的限制"、"输出闭锁"及"使用说明书"中存在的问题及原因分析。 展开更多

关键词 神经和肌肉刺激器

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从国家抽验中看“高电位治疗设备”存在的问题

4

作者 齐丽晶 《中国医疗器械信息》 2012年第6期25-28,34,共5页

本文通过对2011年"高电位治疗设备"国家抽验中产品不合格项目的统计分析,深入探讨了此类设备在生产及注册管理中存在的问题,为进一步提升此类设备的产品质量、规范生产和注册管理提供了参考。

关键词 高电位治疗设备 国家抽验

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环曲面在眼科医疗器械检测中的应用 被引量：1

5

作者 钱学波 齐丽晶 《中国医疗器械信息》 2015年第11期50-53,67,共5页

多个眼科医疗器械行业标准在检测方法中都使用了环曲面测试面。本文从数学表达式及特性、临床用途和制作工艺方面对环曲面进行了介绍,并以《YY 0787-2010眼科仪器角膜地形图仪》中准确度的测试为例说明了环曲面的使用方法。

关键词 环曲面 眼科 医疗器械

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阳极氧化产品表面元素定性分析探讨 被引量：7

6

作者 张晨 宋铎 +2 位作者 樊铂 齐宝芬 安俊波 《生物骨科材料与临床研究》 CAS 2014年第6期76-80,87,共6页

目的对表面经阳极氧化的钛及钛合金产品进行表面元素定性分析,并对其数据进行探讨。方法采用扫描电镜及能谱仪对表面元素进行测定。结果阳极氧化产品表面经扫描电镜及能谱仪分析,所包含元素除基体元素外,还可包含少量Na、Si、Ca、P等元... 目的对表面经阳极氧化的钛及钛合金产品进行表面元素定性分析,并对其数据进行探讨。方法采用扫描电镜及能谱仪对表面元素进行测定。结果阳极氧化产品表面经扫描电镜及能谱仪分析,所包含元素除基体元素外,还可包含少量Na、Si、Ca、P等元素。结论纯钛、钛合金类产品植入物表面形成的氧化膜具有良好的生物相容性,通过对钛及钛合金表面阳极氧化工艺和成分控制,可以有效降低产品生物安全风险。 展开更多

关键词 阳极氧化 表面元素 定性分析 扫描电镜 能谱仪

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YY/T 0663-2008《无源外科植入物—心脏和血管植入物的特殊要求—动脉支架的专用要求》标准解析 被引量：4

7

作者 樊铂 姜熙 +1 位作者 杨建刚 焦永哲 《中国医疗器械杂志》 CAS 2009年第4期292-296,共5页

介绍了YY/T0663-2008标准的适用范围和基本内容,阐述了对标准部分条款的理解和测试中应注意的问题以及操作过程中应遵循的相关标准。它对于生产该类产品的厂商具有实际的指导意义,能促进产品质量的提高。

关键词 标准 动脉支架 试验

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解读YY0709-2009医用报警系统的测试 被引量：7

8

作者 齐丽晶 张海明 《中国医疗器械杂志》 CAS 2011年第4期291-293,共3页

介绍了《YY0709-2009医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》发布的意义及适用范围,重点对视觉报警和声音报警的具体要求进行了解读,并对如何满足YY0709给出了合理... 介绍了《YY0709-2009医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》发布的意义及适用范围,重点对视觉报警和声音报警的具体要求进行了解读,并对如何满足YY0709给出了合理的建议。 展开更多

关键词 报警系统 声音报警 视觉报警 高优先级 中优先级 低优先级

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肱骨内植物材料选择及预紧力影响的参数化研究 被引量：8

9

作者 董双鹏 王成焘 +4 位作者 齐宝芬 张述 焦永哲 张路 陈长胜 《中国骨与关节外科》 2014年第1期35-39,共5页

背景:目前,关于肱骨及接骨板的生物力学研究较多,但甚少将两者组合为一个骨折固定模型并将材料及预紧力作为参数进行研究。目的:通过带接骨板的肱骨骨折有限元模型的生物力学仿真,比较不同接骨板和螺钉材料、预紧力对举重过程中接骨板... 背景:目前,关于肱骨及接骨板的生物力学研究较多,但甚少将两者组合为一个骨折固定模型并将材料及预紧力作为参数进行研究。目的:通过带接骨板的肱骨骨折有限元模型的生物力学仿真,比较不同接骨板和螺钉材料、预紧力对举重过程中接骨板及螺钉失效可能性的影响,以及对骨折应力遮挡效率的影响。方法:利用肱骨点云数据和接骨板及螺钉几何数据进行装配,得到带接骨板的肱骨骨折有限元模型,将举重动作逆向动力学仿真得到的关节力和肌肉力作为有限元仿真的载荷边界条件。采用相同的有限元模型进行参数化研究,比较不同接骨板和螺钉材料及预紧力对接骨板、螺钉、骨折缝及其周围肱骨应力变化的影响。结果:相同预紧力下,采用不锈钢材料接骨板和螺钉的应力大于钛合金和钛材料,即采用不锈钢材料接骨板和螺钉失效的危险性大于钛合金和钛材料;采用不锈钢材料时肱骨的应力遮挡率大于钛合金和钛材料;采用相同材料时,增加预紧力会导致接骨板和螺钉的应力增加,但会减小肱骨的应力遮挡率。结论:接骨板和螺钉的材料属性及预紧力大小等因素均对接骨板、螺钉以及骨的应力分布有一定影响。本文建立的分析方法同样适用于其它部位骨折固定的应力分析。 展开更多

关键词 肱骨骨折 有限元分析 逆向动力学仿真 参数化

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YY0709—2009医用报警系统检测方法研究 被引量：2

10

作者 齐丽晶 张海明 张赟 《医疗卫生装备》 CAS 2014年第2期125-126,162,共3页

为了更好地对YY 0709—2009中的视觉报警和听觉报警信号进行完整、科学和高效地检测,分析了YY0709—2009《医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》标准的测试方法,... 为了更好地对YY 0709—2009中的视觉报警和听觉报警信号进行完整、科学和高效地检测,分析了YY0709—2009《医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》标准的测试方法,并结合检测要求对各种检测方法的优缺点进行了分析,最后给出了推荐的检测方法。 展开更多

关键词 报警系统 声音报警 视觉报警 检测方法

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医用湿化器的比焓要求及测试方法解析 被引量：1

11

作者 张海明 齐丽晶 张赟 《医疗卫生装备》 CAS 2015年第12期100-101,125,共3页

目的:结合临床风险解析医用湿化器比焓要求和测试方法,帮助生产机构和检测机构人员理解标准。方法:明确比焓与热量变化的关系,将比焓的要求分解为对温度和湿度的要求。通过对数学模型的进一步简化,将湿度要求转化为温度要求,最终推导成... 目的:结合临床风险解析医用湿化器比焓要求和测试方法,帮助生产机构和检测机构人员理解标准。方法:明确比焓与热量变化的关系,将比焓的要求分解为对温度和湿度的要求。通过对数学模型的进一步简化,将湿度要求转化为温度要求,最终推导成可测试的数学模型。结果:明确了比焓要求的具体含义,提出了测试方法及需要注意的问题。结论:明确医用湿化器比焓要求与临床风险的关系,对实际测试的具体问题进行分析,可帮助生产厂家和检测机构工作人员加深对标准的理解,快速掌握测试比焓的具体步骤及注意事项。 展开更多

关键词 医用湿化器 比焓 温度 相对湿度

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YY 0709-2009中听觉报警信号声压级测试方法探讨 被引量：4

12

作者 齐丽晶 《中国医疗器械杂志》 CAS 2013年第3期218-219,共2页

该文探讨了《YY0709-2009医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》标准中听觉报警信号声压级的测试方法。对该标准中的测试要求、条件及方法进行了深入解读,并结合声... 该文探讨了《YY0709-2009医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》标准中听觉报警信号声压级的测试方法。对该标准中的测试要求、条件及方法进行了深入解读,并结合声学理论提出了具体的测试建议。 展开更多

关键词 报警系统 听觉报警 声压级 高优先级 中优先级 低优先级

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浅析电位治疗设备产生电磁场的测试方法 被引量：1

13

作者 张海明 齐丽晶 《医疗卫生装备》 CAS 2015年第5期127-129,共3页

总结了现有国内外标准中的电磁场测试条件和测试设备。结合电位治疗设备的使用特点,对其产生电磁场的测试方法进行了分析并给出了相应的建议,为生产企业测试产品的电磁场提供了方法并给出了安全空间范围,对降低设备的使用风险尤其是降... 总结了现有国内外标准中的电磁场测试条件和测试设备。结合电位治疗设备的使用特点,对其产生电磁场的测试方法进行了分析并给出了相应的建议,为生产企业测试产品的电磁场提供了方法并给出了安全空间范围,对降低设备的使用风险尤其是降低除患者外其他人员的使用风险具有积极的作用。 展开更多

关键词 电位治疗设备 电场 磁场 测试方法

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一种YY 0709—2009中听觉报警信号测试系统的设计 被引量：1

14

作者 张海明 齐丽晶 《医疗卫生装备》 CAS 2014年第3期32-33,共2页

目的:设计一种听觉报警信号测试系统,以满足YY 0709—2009标准的测试要求。方法:采用心型指向的电容式麦克风作为听觉报警信号的采集模块。选取采样率达90 kHz的外置模数转换卡作为信号转换模块并直接连接于麦克风输出端,将采集到的数... 目的:设计一种听觉报警信号测试系统,以满足YY 0709—2009标准的测试要求。方法:采用心型指向的电容式麦克风作为听觉报警信号的采集模块。选取采样率达90 kHz的外置模数转换卡作为信号转换模块并直接连接于麦克风输出端,将采集到的数字信号传入计算机。在计算机中编写分析软件对数据进行分析,从而得到待测结果。结果:可实现对YY 0709—2009标准条款的高效准确测试。结论:该系统具有集成度高、操作简便、显示结果直观等优点,但仍需多次移动游标以完成测试,如可实现软件自动测量,从而直接给出待测参数数值将可进一步提升测试的效率和准确性,这也是课题组的下一步研究重点。 展开更多

关键词 报警系统 听觉报警 麦克风 MATLAB

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医用高频电刀电磁兼容的测试要求及结果判定 被引量：1

15

作者 李雅楠 高山 刘博 《中国医疗设备》 2014年第12期60-63,共4页

依据国家食品药品监督管理局对于医用电气设备强制实施YY0505-2012标准的要求,确定医用高频电刀产品在电磁兼容测试中的基本性能,以及典型的测试模式,对于测试中的关注点予以梳理,并通过实例说明对测试结果的判定。

关键词 电磁兼容 医用高频电刀 医用电气设备 机械手术刀

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电位治疗仪的原理及安全 被引量：5

16

作者 段乔峰 盛莉 +1 位作者 张学浩 高山 《中国医疗器械信息》 2006年第9期25-27,共3页

电位治疗仪传入我国已有近十年的时间,国内生产厂家也越来越多,一些较大的生产厂家的产品相对成熟,但是对于很多新的生产厂家,仍存在很多的问题。本文简要介绍了电场疗法的机理,电位治疗仪的结构组成,并简述与其安全相关的几个方面。

关键词 高压电位治疗仪 高压电场疗法 安全

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观中医诊疗设备现状 谈产品发展和标准化工作 被引量：11

17

作者 齐丽晶 高山 《中国医疗器械信息》 2013年第2期22-24,73,共4页

本文介绍了中医诊疗设备的产品情况、产业特点和临床应用的意义,并对该类设备的技术发展趋势、国内外发展方向进行了分析,针对当前这类设备标准现状,阐述了发展中医诊疗设备标准体系的必要性和该体系的框架结构,提出了该领域标准化工作... 本文介绍了中医诊疗设备的产品情况、产业特点和临床应用的意义,并对该类设备的技术发展趋势、国内外发展方向进行了分析,针对当前这类设备标准现状,阐述了发展中医诊疗设备标准体系的必要性和该体系的框架结构,提出了该领域标准化工作的重点研究内容,以望推动中医诊疗设备行业整体水平的提高。 展开更多

关键词 中医 诊疗设备 现状 标准 体系建设

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YY0600.3-2007急救和转运呼吸机标准主要条款解读 被引量：5

18

作者 齐丽晶 赵宏杰 《中国医疗器械信息》 2011年第6期33-35,共3页

阐明《YY 0600.3-2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分:急救和转运用呼吸设备》标准发布的重要性及与国际标准ISO 10651-3的关系。重点对急救和转运呼吸机使用环境、危险输出的防止及工作数据的准确性等主要条款进行了详... 阐明《YY 0600.3-2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分:急救和转运用呼吸设备》标准发布的重要性及与国际标准ISO 10651-3的关系。重点对急救和转运呼吸机使用环境、危险输出的防止及工作数据的准确性等主要条款进行了详细解读。 展开更多

关键词 急救呼吸机 转运呼吸机 工作环境 危险输出 数据准确性 气道压力 潮气量 吸呼比 检测

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关于实施YY 0505-2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验》标准的探讨 被引量：4

19

作者 高山 张炳勋 张学浩 《中国医疗器械信息》 2006年第5期40-43,53,共5页

对强制性标准YY0505-2005《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验》实施方案进行探讨。

关键词 电磁兼容 附录 医用电气设备

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关于高频手术设备的高频漏电流的探讨 被引量：6

20

作者 段乔峰 高山 张学浩 《中国医疗器械信息》 2006年第8期47-49,52,共4页

随着医疗电气设备的发展,国内生产的高频手术设备(高频电刀)产品越来越多,虽然功能相似,但性能却千差万别。在高频手术设备的安全指标中,高频漏电流的指标是高频手术设备重要安全指标之一。本文旨在对于高频漏电流的界定、检测及控制方... 随着医疗电气设备的发展,国内生产的高频手术设备(高频电刀)产品越来越多,虽然功能相似,但性能却千差万别。在高频手术设备的安全指标中,高频漏电流的指标是高频手术设备重要安全指标之一。本文旨在对于高频漏电流的界定、检测及控制方法进行探讨。 展开更多

关键词 高频手术设备 高频漏电流

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