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国家食品药品监督管理局公布新修订的《药品注册管理办法》 被引量：2
1
《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第8期638-638,共1页
《药品注册管理办法》经国家食品药品监督管理局研究通过,于7月10日由邵明立局长签发,以国家食品药品监督管理局令第28号的形式正式公布,并将于2007年10月1日起施行。国家食品药品监督管理局高度重视《办法》修订工作,成立了专门的起草... 《药品注册管理办法》经国家食品药品监督管理局研究通过,于7月10日由邵明立局长签发,以国家食品药品监督管理局令第28号的形式正式公布,并将于2007年10月1日起施行。国家食品药品监督管理局高度重视《办法》修订工作,成立了专门的起草小组,先后召开研讨会30余次。 展开更多
关键词 国家食品药品监督管理局 药品注册管理办法 食品药品监督管理
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国家食品药品监督管理局发布第9期药品不良反应信息通报 被引量：1
2
《健康大视野》 2005年第11期28-28,共1页
日前,国家食品药品监督管理局发布第9期《药品不良反应信息通报》。通报内容为:警惕白蚀丸引起的肝损害和注射用头孢拉定与血尿。警惕白蚀丸引起的肝损害白蚀丸是由补骨脂、制首乌、灵芝、丹参、黄药子等药物组成的中药复方制剂,具有补... 日前,国家食品药品监督管理局发布第9期《药品不良反应信息通报》。通报内容为:警惕白蚀丸引起的肝损害和注射用头孢拉定与血尿。警惕白蚀丸引起的肝损害白蚀丸是由补骨脂、制首乌、灵芝、丹参、黄药子等药物组成的中药复方制剂,具有补益肝肾,活血祛瘀,养血驱风的作用,临床用于治疗白癜风。1988年至2005年6月。 展开更多
关键词 药品不良反应 国家 监测中心 药品监督管理局 信息通报 肝损害 病例报告 注射用头孢拉定 补益肝肾 活血祛瘀
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食品药品监管总局部署加强白酒质量安全监督管理工作
3
作者 国家食品药品监督管理局网站 《酿酒》 CAS 2014年第1期85-85,共1页
近日，为进一步提升白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平，督促企业切实保障白酒质量安全，国家食品药品监管总局印发了《食品药品监管总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知》。按照通知要求，白酒生产企... 近日，为进一步提升白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平，督促企业切实保障白酒质量安全，国家食品药品监管总局印发了《食品药品监管总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知》。按照通知要求，白酒生产企业应从严格依照法律法规、食品安全标准和生产许可条件组织生产，切实控制白酒中塑化剂污染，不得使用非食品原料生产白酒，严禁超范围超限量使用食品添加剂，加强白酒出厂检验，严格规范白酒标签，建立质量安全授权人制度等7个方面严格落实企业主体责任，从源头保障白酒质量安全。要求各级食品药品监管部门通过强化生产许可、加强监督检查、开展监督抽检和风险监测、严厉打击违法违规行为等措施，进一步加强白酒质量安全监管，促进白酒行业持续健康发展。 展开更多
关键词 白酒生产企业 安全监督管理工作 食品安全标准 质量安全 药品监管 安全保障能力 部署 违法违规行为
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国家药品不良反应监测年度报告(2014年) 被引量：13
4
作者 国家食品药品监督管理局网站 《上海医药》 CAS 2015年第15期79-80,共2页
日前，国家食品药品监督管理总局发布了2014年国家药品不良反应监测年度报告。2014年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》132.8万份，较2013年增长了0.8%。其中新的和严重药品不良反应/事件报告34.1万份，占同期... 日前，国家食品药品监督管理总局发布了2014年国家药品不良反应监测年度报告。2014年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》132.8万份，较2013年增长了0.8%。其中新的和严重药品不良反应/事件报告34.1万份，占同期报告总数的25.7%。1999年至2014年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》近790万份。 展开更多
关键词 药品不良反应监测 年度报告 《药品不良反应/事件报告表》 食品药品监督管理 监测网络
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国家药监局药品不良反应通告
5
《世界临床药物》 CAS 2004年第2期93-93,108,共2页
环丙沙星注射液 有关环丙沙星注射液的不良反应病例报告共780例。其中,皮肤损害426例(占55％),静脉炎164例(占2 1％),消化系统症状62例(占8％),呼吸困难7例,白细胞减少5例,过敏性休克5例。
关键词 国家药监局 药品不良反应 通告 环丙沙星注射液 阿米卡星注射液 克林霉素注射液 林可霉素注射液
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有关违法发布虚假药品信息、销售药品网站的公告
6
《中老年保健》 2013年第6期4-4,共1页
最近，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分违法网站发布虚假信息，严重危害公众刚药安全。经核实，违法网站通过使用绝对化、承诺性的语言，对产品功效进行虚假宣传。国家食品药品监督管珥l局已依法将违法网站移送有关部门... 最近，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分违法网站发布虚假信息，严重危害公众刚药安全。经核实，违法网站通过使用绝对化、承诺性的语言，对产品功效进行虚假宣传。国家食品药品监督管珥l局已依法将违法网站移送有关部门进行查处。 展开更多
关键词 国家食品药品监督管理局 药品信息 违法 网站 公告 销售 监督检查 虚假信息
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国家食品药品监管局推出药品安全信息查询系统
7
《电子政务》 CSSCI 2012年第10期93-93,共1页
2012年9月26日．国家食品药品监督管理局与人民搜索网络股份公司“药品安全，即刻查询”战略合作暨产品上线仪式在北京举行．国家食品药品监督管理局与人民搜索网络股份公司达成战略台作．将搜索引擎技术应用于药品信息领域．上线了药... 2012年9月26日．国家食品药品监督管理局与人民搜索网络股份公司“药品安全，即刻查询”战略合作暨产品上线仪式在北京举行．国家食品药品监督管理局与人民搜索网络股份公司达成战略台作．将搜索引擎技术应用于药品信息领域．上线了药品类网页搜索平台、官方曝光台、医药助手等产品．这意味着公众可在线查询药品官方认证信息．让假劣药品和非法网络药店无处遁形。 展开更多
关键词 信息查询系统 药品安全 国家食品药品监管局 国家食品药品监督管理局 网页搜索 搜索引擎技术 股份公司 信息领域
原文传递
信息集锦
8
《中国药业》 CAS 2013年第6期12-12,共1页
深化药品审评审批改革鼓励创新国家局日前发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,重点从4个方面深化改革、鼓励创新：一是转变创新药审评理念,为创新药物研发营造良好环境。更加注重创新药的临床价值,鼓励有临床需求、... 深化药品审评审批改革鼓励创新国家局日前发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,重点从4个方面深化改革、鼓励创新：一是转变创新药审评理念,为创新药物研发营造良好环境。更加注重创新药的临床价值,鼓励有临床需求、具有较好治疗作用、具有自主知识产权的药物研制;更加注重对创新药研发的科学引导,对创新药物注册申请实施早期介入、分阶段指导等措施,对列入国家科技计划重大专项的创新药物注册申请实行加快审评、全程跟踪、重点指导,试行审评工作联系人制度,及时跟踪审评进展。二是调整仿制药审评策略,合理配置审评资源。确定仿制药优先审评领域,属于临床供应不足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的药品,儿童用药、罕见病用药和特殊人群用药,以及其他经评估确认为临床急需的药品,实行优先审评;优化审评流程。 展开更多
关键词 药品审评 临床价值 信息 自主知识产权 创新药物 儿童用药 特殊人群用药 药物研发
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警惕生脉注射液的严重过敏反应
9
《中老年保健》 2012年第4期5-5,共1页
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作、保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。
关键词 药品不良反应信息通报制度 严重过敏反应 生脉注射液 药品不良反应监测工作 药品监督管理部门 用药安全 人民群众
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