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国家食品药品监督管理总局稽查信息化平台建设研究 被引量：2
1
作者 冉薇 张喆 吴振生 《中国医药导刊》 2017年第12期1423-1425,共3页
目的:为建设更契合稽查业务工作实际的国家食品药品监督管理总局稽查信息化平台提供建议及参考。方法:采用在线问卷调查法、实地调查和会议研讨、案例及政策研究等方法,对稽查执法主要工作内容、总体需求和现有稽查执法信息化系统建设... 目的:为建设更契合稽查业务工作实际的国家食品药品监督管理总局稽查信息化平台提供建议及参考。方法:采用在线问卷调查法、实地调查和会议研讨、案例及政策研究等方法,对稽查执法主要工作内容、总体需求和现有稽查执法信息化系统建设运行的现状进行全面了解。结果与结论:在对全国稽查信息化系统现状及需求情况进行摸底分析的基础上,提出建设国家食品药品监督管理总局稽查信息化平台的思路。 展开更多
关键词 食品药品监管 稽查信息化系统 现状 需求 思路
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食品药品安全应急管理信息平台初步研究 被引量：8
2
作者 陈锋 孙哲丰 +1 位作者 陆颖 洪晓顺 《中国药事》 CAS 2016年第9期851-857,共7页
目的:研究食品药品安全应急管理信息平台总体框架,为创新、推进新常态下食品药品安全应急管理工作提供参考。方法:综合采用基于总体架构(EA)和信息资源规划(IRP)的顶层设计方法、文献分析法、综合调查法,分析梳理出食品药品安全应急管... 目的:研究食品药品安全应急管理信息平台总体框架,为创新、推进新常态下食品药品安全应急管理工作提供参考。方法:综合采用基于总体架构(EA)和信息资源规划(IRP)的顶层设计方法、文献分析法、综合调查法,分析梳理出食品药品安全应急管理核心业务和信息资源。结果与结论:初步提出满足应急管理工作需要的食品药品应急管理信息平台设计整体方案。 展开更多
关键词 应急管理信息平台 食品药品安全 信息资源规划
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食品药品监管信息化项目管理优化策略研究 被引量：4
3
作者 张玥 陆颖 刘洋 《中国医药导刊》 2017年第11期1245-1249,共5页
目的:对食品药品监管信息化项目管理优化策略进行研究。方法:结合项目特点,在对食品药品监管信息化项目管理难点问题进行分析的基础上,提出项目管理优化策略。结果与结论:从明晰项目建设需求,创新项目管理制度和手段,推进信息系统整合共... 目的:对食品药品监管信息化项目管理优化策略进行研究。方法:结合项目特点,在对食品药品监管信息化项目管理难点问题进行分析的基础上,提出项目管理优化策略。结果与结论:从明晰项目建设需求,创新项目管理制度和手段,推进信息系统整合共享,完善信息化标准建设,做好项目绩效评价管理等方面对做好食品药品监管信息化项目管理提出对策建议。 展开更多
关键词 食品药品 信息化 项目管理
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食品药品稽查业务管理信息平台建设初探 被引量：5
4
作者 张玥 陆颖 赵坤 《中国医药导刊》 2017年第9期969-972,共4页
目的:对食品药品稽查业务管理信息平台建设进行探讨。方法:综合运用总体架构法、信息资源规划法、文献分析法及调查研究法,梳理食品药品稽查核心业务,并分析食品药品稽查业务管理信息平台建设的业务需求及数据需求。结果与结论:初步提... 目的:对食品药品稽查业务管理信息平台建设进行探讨。方法:综合运用总体架构法、信息资源规划法、文献分析法及调查研究法,梳理食品药品稽查核心业务,并分析食品药品稽查业务管理信息平台建设的业务需求及数据需求。结果与结论:初步提出满足食品药品稽查工作需要的食品药品稽查业务管理信息平台总体架构、功能架构及数据库架构设计。 展开更多
关键词 食品药品 稽查 信息平台 信息资源规划
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食品药品监管领域国家电子政务工程项目管理难点分析与应对策略研究 被引量：3
5
作者 张玥 陆颖 《中国医药导刊》 2018年第2期121-124,共4页
目的:研究如何提升食品药品监管领域国家电子政务工程项目管理水平。方法:结合项目特点,在对国家电子政务工程项目管理难点分析的基础上,提出项目管理优化策略。结果与结论:从创新项目管理制度和手段、做好需求分析与规划设计、完善信... 目的:研究如何提升食品药品监管领域国家电子政务工程项目管理水平。方法:结合项目特点,在对国家电子政务工程项目管理难点分析的基础上,提出项目管理优化策略。结果与结论:从创新项目管理制度和手段、做好需求分析与规划设计、完善信息化标准规范、坚持创新引领、加强食品药品监管信息化队伍建设等方面,对做好国家电子政务工程项目管理提出对策建议。 展开更多
关键词 食品药品 国家电子政务工程 项目管理
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美国食品药品管理局信息化战略规划及启示 被引量：6
6
作者 陈锋 《中国医药导刊》 2017年第8期857-859,共3页
本文研究了美国食品药品管理局(FDA)针对其信息化现状及面临的主要问题,如何从人员、流程、技术3个领域共20个方面对当前信息化战略进行改进,提出有针对性的解决措施,以应对监督管理科学创新以及日益艰巨的监管职责等诸方面的挑战,同时... 本文研究了美国食品药品管理局(FDA)针对其信息化现状及面临的主要问题,如何从人员、流程、技术3个领域共20个方面对当前信息化战略进行改进,提出有针对性的解决措施,以应对监督管理科学创新以及日益艰巨的监管职责等诸方面的挑战,同时分析了FDA最新信息化战略给中国食品药品监督管理信息化工作的借鉴和参考。 展开更多
关键词 食品药品 信息化战略规划 信息化顶层设计
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食品药品监管数据中心建设和数据资源管理现状浅析与建议 被引量：1
7
作者 宗欣 王迎利 《中国药物评价》 2017年第1期74-76,共3页
随着互联网和信息技术的不断发展,数据资源日益积累,数据的价值和数据管理的重要性随之突显。数据中心作为数据管理和应用的主要部门和载体,也受到越到越多的关注。本文通过对食品药品监管系统内部的数据中心规划、建设现状和数据中心... 随着互联网和信息技术的不断发展,数据资源日益积累,数据的价值和数据管理的重要性随之突显。数据中心作为数据管理和应用的主要部门和载体,也受到越到越多的关注。本文通过对食品药品监管系统内部的数据中心规划、建设现状和数据中心数据资源建设、部署和管理现状进行浅析,研究探讨如何优化食品药品监管数据中心整体功能、强化食品药品监管数据整合管理、促进食品药品监管数据分析利用,以期能够为相关工作提供参考。 展开更多
关键词 数据中心 食品药品监管 数据资源管理
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美国openFDA数据公开对我国食品药品监管数据管理的启示 被引量：12
8
作者 宗欣 王迎利 《中国药事》 CAS 2017年第9期976-979,共4页
目的:分析美国食品药品管理局(FDA)公共数据开放项目(openFDA)的启动背景、运行模式和管理经验,为我国食品药品监管数据管理工作提供参考。方法:采用文献研究的方法,对FDA政府网站有关专栏和openFDA项目网站以及在中国知网等数据库中检... 目的:分析美国食品药品管理局(FDA)公共数据开放项目(openFDA)的启动背景、运行模式和管理经验,为我国食品药品监管数据管理工作提供参考。方法:采用文献研究的方法,对FDA政府网站有关专栏和openFDA项目网站以及在中国知网等数据库中检索到的文献资料进行分析研究。结果与结论:openFDA项目自开展以来积累了大量数据,采取提供应用程序接口、提供数据资料直接下载,以及建立开发者社区为其提供交流和分享的平台多种方式进行公共数据开放,并已取得了一定成效,值得思考借鉴。 展开更多
关键词 大数据 食品药品监管 数据管理 数据公开
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美国FDA哨点行动及其对我国食品药品监管数据管理的启示 被引量：4
9
作者 宗欣 王迎利 《中国药事》 CAS 2017年第4期354-357,共4页
目的:介绍美国FDA哨点行动背景、项目、内容、特点,为我国食品药品监管数据共享利用和管理提供参考。方法:使用文献研究的方法,围绕美国食品药品管理局哨点行动计划收集材料并梳理分析。结果与结论:信息化和大数据时代背景下数据资源共... 目的:介绍美国FDA哨点行动背景、项目、内容、特点,为我国食品药品监管数据共享利用和管理提供参考。方法:使用文献研究的方法,围绕美国食品药品管理局哨点行动计划收集材料并梳理分析。结果与结论:信息化和大数据时代背景下数据资源共享与食品药品监管业务工作密不可分;顶层支持有助于数据协同共享等工作开展;分布式数据管理模式值得借鉴;产学研结合有助于开展数据分析挖掘;相关方广泛参与有助于从源头保障数据质量。 展开更多
关键词 哨点行动 迷你哨点 数据管理 食品药品监管
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浅谈食品药品监管工作信息化建设 被引量：11
10
作者 牛颖泽 仇津海 《中国药事》 CAS 2013年第7期755-757,共3页
目的为加快食品药品监管工作信息化建设,提高食品药品信息化监管水平提供建议。方法分析食品药品监管工作信息化建设的现状和存在的问题。结果与结论提升对信息化工作的认识,加强日常监管,做好应用系统建设和整合,实现资源共享,从而提... 目的为加快食品药品监管工作信息化建设,提高食品药品信息化监管水平提供建议。方法分析食品药品监管工作信息化建设的现状和存在的问题。结果与结论提升对信息化工作的认识,加强日常监管,做好应用系统建设和整合,实现资源共享,从而提升食品药品监管水平和监管实效。 展开更多
关键词 食品药品监管 信息化建设
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浅谈大数据时代食品药品监管数据资源的综合管理 被引量：2
11
作者 宗欣 王迎利 《中国药物评价》 2017年第1期71-73,共3页
随着互联网和信息技术的不断发展,各行各业对数据的应用愈加重视,数据资源的重要价值随之突显;国家层面也陆续出台相关文件,对数据管理提出相应要求。本文通过问题和现状分析,着重研究探讨在食品药品监管系统内如何针对数据资源开展共... 随着互联网和信息技术的不断发展,各行各业对数据的应用愈加重视,数据资源的重要价值随之突显;国家层面也陆续出台相关文件,对数据管理提出相应要求。本文通过问题和现状分析,着重研究探讨在食品药品监管系统内如何针对数据资源开展共建共享和统筹管理,以期能够为相关工作提供参考。 展开更多
关键词 大数据 食品药品监管 共建共享 数据资源管理
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推动统计管理创新服务食品药品监管 被引量：4
12
作者 安抚东 《中国医药导刊》 2017年第1期102-104,共3页
"食品药品监管统计是全面反映食品药品监管数据、准确把握监管资源、研究制定宏观政策和执行具体行政措施参考数据的基础性工作,也是服务食品医药产业发展和社会公众的重要信息平台,其在支撑食品药品监管决策中发挥了重要作用并为... "食品药品监管统计是全面反映食品药品监管数据、准确把握监管资源、研究制定宏观政策和执行具体行政措施参考数据的基础性工作,也是服务食品医药产业发展和社会公众的重要信息平台,其在支撑食品药品监管决策中发挥了重要作用并为监管相对人提供监管"信号灯"式服务。本文通过全面梳理介绍食品药品监管统计工作,分析了当前统计工作中存在的突出问题及产生的原因,探讨了推动统计管理创新,服务食品药品监管的工作思路和意见建议。" 展开更多
关键词 食品药品监管 统计 信息化
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食品药品安全重大信息直报系统建设的探讨 被引量：1
13
作者 孙哲丰 陈锋 《中国医药导刊》 2017年第3期319-320,322,共3页
食品药品安全事件易发、多发,高度敏感,蔓延迅速、发酵,为媒体和社会公众关注的热点,对社会影响重大。依靠信息化手段建立重大信息直报系统（Rapid Emergency Delivery System,REDS）,有助于实现食品药品安全重要敏感信息的早发现、早... 食品药品安全事件易发、多发,高度敏感,蔓延迅速、发酵,为媒体和社会公众关注的热点,对社会影响重大。依靠信息化手段建立重大信息直报系统（Rapid Emergency Delivery System,REDS）,有助于实现食品药品安全重要敏感信息的早发现、早报告、早预警,迅速、有序调动各方力量,妥善处置食品药品安全事件、尽可能降低损失和减少影响。 展开更多
关键词 食品药品安全 重大信息直报系统 建设
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国家医疗器械注册管理信息系统建设工作的思考 被引量：4
14
作者 张玥 陈锋 陆颖 《中国医药导刊》 2016年第8期860-862,共3页
2014年是医疗器械新法规实施元年，同时也是积极推进药品医疗器械审评审批制度改革至关重要的一年。自2014年开始，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）集中全系统力量与智慧，遵循政府职能转变和深化行政审批制度改革的精神，打... 2014年是医疗器械新法规实施元年，同时也是积极推进药品医疗器械审评审批制度改革至关重要的一年。自2014年开始，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）集中全系统力量与智慧，遵循政府职能转变和深化行政审批制度改革的精神，打造了“法规-规章-规范-指导性文件”四级监管法规体系，医疗器械法制建设取得了突破性进展[1]，为扎实推进医疗器械监管工作奠定了坚实的基础，同时也给信息化技术支撑提出了更高更迫切的要求。对此，作为国家医疗器械注册管理信息系统[2]的建设管理人员，笔者结合工作实践，对系统建设中存在的难点问题进行思考研究，并提出几点粗浅的建议，供参考。 展开更多
关键词 医疗器械 注册 系统建设 信息化
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“十三五”时期推进食品药品智慧监管建设的思考 被引量：23
15
作者 陈锋 《中国医药导刊》 2017年第2期212-214,共3页
＂十三五＂期间是推进食品药品智慧监管的关键时期,本文分析了食品药品智慧监管的内涵及主要特征,结合国家食品药品监督管理总局（总局）印发的《关于＂十三五＂时期加强食品药品监管网络安全与信息化建设的指导意见》,提出了推进食品... ＂十三五＂期间是推进食品药品智慧监管的关键时期,本文分析了食品药品智慧监管的内涵及主要特征,结合国家食品药品监督管理总局（总局）印发的《关于＂十三五＂时期加强食品药品监管网络安全与信息化建设的指导意见》,提出了推进食品药品智慧监管建设的思路和关键路径。 展开更多
关键词 食品药品 智慧监管 信息化建设
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落实网络安全法提升食品药品监管系统网络安全水平 被引量：1
16
作者 安抚东 《中国医药导刊》 2017年第7期751-752,754,共3页
加强网络安全是党中央、国务院的重要战略部署。2017年6月1日,《中华人民共和国网络安全法》[1]正式实施,标志着我国网络安全步入依法治网、依法管网的新阶段,为推进网络强国战略提供了法律保障。网络安全法明确了各方面维护网络安全的... 加强网络安全是党中央、国务院的重要战略部署。2017年6月1日,《中华人民共和国网络安全法》[1]正式实施,标志着我国网络安全步入依法治网、依法管网的新阶段,为推进网络强国战略提供了法律保障。网络安全法明确了各方面维护网络安全的责任义务,提出了一系列制度安排和重点任务。本文结合对贯彻落实网络安全法重要性的认识,分析了食品药品监管系统网络安全状况, 展开更多
关键词 食品药品监管 信息化 网络安全 安全风险管理 安全法
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我国药品追溯方案和信息化架构研究 被引量：22
17
作者 唐菀晨 王迎利 +1 位作者 张熹 宗欣 《中国药事》 CAS 2018年第7期874-878,共5页
目的:在企业承担药品追溯体系建设主体责任背景下,研究设计我国药品追溯方案和信息化架构。方法:对比分析欧美追溯体系建设做法和对我国的启发,调研我国药品追溯干系方需求,设计我国药品追溯方案和信息化架构。结果与结论:本研究设计的... 目的:在企业承担药品追溯体系建设主体责任背景下,研究设计我国药品追溯方案和信息化架构。方法:对比分析欧美追溯体系建设做法和对我国的启发,调研我国药品追溯干系方需求,设计我国药品追溯方案和信息化架构。结果与结论:本研究设计的方案可厘清各追溯干系方职责,落实企业主体责任;实现药品追溯闭环,保障药品供应链安全;强化药品信息验证,促进购药安全;设计药品追溯协同平台,实现各追溯业务系统间的信息交换;充分利用追溯数据,提升监管能力和水平。 展开更多
关键词 药品追溯 药品追溯方案 信息化架构 企业主体责任
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以建设药品品种档案为例探讨主数据管理在药品监管领域的应用 被引量：4
18
作者 马进 《中国药事》 CAS 2018年第9期1172-1175,共4页
目的:探索研究主数据管理在药品监管领域的应用。方法:介绍主数据及主数据管理相关概念,以药品品种档案为例,提出通过主数据管理思路来建设药品品种档案系统的原理、方法和建议。结果与结论:采用主数据管理思路建设药品品种档案是一种... 目的:探索研究主数据管理在药品监管领域的应用。方法:介绍主数据及主数据管理相关概念,以药品品种档案为例,提出通过主数据管理思路来建设药品品种档案系统的原理、方法和建议。结果与结论:采用主数据管理思路建设药品品种档案是一种可行方案,通过主数据的分发和共享能够确保不同系统间的数据标准化和一致性,从而促进药品品种档案信息的整合和共享。在我国药品监管信息化建设中,应大力推广主数据管理。 展开更多
关键词 主数据管理 药品品种档案 药品监管 信息化建设
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大数据背景下对我国药品研发战略管理的思考 被引量：1
19
作者 宗欣 陈罡毅 《中国药事》 CAS 2019年第4期365-369,共5页
随着"互联网+战略"的持续深入推进以及信息技术的高速发展,大数据技术和观念已经逐步渗透到社会的各行各业。具体到药品研发领域,在药品研发过程中应用大数据技术进行管理,将会在极大程度上提高海量药品相关数据的筛选和管理... 随着"互联网+战略"的持续深入推进以及信息技术的高速发展,大数据技术和观念已经逐步渗透到社会的各行各业。具体到药品研发领域,在药品研发过程中应用大数据技术进行管理,将会在极大程度上提高海量药品相关数据的筛选和管理效率,并为研发决策提供科学指引。本文以大数据和特点的分析为导入,着重分析了药品研发战略管理的核心以及大数据在其中的重要作用,并对大数据应用于我国药物研发战略管理提出了对策和建议。 展开更多
关键词 大数据 药品研发 战略管理
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面向食品安全的电子追溯国家平台设计 被引量：1
20
作者 王超 金志刚 +3 位作者 王健俊 刘毅 钱侃 林雪 《食品安全导刊》 2018年第21期168-169,共2页
目前,我国食品安全形势依旧比较严峻,频繁发生的食品安全事件不断影响广大人民群众的身体健康和生命安全。食品安全电子追溯系统作为食品质量监管的重要方式之一,已被政府部门广为采纳。本文设计的基于食品安全追溯的统一电子信息平台,... 目前,我国食品安全形势依旧比较严峻,频繁发生的食品安全事件不断影响广大人民群众的身体健康和生命安全。食品安全电子追溯系统作为食品质量监管的重要方式之一,已被政府部门广为采纳。本文设计的基于食品安全追溯的统一电子信息平台,实现了对食品追溯信息的全程记录,为监管者提供食品安全形势的分析以辅助监管决策,同时通过构建开放式的服务引擎与组件,适合第三方平台进行软件复用,以快速构建自身食品安全追溯系统。本文将着重探讨食品安全电子追溯国家平台的设计与实现。 展开更多
关键词 电子追溯 食品安全 设计平台
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