目的:建立参葛补肾胶囊中淫羊藿苷、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C含量的HPLC测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters ACQUITY UPLC HSS T3 C 18(2.1×100 mm,1.8μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液体系,梯度洗脱,流速为0.3...目的:建立参葛补肾胶囊中淫羊藿苷、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C含量的HPLC测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters ACQUITY UPLC HSS T3 C 18(2.1×100 mm,1.8μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液体系,梯度洗脱,流速为0.3 mL·min^(-1),检测波长为320 nm,柱温为30℃,进样量为2μL。以淫羊藿苷为内参物,采用斜率校正法计算其他3个成分的相对校正因子,比较外标法和一测多评法(QAMS)测定结果,验证一测多评法的可行性及准确性。结果:淫羊藿苷、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C分别在7.130~713.38μg·mL^(-1)、1.284~128.4μg·mL^(-1)、5.108~510.8μg·mL^(-1)、4.360~435.67μg·mL^(-1)质量浓度范围内存在良好的线性关系,线性系数R 2均大于0.99,平均加样回收率分别为104.5%、99.69%、100%、98.59%,RSD分别为1.4%、2.7%、1.2%、2.8%。朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C的相对校正因子为1.31、1.19、1.17。一测多评法和外标法测定结果比较,其差异无统计学意义(P>0.05)。结论:该方法准确、简便、重复性好,可作为参葛补肾胶囊中淫羊藿总黄酮醇苷的质量控制研究。展开更多
目的研制一种马来酸曲美布汀缓释片,并对比自研马来酸曲美布汀缓释片与原研药的体外释放情况。方法测定自研药与原研药在p H 1.2、p H 4.0、p H 5.2、p H 6.8及水5种介质中的释放度,采用相似性f^2因子法评价不同p H介质条件下两种制剂...目的研制一种马来酸曲美布汀缓释片,并对比自研马来酸曲美布汀缓释片与原研药的体外释放情况。方法测定自研药与原研药在p H 1.2、p H 4.0、p H 5.2、p H 6.8及水5种介质中的释放度,采用相似性f^2因子法评价不同p H介质条件下两种制剂释放曲线的相似性。结果两制剂在p H 1.2、p H 4.0、p H 5.2、p H 6.8及水介质中的f^2因子分别为88.3,60.2,84.9,65.7,70.0,均大于50。结论自研药与原研药体外释放行为一致。展开更多
基于Web of Science(简称WOS)核心合集和中文CNKI数据库收录的辣木生物活性研究相关文献,借助Citespace(5.8R3版本)可视化计量工具,对2000~2021年收录的文献进行了可视化分析和图像处理。首次回顾了二十年间辣木生物活性的研究历程和进...基于Web of Science(简称WOS)核心合集和中文CNKI数据库收录的辣木生物活性研究相关文献,借助Citespace(5.8R3版本)可视化计量工具,对2000~2021年收录的文献进行了可视化分析和图像处理。首次回顾了二十年间辣木生物活性的研究历程和进展,并跟踪分析其年度文献分布、研究机构、国家/地区分布等情况;通过关键词和文献共被引聚类分析了国内外研究热点的时间变化趋势。通过文献调研发现,辣木在防治代谢性疾病上有着显著的优势,并就此较详尽地综述了其研究现状与进展。通过活性可视化分析,旨在使国内科研工作者较全面了解辣木生物活性研究的较新动态,关注和预测未来研究热点可能的发展趋势,为推动辣木高值化利用提供参考信息。展开更多
目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,建立小续命汤提取液喷雾干燥工艺。方法 采用Plackeet-Burmann设计从药液相对密度、进料速度、进风温度、药液温度和雾化压力中筛选关键工艺参数(Critical Process Parameter,CPP),...目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,建立小续命汤提取液喷雾干燥工艺。方法 采用Plackeet-Burmann设计从药液相对密度、进料速度、进风温度、药液温度和雾化压力中筛选关键工艺参数(Critical Process Parameter,CPP),运用中心点复合设计实验对筛选得到的CPP进行优化,建立小续命汤提取液喷雾干燥工艺设计空间,同时建立物理指纹图谱并进行相似度评价。结果 药液相对密度和药液温度为关键工艺参数,CPP优化后构建的设计空间为药液相对密度1.07~1.10,药液温度30~33℃,5批验证试验的喷干粉物理指纹图谱相似度均大于0.99。结论 基于QbD理念建立的小续命汤提取液喷雾干燥工艺稳定可行,可为小续命汤颗粒中试放大研究提供参考。展开更多
文摘目的研制一种马来酸曲美布汀缓释片,并对比自研马来酸曲美布汀缓释片与原研药的体外释放情况。方法测定自研药与原研药在p H 1.2、p H 4.0、p H 5.2、p H 6.8及水5种介质中的释放度,采用相似性f^2因子法评价不同p H介质条件下两种制剂释放曲线的相似性。结果两制剂在p H 1.2、p H 4.0、p H 5.2、p H 6.8及水介质中的f^2因子分别为88.3,60.2,84.9,65.7,70.0,均大于50。结论自研药与原研药体外释放行为一致。
文摘基于Web of Science(简称WOS)核心合集和中文CNKI数据库收录的辣木生物活性研究相关文献,借助Citespace(5.8R3版本)可视化计量工具,对2000~2021年收录的文献进行了可视化分析和图像处理。首次回顾了二十年间辣木生物活性的研究历程和进展,并跟踪分析其年度文献分布、研究机构、国家/地区分布等情况;通过关键词和文献共被引聚类分析了国内外研究热点的时间变化趋势。通过文献调研发现,辣木在防治代谢性疾病上有着显著的优势,并就此较详尽地综述了其研究现状与进展。通过活性可视化分析,旨在使国内科研工作者较全面了解辣木生物活性研究的较新动态,关注和预测未来研究热点可能的发展趋势,为推动辣木高值化利用提供参考信息。
文摘目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,建立小续命汤提取液喷雾干燥工艺。方法 采用Plackeet-Burmann设计从药液相对密度、进料速度、进风温度、药液温度和雾化压力中筛选关键工艺参数(Critical Process Parameter,CPP),运用中心点复合设计实验对筛选得到的CPP进行优化,建立小续命汤提取液喷雾干燥工艺设计空间,同时建立物理指纹图谱并进行相似度评价。结果 药液相对密度和药液温度为关键工艺参数,CPP优化后构建的设计空间为药液相对密度1.07~1.10,药液温度30~33℃,5批验证试验的喷干粉物理指纹图谱相似度均大于0.99。结论 基于QbD理念建立的小续命汤提取液喷雾干燥工艺稳定可行,可为小续命汤颗粒中试放大研究提供参考。
