目的:建立反相高效液相色谱法测定苯酰甲硝唑有关物质。方法:采用双波长检测,梯度洗脱。色谱柱为迪马公司 Dia-monsil^(TM)C_(18)(250mm×4.6mm,5μm);流动相 A 和 B 分别为1.5g·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用1mol·L^(-1)磷酸...目的:建立反相高效液相色谱法测定苯酰甲硝唑有关物质。方法:采用双波长检测,梯度洗脱。色谱柱为迪马公司 Dia-monsil^(TM)C_(18)(250mm×4.6mm,5μm);流动相 A 和 B 分别为1.5g·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用1mol·L^(-1)磷酸溶液调 pH3.2)-乙腈(80:20和58:42);流速1.0mL·min^(-1),检测波长为235,315nm,进样量20μL,柱温为室温,外标法和主成分自身对照法计算。结果:杂质 A、杂质 B、杂质 C、苯酰甲硝唑均能达到很好的分离,并分别在1.12～16.8μg·mL^(-1)(r=1.000),1.12～16.8μg·mL^(-1)(r=0.9999),1.0～15.0μg·mL^(-1)(r=1.000),1.04～15.6μg·mL^(-1)(r=0.9992)浓度范围内具有良好的线性关系。杂质 A、杂质 B、杂质 C 的平均回收率(n=9)分别为99.4%,99.6%,99.5%。结论:本法简便、灵敏、准确,专属性强,适合于苯酰甲硝唑有关物质的测定。展开更多
文摘目的:建立反相高效液相色谱法测定苯酰甲硝唑有关物质。方法:采用双波长检测,梯度洗脱。色谱柱为迪马公司 Dia-monsil^(TM)C_(18)(250mm×4.6mm,5μm);流动相 A 和 B 分别为1.5g·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用1mol·L^(-1)磷酸溶液调 pH3.2)-乙腈(80:20和58:42);流速1.0mL·min^(-1),检测波长为235,315nm,进样量20μL,柱温为室温,外标法和主成分自身对照法计算。结果:杂质 A、杂质 B、杂质 C、苯酰甲硝唑均能达到很好的分离,并分别在1.12～16.8μg·mL^(-1)(r=1.000),1.12～16.8μg·mL^(-1)(r=0.9999),1.0～15.0μg·mL^(-1)(r=1.000),1.04～15.6μg·mL^(-1)(r=0.9992)浓度范围内具有良好的线性关系。杂质 A、杂质 B、杂质 C 的平均回收率(n=9)分别为99.4%,99.6%,99.5%。结论:本法简便、灵敏、准确,专属性强,适合于苯酰甲硝唑有关物质的测定。
