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天津市药物滥用情况的现状、对策及分析
1
作者
邵建强
兰静
《天津药学》
2006年第5期1-2,共2页
关键词
药物滥用问题
天津市
滥用情况
流行病学调查
戒毒工作
经济发展
自愿戒毒所
死灰复燃
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职称材料
2007版《药品注册管理办法》的实施与地方药品审评
2
作者
高鹏
唐效鸣
《中国药事》
CAS
2008年第6期443-445,共3页
通过分析对比2007-10-01实施的《药品注册管理办法》与原《药品注册管理办法》对应条款之间的异同,以期阐述地方药品审评部门的工作重点及面临的挑战。
关键词
法规
注册
审评
药品
比较
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职称材料
药品可获得性与药品专利权的关系
被引量:
1
3
作者
马洁
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2004年第6期711-712,共2页
关键词
药品
可获得性
药品专利权
专利保护
药品生产方法
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职称材料
浅析《药品注册现场核查管理规定》
被引量:
2
4
作者
高鹏
《中国药事》
CAS
2008年第11期942-945,957,共5页
分析了《药品注册现场核查管理规定》的出台对药品注册现场核查工作可能产生的影响,对《规定》中的一些内容进行了探讨。
关键词
药品
注册
现场核查
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职称材料
膜分离技术在药物分离中的应用
被引量:
9
5
作者
邬方宁
《天津药学》
2010年第2期65-69,共5页
膜分离技术近年来广泛应用于医药领域,现代生物技术和制药工业的发展加速了膜技术的进步。本文以膜分离技术为中心,介绍了微滤、超滤、纳滤、反渗透和分子印迹复合膜技术在药物分离纯化中的应用,并就其发展趋势做了分析。
关键词
膜分离技术
药物分离
微滤膜
超滤膜
纳滤膜
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职称材料
黄酮类化合物提取方法的应用
被引量:
23
6
作者
王鑫
《天津药学》
2007年第5期61-66,共6页
综述黄酮类化合物的提取方法,并阐述了近几年各种方法中对含有黄酮类成分中药的研究。
关键词
黄酮类化合物
提取
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职称材料
治疗药物监测概况及研究进展
被引量:
4
7
作者
兰静
《天津药学》
2010年第3期53-55,共3页
在临床实践中,由于药物引起不良反应日趋增多,使人们认识到要做到安全有效地使用药物,就必须加强对药物在体内作用规律的认识,治疗药物监测(TDM)应运而生并得以迅速发展。
关键词
治疗药物监测
药品不良反应
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职称材料
加强体外诊断试剂的管理工作
被引量:
1
8
作者
邬方宁
《天津药学》
2005年第5期68-69,共2页
关键词
体外诊断试剂
管理工作
分子生物学
流行病学调查
免疫细胞化学
检测对象
分子杂交技术
基因扩增技术
微生物学
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职称材料
气相色谱法测定阿克他利中的有机溶剂残留量
被引量:
1
9
作者
兰静
《天津药学》
2011年第2期16-18,共3页
目的:建立毛细管气相色谱法测定阿克他利中的有机溶剂残留量。方法:采用HP-FFAP毛细管气相色谱柱,FID检测器,以正丙醇为内标进行测定。结果:乙醇、醋酸、DMF的线性范围分别为50~800μg/ml(r=0.999 9)、50~800μg/ml(r=0.999 7)和8.8~...
目的:建立毛细管气相色谱法测定阿克他利中的有机溶剂残留量。方法:采用HP-FFAP毛细管气相色谱柱,FID检测器,以正丙醇为内标进行测定。结果:乙醇、醋酸、DMF的线性范围分别为50~800μg/ml(r=0.999 9)、50~800μg/ml(r=0.999 7)和8.8~140.8μg/ml(r=0.999 9);乙醇、醋酸、DMF的平均回收率分别为100.7%、100.2%和99.7%;RSD分别为0.87%、1.32%和1.47%(n=9)。结论:该方法简单、灵敏、准确、重现性好,适用于阿克他利中的有机溶剂残留量的测定。
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关键词
阿克他利
毛细管气相色谱法
有机溶剂
残留量
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职称材料
去羧氯雷他定中有机溶剂残留量检查的研究
10
作者
兰静
《天津药学》
2005年第5期4-6,共3页
目的:测定去羧氯雷他定原料药中残留有机溶剂乙醇和乙酸乙酯的含量.方法:采用气相色谱法,顶空进样,FID检测器,以1,4-二氧六环为溶剂,异丙醇为内标,采用石英毛细管柱,以6%苯基-94%氰基丙基苯基二甲基聚硅氧烷为固定相,气化室150o C,检测...
目的:测定去羧氯雷他定原料药中残留有机溶剂乙醇和乙酸乙酯的含量.方法:采用气相色谱法,顶空进样,FID检测器,以1,4-二氧六环为溶剂,异丙醇为内标,采用石英毛细管柱,以6%苯基-94%氰基丙基苯基二甲基聚硅氧烷为固定相,气化室150o C,检测器240o C,柱温65o C.结果:乙醇在10~220 μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),回收率为99.03%(RSD=2.5%),最低检出限为1 μg/ml. 乙酸乙酯在10~200 μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),回收率为101.5%(RSD=1.2%),最低检出限为3 μg/ml.三批去羧氯雷他定原料药中乙醇的残留量均为0.02%,乙酸乙酯的残留量均为0.03%.结论:本方法简单、快捷且灵敏度高,可用于去羧氯雷他定中乙醇和乙酸乙酯残留量的控制.
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关键词
气相色谱法
顶空进样
去羧氯雷他定
有机溶剂残留量
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职称材料
浅析粉针剂生产的药物粉尘泄露问题
被引量:
2
11
作者
赵宝龙
《中国药事》
CAS
2004年第8期484-485,共2页
关键词
粉针剂
生产
粉尘泄露
药物粉尘
应对措施
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职称材料
浅谈我国的中药知识产权保护
被引量:
3
12
作者
马洁
《天津药学》
2004年第3期67-69,共3页
中医药是中华民族宝贵的财富 ,是我国最有优势拥有自主知识产权的研究开发领域 ,将其创新发展、合理保护并根据有关国际协定的相关法律法规 ,建立完备的保护中药知识产权的法律体系尤为重要。本文分析了我国中药知识产权存在的问题 ,对...
中医药是中华民族宝贵的财富 ,是我国最有优势拥有自主知识产权的研究开发领域 ,将其创新发展、合理保护并根据有关国际协定的相关法律法规 ,建立完备的保护中药知识产权的法律体系尤为重要。本文分析了我国中药知识产权存在的问题 ,对完善中药知识产权保护的重要意义和如何加强中药知识产权的保护提出建议。
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关键词
中国
中药
知识产权
产权保护
药物研究
专利保护
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职称材料
槐定碱结构改造及其抗肿瘤活性
被引量:
3
13
作者
高鹏
钟俊
王国成
《天津药学》
2013年第4期1-5,共5页
目的:对槐定碱进行结构改造,合成新型槐定碱衍生物,研究其抗肿瘤活性。方法:以槐定碱为原料,合成了8个14位取代槐定碱衍生物,其结构经1H-NMR,MS证实。经MTT法筛选了衍生物对肝癌、肺癌、结肠癌、胃癌、神经胶质瘤、脑胶质瘤、宫颈癌以...
目的:对槐定碱进行结构改造,合成新型槐定碱衍生物,研究其抗肿瘤活性。方法:以槐定碱为原料,合成了8个14位取代槐定碱衍生物,其结构经1H-NMR,MS证实。经MTT法筛选了衍生物对肝癌、肺癌、结肠癌、胃癌、神经胶质瘤、脑胶质瘤、宫颈癌以及黑色素瘤的抗癌活性。结果:合成的8个槐定碱衍生物中有6个是14位不同构型的槐定碱衍生物。实验显示14位为氯取代的化合物①、②、③和⑧对大部分肿瘤细胞的抑制活性均明显高于槐定碱。结论:在槐定碱14位引入氯原子取代可提高槐定碱的抗肿瘤活性。
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关键词
槐定碱
抗肿瘤
结构改造
合成
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职称材料
辣椒提取物的研究进展
被引量:
2
14
作者
张美
《天津药学》
2008年第2期73-75,共3页
综述近年来辣椒提取物的药理药效的研究成果,以及由其提取物制备的制剂剂型和临床应用。
关键词
辣椒
药理药效
制剂
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职称材料
浅谈如何做好医疗机构中药新制剂的工艺研究
15
作者
张美
许强
华伟义
《天津药学》
2010年第3期19-20,共2页
通过对近年来,本市医疗机构申请中药新制剂注册时制剂剂量、剂型、处方量书写、工艺优选、原始记录等方面存在的问题进行简要分析,有助于本市医疗机构新制剂申请人明确相关要求,进一步做好制剂研发工作,从根本上保证本市医疗机构新制剂...
通过对近年来,本市医疗机构申请中药新制剂注册时制剂剂量、剂型、处方量书写、工艺优选、原始记录等方面存在的问题进行简要分析,有助于本市医疗机构新制剂申请人明确相关要求,进一步做好制剂研发工作,从根本上保证本市医疗机构新制剂安全、有效和质量可控。
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关键词
中药新制剂
医疗机构
工艺优选
原始记录
处方量
申请人
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职称材料
浅谈我市医疗机构新制剂注册申报资料的形式与要求
16
作者
张美
许强
《天津药学》
2009年第2期75-76,共2页
为提高我市医疗机构制剂申报水平,对我市医疗机构新制剂注册申报资料各项目内容的形式与要求分别阐述,以助我市医疗机构制剂申请人明确相关要求,进一步做好研发、申报工作。
关键词
新制剂注册
申报资料
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职称材料
帕拉米韦及其中间体酯化物结构的X射线衍射分析
被引量:
5
17
作者
吕丽娟
张村子
+2 位作者
兰静
陈滔
范喜园
《现代药物与临床》
CAS
2012年第4期347-350,共4页
目的验证所合成的化合物为目标产物——帕拉米韦中间体酯化物及帕拉米韦成品,并通过X射线衍射技术探讨化合物晶型。方法选择适宜的条件,培养出适合单晶X射线衍射分析的单晶体,对所得单晶数据进行结构解析,得到化合物的三维空间结构信息...
目的验证所合成的化合物为目标产物——帕拉米韦中间体酯化物及帕拉米韦成品,并通过X射线衍射技术探讨化合物晶型。方法选择适宜的条件,培养出适合单晶X射线衍射分析的单晶体,对所得单晶数据进行结构解析,得到化合物的三维空间结构信息,与文献进行比对;同时通过单晶结构数据模拟获得化合物的粉末X射线衍射理论图谱,用于晶型研究。结果单晶X射线衍射结构分析结果表明,帕拉米韦中间体酯化物及成品的化学结构、构型与文献报道完全一致;粉末X射线衍射理论图谱可作为晶型对照图谱使用,并进一步表明中间体存在多晶型现象。结论单晶X射线衍射分析法可准确测定含多手性中心的帕拉米韦中间体酯化物及成品的空间结构,充分证实了该药物合成过程与结果的正确性;粉末X射线衍射理论图谱可为化合物晶型研究提供有力支持。
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关键词
帕拉米韦
中间体
X射线衍射
结构
晶型
原文传递
离子色谱法测定甲磺酸伊马替尼中甲磺酸
被引量:
7
18
作者
刘颖
张克星
+2 位作者
兰静
王祎
田青松
《现代药物与临床》
CAS
2012年第4期378-379,共2页
目的建立离子色谱法测定甲磺酸伊马替尼中甲磺酸的检测方法。方法采用IonPacAS11-HC阴离子分析柱(250mm×4.0mm),柱温30℃,电导检测器,进样量10μL,淋洗液为10mmol/L氢氧化钾溶液,体积流量1mL/min,采集时间10min。结果甲磺酸在38.5...
目的建立离子色谱法测定甲磺酸伊马替尼中甲磺酸的检测方法。方法采用IonPacAS11-HC阴离子分析柱(250mm×4.0mm),柱温30℃,电导检测器,进样量10μL,淋洗液为10mmol/L氢氧化钾溶液,体积流量1mL/min,采集时间10min。结果甲磺酸在38.5~192.6μg/mL线性关系良好(r=0.9997),准确度的RSD为0.23%。结论本法准确、可靠,可作为甲磺酸伊马替尼中甲磺酸的测定方法。
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关键词
甲磺酸伊马替尼
甲磺酸
离子色谱
原文传递
阿戈美拉汀不纯品中杂质相对校正因子的测定
被引量:
3
19
作者
王祎
刘颖
+2 位作者
兰静
韩建萍
田青松
《现代药物与临床》
CAS
2012年第4期370-373,共4页
目的测定阿戈美拉汀不纯品中杂质相对校正因子。方法利用多个未知量联立方程法计算阿戈美拉汀杂质的相对校正因子,并对本法进行对比验证。结果计算出二氢阿戈美拉汀粗品和四氢阿戈美拉汀粗品的相对校正因子,即f2=0.228,f4=0.065,并利用...
目的测定阿戈美拉汀不纯品中杂质相对校正因子。方法利用多个未知量联立方程法计算阿戈美拉汀杂质的相对校正因子,并对本法进行对比验证。结果计算出二氢阿戈美拉汀粗品和四氢阿戈美拉汀粗品的相对校正因子,即f2=0.228,f4=0.065,并利用相对校正因子计算供试品中各组分质量分数,确定杂质的定量方法。结论该方法可用于检测含多个未知校正因子组分的样品,省去阿戈美拉汀样品提纯的繁琐,为杂质定量方法的确定提供参考。
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关键词
阿戈美拉汀
杂质
相对校正因子
联立方程法
原文传递
智能药物传输系统的研究进展
被引量:
2
20
作者
兰静
赵健
张馨文
《现代药物与临床》
CAS
2012年第5期488-492,共5页
智能药物传输系统是指系统自身具有传感、处理及响应释药、停止释药的"自动"药物传输体系。各种智能药物传输系统实现了药物的定点、定时及定量释放。简要介绍了智能药物传输系统的发展近况,并从pH值敏感型、温度敏感型、葡...
智能药物传输系统是指系统自身具有传感、处理及响应释药、停止释药的"自动"药物传输体系。各种智能药物传输系统实现了药物的定点、定时及定量释放。简要介绍了智能药物传输系统的发展近况,并从pH值敏感型、温度敏感型、葡萄糖敏感型以及其他敏感型给药系统角度阐述了智能药物传输系统的研究现状及未来展望。
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关键词
智能药物传输系统
智能高分子材料
开-关控制
环境响应型
给药剂型
原文传递
题名
天津市药物滥用情况的现状、对策及分析
1
作者
邵建强
兰静
机构
天津市药品审评中心
出处
《天津药学》
2006年第5期1-2,共2页
关键词
药物滥用问题
天津市
滥用情况
流行病学调查
戒毒工作
经济发展
自愿戒毒所
死灰复燃
分类号
R971 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
2007版《药品注册管理办法》的实施与地方药品审评
2
作者
高鹏
唐效鸣
机构
天津市药品审评中心
重庆市食品
药品
监督管理局
出处
《中国药事》
CAS
2008年第6期443-445,共3页
文摘
通过分析对比2007-10-01实施的《药品注册管理办法》与原《药品注册管理办法》对应条款之间的异同,以期阐述地方药品审评部门的工作重点及面临的挑战。
关键词
法规
注册
审评
药品
比较
Keywords
law
registration
evaluation
drug
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
药品可获得性与药品专利权的关系
被引量:
1
3
作者
马洁
机构
天津市药品审评中心
出处
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2004年第6期711-712,共2页
关键词
药品
可获得性
药品专利权
专利保护
药品生产方法
分类号
R951 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
浅析《药品注册现场核查管理规定》
被引量:
2
4
作者
高鹏
机构
天津市药品审评中心
出处
《中国药事》
CAS
2008年第11期942-945,957,共5页
文摘
分析了《药品注册现场核查管理规定》的出台对药品注册现场核查工作可能产生的影响,对《规定》中的一些内容进行了探讨。
关键词
药品
注册
现场核查
Keywords
drug
registration
on-site verification
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
膜分离技术在药物分离中的应用
被引量:
9
5
作者
邬方宁
机构
天津市药品审评中心
出处
《天津药学》
2010年第2期65-69,共5页
文摘
膜分离技术近年来广泛应用于医药领域,现代生物技术和制药工业的发展加速了膜技术的进步。本文以膜分离技术为中心,介绍了微滤、超滤、纳滤、反渗透和分子印迹复合膜技术在药物分离纯化中的应用,并就其发展趋势做了分析。
关键词
膜分离技术
药物分离
微滤膜
超滤膜
纳滤膜
Keywords
membrane separation technology, separation of pharmaceuticals, microfihration, uhrafiltration, nanofihration
分类号
TQ460.6 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
黄酮类化合物提取方法的应用
被引量:
23
6
作者
王鑫
机构
天津市药品审评中心
出处
《天津药学》
2007年第5期61-66,共6页
文摘
综述黄酮类化合物的提取方法,并阐述了近几年各种方法中对含有黄酮类成分中药的研究。
关键词
黄酮类化合物
提取
分类号
R284 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
治疗药物监测概况及研究进展
被引量:
4
7
作者
兰静
机构
天津市药品审评中心
出处
《天津药学》
2010年第3期53-55,共3页
文摘
在临床实践中,由于药物引起不良反应日趋增多,使人们认识到要做到安全有效地使用药物,就必须加强对药物在体内作用规律的认识,治疗药物监测(TDM)应运而生并得以迅速发展。
关键词
治疗药物监测
药品不良反应
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
加强体外诊断试剂的管理工作
被引量:
1
8
作者
邬方宁
机构
天津市药品审评中心
出处
《天津药学》
2005年第5期68-69,共2页
关键词
体外诊断试剂
管理工作
分子生物学
流行病学调查
免疫细胞化学
检测对象
分子杂交技术
基因扩增技术
微生物学
分类号
R951 [医药卫生—药学]
R47 [医药卫生—护理学]
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职称材料
题名
气相色谱法测定阿克他利中的有机溶剂残留量
被引量:
1
9
作者
兰静
机构
天津市药品审评中心
出处
《天津药学》
2011年第2期16-18,共3页
文摘
目的:建立毛细管气相色谱法测定阿克他利中的有机溶剂残留量。方法:采用HP-FFAP毛细管气相色谱柱,FID检测器,以正丙醇为内标进行测定。结果:乙醇、醋酸、DMF的线性范围分别为50~800μg/ml(r=0.999 9)、50~800μg/ml(r=0.999 7)和8.8~140.8μg/ml(r=0.999 9);乙醇、醋酸、DMF的平均回收率分别为100.7%、100.2%和99.7%;RSD分别为0.87%、1.32%和1.47%(n=9)。结论:该方法简单、灵敏、准确、重现性好,适用于阿克他利中的有机溶剂残留量的测定。
关键词
阿克他利
毛细管气相色谱法
有机溶剂
残留量
Keywords
actarit
capillary gas chromatography
residual organic solvents
internal standard
分类号
R927.11 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
去羧氯雷他定中有机溶剂残留量检查的研究
10
作者
兰静
机构
天津市药品审评中心
出处
《天津药学》
2005年第5期4-6,共3页
文摘
目的:测定去羧氯雷他定原料药中残留有机溶剂乙醇和乙酸乙酯的含量.方法:采用气相色谱法,顶空进样,FID检测器,以1,4-二氧六环为溶剂,异丙醇为内标,采用石英毛细管柱,以6%苯基-94%氰基丙基苯基二甲基聚硅氧烷为固定相,气化室150o C,检测器240o C,柱温65o C.结果:乙醇在10~220 μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),回收率为99.03%(RSD=2.5%),最低检出限为1 μg/ml. 乙酸乙酯在10~200 μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),回收率为101.5%(RSD=1.2%),最低检出限为3 μg/ml.三批去羧氯雷他定原料药中乙醇的残留量均为0.02%,乙酸乙酯的残留量均为0.03%.结论:本方法简单、快捷且灵敏度高,可用于去羧氯雷他定中乙醇和乙酸乙酯残留量的控制.
关键词
气相色谱法
顶空进样
去羧氯雷他定
有机溶剂残留量
Keywords
head space-GC, desloratadine, organic residue
分类号
R927.11 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
浅析粉针剂生产的药物粉尘泄露问题
被引量:
2
11
作者
赵宝龙
机构
天津市药品审评中心
出处
《中国药事》
CAS
2004年第8期484-485,共2页
关键词
粉针剂
生产
粉尘泄露
药物粉尘
应对措施
分类号
R944.11 [医药卫生—药剂学]
下载PDF
职称材料
题名
浅谈我国的中药知识产权保护
被引量:
3
12
作者
马洁
机构
天津市药品审评中心
出处
《天津药学》
2004年第3期67-69,共3页
文摘
中医药是中华民族宝贵的财富 ,是我国最有优势拥有自主知识产权的研究开发领域 ,将其创新发展、合理保护并根据有关国际协定的相关法律法规 ,建立完备的保护中药知识产权的法律体系尤为重要。本文分析了我国中药知识产权存在的问题 ,对完善中药知识产权保护的重要意义和如何加强中药知识产权的保护提出建议。
关键词
中国
中药
知识产权
产权保护
药物研究
专利保护
分类号
R288 [医药卫生—中药学]
D923.4 [政治法律—民商法学]
下载PDF
职称材料
题名
槐定碱结构改造及其抗肿瘤活性
被引量:
3
13
作者
高鹏
钟俊
王国成
机构
天津市药品审评中心
天津
天士力集团研究院化学药物研究所
出处
《天津药学》
2013年第4期1-5,共5页
文摘
目的:对槐定碱进行结构改造,合成新型槐定碱衍生物,研究其抗肿瘤活性。方法:以槐定碱为原料,合成了8个14位取代槐定碱衍生物,其结构经1H-NMR,MS证实。经MTT法筛选了衍生物对肝癌、肺癌、结肠癌、胃癌、神经胶质瘤、脑胶质瘤、宫颈癌以及黑色素瘤的抗癌活性。结果:合成的8个槐定碱衍生物中有6个是14位不同构型的槐定碱衍生物。实验显示14位为氯取代的化合物①、②、③和⑧对大部分肿瘤细胞的抑制活性均明显高于槐定碱。结论:在槐定碱14位引入氯原子取代可提高槐定碱的抗肿瘤活性。
关键词
槐定碱
抗肿瘤
结构改造
合成
Keywords
sophoridine
antitumor
structural modification
synthesis
分类号
R914.2 [医药卫生—药物化学]
R978.7 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
辣椒提取物的研究进展
被引量:
2
14
作者
张美
机构
天津市药品审评中心
出处
《天津药学》
2008年第2期73-75,共3页
文摘
综述近年来辣椒提取物的药理药效的研究成果,以及由其提取物制备的制剂剂型和临床应用。
关键词
辣椒
药理药效
制剂
分类号
R28 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
浅谈如何做好医疗机构中药新制剂的工艺研究
15
作者
张美
许强
华伟义
机构
天津市药品审评中心
天津市
食品监督管理局
天津
药物研究院
出处
《天津药学》
2010年第3期19-20,共2页
文摘
通过对近年来,本市医疗机构申请中药新制剂注册时制剂剂量、剂型、处方量书写、工艺优选、原始记录等方面存在的问题进行简要分析,有助于本市医疗机构新制剂申请人明确相关要求,进一步做好制剂研发工作,从根本上保证本市医疗机构新制剂安全、有效和质量可控。
关键词
中药新制剂
医疗机构
工艺优选
原始记录
处方量
申请人
分类号
TQ460.6 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
浅谈我市医疗机构新制剂注册申报资料的形式与要求
16
作者
张美
许强
机构
天津市药品审评中心
天津市
食品
药品
监督管理局
出处
《天津药学》
2009年第2期75-76,共2页
文摘
为提高我市医疗机构制剂申报水平,对我市医疗机构新制剂注册申报资料各项目内容的形式与要求分别阐述,以助我市医疗机构制剂申请人明确相关要求,进一步做好研发、申报工作。
关键词
新制剂注册
申报资料
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
帕拉米韦及其中间体酯化物结构的X射线衍射分析
被引量:
5
17
作者
吕丽娟
张村子
兰静
陈滔
范喜园
机构
天津
泰普
药品
科技发展有限公司
天津市药品审评中心
出处
《现代药物与临床》
CAS
2012年第4期347-350,共4页
文摘
目的验证所合成的化合物为目标产物——帕拉米韦中间体酯化物及帕拉米韦成品,并通过X射线衍射技术探讨化合物晶型。方法选择适宜的条件,培养出适合单晶X射线衍射分析的单晶体,对所得单晶数据进行结构解析,得到化合物的三维空间结构信息,与文献进行比对;同时通过单晶结构数据模拟获得化合物的粉末X射线衍射理论图谱,用于晶型研究。结果单晶X射线衍射结构分析结果表明,帕拉米韦中间体酯化物及成品的化学结构、构型与文献报道完全一致;粉末X射线衍射理论图谱可作为晶型对照图谱使用,并进一步表明中间体存在多晶型现象。结论单晶X射线衍射分析法可准确测定含多手性中心的帕拉米韦中间体酯化物及成品的空间结构,充分证实了该药物合成过程与结果的正确性;粉末X射线衍射理论图谱可为化合物晶型研究提供有力支持。
关键词
帕拉米韦
中间体
X射线衍射
结构
晶型
Keywords
peramivir
intermediate
X-ray diffraction
structure
polymorphs
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
R927.11 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
离子色谱法测定甲磺酸伊马替尼中甲磺酸
被引量:
7
18
作者
刘颖
张克星
兰静
王祎
田青松
机构
天津
泰普
药品
科技发展有限公司
天津市药品审评中心
出处
《现代药物与临床》
CAS
2012年第4期378-379,共2页
文摘
目的建立离子色谱法测定甲磺酸伊马替尼中甲磺酸的检测方法。方法采用IonPacAS11-HC阴离子分析柱(250mm×4.0mm),柱温30℃,电导检测器,进样量10μL,淋洗液为10mmol/L氢氧化钾溶液,体积流量1mL/min,采集时间10min。结果甲磺酸在38.5~192.6μg/mL线性关系良好(r=0.9997),准确度的RSD为0.23%。结论本法准确、可靠,可作为甲磺酸伊马替尼中甲磺酸的测定方法。
关键词
甲磺酸伊马替尼
甲磺酸
离子色谱
Keywords
imatinib mesylate
methanesulfonic acid
ion chromatography
分类号
R913 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
阿戈美拉汀不纯品中杂质相对校正因子的测定
被引量:
3
19
作者
王祎
刘颖
兰静
韩建萍
田青松
机构
天津
泰普
药品
科技发展有限公司
天津市药品审评中心
出处
《现代药物与临床》
CAS
2012年第4期370-373,共4页
文摘
目的测定阿戈美拉汀不纯品中杂质相对校正因子。方法利用多个未知量联立方程法计算阿戈美拉汀杂质的相对校正因子,并对本法进行对比验证。结果计算出二氢阿戈美拉汀粗品和四氢阿戈美拉汀粗品的相对校正因子,即f2=0.228,f4=0.065,并利用相对校正因子计算供试品中各组分质量分数,确定杂质的定量方法。结论该方法可用于检测含多个未知校正因子组分的样品,省去阿戈美拉汀样品提纯的繁琐,为杂质定量方法的确定提供参考。
关键词
阿戈美拉汀
杂质
相对校正因子
联立方程法
Keywords
agomelatine
impurity
relative correction factor
simultaneous equations
分类号
R927.1 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
智能药物传输系统的研究进展
被引量:
2
20
作者
兰静
赵健
张馨文
机构
天津市药品审评中心
天津
大学药物科学与技术学院
天津
泰普
药品
科技发展有限公司
出处
《现代药物与临床》
CAS
2012年第5期488-492,共5页
文摘
智能药物传输系统是指系统自身具有传感、处理及响应释药、停止释药的"自动"药物传输体系。各种智能药物传输系统实现了药物的定点、定时及定量释放。简要介绍了智能药物传输系统的发展近况,并从pH值敏感型、温度敏感型、葡萄糖敏感型以及其他敏感型给药系统角度阐述了智能药物传输系统的研究现状及未来展望。
关键词
智能药物传输系统
智能高分子材料
开-关控制
环境响应型
给药剂型
Keywords
intelligent drug delivery system
intelligent polymer materials
on-offcontroller
environment sensitive type
dosage form
分类号
R943 [医药卫生—药剂学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
天津市药物滥用情况的现状、对策及分析
邵建强
兰静
《天津药学》
2006
0
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职称材料
2
2007版《药品注册管理办法》的实施与地方药品审评
高鹏
唐效鸣
《中国药事》
CAS
2008
0
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职称材料
3
药品可获得性与药品专利权的关系
马洁
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2004
1
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职称材料
4
浅析《药品注册现场核查管理规定》
高鹏
《中国药事》
CAS
2008
2
下载PDF
职称材料
5
膜分离技术在药物分离中的应用
邬方宁
《天津药学》
2010
9
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职称材料
6
黄酮类化合物提取方法的应用
王鑫
《天津药学》
2007
23
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职称材料
7
治疗药物监测概况及研究进展
兰静
《天津药学》
2010
4
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职称材料
8
加强体外诊断试剂的管理工作
邬方宁
《天津药学》
2005
1
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职称材料
9
气相色谱法测定阿克他利中的有机溶剂残留量
兰静
《天津药学》
2011
1
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职称材料
10
去羧氯雷他定中有机溶剂残留量检查的研究
兰静
《天津药学》
2005
0
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职称材料
11
浅析粉针剂生产的药物粉尘泄露问题
赵宝龙
《中国药事》
CAS
2004
2
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职称材料
12
浅谈我国的中药知识产权保护
马洁
《天津药学》
2004
3
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职称材料
13
槐定碱结构改造及其抗肿瘤活性
高鹏
钟俊
王国成
《天津药学》
2013
3
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职称材料
14
辣椒提取物的研究进展
张美
《天津药学》
2008
2
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职称材料
15
浅谈如何做好医疗机构中药新制剂的工艺研究
张美
许强
华伟义
《天津药学》
2010
0
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职称材料
16
浅谈我市医疗机构新制剂注册申报资料的形式与要求
张美
许强
《天津药学》
2009
0
下载PDF
职称材料
17
帕拉米韦及其中间体酯化物结构的X射线衍射分析
吕丽娟
张村子
兰静
陈滔
范喜园
《现代药物与临床》
CAS
2012
5
原文传递
18
离子色谱法测定甲磺酸伊马替尼中甲磺酸
刘颖
张克星
兰静
王祎
田青松
《现代药物与临床》
CAS
2012
7
原文传递
19
阿戈美拉汀不纯品中杂质相对校正因子的测定
王祎
刘颖
兰静
韩建萍
田青松
《现代药物与临床》
CAS
2012
3
原文传递
20
智能药物传输系统的研究进展
兰静
赵健
张馨文
《现代药物与临床》
CAS
2012
2
原文传递
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