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为企业解难题 帮企业促转变 助企业上水平——天津市食品药品监督管理局积极开展深入企业调研活动
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作者 孙连法 谢言 《中国食品药品监管》 2010年第6期66-68,共3页
为全面贯彻落实天津市委、市政府《关于在全市开展"解难题、促转变、上水平"活动》的部署与要求,为构筑"三个高地"、全力打好"五个攻坚战"献计出力,天津市食品药品监督管理局从今年2月22日到8月31日,在... 为全面贯彻落实天津市委、市政府《关于在全市开展"解难题、促转变、上水平"活动》的部署与要求,为构筑"三个高地"、全力打好"五个攻坚战"献计出力,天津市食品药品监督管理局从今年2月22日到8月31日,在全系统开展"为企业解难题、帮企业促转变、助企业上水平"活动。 展开更多
关键词 药品监督管理局 上水平 天津市 企业负责人 医疗器械 保健食品 有限公司 化妆品 生产经营企业 提前介入
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创新思路,助推食品药品监管再上新台阶——天津市食品药品监督管理局东丽区分局科学监管工作纪实
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作者 许金来 《中国食品药品监管》 2014年第5期37-39,共3页
2013年,天津市食品药品监督管理局东丽区分局在区委、区政府和市食品药品监督管理局的领导下,积极推进食品安全“210”药品安全“103”程建设,深入开展食品药品安全专项整治工作,严厉打击各类违法犯罪行为,大力实施放心工程建设,进一步... 2013年,天津市食品药品监督管理局东丽区分局在区委、区政府和市食品药品监督管理局的领导下,积极推进食品安全“210”药品安全“103”程建设,深入开展食品药品安全专项整治工作,严厉打击各类违法犯罪行为,大力实施放心工程建设,进一步健全和完善食品药品安全三级监管网络建设,使全区食品药品安全形势总体保持稳定,人民群众饮食用药安全得到了切实保障。 展开更多
关键词 食品药品监督管理局 监管工作 东丽区 天津市 创新思路 药品监管 安全专项整治工作 纪实
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北京市药品监督管理局 天津市药品监督管理局 河北省药品监督管理局关于印发《京津冀药物临床试验机构监督检查标准(2024金年版)》的通知(京药监发[2024]96号)
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作者 《北京市人民政府公报》 2024年第30期78-81,共4页
各有关单位:为进一步加强京津冀药物临床试验机构监督管理,提升药物临床试验质量管理水平,依据相关法律、法规和规范性文件,三地药品监管部门联合制定《京津冀药物临床试验机构监督检查标准(2024年版)》,自本通知发布之日起施行。《北... 各有关单位:为进一步加强京津冀药物临床试验机构监督管理,提升药物临床试验质量管理水平,依据相关法律、法规和规范性文件,三地药品监管部门联合制定《京津冀药物临床试验机构监督检查标准(2024年版)》,自本通知发布之日起施行。《北京市药品监督管理局天津市药品监督管理局河北省药品监督管理局关于做好药物临床试验机构高质量监管工作的通知》(京药监发[2021]170号)同时废止。 展开更多
关键词 药物临床试验 京津冀 监督检查 质量管理水平 规范性文件 监督管理 天津市
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北京市药品监督管理局 天津市药品监督管理局 河北省药品监督管理局关于做好药物临床试验机构高质量监管工作的通知(京药监发[2021]170号)
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作者 《北京市人民政府公报》 2021年第30期64-81,共18页
各有关单位:为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署,完善药物临床试验监管领域标准体系建设,推动京津冀药物临床试验监管协同发展,促进监管能力持续提升,服务医药产业高质量发展,现就做好药物... 各有关单位:为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署,完善药物临床试验监管领域标准体系建设,推动京津冀药物临床试验监管协同发展,促进监管能力持续提升,服务医药产业高质量发展,现就做好药物临床试验领域监管工作通知如下. 展开更多
关键词 监管领域 药物临床试验 医药产业 标准体系建设 监管能力 药品监管 京津冀 国务院办公厅
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天津市药品生产监督管理实施细则
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《天津市人民政府公报》 2006年第13期43-46,共4页
第一章总则第一条为加强我市药品生产的监督管理,规范生产秩序,确保人民用药安全、有效。根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》和我市实际,制定本细则。第二条药品生产监督管理是指食品药品监督管理部门依法对药品生产... 第一章总则第一条为加强我市药品生产的监督管理,规范生产秩序,确保人民用药安全、有效。根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》和我市实际,制定本细则。第二条药品生产监督管理是指食品药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。第三条天津市食品药品监督管理局负责本行政区域内的药品生产监督管理工作,凡我市药品生产企业均应遵守本细则。 展开更多
关键词 实施细则 生产许可证 人民用药安全 委托生产 企业法定代表人 企业名称 生产秩序 十六条 三条 不予
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食品药品监督管理新理念浅析
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作者 吴宝强 《中国食品药品监管》 2013年第4期10-11,共2页
天津市武清区食品药品监管工作,历经12年奋斗历程,面对新的严峻形势,面对“有效管、科学管”的发展要求,就如何创新监管措施,结合工作实际,进行了有益探索。
关键词 食品药品监督管理 监管工作 奋斗历程 监管措施 武清区 天津市
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天津市药品经营质量管理规范认证管理办法
7
《天津市人民政府公报》 2006年第3期41-45,共5页
第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范《药品经营质量管理规范》(以下简称 GSP)认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》及国家《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市[2003]25号),制定... 第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范《药品经营质量管理规范》(以下简称 GSP)认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》及国家《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市[2003]25号),制定本办法。第二条 GSP 认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施 GSP 情况的检查、评价并确定是否发给认证证书的监督管理过程。 展开更多
关键词 认证管理 药品经营企业 药品监督 食药监 药品管理法 现场检查 认证检查 监督检查 技术审查 申报资
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天津市保健食品化妆品专家咨询委员会管理办法
8
《天津市人民政府公报》 2011年第11期28-30,共3页
津食药监保化[2011]198号第一章总则第一条为加强和规范保健食品、化妆品监管,完善专家队伍的管理,充分发挥专家在保健食品、化妆品安全监管工作中的技术支撑作用,促进监管工作公正、公平、公开,依据《中华人民共和国食品安全法》、《... 津食药监保化[2011]198号第一章总则第一条为加强和规范保健食品、化妆品监管,完善专家队伍的管理,充分发挥专家在保健食品、化妆品安全监管工作中的技术支撑作用,促进监管工作公正、公平、公开,依据《中华人民共和国食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定,制定本办法。第二条本办法适用于天津市食品药品监督管理局(以下简称:市局)在保健食品、化妆品安全监管等工作中所需专家的推荐、遴选。 展开更多
关键词 化妆品原料 管理办法 技术支撑作用 食药监 药品监督 食品安全标准 审评意见 申请回避 国家秘密 法律责任
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天津市药品生产质量管理规范认证管理办法(试行)
9
《天津市人民政府公报》 2003年第9期41-44,共4页
第一章总则第一条为加强对药品生产企业的监督管理,规范天津市《药品生产质量管理规范》
关键词 天津市药品生产质量管理规范认证管理办法 2003年 天津 药品生产管理 质量认证 GMP认证 现场检查
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天津市药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)
10
《天津市人民政府公报》 2003年第9期45-47,共3页
第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范天津市《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。第二条 GSP认证是药品监督管理部门对药品... 第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范天津市《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。第二条 GSP认证是药品监督管理部门对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查、评价并确定是否发给GSP认证证书的监督管理过程。 展开更多
关键词 天津市药品经营质量管理规范认证管理办法 2003年 天津 药品GSP认证 监督管理 现场检查
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天津市药品生产质量受权人制度实施办法
11
《天津市人民政府公报》 2009年第21期26-27,共2页
津食药监安[2009]363号第一条为推动药品生产企业实施药品质量受权人制度,促进药品生产企业(以下简称"企业")完善质量管理体系,明确管理责任,按照国家食品药品监督管理局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知... 津食药监安[2009]363号第一条为推动药品生产企业实施药品质量受权人制度,促进药品生产企业(以下简称"企业")完善质量管理体系,明确管理责任,按照国家食品药品监督管理局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》(国食药监安[2009]121号)要求,并结合天津市药品生产企业的实际情况,制定本办法。 展开更多
关键词 药品生产企业 药品质量 食药监 实施办法 企业法定代表人 认证检查 可追溯性 现场检查 授权书 管理
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天津市医疗机构制剂注册管理办法实施细则
12
《天津市人民政府公报》 2009年第17期24-31,共8页
津食药监注[2009]301号第一章总则第一条为加强医疗机构制剂(以下简称"制剂")的管理,规范制剂的注册申报与审批,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下称《药品管理法》)。
关键词 注册管理办法 市医疗机构 注册申请 注册申报 药品监督 食药监 申报资料 制剂技术 试行标准 药品检
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天津市基本药物供货药品样品备案办法实施细则
13
《天津市人民政府公报》 2011年第19期31-32,共2页
津食药监稽[2011]292号第一条为加强基本药物监督管理,做好国家基本药物供货药品样品备案工作,根据国家食品药品监督管理局《关于印发国家基本药物供货药品样品备案办法的通知》(国食药监稽[2011]34号),制定本细则。第二条本实施细则所... 津食药监稽[2011]292号第一条为加强基本药物监督管理,做好国家基本药物供货药品样品备案工作,根据国家食品药品监督管理局《关于印发国家基本药物供货药品样品备案办法的通知》(国食药监稽[2011]34号),制定本细则。第二条本实施细则所称基本药物包括国家基本药物和我市增补品种。 展开更多
关键词 药品有效期 食药监 实施细则 备案工作 供货企业 包装标识 抽查检验 存放地点 储存管理 身份证复印件
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天津市药品再注册实施办法
14
《天津市人民政府公报》 2009年第21期24-25,共2页
津食药监注[2009]361号第一章总则第一条为加强药品注册管理,保障公众用药安全,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品注册管理办法》的规定,制定本办法。第二条本办法适用于天津市辖区内药品生产企业药品再注册的申请... 津食药监注[2009]361号第一章总则第一条为加强药品注册管理,保障公众用药安全,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品注册管理办法》的规定,制定本办法。第二条本办法适用于天津市辖区内药品生产企业药品再注册的申请、受理。 展开更多
关键词 药品管理法 实施办法 药品注册管理 公众用药安全 食药监 药品生产企业 注册申请 现场核查 申报资料
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以体制改革为动力 增强做好食品药品监管工作的责任感和使命感 被引量:3
15
作者 王生田 《中国食品药品监管》 2009年第12期20-22,共3页
目前,天津市食品药品监管系统机构改革正在逐步深化推进。面对新形势,我们要求全系统干部职工提高对这次机构改革的认识,统一全系统队伍的思想,正确认识和适应改革的要求;
关键词 体制改革 食品安全法 机构改革 监管工作 保健食品 药品监管 药品监督管理局 天津市 适应改革 全系统
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探索食品药品监管新途径
16
作者 刘福明 《求知》 2006年第3期27-28,共2页
1.坚持一个确保。在食品药品监管工作中,我们把确保食品药品安全作为监管工作的出发点和落脚点,把维护群众饮食用药权益和生命健康作为根本而长远的目标,大力加强监管,保障食品药品安全,为人民群众把好关、用好权。
关键词 药品监管 食品 监管工作 药品安全 人民群众 加强监管 落脚点
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建机制、促监管,保障食品药品安全
17
作者 林立军 《中国食品药品监管》 2014年第3期37-38,共2页
党的十八届三中全会提出“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”,体现了用制度保证食品药品安全的总要求。我们坚持建机制、促监管的工作思路,有力提升了全市食品药品安全监管的能力和水平。
关键词 监管制度 药品安全 食品 保障 三中全会 安全监管
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天津市医药行业《职业资格证书》制度的实施办法
18
《天津市人民政府公报》 2003年第8期41-43,共3页
第一章总则第一条为保证我市医药行业《职业资格证书》制度的实施,加强职业资格和职业技能鉴定工作的管理,根据《关于在天津市医药行业实施<职业资格证书>制度的管理办法》(以下简称《办法》),制定本办法。第二条按照劳动和社会... 第一章总则第一条为保证我市医药行业《职业资格证书》制度的实施,加强职业资格和职业技能鉴定工作的管理,根据《关于在天津市医药行业实施<职业资格证书>制度的管理办法》(以下简称《办法》),制定本办法。第二条按照劳动和社会保障部关于《招用技术工种从业人员规定》,凡在我市辖区内从事药品研究、生产、经营、使用的企。 展开更多
关键词 天津 医药行业 《职业资格证书》 从业人员 就业管理 资格申报 资格管理 继续教育
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药品生产中偏差的制定与管理 被引量:6
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作者 黎阳 《中国药事》 CAS 2009年第2期198-200,F0003,共4页
目的加强对药品生产的过程控制。方法通过对偏差的制定、分析和处理,建立偏差评估和预防机制。结果与结论确保药品质量的稳定,降低质量风险。
关键词 药品 生产 偏差
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创新体制机制 确保天津食品安全 被引量:1
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作者 王生田 《中国食品药品监管》 2011年第9期13-14,共2页
食品安全涉及到千家万户,涉及到从农田到餐桌多个环节,实现有效的全程监管和各监管环节的无缝衔接,是一项复杂的社会工程。如何从监管体制上确保食品安全,还有值得探讨的问题。
关键词 食品安全 创新体制 天津 全程监管 无缝衔接 社会工程 监管体制
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