转化研究:从监管科学到科学监管的药物监管科学的发展 被引量：30

1

作者 刘昌孝 程翼宇 范骁辉 《药物评价研究》 CAS 2014年第5期385-391,共7页

监管科学是近年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视。在医药产品开发和评价中,所用的科学技术必须进行改进,目前主要从8个主要领域来发展监管科学:(1)毒理学的现代化;(2)推动临床评价和个体化医疗的创新;(3)创造新的方法... 监管科学是近年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视。在医药产品开发和评价中,所用的科学技术必须进行改进,目前主要从8个主要领域来发展监管科学:(1)毒理学的现代化;(2)推动临床评价和个体化医疗的创新;(3)创造新的方法以改进产品的生产工艺并提高产品质量;(4)确保食品药品监管机构已经为创新技术的评估做好充分准备;(5)借助信息科学利用好各种数据;(6)推行以预防为主的食品安全体系;(7)加快制定医疗对策以抵御各种威胁;(8)进一步发展社会和行为科学以帮助消费者在选择产品时做出知情决策。从转化研究角度,从监管科学到科学监管的发展,监管科学面临的挑战和机遇、监管科学与科学监管的关系等方面进行简要论述,并对我国监管科学的发展提出建议。 展开更多

关键词 转化研究 监管科学 科学监管 挑战 机遇

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国际药品监管科学发展概况 被引量：35

2

作者 刘昌孝 《药物评价研究》 CAS 2017年第8期1029-1043,共15页

食品药品监管科学是近十几年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视。食品药品监管科学不仅研究制定医药创新产品的监管政策、监管法规构建方法、产品创新技术策略以及各类创新产品的标准等,而且研发评估医药创新产品安全性... 食品药品监管科学是近十几年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视。食品药品监管科学不仅研究制定医药创新产品的监管政策、监管法规构建方法、产品创新技术策略以及各类创新产品的标准等,而且研发评估医药创新产品安全性、有效性、质量及性能和制定科学监管法规具有重要意义,特别在医药产品开发和评价和产品研发、生产、流通监管中具有重要的科学意义和应用价值。分析回顾了国际食品药品监管科学的发展概况,介绍国际药品监管和监管科学发展的情况,希望对该新兴学科发展研究者和管理者获益。 展开更多

关键词 监管科学 科学监管 食品 药品 研究者 管理者

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药品监管科学发展十年(2010—2020)回顾 被引量：14

3

作者 刘昌孝 《药物评价研究》 CAS 2020年第7期1197-1206,共10页

自2010年国际上倡导发展监管科学以来的10年间,对监管科学这一新学科的发展及其研究开发新的工具、标准和方法来评估受监管产品的安全性、有效性、质量和性能,为指导药物创新、评估、质量、安全性和有效性产生了积极作用。从6方面回顾... 自2010年国际上倡导发展监管科学以来的10年间,对监管科学这一新学科的发展及其研究开发新的工具、标准和方法来评估受监管产品的安全性、有效性、质量和性能,为指导药物创新、评估、质量、安全性和有效性产生了积极作用。从6方面回顾和论述:(1)世界药品监管科学10年发展概况;(2)国际政府-产业-科学研究3方面的积极合作,特别是非政府机构推进国家管理部门重视监管科学的发展;(3)结合国情重视中药研发的监管科学建设;(4)推进生物技术药物监管科学的最新发展动向;(5)中国药品监管科学行动计划对提高监管水平的新引擎作用;(6)在疫情特殊时期监管科学为防控新冠肺炎(COVID-19)所获得的成绩和存在的问题。最后,为推进监管科学在我国的发展提出10条建议。 展开更多

关键词 监管科学 行动计划 新药发展 人才培养 药物评价

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认识新型冠状病毒肺炎,关注疫情防控药物研发 被引量：77

4

作者 刘昌孝 王玉丽 闫凤英 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2020年第2期93-102,共10页

2019新型冠状病毒(2019-nCoV)于2019年在武汉被发现。由于疫情事关人民群众生命安全和身体健康,事关经济社会发展大局,此次疫情得到世界卫生组织高度重视。党中央和国务院将防控疫情发展当做当前头等大事。本文从对冠状病毒与新型冠状... 2019新型冠状病毒(2019-nCoV)于2019年在武汉被发现。由于疫情事关人民群众生命安全和身体健康,事关经济社会发展大局,此次疫情得到世界卫生组织高度重视。党中央和国务院将防控疫情发展当做当前头等大事。本文从对冠状病毒与新型冠状病毒发生发展的认识、新型冠状病毒的特性、疫苗预防、治疗药物应用和治疗药物研发等进行综述评价。聚焦新型冠状病毒及疫情的发展、落实预防为主方针和加强重大疫情管理,作者基于有关认识提出有关强化我国公共卫生体系建设、守正创新和加强科学开发和应用的基础研究等方面的建议。 展开更多

关键词 新型冠状病毒 肺炎 疫苗 抗病毒药物 公共卫生体系 疫情管理

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后疫情时代抗感染药物的发展 被引量：7

5

作者 刘昌孝 王玉丽 伊秀林 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第1期1-10,共10页

21世纪已产生三次冠状病毒事件,分别是2003年SARS、2015年MERS和2020年新型冠状病毒暴发性流行而危及世界,疫情形势让我们看到抗感染药物和疫苗研发的重要。本文从全球抗感染药物研发和产业现状入手,看到近年来全球抗感染药物呈现以下特... 21世纪已产生三次冠状病毒事件,分别是2003年SARS、2015年MERS和2020年新型冠状病毒暴发性流行而危及世界,疫情形势让我们看到抗感染药物和疫苗研发的重要。本文从全球抗感染药物研发和产业现状入手,看到近年来全球抗感染药物呈现以下特征:虽然抗病毒药物销路猛增,但目前尚无对冠状病毒感染有效药物,疫苗进展可待。而抗生素发展缓慢和细菌耐药形势严峻,世界关注创新抗感染药物的发展。新型冠状病毒防控成为世界问题,结核病防控形势严峻和艾滋病防控任务繁重。我们需要分析新时代带来药物研发的机遇与挑战,做好医药创新研究开发。为此,我们需要构建促进生物医药发展新格局、进行大数据时代药物研发,重视创新研发的科学性,以研发安全有效的新产品来共筑传染性公共卫生体系。 展开更多

关键词 抗感染药物 创新发展 安全性 有效性 挑战 新型冠状病毒病

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发展监管科学，促进中药产业传承创新 被引量：21

6

作者 刘昌孝 张铁军 +1 位作者 黄璐琦 许海玉 《药物评价研究》 CAS 2019年第10期1901-1912,共12页

2008年新药创制重大专项启动实施以来的10多年间,紧密围绕构建国家药物创新技术体系目标,为我国新药研发和公众用药安全提供了重要的保障,获得重大进展。药品监管科学是近十几年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视。本文... 2008年新药创制重大专项启动实施以来的10多年间,紧密围绕构建国家药物创新技术体系目标,为我国新药研发和公众用药安全提供了重要的保障,获得重大进展。药品监管科学是近十几年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视。本文秉着中药监管科学发展与现实存在问题,需要理论创新、药物创新、技术创新、方法创新和应用创新。中药监管科学研究计划是国家推进的9个监管科学行动计划之一。启动以中药临床为导向的中药安全性评价研究,构建中药安全性和质量控制体系。作者认为通过监管科学研究,制定科学规范的中药质量标准和评价指导原则和技术指南,推进中药材、中药饮片和中成药,特别是经典名方制剂品种示范研究,有利于中药产业健康科学发展。在本文中还结合当前的中药监管科学问题,加强药材和饮片的基础研究、中药注射剂质量疗效的再评价研究、经典名方的开发和简化申请的监管科学研究,提出监管科学研究顶层设计建议,制定技术原则与技术指南,有利于药典品种和市场产品的质量和临床有效性再评价。 展开更多

关键词 监管科学 中药 药材 饮片 中成药 经典名方 中药注射剂 过程控制

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肠道菌群与健康、疾病和药物作用的影响 被引量：65

7

作者 刘昌孝 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2018年第1期1-14,共14页

肠道菌群作为人体内一个复杂的微生态系统,在维持人体微生态的稳态中,肠道菌群在维持宿主生理功能具有上非常重要的作用,也对许多代谢性疾病、免疫性疾病以及肿瘤都有着密切的关系,且对于药物治疗合理安全有效具有重要意义。本文从正视... 肠道菌群作为人体内一个复杂的微生态系统,在维持人体微生态的稳态中,肠道菌群在维持宿主生理功能具有上非常重要的作用,也对许多代谢性疾病、免疫性疾病以及肿瘤都有着密切的关系,且对于药物治疗合理安全有效具有重要意义。本文从正视存在人体的细菌的有益性和有害性、肠道菌群与健康和寿命、肠道菌群与疾病以及药物作用的影响等4方面分析和讨论。肠道菌群与不同类型药物的关系已经成为近些年的热点研究领域,本文分别讨论免疫治疗、化学药物、抗生素和中药的相关问题,希望为认识药物治疗过程、科学合理用药、认识药物作用机制、新药研究开发等研究有所参考。 展开更多

关键词 肠道菌群 健康 疾病 药物 免疫治疗 化学药物 抗生素 中药

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发展监管科学,促进细胞治疗产品和技术应用科学规范发展 被引量：11

8

作者 刘昌孝 闫凤英 曹彩 《药物评价研究》 CAS 2019年第11期2125-2135,共11页

细胞治疗(包括干细胞)是目前生物医药领域发展最快、最前沿的领域之一.细胞治疗产品是从实验室培养的干细胞、组织和器官中提取的,被注射到病人体内的生物技术产品.在分析国外情况的基础上,认为加强细胞产品制备和临床应用规范管理是势... 细胞治疗(包括干细胞)是目前生物医药领域发展最快、最前沿的领域之一.细胞治疗产品是从实验室培养的干细胞、组织和器官中提取的,被注射到病人体内的生物技术产品.在分析国外情况的基础上,认为加强细胞产品制备和临床应用规范管理是势在必行的大事.提出细胞治疗产品和技术的监管科学的5大要素,据此分析了我国发展的3大短板.最后,为加强法规、政策与科学监管体系建设,促进细胞治疗产业和技术发展,提出发展细胞产品和技术应用的监管科学3点建议:一是发展细胞治疗监管科学的顶层设计的设想;二是在发展政策指导下,细胞产品研发体系和质量标准的原则是产业发展的基础和迫在眉睫的任务的问题;三是降低研发风险,明确细胞产品和治疗技术的主体责任. 展开更多

关键词 细胞治疗 细胞产品 研发风险 监管科学 设计思路 技术指南 主体责任

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双循环战略促进后新冠疫情时期的生物医药创新发展 被引量：8

9

作者 刘昌孝 《中国药业》 CAS 2021年第1期1-8,共8页

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情对全球供应链造成了极大的冲击和破坏。在供给端,制造业停工停产,影响国际往来和贸易,进而又影响到其他国家的货物生产。这种对供求两端均造成破坏的情况复杂且少见,无疑对货币和财政政策的制定带来更大... 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情对全球供应链造成了极大的冲击和破坏。在供给端,制造业停工停产,影响国际往来和贸易,进而又影响到其他国家的货物生产。这种对供求两端均造成破坏的情况复杂且少见,无疑对货币和财政政策的制定带来更大挑战。该文从COVID-19疫情对医药产业创新发展的影响、我国"十三五"生物医药发展的认识、发展监管科学提高科学监管能力推进生物医药创新发展和构建国内国际双循环互促生物医药发展新格局等方面分析,结合存在的问题,提出建立符合促进生物医药发展需求的国内国际双循环格局,立足于满足人民健康需求的医药产业结构的国内大循环,发挥比较优势,协同推进强大国内医药市场和医药贸易发展,以国内大循环吸引全球资源要素。应改善政府监管体制和企业管理水平,推进医药健康产品的高质量、高效率发展。 展开更多

关键词 生物医药 创新发展 双循环战略 监管科学 疫情防控

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基于中药质量标志物和传统用法的中药饮片标准汤剂传承发展研究思路与建议 被引量：66

10

作者 陈士林 刘昌孝 +7 位作者 张铁军 刘安 朱广伟 王玉丽 陈常青 张洪兵 肖学凤 黄宇虹 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第19期4519-4528,共10页

中药汤剂(也称煎剂)是中医师最常用的中药复方剂型,也是中药历史上应用最久和最广的制剂。药材是饮片的原料,饮片是制备提取物、构成中医处方和中药制剂的原料,更体现了传承发展中药的重要性。基于中药饮片标准汤剂,科学认识汤剂质量,... 中药汤剂(也称煎剂)是中医师最常用的中药复方剂型,也是中药历史上应用最久和最广的制剂。药材是饮片的原料,饮片是制备提取物、构成中医处方和中药制剂的原料,更体现了传承发展中药的重要性。基于中药饮片标准汤剂,科学认识汤剂质量,提高药典饮片和中成药质量评价研究理论和方法是科学发展的重要策略。开展以中医药理论为指导、临床应用为基础的中药饮片标准汤剂研究,基于中药质量标志物理论和研究方法探讨饮片和煎煮工艺的影响,形成标准汤剂的质量评价体系,既有利于确保中医处方用药的安全和疗效,也有利于认识标准汤剂在“药材-饮片-中成药”的质量及其标准的差异和价值,提升国家对中药饮片监管水平,保障人民用药安全和有效;还有利于认识标准汤剂在中药饮片生产、中药配方颗粒及经典名方的传承研发中的重要意义。 展开更多

关键词 中药 饮片 标准汤剂 中国药典 质量标准 质量标志物

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基于新型冠状病毒感染防控需求,重视中药科学研发与应用 被引量：24

11

作者 刘昌孝 王玉丽 +3 位作者 张洪兵 田成旺 黄鹤 张铁军 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第6期1361-1374,共14页

进入新世纪的头20年,2次冠状病毒"光顾"中国,现正处于疫情控制的关键时间,中医药防控疫情的成绩显示了中医药和中西医结合的优势和贡献。鉴于冠状病毒感染后患者临床表现的复杂性以及对器官组织损伤和功能损伤,甚至衰竭的多样... 进入新世纪的头20年,2次冠状病毒"光顾"中国,现正处于疫情控制的关键时间,中医药防控疫情的成绩显示了中医药和中西医结合的优势和贡献。鉴于冠状病毒感染后患者临床表现的复杂性以及对器官组织损伤和功能损伤,甚至衰竭的多样性,成为基于临床防治需求研究和应用中药的难题。在梳理中药方剂和单味药研究基础上,从认识冠状病毒感染和致病性及其所致多器官功能障碍与衰竭的原因出发,立足重视中药科学研发与应用,讨论中药对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染的治疗作用,提出基于可能的"靶标"设计新药研发的框架,通过感染的分子机制拓展新药研究思路。 展开更多

关键词 冠状病毒 严重急性呼吸综合征冠状病毒2 中药 器官损伤 功能衰竭 受体 免疫 研发策略

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不同BCS分类药物的肠道渗透性研究 被引量：10

12

作者 慈小燕 武卫党 +5 位作者 李亚卓 谷元 伊秀林 司端运 曾勇 刘昌孝 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第1期63-68,共6页

目的:研究国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的《生物等效性豁免指导原则》中不同生物药剂学分类系统(BCS)分类工具药的肠道渗透性,建立药物的肠道渗透性评价体系及药物表观渗透系数与其对应渗透性类别的相关性,为药物的BCS分类提供... 目的:研究国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的《生物等效性豁免指导原则》中不同生物药剂学分类系统(BCS)分类工具药的肠道渗透性,建立药物的肠道渗透性评价体系及药物表观渗透系数与其对应渗透性类别的相关性,为药物的BCS分类提供依据。方法:应用Caco-2细胞模型研究高渗透性药物(安替比林、咖啡因、茶碱、卡马西平、普萘洛尔、米诺地尔、美托洛尔、苯妥英钠)、中渗透性药物(二甲双胍、雷尼替丁)、低渗透性药物(甘露醇)、零渗透性药物(荧光黄)、外排机制药物(地高辛、罗丹明123)的肠道渗透性及其时间依赖。结果:电阻值表示本细胞模型致密性良好;罗丹明123和地高辛均呈现良好的外排,加入P-gp抑制剂维拉帕米后均有较明显的抑制,表明本细胞模型具有良好的外排能力。在研究的高渗透性药物中,安替比林的表观渗透系数(P_(app))值最大,米诺地尔P_(app)值最小,中渗透性药物二甲双胍的P_(app)值大于雷尼替丁的P_(app)值,低渗透性药物甘露醇的P_(app)值与高渗透性药物相差较大,但与中渗透性药物相差不大;零渗透性药物荧光黄P_(app)值较小。结论:结合本研究得到的数据,本研究已初步建立了药物表观渗透系数与其对应的渗透性类别的相关性,可以为药物的BCS分类提供数据依据;如果待研究药物或化合物的P_(app)值≥米诺地尔的P_(app)值,可认为它是高渗透性药物。 展开更多

关键词 CACO-2细胞 生物药剂学分类系统 肠道渗透性 表观渗透系数

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认识新冠病毒(SARS-CoV-2),探讨抗病毒药物研发策略 被引量：45

13

作者 刘昌孝 伊秀林 +1 位作者 王玉丽 闫凤英 《药物评价研究》 CAS 2020年第3期361-371,共11页

2019年末,在中国出现新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染疾病,疫情的发展引起世界关注。中国举国上下一直将防控疫情、保卫人民生命安全作为全党全国的第一要务。对病毒性疾病预防用疫苗和治疗用药物是重要组成部分,认识这类药物的研发难点,... 2019年末,在中国出现新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染疾病,疫情的发展引起世界关注。中国举国上下一直将防控疫情、保卫人民生命安全作为全党全国的第一要务。对病毒性疾病预防用疫苗和治疗用药物是重要组成部分,认识这类药物的研发难点,才有利于抗病毒药物研发。综述对SARS-CoV-2的认识、反映中国科学家对新冠病毒肺炎的基础研究贡献,探讨符合国家和国际技术规范的抗病毒药物研发策略、药物的筛选和研发及成药性评价研究思路。 展开更多

关键词 新型冠状病毒 肺炎 抗病毒新药 生物信息学 抗病毒新药筛选 成药性 研发策略

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细胞色素P450酶诱导模型的建立及其应用 被引量：6

14

作者 慈小燕 李薇 +5 位作者 崔涛 武卫党 李亚卓 伊秀林 曾勇 刘昌孝 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第6期688-694,共7页

目的:本研究使用原代培养的人肝细胞建立细胞色素P450的酶诱导模型,并使用该模型研究柚皮素和贯叶金丝桃素对P450酶的诱导作用。方法:本研究是将冷冻的原代人肝贴壁细胞进行接种培养,使用不同诱导剂分别对CYP1A2,CYP2B6和CYP3A4进行诱导... 目的:本研究使用原代培养的人肝细胞建立细胞色素P450的酶诱导模型,并使用该模型研究柚皮素和贯叶金丝桃素对P450酶的诱导作用。方法:本研究是将冷冻的原代人肝贴壁细胞进行接种培养,使用不同诱导剂分别对CYP1A2,CYP2B6和CYP3A4进行诱导,建立测定mRNA表达水平的Real-time PCR方法,通过测定CYP450酶mRNA表达水平来评价药物对P450酶的诱导作用。结果:3批次的诱导结果表明奥美拉唑、苯巴比妥钠、利福平均能分别显著诱导CYP1A2,CYP2B6,CYP3A4的表达,表现出对应的mRNA表达水平明显增加(均>4);阴性对照乳糖酸红霉素对CYP1A2,CYP2B6,CYP3A4 mRNA表达水平未见明显影响。柚皮素在1,3和10μmol·L^(-1)浓度给药时,对CYP1A2,CYP2B6和CYP3A4 mRNA表达水平未见明显影响;贯叶金丝桃素在1,3和10μmol·L^(-1)浓度给药时,对CYP3A4 mRNA表达水平明显增加(均>4),对CYP1A2和CYP2B6 mRNA表达水平未见明显影响。结论:数据表明本诱导模型建立成功,柚皮素在1,3和10μmol·L^(-1)浓度给药时对CYP1A2,CYP2B6和CYP3A4没有诱导作用,贯叶金丝桃素在1,3和10μmol·L^(-1)浓度给药时对CYP1A2和CYP2B6没有诱导作用,对CYP3A4有诱导作用。 展开更多

关键词 CYP450同工酶 酶诱导模型 原代人肝贴壁细胞 RT-PCR 柚皮素 贯叶金丝桃素

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应用“房室模型”动力学认识新型冠状病毒肺炎(COVID-19)爆发期的传播规律 被引量：4

15

作者 刘昌孝 王玉丽 +1 位作者 张洪兵 武卫党 《现代药物与临床》 CAS 2020年第4期597-606,共10页

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)从2020年1月下旬开始大规模爆发,COVID-19动力学建模的相关报道认为建立合适的数据收集体系并科学处理海量的信息对于疫情控制非常重要。不论是从理论上还是在实践中,该类非线性流行性疾病的传播和治疗都受... 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)从2020年1月下旬开始大规模爆发,COVID-19动力学建模的相关报道认为建立合适的数据收集体系并科学处理海量的信息对于疫情控制非常重要。不论是从理论上还是在实践中,该类非线性流行性疾病的传播和治疗都受到多种因素、多个层面以及不同防控措施的影响。在确证了存在"人传人"的传播途径之后,分析武汉"封城"后1~40 d我国以及全球疫情大爆发初期的感染人群数据确诊病例和新增病例的数据变化规律。我国迅速采取了"封城""隔离"和"带口罩"等控制病毒传播的措施,并取得阶段性成功。为科学判定传染病危害程度,提出简化的"传播相"和"处置相"的"二房室"模型,并基于国内和国际疫情数据予以分析。病毒传播速度研究传播爆发期的动力学分析对控制疫情爆发更具有实际意义。全球防疫咨询中心和世界卫生组织(WHO)的总确诊人数和现有确诊人数的传播速率(Kt)和倍增时间(tt2/1)基本变化不大。研究发现全球传播tt2/1均明显短于我国的6.27~7.02 d,表明全球的传播速率明显高于我国。注意到意大利、西班牙和伊朗3个国家总确诊人数的Kt、tt2/1和死亡率均与全球数据有明显差异。特别是死亡率明显高于全球水平,分别为9.57%、6.59%、7.86%,约为全球的2倍,是我国的3倍。因此,研究认为处理好传播途径和控制传播速率是关键。 展开更多

关键词 COVID-19 传染病动力学 SIR房室模型 SARD模型 “二房室”动力学

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基于中药质量标志物的中药质量追溯系统建设 被引量：117

16

作者 刘昌孝 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2017年第18期3669-3676,共8页

中药质量标志物从概念到理论的发展过程中,得到我国中药科研与产业界的重视。中药质量是影响产业发展和民生需求的重大问题,确定影响中药质量的标志物,并综合信息分析、风险评估,确定并控制影响产品质量所有因素。特别是通过从药材源头... 中药质量标志物从概念到理论的发展过程中,得到我国中药科研与产业界的重视。中药质量是影响产业发展和民生需求的重大问题,确定影响中药质量的标志物,并综合信息分析、风险评估,确定并控制影响产品质量所有因素。特别是通过从药材源头到成品全过程的质量、标准和控制研究,构建全程可溯源的控制和基于中药质量标志物的中药产品质量追溯系统,应是保证中药质量和产业过程全程控制的关键,以期对中药产业健康发展产生新的影响。 展开更多

关键词 中药 质量标志物 追溯系统 全过程控制 中药产业

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他汀类药物的安全性风险评价 被引量：29

17

作者 刘昌孝 《现代药物与临床》 CAS 2014年第8期831-839,共9页

他汀类药物是最广泛的可用药物治疗降低胆固醇水平,并控制其发展的处方药。所有的他汀类药物,如阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀可用于心血管疾病事件的预防。众所周知,在治疗过程中一些服... 他汀类药物是最广泛的可用药物治疗降低胆固醇水平,并控制其发展的处方药。所有的他汀类药物,如阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀可用于心血管疾病事件的预防。众所周知,在治疗过程中一些服用他汀类药物的患者出现不良反应,如肝损害、癌症的风险和骨骼肌损害。因此,认识他汀类药物的安全性风险是很重要的。根据发表的他汀类药物的临床研究文献数据,分析和认识这类药物的安全性、不良反应及毒性的风险,并简要介绍了由美国心脏协会和美国心脏病学院基于4年评述而制定的2013年他汀类降胆固醇药物新使用指南。 展开更多

关键词 他汀类药物 不良反应 肝损害 骨骼肌损害 指南

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