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HPLC法测定奥美沙坦酯2个氯代基因毒杂质的含量
1
作者 马继红 郭廷富 +2 位作者 张曦 陈妍 袁清芳 《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》 2024年第5期0073-0076,共4页
是为了建立HPLC 法测定奥美沙坦酯原料药中3和氯代基遗传毒杂质的含量。方法 色谱柱为苯基键合硅烷硅胶为填充剂(Kromail Eternity 5-Pheny Hexyl 250×4.6mm,5μm),用磷酸二氢钾溶液(将2.04克的磷酸二氢钾溶于水中,稀释到1000ml,... 是为了建立HPLC 法测定奥美沙坦酯原料药中3和氯代基遗传毒杂质的含量。方法 色谱柱为苯基键合硅烷硅胶为填充剂(Kromail Eternity 5-Pheny Hexyl 250×4.6mm,5μm),用磷酸二氢钾溶液(将2.04克的磷酸二氢钾溶于水中,稀释到1000ml,用磷酸将 pH调整到3.2)作为移动相,用乙腈作为移动相 B,用直线梯度法将其从样品中分离出来;该方法的探测波长为215 nm;流量1.0ml/分钟,温度40℃,10μ L进样。结果 结果表明,在0.17μ g/ml—8.5μ g/ml范围之内,3个样品的峰面积与其含量有很好的相关性(r=0.9999),平均加标为98.9%;结果表明,在0.17μ g/ml—8.5μ g/ml范围之内,杂质4与其峰面积之间有很好的相关性(r=0.9999),平均回收率为103.3%;杂质5质量浓度在0.17μg/ml~8.5μg/ml内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为97.7%。结论 本方法可用于同时测定奥美沙坦酯原料药中3和氯代基遗传毒杂质的含量,且专属性强,耐用性好。 展开更多
关键词 药物分析 杂质检测 高效液相色谱法 奥美沙坦酯 氯代烷基结构类杂质 潜在遗传毒杂质
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HPLC法测定奥美沙坦酯氨氯地平片中2个活性成分的含量
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作者 马继红 郭廷富 +2 位作者 张曦 陈妍 袁清芳 《中国科技期刊数据库 医药》 2024年第6期0042-0045,共4页
建立HPLC 法同时测定奥美沙坦酯氨氯地平片中2个活性成分的含量。方法 采用 Phenomenex LunaC18柱(250 mm×4.6 mm、5m)、0.015 mol/L磷酸二氢钾(用磷酸调整 pH到3.4)、乙腈(50:50),流速为1.0 ml/min,检测波长:255nm;柱温:40 ℃;进... 建立HPLC 法同时测定奥美沙坦酯氨氯地平片中2个活性成分的含量。方法 采用 Phenomenex LunaC18柱(250 mm×4.6 mm、5m)、0.015 mol/L磷酸二氢钾(用磷酸调整 pH到3.4)、乙腈(50:50),流速为1.0 ml/min,检测波长:255nm;柱温:40 ℃;进样体积10μl。结果 奥美沙坦酯在浓度范围4μg/ml至80μg/ml内,其质量与峰面积呈现良好的线性关系,相关系数r为0.9999。经过实验测定,其平均回收率为101.4%。同样地,苯磺酸氨氯地平在浓度范围1μg/ml至20μg/ml内,其质量与峰面积也呈现出良好的线性关系,相关系数同样为0.9999。其平均回收率为100.5%。结论 本方法可用于同时测定复方片剂中奥美沙坦酯与苯磺酸氨氯地平的含量,还可用于奥美沙坦酯氨氯地平片溶出的测定。 展开更多
关键词 药物分析 含量测定 高效液相色谱法 奥美沙坦酯 苯磺酸氨氯地平
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