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液相色谱-质谱联用法测定复方氨酚烷胺胶囊人体生物等效性 被引量：1
1
作者 邵凤 许杨 +1 位作者 陶保平 陶春蕾 《安徽中医药大学学报》 CAS 2014年第6期76-81,共6页
目的研究复方氨酚烷胺胶囊的人体生物等效性。方法采用双周期交叉实验设计,22名健康男性受试者随机交叉单剂量口服复方氨酚烷胺胶囊试验制剂和参比制剂各1粒。采用液相色谱-质谱联用法测定血浆中对乙酰氨基酚(paracetamol,PAR)、金刚烷... 目的研究复方氨酚烷胺胶囊的人体生物等效性。方法采用双周期交叉实验设计,22名健康男性受试者随机交叉单剂量口服复方氨酚烷胺胶囊试验制剂和参比制剂各1粒。采用液相色谱-质谱联用法测定血浆中对乙酰氨基酚(paracetamol,PAR)、金刚烷胺(amantadine,AMA)、马来酸氯苯那敏(chlorphenamine,CHL)和咖啡因(caffenine,CAF)的浓度,采用DAS3.2.5软件计算药物代谢动力学参数,并采用双侧t检验法和90%置信区间比较主要药物代谢动力学参数(cmax,tmax,t1/2和AUC0-t)。结果受试制剂和参比制剂中PAR、AMA、CAF和CHL的AUC0→t、AUC0→∞、cmax和tmax比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论本实验方法准确、灵敏、简便,两种制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 液相色谱-质谱联用法 对乙酰氨基酚 盐酸金刚烷胺 马来酸氯苯那敏 咖啡因
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丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在Beagle犬内的生物等效性和药动学 被引量：4
2
作者 杨欣怡 邵凤 +2 位作者 许杨 郭德应 陶春蕾 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2015年第11期1271-1276,共6页
目的:评价受试制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(安徽丰原)与参比制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(北京费森尤斯卡比)在Beagle犬内的生物等效性和药动学研究。方法:8只Beagle犬双周期交叉静脉推注丙泊酚中/长链脂肪乳注射液受试制剂和参比... 目的:评价受试制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(安徽丰原)与参比制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(北京费森尤斯卡比)在Beagle犬内的生物等效性和药动学研究。方法:8只Beagle犬双周期交叉静脉推注丙泊酚中/长链脂肪乳注射液受试制剂和参比制剂4 mg/kg,洗脱期为一周。用LC-MS法测定丙泊酚在Beagle犬内的血药浓度用DAS 3.2.8软件进行数据处理,分析受试制剂和参比制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的生物等效性和药动学。结果:丙泊酚中/长链脂肪乳注射液参比制剂与受试制剂的消除相半衰期t_(1/2)分别为(46.652±12.239)min和(44.637±11.874)min;药峰浓度C_(max)分别为(4.784±1.215)mg/L和(4.802±1.111)mg/L;达峰时间t_(max)分别为1 min和1min;药时曲线下面积AUC_(0-t),分别为(39.212±18.710)mg·min·L^(-1)和(41.846±15.293)mg·min·L^(-1);曲线下面积AUC_(0-∞)分别为(43.146±19.308)mg·min·L^(-1)和(45.264±15.599)mg·min·L^(-1);MRT分别为(24.273±8.998)min和(25.743±10.706)min。与丙泊酚注射用乳剂参比制剂相比相对生物利用度F为(110.2±12.0)%。结论:采用LC-MS法能够快速、准确、简单地测定丙泊酚在Beagle犬内的血浆浓度。C_(max)和AUC经对数转换后进行多因数方差分析、双单侧t检验和(1-2α)%置信区间法,结果表明该两种制剂静脉注射具有生物等效性。 展开更多
关键词 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 丙泊酚 LC-MS 生物等效性 药动学
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