目的分析我国脐带血造血干细胞库(以下称脐带血库)法规贯彻情况,并对国内脐带血库进一步完善法规标准提出改进建议。方法通过文献检索、法律法规和技术文件的学习、与国际细胞治疗委员会(the foundation for the accreditation of cellu...目的分析我国脐带血造血干细胞库(以下称脐带血库)法规贯彻情况,并对国内脐带血库进一步完善法规标准提出改进建议。方法通过文献检索、法律法规和技术文件的学习、与国际细胞治疗委员会(the foundation for the accreditation of cellular therapy,FACT)对标、脐带血库间交流与沟通、专家访谈等方法,了解国内脐带血库法规执行存在的问题,并分析其原因。结果我国脐带血库经历近20年的发展,为临床患者治疗做出了巨大的贡献,但运行中存在法规滞后的情况,脐带血在运输、制备、检测、留样等环节存在法规不明确或缺少指导性标准文件。结论我国脐带血库运行中存在需要提升的地方,需完善修改相关的法律法规,制定相关的脐带血标准,为临床提供质量可靠的脐带血。展开更多
目的:探讨脐带血细菌污染阳性率及不同设备在脐带血培养中的异同。方法:统计2015～2017年山东省脐带血造血干细胞库的血培养情况,比较培养天数对细菌检出率的影响,同时比对两种设备的细菌阳性率和使用情况。结果:2015年、2016年、2017...目的:探讨脐带血细菌污染阳性率及不同设备在脐带血培养中的异同。方法:统计2015～2017年山东省脐带血造血干细胞库的血培养情况,比较培养天数对细菌检出率的影响,同时比对两种设备的细菌阳性率和使用情况。结果:2015年、2016年、2017年的细菌阳性率分别为2.69%、2.33%、2.05%。培养5天能检测出99%以上的细菌,采集环节是脐带血污染的主要部分,约占90%。两种血培仪设备(法国梅里埃BacT/ALERT 3D 240和美国BD BACTECTMFX)的细菌阳性率基本相同。结论:脐带血细菌污染阳性率逐年降低,全自动化血培养5天符合检测要求,加强临床采血的无菌操作,可降低脐带血污染的几率。两种全自动化血培仪的细菌阳性率无显著差异。展开更多
目的:探讨山东地区新生儿地中海贫血筛查的阳性率和基因突变类型。方法:选取2016年7月至2017年12月山东省脐带血造血干细胞库异体库新生儿脐血16098例。应用Helena血红蛋白电泳仪对所有脐带血进行血红蛋白电泳测定,对测定结果为地中海...目的:探讨山东地区新生儿地中海贫血筛查的阳性率和基因突变类型。方法:选取2016年7月至2017年12月山东省脐带血造血干细胞库异体库新生儿脐血16098例。应用Helena血红蛋白电泳仪对所有脐带血进行血红蛋白电泳测定,对测定结果为地中海贫血阳性病例实施基因检测分析。结果:在16098例脐带血样本中,共检出血红蛋白异常病例105例,筛查阳性率为0.65%。基因检测结果为α-地中海贫血者50例,筛查符合率为81.97%;β-地中海贫血为5例,筛查符合率为25%;检出异常血红蛋白20例,筛查符合率为83.33%,其中Hb D 15例,Hb G 2例,Hb J、Hb E和Hb H各1例。α-地中海贫血基因构成中--SEA/αα、-α3.7/αα和-α4.2/αα3种类型占比最多,分别为0.10%、0.16%和0.03%,此外--Thai/αα、αCSα/αCSα和αQSα/αQSα各检出1例;β-地中海贫血共检出5例,均为βCD26/βN。结论:相比南方地区,山东地区地中海贫血发生率偏低,地中海贫血类型具有一定的地区特点。展开更多
文摘目的分析我国脐带血造血干细胞库(以下称脐带血库)法规贯彻情况,并对国内脐带血库进一步完善法规标准提出改进建议。方法通过文献检索、法律法规和技术文件的学习、与国际细胞治疗委员会(the foundation for the accreditation of cellular therapy,FACT)对标、脐带血库间交流与沟通、专家访谈等方法,了解国内脐带血库法规执行存在的问题,并分析其原因。结果我国脐带血库经历近20年的发展,为临床患者治疗做出了巨大的贡献,但运行中存在法规滞后的情况,脐带血在运输、制备、检测、留样等环节存在法规不明确或缺少指导性标准文件。结论我国脐带血库运行中存在需要提升的地方,需完善修改相关的法律法规,制定相关的脐带血标准,为临床提供质量可靠的脐带血。
文摘目的:探讨脐带血细菌污染阳性率及不同设备在脐带血培养中的异同。方法:统计2015～2017年山东省脐带血造血干细胞库的血培养情况,比较培养天数对细菌检出率的影响,同时比对两种设备的细菌阳性率和使用情况。结果:2015年、2016年、2017年的细菌阳性率分别为2.69%、2.33%、2.05%。培养5天能检测出99%以上的细菌,采集环节是脐带血污染的主要部分,约占90%。两种血培仪设备(法国梅里埃BacT/ALERT 3D 240和美国BD BACTECTMFX)的细菌阳性率基本相同。结论:脐带血细菌污染阳性率逐年降低,全自动化血培养5天符合检测要求,加强临床采血的无菌操作,可降低脐带血污染的几率。两种全自动化血培仪的细菌阳性率无显著差异。
文摘目的:探讨山东地区新生儿地中海贫血筛查的阳性率和基因突变类型。方法:选取2016年7月至2017年12月山东省脐带血造血干细胞库异体库新生儿脐血16098例。应用Helena血红蛋白电泳仪对所有脐带血进行血红蛋白电泳测定,对测定结果为地中海贫血阳性病例实施基因检测分析。结果:在16098例脐带血样本中,共检出血红蛋白异常病例105例,筛查阳性率为0.65%。基因检测结果为α-地中海贫血者50例,筛查符合率为81.97%;β-地中海贫血为5例,筛查符合率为25%;检出异常血红蛋白20例,筛查符合率为83.33%,其中Hb D 15例,Hb G 2例,Hb J、Hb E和Hb H各1例。α-地中海贫血基因构成中--SEA/αα、-α3.7/αα和-α4.2/αα3种类型占比最多,分别为0.10%、0.16%和0.03%,此外--Thai/αα、αCSα/αCSα和αQSα/αQSα各检出1例;β-地中海贫血共检出5例,均为βCD26/βN。结论:相比南方地区,山东地区地中海贫血发生率偏低,地中海贫血类型具有一定的地区特点。
