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基于Clinical Trials数据库的癌性疼痛治疗药物临床试验分析
1
作者 储召群 马菁文 +3 位作者 尚天则 余早勤 何光照 王忱诚 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第10期1640-1645,共6页
目的了解近年来癌性疼痛(癌痛)治疗药物临床试验的趋势和特点,为癌痛治疗药物的开发和临床研究提供参考依据。方法从Clinical Trials数据库中检索1987—2022年癌痛治疗药物临床试验的相关信息,从试验类型、备案时间、申报地区、癌痛类... 目的了解近年来癌性疼痛(癌痛)治疗药物临床试验的趋势和特点,为癌痛治疗药物的开发和临床研究提供参考依据。方法从Clinical Trials数据库中检索1987—2022年癌痛治疗药物临床试验的相关信息,从试验类型、备案时间、申报地区、癌痛类型、癌痛治疗药物等角度进行描述性分析。结果筛选出临床试验376项,由研究者发起的试验(IIT)项目数多于注册类试验(IST),其中北美洲的总项目数、IIT和IST项目数最多;试验总项目数和IST项目数先增长后回落,IIT的试验项目数稳步增长。针对慢性癌痛、爆发性癌痛和重度癌痛的研究相对较多。研究对象以阿片类药物尤其是芬太尼的占比最高。结论癌痛治疗药物临床试验对推进癌痛治疗药物治疗发挥了重要作用,未来有待进一步加强IST在新型癌痛治疗药物的研究和开展更多IIT研究,以更好地优化癌痛治疗效果。 展开更多
关键词 药物临床试验 癌性疼痛 研究者发起的试验 注册类试验
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1例晚期乳腺癌并发甲状腺癌患者重启蒽环类药物化疗的药学监护
2
作者 张广全 鹿琦 +1 位作者 燕丹 徐思露 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第12期1527-1532,共6页
目的 探讨晚期乳腺癌并发甲状腺癌患者重启蒽环类药物的药学监护思路。方法 临床药师全程参与1例晚期乳腺癌合并甲状腺癌患者的治疗过程,为患者提供个体化用药建议。考虑患者存在多种抗肿瘤药物原发耐药,临床药师建议重新启用EC解救方案... 目的 探讨晚期乳腺癌并发甲状腺癌患者重启蒽环类药物的药学监护思路。方法 临床药师全程参与1例晚期乳腺癌合并甲状腺癌患者的治疗过程,为患者提供个体化用药建议。考虑患者存在多种抗肿瘤药物原发耐药,临床药师建议重新启用EC解救方案(静脉滴注表柔比星140 mg和环磷酰胺1 g,d1,21 d为一周期),并结合患者体重变化估算表柔比星终生累积剂量及最佳化疗疗程;针对患者化疗期间促甲状腺激素(TSH)水平异常波动可能增加心脏毒性发生风险的问题,临床药师建议根据TSH目标范围和检测结果,采取“前快后慢”的左甲状腺激素钠片剂量调整策略。结果 医师采纳药师建议;临床药师协助医师重启以蒽环类药物为基础的7周期联合治疗方案。期间患者未出现明显心脏不良事件,病情稳定;左甲状腺素钠片加量后患者TSH水平稳步下降,未出现相关不良反应。结论 对多种抗肿瘤药物原发耐药的乳腺癌并发甲状腺癌患者,在必要时可重新启用蒽环类药物,但启用前应进行基线心功能检查及甲状腺激素水平检测,并结合患者既往病史开展心脏毒性风险评估。临床药师应积极发挥专业优势,对此类患者开展全程药学监护,保障患者用药安全。 展开更多
关键词 蒽环类药物 乳腺癌 甲状腺癌 药学监护 临床药师
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蒙脱石散对甲磺酸阿帕替尼在大鼠体内的吸收影响
3
作者 祖元元 周晓鹰 +3 位作者 薛宏波 吴静 王玲娜 何光照 《药学与临床研究》 2024年第3期218-222,共5页
目的:建立大鼠血浆中测定甲磺酸阿帕替尼的超高效液相色谱串联质谱方法,并考察蒙脱石散对甲磺酸阿帕替尼在大鼠体内吸收的影响。方法:采用含内标的乙腈作为蛋白沉淀剂处理血浆样本,经含0.1%甲酸水溶液和乙腈进行梯度洗脱,在正离子多反... 目的:建立大鼠血浆中测定甲磺酸阿帕替尼的超高效液相色谱串联质谱方法,并考察蒙脱石散对甲磺酸阿帕替尼在大鼠体内吸收的影响。方法:采用含内标的乙腈作为蛋白沉淀剂处理血浆样本,经含0.1%甲酸水溶液和乙腈进行梯度洗脱,在正离子多反应监测模式下对甲磺酸阿帕替尼进行定量分析,并进行方法学验证。将大鼠随机分成3组,先分别灌胃给予等体积的水(对照组)、含蒙脱石散240 mg·kg^(-1)的混悬液(常规剂量组)和含蒙脱石散2400 mg·kg^(-1)的混悬液(高剂量组),再全部灌胃给予甲磺酸阿帕替尼40 mg·kg^(-1)。各组大鼠于给药后不同时间点经颈静脉处采集全血。血浆样品预处理后测定甲磺酸阿帕替尼的浓度,绘制血药浓度-时间曲线,另采用WinNonlin(v 8.2)软件计算其药代动力学参数。结果:该检测方法在1~2000 ng·mL^(-1)范围内线性关系良好。精密度、准确度、提取回收率、基质效应和稳定性均满足相关要求。对照组、常规剂量组和高剂量组,甲磺酸阿帕替尼药峰浓度分别为(571±261)、(650±215)和(961±390)ng·mL^(-1),曲线下面积分别为(3104±2463)、(3624±1469)和(4578±2738)h·ng·mL^(-1)。结论:蒙脱石散可能影响甲磺酸阿帕替尼在大鼠体内的吸收。建议临床关注基于蒙脱石散与甲磺酸阿帕替尼的相互作用。 展开更多
关键词 蒙脱石散 甲磺酸阿帕替尼 吸收 药物相互作用 液相色谱串联质谱 大鼠
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重症监护病房患者耐碳青霉烯类肠杆菌目细菌肠道定植的病原学及危险因素
4
作者 杨剑税 闵琦芬 +2 位作者 龚晓文 戚志萍 曹烨君 《中国感染控制杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期1373-1378,共6页
目的分析重症监护病房(ICU)患者发生肠道耐碳青霉烯类肠杆菌目细菌(CRE)定植的危险因素和病原学特点。方法将常州某三级医院2023年3—12月进行肠道CRE筛查的392例ICU患者按筛查结果分为定植组(n=42)和非定植组(n=350),收集患者的年龄、... 目的分析重症监护病房(ICU)患者发生肠道耐碳青霉烯类肠杆菌目细菌(CRE)定植的危险因素和病原学特点。方法将常州某三级医院2023年3—12月进行肠道CRE筛查的392例ICU患者按筛查结果分为定植组(n=42)和非定植组(n=350),收集患者的年龄、性别、基础疾病、恶性肿瘤、放射治疗、化学治疗、最后一次筛查前感染、抗菌药物使用及侵入性操作等临床资料,进行危险因素和病原学分析。结果42例CRE筛查阳性患者检出CRE 44株,其中主要为肺炎克雷伯菌(占65.91%),其次为大肠埃希菌(15.91%)、阴沟肠杆菌(13.64%);定植组患者从入ICU到肠道CRE筛查阳性的平均时间为14 d;长期使用碳青霉烯类抗生素(OR=1.47,95%CI:1.31~1.65),机械通气(OR=1.14,95%CI:1.06~1.22),存在肠杆菌目细菌感染(OR=10.10,95%CI:3.28~32.09)是肠道CRE定植的独立危险因素。碳青霉烯类抗生素使用≥15 d(χ^(2)=167.52,P<0.001)和机械通气≥15 d(χ^(2)=101.03,P<0.001)的患者肠道CRE定植风险更高。结论临床应提高病原学送检,及时进行抗肠杆菌目细菌感染治疗;慎重选择碳青霉烯类抗生素,缩短疗程;并积极评估机械通气指征,及时撤机。 展开更多
关键词 重症监护病房 耐碳青霉烯类肠杆菌目细菌 肠道定植 危险因素
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高龄冠心病合并房颤患者应用不同抗栓治疗方案的临床安全性
5
作者 郎晓青 罗卓卡 王宇栋 《系统医学》 2024年第6期62-65,共4页
目的探究高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)合并房颤患者应用不同抗栓治疗方案的临床安全性。方法选取常州市肿瘤医院于2022年7月—2023年11月收治的80例高龄冠心病合并房颤患者为研究对象,根据入院次序分组法分为两组,每组40例... 目的探究高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)合并房颤患者应用不同抗栓治疗方案的临床安全性。方法选取常州市肿瘤医院于2022年7月—2023年11月收治的80例高龄冠心病合并房颤患者为研究对象,根据入院次序分组法分为两组,每组40例,先入院者(2022年7月—2023年2月)纳入常规组;后入院者(2023年3月—2023年11月)纳入研究组。常规组采用阿司匹林、氯吡格雷抗栓治疗,研究组采用阿司匹林、氯吡格雷联合华法林抗栓治疗。比较两组临床疗效、出血事件发生率、炎性因子水平和凝血功能指标。结果治疗前,两组炎性因子水平和凝血功能指标比较,差异无统计学意义(P均>0.05)。治疗后,研究组临床疗效高于常规组(97.50%vs 82.50%),差异有统计学意义(χ^(2)=5.000,P<0.05);治疗后,研究组出血事件发生率、凝血功能指标、炎症因子水平均低于常规组,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论对高龄冠心病合并房颤患者应用阿司匹林、氯吡格雷联合华法林抗栓治疗的效果理想,出血情况少,用药安全性高。 展开更多
关键词 冠心病 房颤 高龄患者 抗栓治疗
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151株耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌临床分离株毒力基因和耐药性
6
作者 罗卓卡 王亚洲 +3 位作者 李宝健 周捷 曹烨君 巢益群 《中华医院感染学杂志》 CAS 2024年第22期3366-3370,共5页
目的探讨151株耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(CRKP)临床分离株毒力基因和耐药性。方法收集2023年1月-2023年9月上海复旦大学附属华山医院151例急诊住院患者中分离的151株肺炎克雷伯菌,通过对种类识别及耐药性实验筛选,运用聚合酶链式反应(P... 目的探讨151株耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(CRKP)临床分离株毒力基因和耐药性。方法收集2023年1月-2023年9月上海复旦大学附属华山医院151例急诊住院患者中分离的151株肺炎克雷伯菌,通过对种类识别及耐药性实验筛选,运用聚合酶链式反应(PCR)技术对CRKP毒力基因进行分析,以多基因位点-序贯分型技术(MLST)对肺炎克雷伯菌进行分子分型并对其临床特征进行分析。结果CRKP以急诊重症监护病房(ICU)临床病区为主,对常见抗菌药物有较强的耐药性,对氨苄青霉素,头孢曲松,哌拉西林/舒巴坦的耐药率均达到100.00%,CRKP和高毒力肺炎克雷伯菌(HvKP)对氨苄西林、庆大霉素、头孢唑林、磺胺甲噁唑/甲氧苄啶的抗性比较无统计学差异;CRKP对头孢曲松﹑哌拉西林/舒巴坦钠﹑头孢哌酮/舒巴坦钠、阿米卡星、环丙沙星、左氧氟沙星、氨曲南、替加环素和多黏菌素的耐药性高于HvKP(P<0.05);检测CRKP碳青霉烯酶基因携带情况,其中KPC的携带率为90.48%。包含有多个毒力基因,如maga、alls、iuta、rmpa、kfu和ytbs等。结论CRKP菌株具有耐药性和复杂的毒力机制,常携带有多种毒力基因。这种高耐药性和多毒力性的菌株在临床中对治疗构成了重大挑战,也为医院感染控制部门提供重要的参考信息,以严格防范菌株的传播。 展开更多
关键词 耐碳青霉烯类克雷伯菌 感染 毒力基因 毒力基因携带 耐药性 高毒力肺炎克雷伯菌
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