目的基于FDA不良事件(adverse drug events,ADE)报告系统(FAERS)数据库,对7种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)的药品ADE信号进行挖掘分析,为临床安全用药提供参考。方法通过FAERS数据库提取艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽、阿必鲁...目的基于FDA不良事件(adverse drug events,ADE)报告系统(FAERS)数据库,对7种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)的药品ADE信号进行挖掘分析,为临床安全用药提供参考。方法通过FAERS数据库提取艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽和替尔泊肽从2004年1月至2023年9月的ADE报告,并利用《国际医学用语词典》对筛选后的ADE进行系统归纳,再通过报告比值比法对上述ADE进行信号挖掘和分析。结果共提取217259份首要怀疑药物的ADE报告:艾塞那肽77366份、利拉鲁肽35951份、利司那肽166份、阿必鲁肽8636份、度拉糖肽60398份、司美格鲁肽19975份、替尔泊肽14767份。总共得到了1203个信号(阿必鲁肽51个,度拉糖肽166个,艾塞那肽341个,利拉鲁肽196个,利司那肽68个,司美格鲁肽271个,替尔泊肽110个),这些信号涉及25个不同的系统器官分类(SOC)。各GLP-1RAs相关的ADE对应首选术语(PT)的SOC分布较为一致,主要集中在胃肠系统疾病、全身性疾病和给药部位反应、各类损伤中毒及操作并发症。结论通过ADE信号挖掘与分析,探讨7种GLP-1RAs的ADE的差异与联系,为医疗工作者和患者更好地理解相关的ADE,加强对不良反应的监控,及时发现严重且罕见的ADE,提高药物使用的安全性提供参考依据。展开更多
目的系统评价曲妥珠单抗生物类似药与原研药治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的有效性和安全性,为临床治疗提供循证证据。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、中国生物医...目的系统评价曲妥珠单抗生物类似药与原研药治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的有效性和安全性,为临床治疗提供循证证据。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普网、万方数据、ClinicalTrials和中国临床试验中心等数据库,收集曲妥珠单抗生物类似药(试验组)对比原研药(对照组)治疗HER-2阳性乳腺癌的随机对照试验(RCT)。经资料提取、质量评价后,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入11项RCT,合计5812例患者。Meta分析结果显示,两组患者的客观缓解率(无论是按意向性治疗分配人群还是按完成方案分配人群)、病理完全缓解率、无进展生存人群比例、总生存人群比例、抗药抗体阳性率、中和抗体阳性率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论曲妥珠单抗生物类似药与原研药的有效性和安全性相当。展开更多
文摘目的基于FDA不良事件(adverse drug events,ADE)报告系统(FAERS)数据库,对7种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)的药品ADE信号进行挖掘分析,为临床安全用药提供参考。方法通过FAERS数据库提取艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽和替尔泊肽从2004年1月至2023年9月的ADE报告,并利用《国际医学用语词典》对筛选后的ADE进行系统归纳,再通过报告比值比法对上述ADE进行信号挖掘和分析。结果共提取217259份首要怀疑药物的ADE报告:艾塞那肽77366份、利拉鲁肽35951份、利司那肽166份、阿必鲁肽8636份、度拉糖肽60398份、司美格鲁肽19975份、替尔泊肽14767份。总共得到了1203个信号(阿必鲁肽51个,度拉糖肽166个,艾塞那肽341个,利拉鲁肽196个,利司那肽68个,司美格鲁肽271个,替尔泊肽110个),这些信号涉及25个不同的系统器官分类(SOC)。各GLP-1RAs相关的ADE对应首选术语(PT)的SOC分布较为一致,主要集中在胃肠系统疾病、全身性疾病和给药部位反应、各类损伤中毒及操作并发症。结论通过ADE信号挖掘与分析,探讨7种GLP-1RAs的ADE的差异与联系,为医疗工作者和患者更好地理解相关的ADE,加强对不良反应的监控,及时发现严重且罕见的ADE,提高药物使用的安全性提供参考依据。
文摘目的系统评价曲妥珠单抗生物类似药与原研药治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的有效性和安全性,为临床治疗提供循证证据。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普网、万方数据、ClinicalTrials和中国临床试验中心等数据库,收集曲妥珠单抗生物类似药(试验组)对比原研药(对照组)治疗HER-2阳性乳腺癌的随机对照试验(RCT)。经资料提取、质量评价后,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入11项RCT,合计5812例患者。Meta分析结果显示,两组患者的客观缓解率(无论是按意向性治疗分配人群还是按完成方案分配人群)、病理完全缓解率、无进展生存人群比例、总生存人群比例、抗药抗体阳性率、中和抗体阳性率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论曲妥珠单抗生物类似药与原研药的有效性和安全性相当。
