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药物临床试验中严重不良事件案例收集及规范化干预对策设计探讨
1
作者 李颖 《中国医药指南》 2025年第1期141-144,共4页
目的分析药物临床试验中严重不良事件(SAE)案例,并探讨、设计规范化干预对策方案。方法纳入徐州医科大学第二附属医院2017年5月至2023年12月上报的药物临床试验SAE报告58例,分析受试者基本情况以及SAE发生情况及原因。结果58例报告中男... 目的分析药物临床试验中严重不良事件(SAE)案例,并探讨、设计规范化干预对策方案。方法纳入徐州医科大学第二附属医院2017年5月至2023年12月上报的药物临床试验SAE报告58例,分析受试者基本情况以及SAE发生情况及原因。结果58例报告中男性受试者SAE发生率高于女性(P<0.05),并且SAE发生率随年龄增加呈上升趋势;SAE在内分泌科发生率最高,占比34.48%;SAE导致住院发生率最高,占比67.24%;SAE中生物制品占比最高,为51.72%;SAE报告呈逐年递增趋势,其中大部分SAE可在15 d内上报,占比81.03%(47/58);多数(46.56%)SAE被判定与试验药物无关;SAE报告表填写不规范是出现频次最多的问题,占比65.00%。结论为确保药物临床试验的完整性和受试者生命健康,应加强SAE规范性干预对策,获知并上报SAE,对发生SAE的受试者进行相应的救治。 展开更多
关键词 药物临床试验 严重不良事件 规范化干预对策
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线上线下结合的药学服务对老年糖尿病患者用药依从性及血糖控制效果分析
2
作者 李颖 《中国科技期刊数据库 医药》 2024年第10期0080-0084,共5页
评定线上线下结合的药学服务对于老年DM病患中的实施作用。方法 选出徐州医科大学第二附属医院药物临床试验机构2022年1~12月老年DM病患130例,纳入常规服务组(常规药物服务);另选出徐州医科大学第二附属医院药物临床试验机构2023年1~12... 评定线上线下结合的药学服务对于老年DM病患中的实施作用。方法 选出徐州医科大学第二附属医院药物临床试验机构2022年1~12月老年DM病患130例,纳入常规服务组(常规药物服务);另选出徐州医科大学第二附属医院药物临床试验机构2023年1~12月老年DM病患130例,纳入线上线下组(线上线下结合的药学服务)。对照评定2组护理效果的差异性。结果 线上线下组服务后的Morisky得分情况(7.46±0.38分)相较于常规服务组(6.99±0.50分)更高;线上线下组服务后的血糖水平(6.58±1.41mmol/L、7.62±2.25mmol/L、5.97±1.09%)相较于常规服务组(7.31±1.70mmol/L、9.17±2.60mmol/L、7.13±1.22%)更低;线上线下组总有效率(95.38%)相较于常规服务组(86.15%)更高;线上线下组错误用药情况(6.92%)相较于常规服务组(17.69%)更低;线上线下组不良反应情况(3.85%)相较于常规服务组(9.23%)更低;线上线下组病患满意度各项得分情况(8.45±1.07分、8.33±1.50分、8.42±1.17分、8.23±1.10分)相较于常规服务组(7.89±1.31分、7.46±1.24分、7.26±1.23分、6.95±1.63分)更高;上述各组数据对照分析,皆P<0.05。结论 线上线下结合的药学服务对于老年DM病患中的实施作用显著,能够在一定层面上改善病患的用药行为,减少不良情况的发生,获得了更多病患的认可,可采纳。 展开更多
关键词 线上线下结合的药学服务 老年糖尿病病患 用药依从性 血糖控制效果
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