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基于多波长高效液相色谱指纹图谱和多成分定量分析的益肝明目口服液质量标准研究 被引量：2
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作者 谢百波 里艳茹 +5 位作者 寻园 臧新钰 李映 苏加乐 程林友 周骅 《中南药学》 CAS 2022年第5期1148-1152,共5页
目的建立益肝明目口服液的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并对其中6种成分(芍药苷、绿原酸、木犀草苷、阿魏酸、川陈皮素和橙皮苷)进行定量分析。方法采用色谱柱Inertsil ODS-SP(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液... 目的建立益肝明目口服液的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并对其中6种成分(芍药苷、绿原酸、木犀草苷、阿魏酸、川陈皮素和橙皮苷)进行定量分析。方法采用色谱柱Inertsil ODS-SP(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液梯度洗脱,体积流量0.8 mL·min^(-1),检测波长190~600 nm,柱温35℃。建立12批益肝明目口服液的HPLC指纹图谱,并进行相似度评价;在不同检测波长(230、284、325、348 nm)下,对6个指标成分进行含量测定。结果通过与对照品的保留时间和紫外光谱图对比,指认其中6个成分(芍药苷、绿原酸、木犀草苷、阿魏酸、川陈皮素、橙皮苷),并对其进行了定量分析。结果显示12批样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度在0.916~0.999。6个成分的含量分别为909.91~1249.15、38.71~62.76、13.17~29.45、27.01~49.60、2.19~7.52、264.97~496.05μg·mL^(-1)。结论建立的多波长HPLC指纹图谱及定量分析方法稳定性、重复性好,操作简单,可以为完善益肝明目口服液的质量标准提供参考。 展开更多
关键词 益肝明目口服液 多波长高效液相色谱指纹图谱 多成分定量分析 质量标准
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基于高效液相色谱指纹图谱及一测多评法的复方珍珠解毒口服液质量评价 被引量：4
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作者 谢百波 苏加乐 +5 位作者 里艳茹 臧新钰 李映 寻园 周骅 程林友 《中南药学》 CAS 2022年第7期1639-1643,共5页
目的建立复方珍珠解毒口服液的高效液相色谱指纹图谱,并采用一测多评法(QAMS)测定样品中绿原酸、甘草苷、落新妇苷的含量,为完善该药品的质量标准提供依据。方法采用Agilent 5TC-C_(18)(2)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.5%... 目的建立复方珍珠解毒口服液的高效液相色谱指纹图谱,并采用一测多评法(QAMS)测定样品中绿原酸、甘草苷、落新妇苷的含量,为完善该药品的质量标准提供依据。方法采用Agilent 5TC-C_(18)(2)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.5%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长220 nm,体积流量0.8 mL·min^(-1),进样量10μL,柱温30℃。测定10批次样品,得到指纹图谱并进行相似度评价。采用QAMS,以绿原酸为参照物,计算甘草苷、落新妇苷的相对校正因子及含量,与外标法测定结果进行比较,验证QAMS的准确性。结果10批次样品的指纹图谱的相似度在0.990~0.999,共标定10个共有峰,并指认了3个成分。建立的QAMS重现性好,计算值和实测值之间无明显差异。结论本研究建立的检测方法准确可靠、简便快捷、重复性和稳定性良好,可应用于复方珍珠解毒口服液整体质量评价。 展开更多
关键词 复方珍珠解毒口服液 HPLC指纹图谱 一测多评法 绿原酸 甘草苷 落新妇苷
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曲沙他滨的临床耐受性和药代动力学研究
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作者 宋岩 崔成旭 +5 位作者 张雯 孙永琨 杨林 周骅 刘海凤 周爱萍 《中华肿瘤杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期519-524,共6页
目的探讨曲沙他滨在中国晚期或复发、对标准治疗耐药的恶性肿瘤患者中的安全性和疗效。方法研究为Ⅰ期前瞻性研究,选取中国医学科学院肿瘤医院的恶性肿瘤患者,患者接受曲沙他滨剂量递增治疗,共设5个药物剂量组(分别为1.8、3.6、4.8、6.4... 目的探讨曲沙他滨在中国晚期或复发、对标准治疗耐药的恶性肿瘤患者中的安全性和疗效。方法研究为Ⅰ期前瞻性研究,选取中国医学科学院肿瘤医院的恶性肿瘤患者,患者接受曲沙他滨剂量递增治疗,共设5个药物剂量组(分别为1.8、3.6、4.8、6.4和8.0 mg/m^(2)组),每周给药1次连用2周,休息1周,每3周为1个治疗周期。收集患者的安全性信息,采用美国国家癌症研究所常见药物毒性反应分级标准4.0版进行评估。结果2018年4月至2019年5月,19例恶性肿瘤患者接受曲沙他滨单药静脉输注,常见的不良反应为乏力(89.5%,17/19)、白细胞减少(84.2%,16/19)和中性粒细胞减少(78.9%,15/19)。剂量限制性不良反应为中性粒细胞减少,最大耐受剂量为6.4 mg/m^(2)。全组患者的最佳疗效为疾病稳定(43.8%)。各剂量组的消除相半衰期为15.91~76.63 h。结论曲沙他滨的不良反应可耐受,推荐的Ⅱ期研究剂量为6.4 mg/m^(2)。 展开更多
关键词 恶性肿瘤 曲沙他滨 Ⅰ期研究 药代动力学
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