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江苏省食品药品监督检验研究院2014-2016年国内论文发表情况分析 被引量:1
1
作者 吴露露 《中国管理信息化》 2017年第19期179-181,共3页
为了解江苏省食品药品监督检验研究院近三年论文发表状况,为科研管理工作提供决策参考,以中国知网(CNKI)的学术期刊总库、特色期刊为统计源,对其收录的2014-2016年研究院发表的论文进行统计分析。2014-2016年共发表国内论文153篇,其中... 为了解江苏省食品药品监督检验研究院近三年论文发表状况,为科研管理工作提供决策参考,以中国知网(CNKI)的学术期刊总库、特色期刊为统计源,对其收录的2014-2016年研究院发表的论文进行统计分析。2014-2016年共发表国内论文153篇,其中中文核心65篇,占发表总数的42.48%,篇均被引1.28次,论文作者以高级职称者为主,论文产出中药室最高,论文发表以合作发表为主,论文主题以检验检测技术研究为主。可知论文发表数量有所下降,论文学术影响力尚可,合作机构广泛。说明我院职工科研积极性和科研潜力仍有提升空间。 展开更多
关键词 论文发表 统计分析 科研能力
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某省级食品药品监督检验研究院文化建设探讨
2
作者 翟青 《江苏科技信息》 2014年第15期95-96,共2页
文章分析了某省级食品药品监督检验研究院在持续发展中的核心文化价值理念,即"文明团结、勤奋敬业、科学严谨、公正廉洁";并通过这5方面努力,不断增强集体的凝聚力与向心力,为持续发展奠定了坚实基础。文化建设已成为促进药... 文章分析了某省级食品药品监督检验研究院在持续发展中的核心文化价值理念,即"文明团结、勤奋敬业、科学严谨、公正廉洁";并通过这5方面努力,不断增强集体的凝聚力与向心力,为持续发展奠定了坚实基础。文化建设已成为促进药检事业持续发展的动力,为药检系统在社会、在人民群众中树立了一面文明旗帜。 展开更多
关键词 药检 文化建设 探讨
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某省级药品监督检验研究院工作中的特色与亮点
3
作者 翟青 《科技成果纵横》 2019年第23期109-109,共1页
笔者根据自己工作经验,从服务监管,高效完成监督检验职能;创新发展,开拓创新提升科研水平;创新发展,开拓创新提升科研水平各方面,分析了某省级药品监督检验研究院在持续发展中的工作特色亮点。供相关部门参考。
关键词 药检 工作特色 亮点
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基于FMECA的国家药品抽检检验流程风险因素分析及对策研究
4
作者 郗昊 李睿 +3 位作者 于健东 朱炯 王翀 胡增峣 《中国药事》 CAS 2023年第1期1-17,共17页
目的:分析国家药品抽检检验流程主要风险因素,为优化检验过程管理提供参考。方法:基于失效模式影响及危害性分析法(FMECA)风险评估模型研究思路,对2011-2020年征集的检验流程潜在风险因子进行归类研判,结合法规要求与日常管理经验总结... 目的:分析国家药品抽检检验流程主要风险因素,为优化检验过程管理提供参考。方法:基于失效模式影响及危害性分析法(FMECA)风险评估模型研究思路,对2011-2020年征集的检验流程潜在风险因子进行归类研判,结合法规要求与日常管理经验总结失效模式74个。综合风险严重程度(S)、发生度(O)和漏辨度(D)评价失效模式、计算平均风险优先数(RPN),针对高风险失效模式制定潜在应对策略。结果:经风险排序分级,发现高风险失效模式28项(RPN≥30),涉及全部7类管理工作,其中试剂管理(A)、人员管理(H)、检验报告书签发管理(C)中的高风险失效模式个数与占比相对较高,人员数量无法完全满足工作量要求(H3)被认为综合风险最大(RPN=65.9)。结论:FMECA可用于国家药品抽检检验流程风险因素的分析与评价,对完善检验流程管理和提高风险处置能力有一定的参考和促进作用。 展开更多
关键词 失效模式影响及危害性分析法 风险因素 排序分级 检验流程管理 应对策略
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食品微生物检验中流式细胞术的研究进展
5
作者 高惠敏 颜春荣 +1 位作者 徐春祥 方昕 《生物灾害科学》 2023年第4期549-556,共8页
食品微生物是影响食品安全的重要因素之一。采用新型快速检测方法及时发现食品安全隐患、迅速采取相应措施,有助于提高食品安全监管效率,确保食品安全。流式细胞术可用于食品微生物区分死活、计数、种群鉴定等多参数定性和定量分析,为... 食品微生物是影响食品安全的重要因素之一。采用新型快速检测方法及时发现食品安全隐患、迅速采取相应措施,有助于提高食品安全监管效率,确保食品安全。流式细胞术可用于食品微生物区分死活、计数、种群鉴定等多参数定性和定量分析,为解决平板检测方法时效性不足、难以区分死活、无法检测非培养性微生物等问题提供了新思路。笔者就流式细胞术在食品微生物检测领域的研究和应用做了概括总结,详细介绍了流式法检测的试验流程、关键影响因素和研究进展,并对该方法在应用中存在的问题做了探讨和分析,以期为流式法在食品微生物检测领域的广泛应用提供参考,确保食品安全。 展开更多
关键词 流式细胞术 食品微生物 快检 监测
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食品药品检验系统人才培养探析 被引量:3
6
作者 夏玉成 《中国药事》 CAS 2017年第12期1453-1455,共3页
目的:探讨食品药品检验系统人才培养相关问题。方法:通过分析当前食品药品检验机构人才发展现状与尚存问题,提出人才培养的措施建议。结果与结论:当前现状是学历层次较高、实践经验较强、结构趋于合理;人才培养尚存在的问题是缺少规划... 目的:探讨食品药品检验系统人才培养相关问题。方法:通过分析当前食品药品检验机构人才发展现状与尚存问题,提出人才培养的措施建议。结果与结论:当前现状是学历层次较高、实践经验较强、结构趋于合理;人才培养尚存在的问题是缺少规划、全局观、开拓性。食品药品检验机构人才培养应该从宏观、中观、微观三个层面科学规划,分层实施;从注重管理、注重整体、注重实践三个方面实现人才培养的系统性与整体性。 展开更多
关键词 人才培养 食品药品 检验系统 科学规划 系统性 整体性
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药品检验机构实验室开展变更控制的研究 被引量:12
7
作者 肖镜 项新华 +3 位作者 王青 陈旻 廖斌 张河战 《中国卫生质量管理》 2015年第6期78-81,共4页
目的为药品检验实验室实施变更控制提供参考。方法依据世界卫生组织《药品质量控制实验室质量管理规范》中关于药品质控实验室变更控制的相关要求,参考药品生产企业在生产质量管理规范要求下实施变更控制的方法,结合药品检验机构的业务... 目的为药品检验实验室实施变更控制提供参考。方法依据世界卫生组织《药品质量控制实验室质量管理规范》中关于药品质控实验室变更控制的相关要求,参考药品生产企业在生产质量管理规范要求下实施变更控制的方法,结合药品检验机构的业务特点,分析药品检验机构实验室变更控制的含义、控制对象、控制要点及基本工作流程。结果为提高质量管理水平,降低质量风险,药品检验机构实验室应制定变更控制程序,明确可能会对检验结果质量造成影响的变更情况,根据变更影响的严重程度对其分级并采取相应的方法进行控制,使得变化过程及其影响在可控条件下进行。 展开更多
关键词 药品检验 质量管理 变更控制
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药品检验机构实验室文件控制的研究 被引量:9
8
作者 肖镜 王青 +3 位作者 陈旻 廖斌 王迪 张河战 《中国卫生质量管理》 2016年第2期76-79,共4页
目的为药检实验室开展系统化的文件控制工作提供参考。方法参照CNAS CL01:2006、WHO GPPQCL等国内外先进实验室认证认可准则和管理规范,结合药检实验室文件系统建立与文件管理工作的实践经验,针对药检实验室管理体系文件的整个生命周期... 目的为药检实验室开展系统化的文件控制工作提供参考。方法参照CNAS CL01:2006、WHO GPPQCL等国内外先进实验室认证认可准则和管理规范,结合药检实验室文件系统建立与文件管理工作的实践经验,针对药检实验室管理体系文件的整个生命周期,分析药检实验室文件控制中各个环节的控制要点及管理方法。结果实验室管理体系的运行是通过管理体系文件系统来实现的。结论只有对管理体系文件系统实施有效控制,确保体系文件的持续适宜和执行效果,才能保证实验室管理体系的平稳运行和机构的持续发展。 展开更多
关键词 药品检验 质量管理 文件控制
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乳化剂对冰淇淋抗融性影响的研究进展
9
作者 薛磊 刘爱国 +5 位作者 刘立增 周悦 刘园 曲睿晶 强锋 邹旸 《食品研究与开发》 CAS 2024年第3期213-218,共6页
冰淇淋因其独特的口感日益受到消费者的喜爱,而抗融性作为一项重要的指标可以直接反映冰淇淋品质的好坏。在冰淇淋的运输、储存和销售过程中,由于环境温度的波动,使得抗融性差的冰淇淋容易产生变形的现象,进而影响冰淇淋品质,甚至会对... 冰淇淋因其独特的口感日益受到消费者的喜爱,而抗融性作为一项重要的指标可以直接反映冰淇淋品质的好坏。在冰淇淋的运输、储存和销售过程中,由于环境温度的波动,使得抗融性差的冰淇淋容易产生变形的现象,进而影响冰淇淋品质,甚至会对消费者体验、产品销售乃至品牌声誉产生影响。因此,提高冰淇淋的抗融性是保证冰淇淋品质的关键,而乳化剂作为冰淇淋中常用的食品添加剂对冰淇淋的抗融性具有十分重要的作用。该文主要综述冰淇淋中最常用的两种乳化剂,包括非离子型乳化剂及天然型乳化剂,对冰淇淋抗融性的影响及其特点,以期为提高冰淇淋的抗融性提供理论依据,为改善冰淇淋品质提供参考。 展开更多
关键词 冰淇淋 抗融性 温度波动 非离子型乳化剂 天然型乳化剂
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维生素D的检测方法及其在药品、食品、饲料、化妆品与临床研究中的应用进展 被引量:5
10
作者 林红 李忠红 《药学与临床研究》 2019年第3期206-211,共6页
维生素D是一种重要的脂溶性营养素,具有抗佝偻病作用。近年来的研究证明,心脏病、高血压、肺病、癌症、Ⅱ型糖尿病、精神类疾病和多发性硬化等疾病的形成也都与维生素D密切相关,维生素D的作用不可低估。本文综述了维生素D的检测方法及... 维生素D是一种重要的脂溶性营养素,具有抗佝偻病作用。近年来的研究证明,心脏病、高血压、肺病、癌症、Ⅱ型糖尿病、精神类疾病和多发性硬化等疾病的形成也都与维生素D密切相关,维生素D的作用不可低估。本文综述了维生素D的检测方法及其在药品、食品、化妆品与临床研究中的应用。 展开更多
关键词 维生素D 高效液相色谱-质谱联用法 化学发光免疫分析 临床研究
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药品、生物制品及相关样品中蔗糖含量分析方法的研究进展
11
作者 管艺同 朱渊 陆益红 《药学与临床研究》 2023年第5期434-440,共7页
蔗糖是一种常见的辅料,在药品和生物制品中均应用广泛。蔗糖的含量往往对制剂的有效性、稳定性和安全性存在一定影响,因此在质量控制中有必要选用合适的方法对蔗糖进行定量。蔗糖含量的分析方法具有多样性,除了传统的基于氧化还原反应... 蔗糖是一种常见的辅料,在药品和生物制品中均应用广泛。蔗糖的含量往往对制剂的有效性、稳定性和安全性存在一定影响,因此在质量控制中有必要选用合适的方法对蔗糖进行定量。蔗糖含量的分析方法具有多样性,除了传统的基于氧化还原反应的经典化学方法和旋光法外,目前常用的分析方法包括高效液相色谱法、气相色谱法、近红外光谱法、毛细管电泳法等。不同的检测方式均有各自的应用优势和局限性。本文对蔗糖含量的各类分析方法的原理及应用要点进行综述,同时介绍了不同方法的优缺点和适用条件,以期为实际工作中检测方法的选用提供参考。 展开更多
关键词 蔗糖 分离 检测 高效液相色谱法 进展
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环境中微塑料检测技术研究进展
12
作者 孙彦敏 高惠敏 +1 位作者 徐春祥 颜春荣 《生态与农村环境学报》 CSCD 2024年第1期36-43,共8页
微塑料是一类全球性的新型环境污染物,其对环境和食物链的影响已经引起研究者的高度重视。微塑料的结构特点使得对其的准确检测变得十分困难,可靠的检测方法是微塑料环境行为研究的关键。该文从微塑料研究现状、样品前处理方法和检测方... 微塑料是一类全球性的新型环境污染物,其对环境和食物链的影响已经引起研究者的高度重视。微塑料的结构特点使得对其的准确检测变得十分困难,可靠的检测方法是微塑料环境行为研究的关键。该文从微塑料研究现状、样品前处理方法和检测方法等方面综述环境中微塑料的研究进展,分析各种方法的利弊,并展望未来微塑料检测技术的发展方向,以期为未来环境中微塑料研究提供参考。 展开更多
关键词 微塑料 环境 前处理 检测方法
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复合乳酸菌肠溶胶囊增强肾衰宁胶囊对肾纤维化保护作用研究
13
作者 杨昊 宋显瑞 张蕾 《药学研究》 CAS 2024年第2期122-127,199,共7页
目的研究复合乳酸菌肠溶胶囊(LCC)增强肾衰宁胶囊(SSN)对输尿管梗阻(UUO)手术大鼠模型肾纤维化的保护作用。方法测定LCC中乳酸菌含量,UUO手术建立大鼠肾纤维化模型并每天灌胃给药,21 d后记录终末体重并计算肾系数;生化仪检测BUN、Scr和... 目的研究复合乳酸菌肠溶胶囊(LCC)增强肾衰宁胶囊(SSN)对输尿管梗阻(UUO)手术大鼠模型肾纤维化的保护作用。方法测定LCC中乳酸菌含量,UUO手术建立大鼠肾纤维化模型并每天灌胃给药,21 d后记录终末体重并计算肾系数;生化仪检测BUN、Scr和MAU的变化;病理切片HE染色和Masson染色观察肾脏的组织形态及纤维化程度;免疫组织化学法检测肾组织中α-SMA和Col1A等蛋白表达;ELISA法检测肾组织中IL-6、TNF-α、CRP和TGF-β含量及血清中D-乳酸、内毒素和二胺氧化酶(DAO)含量;Q-PCR法检测回肠组织中ZO-1、Occludin、Claudin-1和Claudin-2的mRNA表达。结果LCC联合SSN治疗可显著降低UUO肾纤维化大鼠的肾系数,BUN、Scr以及MAU的水平,大鼠体重也显著升高;明显改善肾脏组织形态及胶原蓄积;降低α-SMA和Col1A蛋白表达,IL-6、TNF-α、CRP、TGF-β、D-乳酸和二胺氧化酶(DAO)含量;升高ZO-1、Occludin、Claudin-1的mRNA表达并降低Claudin-2的mRNA表达,最终起到改善肾纤维化的作用。结论复合乳酸菌肠溶胶囊(LCC)可增强肾衰宁胶囊(SSN)对肾纤维化的改善作用,其作用主要与抗炎、抗纤维化、调节菌群平衡及改善肠黏膜屏障有关,依据肾-肠轴理论,为治疗肾纤维化提供了依据和新的治疗方法。 展开更多
关键词 复合乳酸菌肠溶胶囊 肾衰宁胶囊 肾纤维化
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氯唑沙宗杂质的遗传毒性研究
14
作者 刘洋 汪玉馨 +2 位作者 王瑶 李晓洁 孟长虹 《药学与临床研究》 2024年第1期16-19,共4页
目的:本试验在体外条件下研究氯唑沙宗杂质是否具有遗传毒性,为临床用药安全提供依据。方法:采用Derek和Sarah方法,从定量构效关系(Q)SAR的角度对氯唑沙宗杂质进行分类和评价。对于软件预测结果为阳性的杂质,进一步采用细菌回复突变试... 目的:本试验在体外条件下研究氯唑沙宗杂质是否具有遗传毒性,为临床用药安全提供依据。方法:采用Derek和Sarah方法,从定量构效关系(Q)SAR的角度对氯唑沙宗杂质进行分类和评价。对于软件预测结果为阳性的杂质,进一步采用细菌回复突变试验验证上述结果。结果:氯唑沙宗杂质6(CAS:889884-60-0)、杂质7(CAS:28443-50-7)的Derek和Sarah软件预测结果为阳性。细菌回复突变试验中,杂质6、杂质7在15~1250μg/皿剂量范围内,在代谢活化系统S9存在或不存在的情况下,五种菌株的回变菌落数均未超过自发回变菌落数2倍以上,试验结果为阴性。结论:氯唑沙宗杂质6、杂质7体外细菌回复突变试验结果均为阴性,可以按照非遗传毒性杂质进行控制。 展开更多
关键词 遗传毒性杂质 细菌回复突变 氯唑沙宗 定量构效关系
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中国互联网药品销售监管存在的问题及对策
15
作者 陈燕芸 《江苏商论》 2024年第1期23-27,共5页
随着互联网技术的发展和人们消费观念的转变,互联网药品销售已经成为当下比较流行的药品交易方式,医药电商市场更是飞速发展。本文通过对中国市场监管措施的总结和研究,归纳过去实践中的问题和做法,对中国网络药物销售的管理提供一定参... 随着互联网技术的发展和人们消费观念的转变,互联网药品销售已经成为当下比较流行的药品交易方式,医药电商市场更是飞速发展。本文通过对中国市场监管措施的总结和研究,归纳过去实践中的问题和做法,对中国网络药物销售的管理提供一定参考借鉴,支持和推动中国网络药物交易健康发展。 展开更多
关键词 互联网 药品销售 监管政策
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液相-高分辨质谱在食品检测中的应用
16
作者 张渊 王多娇 《中国食品》 2024年第8期90-92,共3页
食品安全一直以来都是人们关注的焦点,而食品中的添加剂、农药、毒素等污染物质对公众健康具有严重威胁,因此对食品中的各种成分进行快速、准确的检测成为保障食品安全的关键环节。作为一种先进的分析手段,液相-高分辨质谱技术在食品检... 食品安全一直以来都是人们关注的焦点,而食品中的添加剂、农药、毒素等污染物质对公众健康具有严重威胁,因此对食品中的各种成分进行快速、准确的检测成为保障食品安全的关键环节。作为一种先进的分析手段,液相-高分辨质谱技术在食品检测领域展现出了巨大的潜力,发挥着越来越重要的作用,为检测食品中的残留农药、添加剂、重金属等有害物质,加强食品质量控制和追溯提供了重要的技术保障。 展开更多
关键词 食品安全 食品检测 高分辨质谱 残留农药 公众健康 食品质量控制 有害物质 污染物质
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食品中果聚糖的测定方法研究进展 被引量:4
17
作者 刘玉峰 徐佳佳 +4 位作者 崔亚娟 李全霞 赵祯 李东 林慧 《食品安全质量检测学报》 CAS 2019年第10期2843-2848,共6页
果聚糖天然存在于菊苣、菊芋、香蕉、大蒜、洋葱、大麦等多种植物中,作为一种水溶性膳食纤维广泛应用于婴幼儿食品、乳制品、饮料、焙烤食品等,且果聚糖具有与普通食糖迥然不同的消化过程和代谢途径,并具有多种生理功能,一直是国内外生... 果聚糖天然存在于菊苣、菊芋、香蕉、大蒜、洋葱、大麦等多种植物中,作为一种水溶性膳食纤维广泛应用于婴幼儿食品、乳制品、饮料、焙烤食品等,且果聚糖具有与普通食糖迥然不同的消化过程和代谢途径,并具有多种生理功能,一直是国内外生产企业和科研院所关注的热点。由于果聚糖的聚合度不同,且存在不同的化学结构形式,一些明确化学结构式的成分缺少对照品,因此定性定量分析有很大的难度。近年来,国内外科研人员在分析检测方面做出了不懈的努力,建立了多种检测方法。本文对果聚糖的分类、结构和应用进行了概述,并总结了各种检测方法的优缺点,为生产企业、检验检测机构人员选择检测方法提供技术支持,为精准定量食品中的果聚糖含量提供参考。 展开更多
关键词 果聚糖 测定方法 高效液相色谱法 离子色谱法
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药品检验机构实验室管理体系文件电子化控制系统的建立 被引量:4
18
作者 肖镜 董中平 +3 位作者 陈旻 廖斌 王迪 张河战 《中国医药导报》 CAS 2015年第36期113-116,140,共5页
对药检实验室管理体系文件实施电子化管理相较于传统的纸质文件控制方法在多方面都具有显著优势,能够大幅提高文件控制工作的效率和准确性。本文以国内外各项外部实验室认证、认可准则及实验室管理规范为理论基础,结合中国食品药品检定... 对药检实验室管理体系文件实施电子化管理相较于传统的纸质文件控制方法在多方面都具有显著优势,能够大幅提高文件控制工作的效率和准确性。本文以国内外各项外部实验室认证、认可准则及实验室管理规范为理论基础,结合中国食品药品检定研究院在系统开发工作中总结的经验,分析研究药检实验室管理体系文件电子管理系统应具备的主要功能及平台开发建设过程中应考虑的要点,为药品检验机构实验室管理体系文件电子化控制系统的建立提供参考。建立实验室管理体系文件电子化控制系统一般要经过评估策划、确定系统需求、立项开发、测试验收、投入使用等几个阶段。 展开更多
关键词 药品检验 管理体系 文件控制 质量管理 电子化
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药品检验机构实验室管理体系文件系统的架构及编制要点 被引量:4
19
作者 肖镜 陈旻 +3 位作者 廖斌 王冠杰 王青 张河战 《中国医药导报》 CAS 2014年第33期151-157,共7页
为药品检验机构实验室管理体系文件系统的建立和文件编制提供参考,本研究参照国内外的实验室管理规范性文件,结合药品检验机构实验室实际工作的特点,分析药检实验室管理体系文件的架构及内容要点。结果显示,药品检验机构实验室应根据自... 为药品检验机构实验室管理体系文件系统的建立和文件编制提供参考,本研究参照国内外的实验室管理规范性文件,结合药品检验机构实验室实际工作的特点,分析药检实验室管理体系文件的架构及内容要点。结果显示,药品检验机构实验室应根据自身规模、组织机构设置等方面的特点设计策划其管理体系文件系统的架构和层次,应保证文件具备系统性强、覆盖全面、内容适宜可操作性强、能充分发挥见证性等方面的特点。可见,实验室的管理体系是通过管理体系文件系统来实现的,建立并完善管理体系文件是为了进一步理顺关系,明确职责与权限,协调各部门之间的关系,使各项活动能够顺利、有效地实施。 展开更多
关键词 药品质控 管理体系 文件控制 质量管理
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国家药品抽检检验机构调研现状及对策
20
作者 朱嘉亮 李睿 +5 位作者 乔涵 刘文 郗昊 冯磊 王翀 朱炯 《药学与临床研究》 2022年第6期573-576,共4页
目的:通过梳理近年来国家药品抽检工作调研中发现的问题,聚焦质量管理体系运行情况,重点围绕抽检组织、样品管理、原始记录及报告书等问题进行分析,就如何在新的药品监管模式下做好抽检工作并提出建议,推动药品抽检管理模式的创新。方法... 目的:通过梳理近年来国家药品抽检工作调研中发现的问题,聚焦质量管理体系运行情况,重点围绕抽检组织、样品管理、原始记录及报告书等问题进行分析,就如何在新的药品监管模式下做好抽检工作并提出建议,推动药品抽检管理模式的创新。方法:以数据完整性、真实性为重点,以检验报告为主线,通过审核程序文件、抽查检验报告、实地考察实验室并查看记录文件以及访谈工作人员等多种形式,调研2020年与2021年国家药品抽检完成情况,重点对抽检组织、样品管理、检验报告及记录、质量管理体系运行的有效性等进行全面核查。结果与结论:检验机构应确保各项数据与行为的合规性与可追溯性,促进药品抽样工作的科学性、合法性、代表性。 展开更多
关键词 药品抽检 调研 药品检验机构 质量管理体系
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