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化学试剂分类在食品药品检验机构化学试剂管理中的作用研究
1
作者 郭海波 《科技创新导报》 2019年第20期176-177,共2页
本文分析了危险品化学试剂与非危险品化学试剂的分类方式,对其提出了不同的贮藏方式,并分析了对化学试剂进行分类的重要意义,便于化学试剂的选购,优化化学试剂的分类储藏和保管,促进化学试剂的正确配制与使用,方便废弃化学试剂分类销毁... 本文分析了危险品化学试剂与非危险品化学试剂的分类方式,对其提出了不同的贮藏方式,并分析了对化学试剂进行分类的重要意义,便于化学试剂的选购,优化化学试剂的分类储藏和保管,促进化学试剂的正确配制与使用,方便废弃化学试剂分类销毁,对化学试剂的正确使用创造了有效条件。 展开更多
关键词 化学试剂分类 食品药品检验机构 化学试剂管理 作用研究
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麦冬化学成分研究 被引量：15
2
作者 旷湘楠 朱娜 刘时乔 《中国药业》 CAS 2018年第2期19-22,共4页
目的研究麦冬中的化学成分,并建立其分离鉴定方法。方法从麦冬70%乙醇提取物中,用Sp825大孔吸附树脂、ODS-C18等柱色谱分离,鉴定所得化合物。结果共分离出5种化合物,通过波谱分析及理化数据测定等手段全部鉴定出其结构,分别为4-烯丙基-1... 目的研究麦冬中的化学成分,并建立其分离鉴定方法。方法从麦冬70%乙醇提取物中,用Sp825大孔吸附树脂、ODS-C18等柱色谱分离,鉴定所得化合物。结果共分离出5种化合物,通过波谱分析及理化数据测定等手段全部鉴定出其结构,分别为4-烯丙基-1,2-苯二酚1-O-[α-L-吡喃鼠李糖(1→6)]-β-D-吡喃葡萄糖苷,龙脑7-O-β-D-葡萄糖苷,(22S)-5-烯-1β,3β,16β,22-胆甾四醇-1-O-α-L-吡喃鼠李糖基-16-O-β-D-吡喃葡萄糖苷,甲基麦冬黄烷酮A,甲基麦冬黄烷酮B。结论该方法分离效果佳,所得化合物可准确鉴定。今后可进一步对上述5种成分进行研究,使麦冬在临床发挥更大作用。 展开更多
关键词 麦冬 化学成分 高异黄酮 苯丙醇苷 龙脑苷 胆甾醇苷
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动态浊度法测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素含量 被引量：5
3
作者 李慧 张彦丽 +2 位作者 崔晓燕 刘琳 刘云 《中国药业》 CAS 2017年第9期26-28,共3页
目的建立测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素含量的方法。方法按照2015年版《中国药典(四部)》,采用动态浊度法进行干扰试验,测定样品中细菌内毒素的含量。结果当供试品稀释质量浓度为60 g/L时,无干扰作用,细菌内毒素回收率为50%... 目的建立测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素含量的方法。方法按照2015年版《中国药典(四部)》,采用动态浊度法进行干扰试验,测定样品中细菌内毒素的含量。结果当供试品稀释质量浓度为60 g/L时,无干扰作用,细菌内毒素回收率为50%~200%。结论动态浊度法定量检测样品中细菌内毒素,细菌内毒素含量均远低于药典规定的0.25 EU/mg,现有标准可作进一步提高。 展开更多
关键词 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 细菌内毒素 动态浊度法
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反相高效液相色谱法测定尼尔雌醇原料及片剂的有关物质和含量 被引量：3
4
作者 孙婷 张菁 +3 位作者 刘云 姜建国 王柳 乔晓宁 《中国药业》 CAS 2019年第5期33-36,共4页
目的建立测定尼尔雌醇原料及片剂的有关物质和含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法色谱柱为Waters Symmetry C18柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为0. 02 mol/L乙酸铵溶液-乙腈(40∶60,V/V)等度洗脱,流速为1. 0 m L/min,柱温... 目的建立测定尼尔雌醇原料及片剂的有关物质和含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法色谱柱为Waters Symmetry C18柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为0. 02 mol/L乙酸铵溶液-乙腈(40∶60,V/V)等度洗脱,流速为1. 0 m L/min,柱温为35℃,检测波长为280 nm,进样量为20μL。结果尼尔雌醇峰和相邻杂质峰均能达到完全有效分离;尼尔雌醇质量浓度在0. 01~2. 0 g/L范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率为100. 00%,RSD为1. 29%(n=9)。1批原料和3批片剂样品含量测定结果分别为99. 79%,98. 62%,98. 71%,98. 56%,单个最大杂质分别为0. 14%,0. 41%,0. 39%,0. 40%,总杂质分别为0. 49%,0. 78%,0. 76%,0. 75%。结论建立的RP-HPLC法能有效测定尼尔雌醇原料及片剂的有关物质和含量,为该类药物工艺过程控制、监管和质量保障提供了一定的技术支持。 展开更多
关键词 口服雌激素类药物 尼尔雌醇 尼尔雌醇片 有关物质 含量测定 反相高效液相色谱法
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市售盐酸二甲双胍片仿制制剂溶出曲线与溶出度研究 被引量：1
5
作者 徐可 姜建国 +3 位作者 朱娜 郝伟 靳茂礼 曹凤习 《中国药业》 CAS 2018年第22期28-32,共5页
目的评价国内市售盐酸二甲双胍片仿制制剂与参比制剂在多种溶出介质中溶出曲线的相似性。方法采用桨法,转速50 r/min,溶出介质体积900 m L,分别以p H=1. 2的盐溶液、p H=4. 0的醋酸盐缓冲液、pH=6. 8的磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,采用... 目的评价国内市售盐酸二甲双胍片仿制制剂与参比制剂在多种溶出介质中溶出曲线的相似性。方法采用桨法,转速50 r/min,溶出介质体积900 m L,分别以p H=1. 2的盐溶液、p H=4. 0的醋酸盐缓冲液、pH=6. 8的磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,采用高效液相色谱(HPLC)法测定主成分在各个时间点的平均累积溶出度,绘制溶出曲线。通过相似因子(f2)法,比较仿制制剂与参比制剂溶出曲线的相似性,并比较同一生产企业产品批间差异。结果大部分企业的仿制制剂与参比制剂溶出曲线不相似,产品的内在质量有待进一步提高。建议将溶出度检查方法与限度修订为"桨法,转速50 r/min,以900 m L水为溶出介质,30 min取样,限度为标示量的85%"。结论拟订的溶出度检查方法提高了产品质量的区分度。 展开更多
关键词 盐酸二甲双胍片 仿制制剂 溶出曲线 溶出度 相似因子法 药品质量
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不同厂家青霉素Ⅴ钾片溶出度分析和溶出曲线相似性评价 被引量：1
6
作者 李慧 刘琳 +1 位作者 刘云 周雪艳 《河北医药》 CAS 2018年第12期1898-1900,1904,共4页
目的对国内10个厂家48批次青霉素Ⅴ钾片的体外溶出度结果进行分析并进行溶出曲线相似性评价。方法采用紫外分光光度法测定不同厂家青霉素Ⅴ钾片的体外溶出度,并采用相似因子(f2)法,取原研厂家的青霉素V钾片为参比制剂,对A、B、D厂家药品... 目的对国内10个厂家48批次青霉素Ⅴ钾片的体外溶出度结果进行分析并进行溶出曲线相似性评价。方法采用紫外分光光度法测定不同厂家青霉素Ⅴ钾片的体外溶出度,并采用相似因子(f2)法,取原研厂家的青霉素V钾片为参比制剂,对A、B、D厂家药品在4种溶出介质中进行溶出曲线相似性评价。结果各厂家药品溶出度结果都符合药典规定,A、B、D厂家与参比制剂在不同溶出介质中溶出曲线相似性略有不用。结论药典溶出度方法遍普适用于各厂家青霉素Ⅴ钾片的溶出度检查,对溶出曲线相似性结果研究可以较客观地反映国内各厂家青霉素Ⅴ钾片的情况并为青霉素V钾片今后的仿制药质量和工艺提供参考建议。 展开更多
关键词 青霉素Ⅴ钾片 溶出度 紫外分光光度法 相似因子法
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