正确理解药品检验报告书的体会 被引量：3

1

作者 李启彬 赵正威 《中国现代药物应用》 2010年第21期252-252,共1页

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件,是药品监督管理部门实施行政处罚的重要依据之一。然而,可能因理解不同,对同一份不合格药品检验报告书会得出假药或劣药两种不同的结论。因此,正确理解药品检验报... 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件,是药品监督管理部门实施行政处罚的重要依据之一。然而,可能因理解不同,对同一份不合格药品检验报告书会得出假药或劣药两种不同的结论。因此,正确理解药品检验报告书所反映的药品质量信息是正确实施行政处罚的关键。现将笔者从事药品检验20年理解各项检验结果的体会总结如下。 展开更多

关键词 质量标准 检验结果 药品检验报告书 体会

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药品检验报告书底稿及检验原始记录质量分析 被引量：1

2

作者 李启彬 张丹 《医学信息（中旬刊）》 2011年第1期347-347,共1页

关键词 药品检验报告书底稿 检验原始记录 质量分析

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药品不良反应与合理的用药

3

作者 刘静 闫晗 +1 位作者 赵璨 巩新玉 《中国实用医药》 2011年第17期157-157,共1页

随着社会的发展,如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应（Adverse drug reaction,ADR）的报道和讨论比较多,已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用,同时也要求在治... 随着社会的发展,如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应（Adverse drug reaction,ADR）的报道和讨论比较多,已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用,同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现ADR。 展开更多

关键词 药品 不良反应 合理用药 临床应用

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2010年某市598例新的药品不良反应报告分析

4

作者 闫晗 赵璨 +2 位作者 刘静 巩新玉 李蕾 《中国医药指南》 2011年第26期272-273,共2页

目的了解我市药品不良反应（ADR）发生分布情况及相关因素。方法采用描述性研究方法对我市598例ADR报告从患者一般情况、上报单位分布情况、用药途径、药品类别、临床表现等方面进行分析。结果598例ADR中，男性比女性多，30～59岁患者... 目的了解我市药品不良反应（ADR）发生分布情况及相关因素。方法采用描述性研究方法对我市598例ADR报告从患者一般情况、上报单位分布情况、用药途径、药品类别、临床表现等方面进行分析。结果598例ADR中，男性比女性多，30～59岁患者发生的ADR多于其他年龄段；药店比其他药品生产和使用单位上报的ADR多，抗微生物药品、中药制剂引起的ADR比其他药品高；ADR的临床表现上，消化系统症状最多，皮肤及附件的损害次之。结论应加强ADR监测，促进临床合理用药。 展开更多

关键词 药品不良反应 分析 指导

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利用EXCEL表格判断药品含量均匀度的体会

5

作者 夏明奎 《中国医药指南》 2008年第24期119-,126,共2页

随着药品数量的增加和对药品标准的不断改进,药品含量均匀度的检查越来越多,其计算方法多由手工逐步进行,尤其是需要进行复试时,计算工作量更大,容易出现错误,结果判断不准确。影响药品检验工作的质量和效率。

关键词 药品含量均匀度 EXCEL表格

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2011年驻马店市第一季度566例药品不良反应报告分析

6

作者 闫晗 刘静 +2 位作者 赵璨 巩新玉 李蕾 《按摩与康复医学》 2011年第23期244-244,共1页

目的：了解我市药品不良反应（ADR）发生分布情况及相关因素.方法：采用描述性研究方法对我市566例ADR报告从患者一般情况、上报单位分布情况、用药途径、药品类别、临床表现等方面进行分析.结果：566例ADR中,男性比女性多,19～39岁患... 目的：了解我市药品不良反应（ADR）发生分布情况及相关因素.方法：采用描述性研究方法对我市566例ADR报告从患者一般情况、上报单位分布情况、用药途径、药品类别、临床表现等方面进行分析.结果：566例ADR中,男性比女性多,19～39岁患者发生的ADR多于其他年龄段;药店比其他药品生产和使用单位上报的ADR多,注射剂、片剂引起的ADR比其他药品高;ADR的临床表现上,消化系统症状最多,皮肤及附件的损害次之.结论：应加强ADR监测,促进临床合理用药. 展开更多

关键词 药品不良反应 分析 指导

原文传递

2012年驻马店市第一季度772例药品不良反应报告分析

7

作者 刘静 闫晗 +2 位作者 孙锐 赵璨 巩新玉 《按摩与康复医学》 2012年第35期473-474,共2页

目的：了解我市药品不良反应（ADR）发生分布情况及相关因素。方法：采用描述性研究方法对我市1360例ADR报告从忠者一般情况、上报单住分布情况、用药途径、药品类别、临床表现等方面进行分析。结果：772例ADR中，男性比女性多，30～59... 目的：了解我市药品不良反应（ADR）发生分布情况及相关因素。方法：采用描述性研究方法对我市1360例ADR报告从忠者一般情况、上报单住分布情况、用药途径、药品类别、临床表现等方面进行分析。结果：772例ADR中，男性比女性多，30～59岁患者发生的ADR多于其他年龄段；药店比其他药品生产和使用单位上报的ADR多，抗微生物药品、中药制剂引起的ADR比其他药品高；ADR的临床表现上，消化系统症状最多，皮肤及附件的损害次之。结论：应加强ADR监测，促进临床合理用药。 展开更多

关键词 药品不良反应 分析 指导

原文传递

2011年驻马店市1360例新的药品不良反应报告分析

8

作者 刘静 闫晗 +3 位作者 孙锐 赵璨 巩新玉 李蕾 《按摩与康复医学》 2012年第9期246-246,共1页

目的：了解我市药品不良反应（ADR）发生分布情况及相关因素。方法：采用描述性研究方法对我市1360例ADR报告从患者一般情况、上报单位分布情况、用药途径、药品类别、临床表现等方面进行分析。结果：1360例ADR中，男性比女性多，30～5... 目的：了解我市药品不良反应（ADR）发生分布情况及相关因素。方法：采用描述性研究方法对我市1360例ADR报告从患者一般情况、上报单位分布情况、用药途径、药品类别、临床表现等方面进行分析。结果：1360例ADR中，男性比女性多，30～59岁患者发生的ADR多于其他年龄段；药店比其他药品生产和使用单位上报的ADR多，抗微生物药品、中药制剂引起的ADR比其他药品高；ADR的临床表现上，消化系统症状最多，皮肤及附件的损害次之。结论：应加强ADR监测，促进临床合理用药。 展开更多

关键词 药品不良反应 分析 指导

原文传递

度他雄胺的合成分析 被引量：3

9

作者 李启彬 巩新玉 +1 位作者 曹云峰 李青丽 《中国医药指南》 2008年第20期153-154,共2页

以3-羰基-4-雄甾-烯17β-羧酸为原料,经氧化开环、环合、还原、1,2位脱氢和酰基化五步反应得到目标产物度他雄胺,化学结构经13CNMR及元素分析确证。操作过程简单,没有用到昂贵试剂,工艺适于工业化生产。总产率为37.7%。

关键词 度他雄胺 5Α还原酶抑制剂 合成分析

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奥硝唑联合法莫替丁治疗慢性胃炎130例疗效观察

10

作者 张美玲 李启彬 《临床研究》 2016年第9期80-81,共2页

目的：分析奥硝唑联合法莫替丁治疗慢性胃炎的临床疗效和安全性。方法选取在我院2013年6月-2014年12月期间治疗的130例慢性胃炎患者，随机分为对照组和实验组，每组65例患者。对照组采用法莫替丁治疗，实验组在对照组基础上联合奥硝唑... 目的：分析奥硝唑联合法莫替丁治疗慢性胃炎的临床疗效和安全性。方法选取在我院2013年6月-2014年12月期间治疗的130例慢性胃炎患者，随机分为对照组和实验组，每组65例患者。对照组采用法莫替丁治疗，实验组在对照组基础上联合奥硝唑进行治疗。30d后，观察两组患者的综合疗效和药物不良反应情况。结果治疗30d后，对照组总有效率81.54%，实验组总有效率92.31%，两组进行比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组不良反应发生率12.31%，实验组不良反应发生率3.08%，两组进行比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论奥硝唑联合法莫替丁治疗慢性胃炎的疗法临床疗效较好，且无明显不良反应，值得临床推广应用。 展开更多

关键词 奥硝唑 法莫替丁 慢性胃炎 不良反应

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不同厂家柏子养心丸中阿魏酸、肉桂酸和桂皮醛含量考察 被引量：4

11

作者 吴军红 赵群涛 李启彬 《中国药业》 CAS 2017年第19期30-33,共4页

目的建立同时测定柏子养心丸中阿魏酸、肉桂酸和桂皮醛含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Agilent Eclipse SBC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱,流速1.0 m L/min,检测波长290 nm,柱温3... 目的建立同时测定柏子养心丸中阿魏酸、肉桂酸和桂皮醛含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Agilent Eclipse SBC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱,流速1.0 m L/min,检测波长290 nm,柱温30℃。结果阿魏酸、肉桂酸、桂皮醛进样量分别在0.093 8~1.876 0μg(r=0.999 9),0.059 9~1.198 0μg(r=0.999 9),0.127~2.540μg(r=0.999 9)范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率分别为98.65%,98.67%,99.02%,RSD分别为0.88%,1.12%,1.04%(n=6)。结论该方法简单、准确、重复性好,可用于柏子养心丸的质量控制,测定结果反映出不同厂家生产的柏子养心丸质量有差异。 展开更多

关键词 柏子养心丸 阿魏酸 肉桂酸 桂皮醛 含量测定

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高效液相色谱法测定易瑞沙中吉非替尼的含量 被引量：3

12

作者 赵晓丽 马艳 《临床合理用药杂志》 2013年第26期118-119,共2页

目的 建立易瑞沙中吉非替尼含量测定的高效液相色谱法（HPLC）,为药品有效成分的含量测定提供有效的参考.方法 色谱柱：大连依利特公司ODS-HG-5柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相：甲醇-0.1%三乙胺去离子水（80：20）,紫外检查波长：3... 目的 建立易瑞沙中吉非替尼含量测定的高效液相色谱法（HPLC）,为药品有效成分的含量测定提供有效的参考.方法 色谱柱：大连依利特公司ODS-HG-5柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相：甲醇-0.1%三乙胺去离子水（80：20）,紫外检查波长：330nm,流速：1.0ml/min,柱温：25℃.结果 以峰面积为纵坐标,浓度为横坐标,计算得到回归方程：Y=3.6345×104C＋7.2758×104,R2=0.9997,结果显示吉非替尼在10～100μg/ml浓度范围内其浓度与峰面积具有良好的线性关系.另外,本法具有精密度高、稳定性强、加样回收率高、重复性好的优点.结论 建立的易瑞沙中吉非替尼含量测定的HPLC具有精确、易于操作的特点,值得在药品检查上大力推广应用. 展开更多

关键词 高效液相色谱法 吉非替尼 易瑞沙 含量测定

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HPLC法测定钩藤中钩藤碱和异钩藤碱含量 被引量：5

13

作者 赵晓丽 马艳 《中国医药科学》 2013年第13期97-98,共2页

目的建立中药钩藤中钩藤碱和异钩藤碱含量的高效液相色谱检测方法,为中药钩藤中有效成分的含量测定提供科学的参考。方法高效液相色谱条件为:色谱柱Phenomenex C18(250nm×4.0nm,5μm),流动相:甲醇-水(55∶45),紫外检测波长:254nm,... 目的建立中药钩藤中钩藤碱和异钩藤碱含量的高效液相色谱检测方法,为中药钩藤中有效成分的含量测定提供科学的参考。方法高效液相色谱条件为:色谱柱Phenomenex C18(250nm×4.0nm,5μm),流动相:甲醇-水(55∶45),紫外检测波长:254nm,流速:1.0mL/min,柱温:28℃,进样量:20μL。结果以峰面积为纵坐标浓度为横坐标,计算得到钩藤碱和异钩藤碱回归方程分别为Y=0.999E+6x-21133,R2=0.9998和Y=1.008E+6x-13556,R2=0.9999。结果显示钩藤碱和异钩藤碱分别在0.244～1.534μg和0.226～1.288μg浓度范围内其浓度与峰面积具有良好的线性关系。另外本法在精密度、稳定性、重复性上均取得了较好结果。结论高效液相色谱法测定钩藤中藤碱和异钩藤碱含量,具有快速、简便、重复性好的特点,值得在中药含量测定上大力推广应用。 展开更多

关键词 钩藤 钩藤碱 异钩藤碱 含量检测 高效液相色谱法

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RP-HPLC测莲花清瘟胶囊中绿原酸含量 被引量：5

14

作者 徐丽 叶英剑 《海峡药学》 2017年第1期64-65,共2页

目的建立RP-HPLC测定连花清瘟胶囊中绿原酸含量。方法采用Agilent 1200高效液相色谱仪,流动相:甲醇-0.4%冰醋酸(15∶85);检测波长:327nm;流速:1.0m L·min^(- 1)。结果绿原酸在2.164~86.54μg·m L^(- 1)范围内线性关系良好,连... 目的建立RP-HPLC测定连花清瘟胶囊中绿原酸含量。方法采用Agilent 1200高效液相色谱仪,流动相:甲醇-0.4%冰醋酸(15∶85);检测波长:327nm;流速:1.0m L·min^(- 1)。结果绿原酸在2.164~86.54μg·m L^(- 1)范围内线性关系良好,连花清瘟胶囊加样平均回收率为99.74%,RSD为2.36%(n=6)。结论 RP-HPLC测莲花清瘟胶囊中绿原酸含量简便,准确,稳定性高,为评价莲花清瘟胶囊的质量和控制标准提供依据。 展开更多

关键词 莲花清瘟胶囊 绿原酸 RP-HPLC

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反高效液相色谱法测定硫酸阿托品注射液的含量 被引量：2

15

作者 李启彬 李树立 《临床合理用药杂志》 2014年第22期59-60,共2页

目的：建立测定硫酸阿托品注射液含量的反高效液相色谱法。方法色谱柱：Diamonsil C18（2）（5μm，250＆#215;4．6mm）；流动相：0．05mol /L 磷酸二氢钠溶液（含0．0025mol/l 的庚烷磺酸钠，溶液用氢氧化钠调 pH 值至5．0）-乙腈（82... 目的：建立测定硫酸阿托品注射液含量的反高效液相色谱法。方法色谱柱：Diamonsil C18（2）（5μm，250＆#215;4．6mm）；流动相：0．05mol /L 磷酸二氢钠溶液（含0．0025mol/l 的庚烷磺酸钠，溶液用氢氧化钠调 pH 值至5．0）-乙腈（82∶18），流速：1ml /min，检测波长：210nm；柱温30℃；进样体积：20μl。结果在2．5～200μg/ml 的范围内，硫酸阿托品的浓度与峰面积线性关系良好（R ＝0．99999），低、中、高浓度的回收率分别为99．42％、99．46％和99．79％，RSD 值分别为0．42％、0．63％和0．25％。结论高效液相色谱法用于测定硫酸阿托品注射液含量的专属性强、准确度高、重复性好、可作为该制剂质量控制的一种有效的手段。 展开更多

关键词 反高效液相色谱 硫酸阿托品注射液 含量测定

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静脉输液中发生不溶性微粒的原因分析及对策 被引量：3

16

作者 李树立 《临床医药实践》 2009年第4Z期1541-1542,共2页

目的:探讨静脉输液中产生不溶性微粒的原因及对策。方法:对我市医院近年来临床加药和静脉输液操作过程中及临床添加各种药物时产生不溶性微粒情况进行分析。结果:在临床加药和输液操作过程中产生橡皮微粒常常是加药过程中及输液器针头... 目的:探讨静脉输液中产生不溶性微粒的原因及对策。方法:对我市医院近年来临床加药和静脉输液操作过程中及临床添加各种药物时产生不溶性微粒情况进行分析。结果:在临床加药和输液操作过程中产生橡皮微粒常常是加药过程中及输液器针头插入橡皮塞瓶口时产生的;在临床添加各种药物时产生药物晶体微粒多由临床直接在大输液中添加药物时产生。结论:静脉输液操作中产生的不溶性微粒不容忽视,应积极寻找对策,努力为患者提供安全、高品质的静脉输液。 展开更多

关键词 静脉输液 不溶性微粒 原因 对策

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高效液相色谱法测定复方丹参片中三七皂苷的含量 被引量：3

17

作者 赵晓丽 马艳 《中国医药科学》 2015年第19期75-78,共4页

目的对不同厂家的复方丹参片中的三七皂苷含量进行分析,为临床药物厂商制药改进和监管部门加强监管提供依据。方法采用HPLC法(高效液相色谱法)测定广州白云山制药、广西日田药业、安徽华佗国药厂、通化颐生药业、济南宏济堂制药、长春... 目的对不同厂家的复方丹参片中的三七皂苷含量进行分析,为临床药物厂商制药改进和监管部门加强监管提供依据。方法采用HPLC法(高效液相色谱法)测定广州白云山制药、广西日田药业、安徽华佗国药厂、通化颐生药业、济南宏济堂制药、长春新安药业、北京北卫药业、吉林省百年六福堂药业八个不同厂家复方丹参片中三七皂苷的含量,并比较不同厂家含量的差异性。结果八个厂家的复方丹参片中三七皂苷的含量分别为0.154%、0.175%、0.7773%、0.8311%、1.3297%、1.3912%、1.5217%、3.1245%,各厂家复方丹参片不同批号间三七皂苷含量无统计学差异,不同厂家复方丹参片中三七皂苷类含量具有显著性差异,但含量普遍较低。结论各厂家应提高复方丹参片中三七皂苷的含量,相关医药监管部门应加大该药的规范生产力度,提高药物中三七皂苷的含量,以更好的应用于临床。 展开更多

关键词 复方丹参片 三七皂苷 高效液相色谱法 质量标准

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中药复方制剂中黄芩苷含量的HPLC检测法的建立 被引量：3

18

作者 赵晓丽 薛毅博 《中国医药科学》 2012年第17期105-106,共2页

目的建立中药复方制剂中黄芩苷含量的HPLC检测法。方法采用高效液相色谱法检测以清开灵颗粒为代表的中药复方制剂中黄芩苷的含量,流动相为0.5%磷酸水溶液-甲醇(58︰42),检测波长280nm,流速为1.0mL/min,采用外标峰面积法计算清开灵颗粒... 目的建立中药复方制剂中黄芩苷含量的HPLC检测法。方法采用高效液相色谱法检测以清开灵颗粒为代表的中药复方制剂中黄芩苷的含量,流动相为0.5%磷酸水溶液-甲醇(58︰42),检测波长280nm,流速为1.0mL/min,采用外标峰面积法计算清开灵颗粒中黄芩苷的含量。结果黄芩苷与有关物质完全分离,在0.1019～1.019μg范围内峰面积与浓度呈现良好的线性关系(R2=0.9999,n=5),平均回收率为99.44%(RSD=0.86%,n=5)。结论本实验方法简单、迅速、专一性强,适用于中药复方制剂中黄芩苷的含量检测。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 中药复方制剂 黄芩苷 含量检测

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高效液相色谱法测定人参补气胶囊中人参皂苷的含量 被引量：2

19

作者 薛毅博 郭晓焕 《中国医药科学》 2012年第18期105-105,108,共2页

目的建立人参补气胶囊中人参皂苷Rg1的高效液相色谱检测方法。方法高效液相色谱条件为：色谱柱：DiamonsilC18（150nm×4.6nm,5μm）,流动相：乙腈-水（25︰75）,紫外检测波长：204nm,流速为1.0mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL。... 目的建立人参补气胶囊中人参皂苷Rg1的高效液相色谱检测方法。方法高效液相色谱条件为：色谱柱：DiamonsilC18（150nm×4.6nm,5μm）,流动相：乙腈-水（25︰75）,紫外检测波长：204nm,流速为1.0mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL。结果以峰面积A为纵坐标,浓度C为横坐标,计算得到回归方程Y=793513X-7482,R2=0.9997,结果显示人参皂苷Rg1在0.100~0.902mg/mL浓度范围内,其浓度与峰面积具有良好的线性关系,另外本法测定的精密度、稳定性、重复性及加样回收率考察均具有较好结果。结论本研究建立的人参补气胶囊中人参皂苷含量的高效液相色谱法具有快速、稳定性,可以用于本药物中人参皂苷Rg1的含量测定。 展开更多

关键词 人参补气胶囊 高效液相色谱法 人参皂苷 含量检测

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HPLC法同时测定利胆排石片中4种蒽醌类成分的含量探索 被引量：1

20

作者 秦黎明 李启彬 《中国实用医药》 2015年第31期285-286,共2页

目的探讨高效液相色谱法(HPLC)同时对利胆排石片中4种蒽醌类成分含量测定情况。方法指定具有丰富经验及专业知识的实验室检验人员完成各批次利胆排石片中4种蒽醌类成分含量检测工作,将所得数据经专业分析后获得结论。结果各批次利胆排... 目的探讨高效液相色谱法(HPLC)同时对利胆排石片中4种蒽醌类成分含量测定情况。方法指定具有丰富经验及专业知识的实验室检验人员完成各批次利胆排石片中4种蒽醌类成分含量检测工作,将所得数据经专业分析后获得结论。结果各批次利胆排石片中大黄酸、大黄酚、大黄素、大黄素甲醚等4种蒽醌类成分含量经HPLC测定后对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论利胆排石片经HPLC可同时对其4种蒽醌类成分含量进行准确测定,有利于提高药品质量控制效果,保障患者疗效及预后。 展开更多

关键词 利胆排石片 高效液相色谱法 蒽醌类 含量测定

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