目的通过对全自动血凝仪(ACL-TOP700)和全自动荧光分析仪(VIDAS)检测结果的比较分析,评估TOP700 Hemos IL D-dimer试剂检测D二聚体(D-D)的临床效能。方法根据ACL-TOP700全自动血凝仪Hemos IL D-dimer试剂测试结果,结合项目的医学决定水...目的通过对全自动血凝仪(ACL-TOP700)和全自动荧光分析仪(VIDAS)检测结果的比较分析,评估TOP700 Hemos IL D-dimer试剂检测D二聚体(D-D)的临床效能。方法根据ACL-TOP700全自动血凝仪Hemos IL D-dimer试剂测试结果,结合项目的医学决定水平和两种方法的参考区间来选择合适浓度临床样本,且均匀分布,再把"D二聚体检测"急诊临床应用专家共识提出的金标准VIDAS D二聚体检测"作为参考平台,进行方法学比对试验。并应用Bland-Altman分析法评估其一致性。结果定性判断TOP700 Hemos IL D-Dimer检测假阳性率、假阴性率和总符合率分别为18%、0、95.5%,Kappa值为0.872,表明两种方法有较好的一致性;两种方法定量检测D-D结果差异无统计学差异,P=0.0071,其相关系数r=0.916,Passing-Bablock回归方程为Y=-15.32+0.894 x,截距A的系统差异95%CI为-150.9834-83.7898,斜率B的比例差异95%CI为0.7331-0.9834,线性度无明显偏差(P=0.36)。表明两种方法有较好的线性相关性。且Bland-Altman差异图显示,配对数据差值的平均值为-278.6 ng/ml FEU。95%一致性界限为-3414.3ng/ml FEU,2857.1 ng/ml FEU,在临床上可以接受。结论 TOP700展开更多