泰州市921例严重药品不良反应分析

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作者 费赟 刘子晗 王思凡 《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》 2021年第1期0251-0252,共2页

近年来,随着经济社会发展和医疗卫生条件的不断提高,药品不良反应特别是严重不良反应日益成为人们关注的焦点。本研究旨在总结泰州市严重药品不良反应发生规律,为提升该地区今后药品不良反应监测工作水平提供理论依据。本研究基于国家... 近年来,随着经济社会发展和医疗卫生条件的不断提高,药品不良反应特别是严重不良反应日益成为人们关注的焦点。本研究旨在总结泰州市严重药品不良反应发生规律,为提升该地区今后药品不良反应监测工作水平提供理论依据。本研究基于国家药品不良反应监测系统中2018年度泰州市报送的921例严重药品不良反应报告记录,对不同药物种类的严重不良反应发生情况进行了归纳分析。结果表明,泰州市严重药品不良反应患者平均年龄66岁,老年患者(60岁以上)占比最高,男女比例1:1.15;发生最多的严重不良反应是血液及淋巴系统不良反应;抗肿瘤药物导致的严重药品不良反应占比最高,总计316例。结果表明,今后需加强对抗肿瘤药物、抗感染药物和中成药的不良反应监测监管,在临床用药时对老年患者用药应当更加谨慎。 展开更多

关键词 药品不良反应 抗肿瘤药物 合理用药

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7种防晒化妆品微生物检验方法适用性研究

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作者 曹敏 史翔宇 冯璐 《中国药业》 CAS 2023年第8期81-84,共4页

目的建立化妆品微生物检验方法适用性试验方法。方法参照2015年版《化妆品安全技术规范》和2020年版《中国药典(四部)》通则1105和1106,对7种防晒化妆品进行微生物检验方法适用性考察。结果菌落总数及霉菌和酵母菌总数,1种防晒化妆品需... 目的建立化妆品微生物检验方法适用性试验方法。方法参照2015年版《化妆品安全技术规范》和2020年版《中国药典(四部)》通则1105和1106,对7种防晒化妆品进行微生物检验方法适用性考察。结果菌落总数及霉菌和酵母菌总数,1种防晒化妆品需采用1∶100(V/V)供试液消除抑菌性后进行微生物检验,其余6种均可采用常规法检验;控制菌,耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌多可采用常规法检验,仅1种防晒化妆品需采用250 mL双倍乳糖胆盐(含中和剂)培养基检验耐热大肠菌群。结论防晒化妆品微生物检验前有必要进行方法适用性试验。 展开更多

关键词 防晒化妆品 微生物检验 方法适用性 耐热大肠菌群

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百家药品生产企业洁净检测结果分析

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作者 黄伟 季大伟 《中国药品标准》 CAS 2023年第2期134-137,共4页

目的:为药品生产企业洁净环境管理的风险评估和控制提供参考。方法:筛选2020、2021两年我院接受委托的101家生产企业洁净检测数据,并参照相关标准,收集洁净室数量及面积、温度、相对湿度、换气次数、静压差、沉降菌、悬浮粒子,并分析现... 目的:为药品生产企业洁净环境管理的风险评估和控制提供参考。方法:筛选2020、2021两年我院接受委托的101家生产企业洁净检测数据,并参照相关标准,收集洁净室数量及面积、温度、相对湿度、换气次数、静压差、沉降菌、悬浮粒子,并分析现场检测过程中发现的问题。结果:共检测洁净区202个,洁净室2 874间,其中D级洁净室1 723间,C级洁净室862间,A级洁净室289间。各D级和C级洁净室的温度、相对湿度、换气次数、尘埃粒子数均符合要求;有静压差要求的房间分别有202间和279间,静压差在11~20 Pa范围内,均符合要求;分别有323间和92间洁净室检出沉降菌,检出菌数分别以1~2个/皿(325间)及1个/皿(13间)为主,主要为一更间或缓冲间为主。结论:生产企业在日常生产过程中,应注重洁净室(区)的设计和施工,加强洁净环境技术参数的监测和设备的日常维护管理,以促进生产的高效运行,保障产品质量。 展开更多

关键词 分析 生产企业 洁净室 洁净检测

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中药远志的炮制研究进展

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作者 吴红旗 徐蓉 +1 位作者 张钱钱 黄屹沅 《环球中医药》 CAS 2024年第2期373-376,共4页

远志是我国传统中药,具有安神益智、交通心肾、祛痰、消肿等作用,虽然其炮制方法多样,但炮制目的均在于减毒增效。本文对古法炮制中的净制、切制、加辅料炒与不加辅料炒等方法进行了文献概述,并在此基础上,对现代炮制前后化学成分变化... 远志是我国传统中药,具有安神益智、交通心肾、祛痰、消肿等作用,虽然其炮制方法多样,但炮制目的均在于减毒增效。本文对古法炮制中的净制、切制、加辅料炒与不加辅料炒等方法进行了文献概述,并在此基础上,对现代炮制前后化学成分变化及减毒增效机制等方面进行文献分析。现代研究表明,远志的减毒增效机制为远志皂苷的毒性与糖基含量有关,远志皂苷B水解为细叶远志皂苷后胃肠毒性显著降低。现代远志的炮制工艺主要有甘草炙远志、蜜制远志、厚朴汁炙远志、炆远志等,但厚朴汁炙远志、炆远志现代沿用不多,炮制工艺缺乏规范化研究。笔者认为,应加强古法炮制研究,在确定炮制工艺的同时,结合化学成分、药效等方面,开展炮制机制等方面的研究,为远志炮制的合理性提供科学依据,确保临床用药安全。 展开更多

关键词 远志 炮制方法 化学成分 药效作用 增效减毒 综述

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高效液相色谱-电雾式检测器法测定托吡酯片中主要成分及杂质含量

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作者 黄小琴 季大伟 +1 位作者 仇雅静 孙枫涛 《中国药业》 CAS 2024年第2期71-74,共4页

目的建立测定托吡酯片中主要成分及杂质含量的高效液相色谱-电雾式检测器(HPLC-CAD)法。方法色谱柱为Waters Sun Fire C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液(35∶65,V/V),流速为1.0 m L/min,柱温为35℃,雾化... 目的建立测定托吡酯片中主要成分及杂质含量的高效液相色谱-电雾式检测器(HPLC-CAD)法。方法色谱柱为Waters Sun Fire C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液(35∶65,V/V),流速为1.0 m L/min,柱温为35℃,雾化温度为35℃,过滤常数为3.6 s,幂率为1.0,采样频率为10 Hz,进样量为10μL。结果托吡酯质量浓度在0.05~1.0 mg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9956),检测限和定量限分别为1μg/m L和3μg/m L;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为100.19%,RSD为1.19%(n=9)。3批样品中托吡酯含量为97.98%~98.96%,杂质总量为0.25%~0.31%。结论所建立的方法操作简便,结果准确可靠,可用于托吡酯片中主要成分及杂质的含量测定。 展开更多

关键词 高效液相色谱-电雾式检测器法 托吡酯 杂质 含量测定 质量控制

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半夏地上、地下部分活性成分分析及镇咳作用比较

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作者 赵丽 徐加兵 +4 位作者 陈晓兰 顾庆云 仇雅静 刘明 丁奕竹 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第11期1337-1342,共6页

目的研究半夏地上部分(非药用的茎和叶部分)的活性成分和镇咳作用,并与半夏地下部分(药用的地下块茎部分)进行对比,为半夏综合利用和产品开发提供科学依据。方法采用薄层色谱(TLC)法、气相色谱(GC)法、高效液相色谱(HPLC)法和超高效液... 目的研究半夏地上部分(非药用的茎和叶部分)的活性成分和镇咳作用,并与半夏地下部分(药用的地下块茎部分)进行对比,为半夏综合利用和产品开发提供科学依据。方法采用薄层色谱(TLC)法、气相色谱(GC)法、高效液相色谱(HPLC)法和超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)法对半夏地上和地下部分的氨基酸类、挥发油类、总黄酮类、有机酸类成分进行定性和定量分析;通过浓氨水引咳实验,对半夏地上和地下部分的镇咳作用进行对比研究。结果TLC结果显示,在与半夏对照药材以及精氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、芦丁对照品色谱图相应的位置上,半夏地上和地下部分均显相同颜色的斑点;GC分析结果显示,半夏地上和地下部分挥发油特征图谱的相似度为0.767;HPLC和UPLC-MS/MS分析结果显示,与半夏地下部分相比,地上部分中琥珀酸、槲皮素、山柰酚和异鼠李素的含量分别高了0.15%、0.15%、0.09%、0.03%,天门冬氨酸含量低了2.5 mg/g。药效结果显示,与模型对照组比较,各给药组大鼠的咳嗽潜伏期均显著延长(P<0.05),3 min内咳嗽次数均显著减少(P<0.05),且各给药组大鼠3 min内咳嗽次数差异无统计学意义(P>0.05)。结论半夏地上部分的氨基酸类、挥发油类、总黄酮类化合物组成与半夏地下部分相似,琥珀酸、槲皮素、山柰酚、异鼠李素含量高于半夏地下部分,天门冬氨酸含量低于地下部分;半夏地上部分可延长大鼠咳嗽潜伏期,减少咳嗽次数,具有一定的镇咳效果,但作用比地下部分稍弱。 展开更多

关键词 半夏 地下部分 地上部分 活性成分 镇咳作用

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牡丹皮炭与黄芩炭炮制工艺研究

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作者 吴红旗 张钱钱 +2 位作者 黄屹沅 支美汝 徐蓉 《亚太传统医药》 2023年第10期44-48,共5页

目的:探究牡丹皮炭与黄芩炭的最佳炮制工艺,为工业化生产提供参考依据。方法:采用正交实验,对牡丹皮炭设置三因素五水平(L_(25)(5^(3)));黄芩炭设置三因素三水平(L_(9)(3^(3))),经正交实验所得的样品利用高效液相色谱法进行含量测定、... 目的:探究牡丹皮炭与黄芩炭的最佳炮制工艺,为工业化生产提供参考依据。方法:采用正交实验,对牡丹皮炭设置三因素五水平(L_(25)(5^(3)));黄芩炭设置三因素三水平(L_(9)(3^(3))),经正交实验所得的样品利用高效液相色谱法进行含量测定、浸出物测定,并对相应的性状进行评价。结果:牡丹皮炭的最佳炮制工艺为260 s、1 600 W、200 g;黄芩炭的最佳炮制工艺为220 s、1 600 W、150 g。结论:在最佳炮制工艺条件下,牡丹皮炭与黄芩炭浸出物含量显著升高,且浸出物含量与饮片性状密切相关。 展开更多

关键词 牡丹皮炭 黄芩炭 浸出物 正交实验 含量测定

原文传递

固相萃取法结合GC-MS/MS及UPLC-MS/MS法测定延胡索中33种禁用农药残留量

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作者 赵丽 顾娟娟 +5 位作者 徐加兵 颜翠萍 刘明 荆英珊 叶慧 仇雅静 《化学研究与应用》 CAS 北大核心 2023年第8期1988-1999,共12页

建立固相萃取法结合气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)及超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)测定延胡索中33种禁用农药残留量的方法,并对23批来自市场的延胡索中33种禁用农药残留量进行分析。延胡索样品加乙腈提取浓缩后,分别用分散固相萃... 建立固相萃取法结合气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)及超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)测定延胡索中33种禁用农药残留量的方法,并对23批来自市场的延胡索中33种禁用农药残留量进行分析。延胡索样品加乙腈提取浓缩后,分别用分散固相萃取净化管和HLB固相萃取柱净化,分别采用GC-MS/MS及UPLC-MS/MS进行检测分析。结果显示54个农药化合物在各自范围内线性关系良好,相关系数均大于0.995;三个浓度添加水平的平均加样回收率为73.3%~118.1%,RSD为0.5%~9.7%;54个农药化合物的检测下限为0.01μg·kg^(-1)~0.93μg·kg^(-1);对23批延胡索样品进行检测,共检出3种农药。本法操作简单,灵敏度高,准确性好,可用于延胡索中禁用农药多残留量的测定。 展开更多

关键词 延胡索 禁用农药 固相萃取 气相色谱-串联质谱 超高效液相色谱-串联质谱

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GC-MS/MS法快速测定党参等中药中3种拟除虫菊酯类农药残留的方法学研究 被引量：1

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作者 张乐 于生兰 +5 位作者 秦枫 徐加兵 高岭梅 杨海峰 谢恺舟 仇雅静 《扬州大学学报（农业与生命科学版）》 CAS 北大核心 2023年第1期132-138,共7页

通过对比气相色谱法(GC)和气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)联用2种检测技术,建立党参、黄芪等5种中药中常见的联苯菊酯、甲氰菊酯和氯氟氰菊酯3种拟除虫菊酯类农药残留量的检测方法。结果表明:在与GC-MS/MS法同一样品浓度下,采用配置ECD检... 通过对比气相色谱法(GC)和气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)联用2种检测技术,建立党参、黄芪等5种中药中常见的联苯菊酯、甲氰菊酯和氯氟氰菊酯3种拟除虫菊酯类农药残留量的检测方法。结果表明:在与GC-MS/MS法同一样品浓度下,采用配置ECD检测器的GC法检测信号强度较弱,无法在较低浓度下进行农药残留量的定量分析;而通过GC-MS/MS法,以联苯菊酯、甲氰菊酯和氯氟氰菊酯含量测定为研究目标,通过MRM模式在线检测,优化GC-MS/MS检测条件,具有较好的信号强度,可采用外标法进行含量测定。线性范围在1.95~21.79 ng·g^(-1)之间,线性关系良好,最低检出限为0.25~0.50 ng·g^(-1),定量限为0.84~1.67 ng·g^(-1),决定系数R2为0.987 5~0.998 1, 5种中药的加标回收率为87.45%~92.82%,精密度为3.08%~4.78%,相对标准偏差为5.53%~6.41%。综上,GC-MS/MS方法具有灵敏度高、操作快捷、定性定量准确,可用于5种药食同源中药中3种拟除虫菊酯类农药残留的检测。 展开更多

关键词 中草药 气相色谱-串联质谱联用技术 拟除虫菊酯类农药 农药残留检测

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荧光定量PCR方法检测头孢类产品中的残留DNA

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作者 蒋惠源 张培培 +1 位作者 仇雅静 王琰 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第12期1385-1392,共8页

目的荧光实时定量PCR(real-time fluorescence quantitative PCR,RTFQ-PCR)检测头孢类产品中残留DNA方法开发、验证及应用。方法采用柱式游离DNA抽提试剂盒(离心柱法)提取供试品中残留DNA;将已知浓度的产黄枝顶孢霉基因组DNA标准溶液系... 目的荧光实时定量PCR(real-time fluorescence quantitative PCR,RTFQ-PCR)检测头孢类产品中残留DNA方法开发、验证及应用。方法采用柱式游离DNA抽提试剂盒(离心柱法)提取供试品中残留DNA;将已知浓度的产黄枝顶孢霉基因组DNA标准溶液系列稀释后,根据DNA标准溶液的循环阈值与浓度之间的线性关系,对5种头孢类产品中的残留DNA进行定量分析;对方法进行专属性、线性和范围、准确度、精密度验证,并使用该方法对5种头孢类产品进行残留DNA检测。结果DNA标准溶液的线性范围为10 fg/μL~1 ng/μL、相关系数R^(2)>0.99、扩增效率为90%~110%、LOD相当于83 pg/g,质控样品回收率为50%~150%,供试品相对标准偏差(RSD)均小于30%,方法学验证的各项参数均符合规定。结论离心柱法结合qPCR探针法能够简便、快速、准确地对5种头孢类抗生素中的残留DNA进行定量测定,方法的专属性、线性、准确度、精密度等各项指标均可达到方法验证的要求,适用于头孢类产品中残留DNA的检测,对其他发酵或半合成抗生素的质量控制具有借鉴意义。 展开更多

关键词 荧光定量PCR 头孢类产品 发酵和半合成类抗生素 残留DNA

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离子色谱法测定异甘草酸镁注射液中镁离子和钠离子的含量

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作者 戴冬艳 徐佳 +1 位作者 朱静 杨宝卫 《西北药学杂志》 CAS 2023年第6期54-58,共5页

目的建立用离子色谱法同时测定异甘草酸镁注射液中镁离子和钠离子含量的方法。方法用阳离子交换离子色谱法,色谱柱为Dionex IonPac^(TM)CS12A RFIC^(TM)分析柱(250 mm×4 mm,8μm)和CG12A保护柱(50 mm×4 mm),淋洗液为20 mmol&#... 目的建立用离子色谱法同时测定异甘草酸镁注射液中镁离子和钠离子含量的方法。方法用阳离子交换离子色谱法,色谱柱为Dionex IonPac^(TM)CS12A RFIC^(TM)分析柱(250 mm×4 mm,8μm)和CG12A保护柱(50 mm×4 mm),淋洗液为20 mmol·L^(-1)的甲烷磺酸溶液,流速为1.0 mL·min^(-1),抑制器为Dionex CERS 500(4 mm),抑制电流为59 mA,电导检测器,柱温为30℃,进样体积为25μL。结果镁离子、钠离子质量浓度分别在0.5~10、10~100μg·mL^(-1)的范围内与其峰面积线性关系良好,相关系数分别为0.9999、0.9998;平均加样回收率分别为100.29%、101.39%(n=9),RSD值均为1.09%(n=9);精密度、重复性、稳定性实验的RSD值均小于2%(n=6)。结论所建立的离子色谱法可同时测定异甘草酸镁注射液中镁离子和钠离子的含量。 展开更多

关键词 离子色谱法 异甘草酸镁注射液 含量测定

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UPLC-MS/MS法与ELISA法测定胖大海中黄曲霉毒素的比较研究

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作者 徐加兵 叶慧 +3 位作者 陈骁鹏 徐皓 仇雅静 颜翠萍 《中国药师》 CAS 2023年第10期168-175,共8页

目的采用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)和酶联免疫吸附法(ELISA)对胖大海中的黄曲霉毒素进行检测,比较两种方法的检测结果以及方法学差异性。方法UPLC-MS/MS法测定:样品采用70%甲醇提取经过免疫亲和柱净化,色谱柱为C_(18)(100 ... 目的采用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)和酶联免疫吸附法(ELISA)对胖大海中的黄曲霉毒素进行检测,比较两种方法的检测结果以及方法学差异性。方法UPLC-MS/MS法测定:样品采用70%甲醇提取经过免疫亲和柱净化,色谱柱为C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.7μm),柱温为40℃,流动相为水含0.1%甲酸(A)-甲醇含0.1%甲酸(B),梯度洗脱,流速为0.3 mL·min^(-1),多反应检测扫描采集模式,正负离子同时扫描进行数据采集。同时采用ELISA法测定,样品采用甲醇提取,酶联免疫试剂盒反应。结果UPLC-MS/MS法测定:黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2线性关系良好,检测限分别为0.0135,0.0029,0.0086,0.0036μg·kg^(-1),定量限分别为0.0450,0.0098,0.0286,0.0119μg·kg^(-1),平均回收率分别为98.98%,100.32%,98.53%,99.56%,RSD≤2.42%(n=9)。ELISA法测定:黄曲霉毒素B1和总量的定量限分别为0.16,0.08μg·kg^(-1),检出限分别为0.05,0.02μg·kg^(-1),平均回收率分别为93.07%,89.67%,RSD≤13.99%(n=9)。两种方法测定结果的标准偏差在3.46%~7.63%之间。结论UPLC-MS/MS法的定量限低,检测限较低,加样回收率高,灵敏度和准确度较高,结果可靠。与UPLC-MS/MS法相比,ELISA法测定胖大海中黄曲霉毒素总量和黄曲霉毒素B1结果差异较小,未出现假阳性等情况。 展开更多

关键词 黄曲霉毒素 胖大海 超高效液相色谱-串联质谱联用法 酶联免疫吸附法

原文传递

HPLC-CAD法同时测定氨糖美辛肠溶片中两种成分的含量

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作者 徐佳 段希英 +1 位作者 吴珺 王董云 《中国药品标准》 CAS 2023年第1期52-56,共5页

目的:对于现行标准中氨糖美辛肠溶片含量测定步骤繁琐,氨基柱柱效下降快等问题,建立一种高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)同时测定两种主成分的方法。方法:色谱柱:Waters XBridge-C 18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为0.1%冰醋... 目的:对于现行标准中氨糖美辛肠溶片含量测定步骤繁琐,氨基柱柱效下降快等问题,建立一种高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)同时测定两种主成分的方法。方法:色谱柱:Waters XBridge-C 18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为0.1%冰醋酸溶液,流动相B为乙腈,采用梯度洗脱的方式,流速为0.7 mL·min-1,柱温:30℃,进样量:20μL,检测器为CAD(雾化温度:45℃;数据采集频率:10 Hz;滤光片:10.0 s)。结果:供试品溶液中两主峰达到基线分离,阴性溶液中辅料峰与主峰无干扰。吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖线性范围分别为0.0125~0.25 mg·mL^(-1)和0.0375~0.75 mg·mL^(-1),加样回收率分别为100.00%~102.21%、98.74%~101.90%,统计学t检验结果显示该方法与药典标准方法的测定结果无显著差异。结论:该方法具有操作简便,灵敏度高,专属性强,可作为氨糖美辛肠溶片的含量测定替代方法。 展开更多

关键词 氨糖美辛肠溶片 高效液相色谱-电喷雾检测器 吲哚美辛 盐酸氨基葡萄糖 T检验

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HPLC法测定滴眼液中5种常用抑菌剂的含量

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作者 钱保勇 朱琼 吴珺 《中国药品标准》 CAS 2023年第1期90-95,共6页

目的:建立HPLC法测定滴眼液中5种抑菌剂。方法:采用Waters SunFire C _(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以1%三乙胺溶液(用磷酸调pH至3.0)-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·mi^(n-1),测定波长为214 nm和262 nm。结果:5种... 目的:建立HPLC法测定滴眼液中5种抑菌剂。方法:采用Waters SunFire C _(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以1%三乙胺溶液(用磷酸调pH至3.0)-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·mi^(n-1),测定波长为214 nm和262 nm。结果:5种抑菌剂可完全分离,线性关系均良好,r均大于0.999,重复性、精密度、稳定性RSD值均小于1%,回收率为98%~105%,RSD为1.2%~4.2%。对19批次滴眼液的考察,大多数标示了抑菌剂种类和浓度的滴眼液,测定结果与标示量一致。结论:本方法能同时测定常用5种抑菌剂的含量,可为滴眼液中抑菌剂的质量控制提供参考。 展开更多

关键词 滴眼液 抑菌剂 梯度洗脱 高效液相色谱法 含量测定

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经皮给药系统制剂立项开发探析

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作者 杨云松 徐佳 《化工管理》 2023年第33期140-143,共4页

经皮给药系统药物以其独特的临床优势,已发展为第三代药物制剂的研究领域,国内创新研究发展缓慢。文章在大量实验和文献研究基础上,充分发挥中国丰富的药用资源优势,同时借鉴运用国外研究已上市药物的成功经验,从药物的目标来源、筛选... 经皮给药系统药物以其独特的临床优势,已发展为第三代药物制剂的研究领域,国内创新研究发展缓慢。文章在大量实验和文献研究基础上,充分发挥中国丰富的药用资源优势,同时借鉴运用国外研究已上市药物的成功经验,从药物的目标来源、筛选原则以及经皮方式等方面对经皮给药系统制剂的立项开发进行探讨。 展开更多

关键词 经皮给药系统 目标药物 筛选原则 经皮方式

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电感耦合等离子体质谱及光谱法测定复方牛黄消炎胶囊中17种无机元素

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作者 方静 马文樵 王建柱 《泰州职业技术学院学报》 2023年第3期89-92,共4页

目的建立电感耦合等离子体质谱和光谱法联合测定复方牛黄消炎胶囊中17种无机元素的分析方法。方法样品采用微波消解法,用电感耦合等离子体质谱仪(ICPMS)和电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)联合测定复方牛黄消炎胶囊中的无机元素。结... 目的建立电感耦合等离子体质谱和光谱法联合测定复方牛黄消炎胶囊中17种无机元素的分析方法。方法样品采用微波消解法,用电感耦合等离子体质谱仪(ICPMS)和电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)联合测定复方牛黄消炎胶囊中的无机元素。结果17种无机元素在线性范围(0~5.00 mg·L-1)内线性关系良好,精密度RSD值在0.20%~2.41%之间,稳定性RSD值在0.62%~4.60%之间,17种无机元素加样回收率在81.60%~104.25%的范围内。结论该方法专属性好,准确度高,灵敏度高,适用于复方牛黄消炎胶囊中17种无机元素的测定。 展开更多

关键词 复方牛黄消炎胶囊 微波消解 ICP-MS ICP-OES 无机元素

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番薯多糖外用海绵的冷冻干燥工艺研究

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作者 杨云松 江静 《轻工科技》 2023年第5期31-35,共5页

研究番薯多糖外用海绵的冷冻干燥工艺。采用响应面法,以海绵的厚薄均匀度、吸水率和含水量综合加权评分为指标,对预冻速率、预冻时间、预冻最低温度和一次升华温度关键工艺参数进行优选。结果表明,影响冷冻干燥工艺的主次顺序为:一次升... 研究番薯多糖外用海绵的冷冻干燥工艺。采用响应面法,以海绵的厚薄均匀度、吸水率和含水量综合加权评分为指标,对预冻速率、预冻时间、预冻最低温度和一次升华温度关键工艺参数进行优选。结果表明,影响冷冻干燥工艺的主次顺序为:一次升华温度>预冻时间>预冻速率>预冻最低温度。优选的工艺参数为预冻速率0.30℃·min^(-1),预冻时间1.5h,预冻最低温度-35℃,一次升华温度-15℃。通过优选的冷冻干燥工艺制备的番薯多糖外用海绵疏松多孔,可控制含水量在5%以内,厚薄均匀度和吸水率良好。 展开更多

关键词 番薯多糖 外用海绵 冷冻干燥 工艺研究

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高效液相色谱-电雾式检测器法测定尿素乳膏含量 被引量：2

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作者 柳冬梅 赵慧 《安徽医药》 CAS 2022年第10期1929-1932,共4页

目的建立HPLC-CAD(高效液相色谱-电雾式检测器)法测定尿素乳膏。方法本研究起止时间为2019年5月至2020年3月,利用Waters XBridge Amide(4.6 mm×250 mm,3.5µm)酰胺色谱柱;水-乙腈(10∶90)为流动相;流速为1.0 mL/min;柱温为35℃... 目的建立HPLC-CAD(高效液相色谱-电雾式检测器)法测定尿素乳膏。方法本研究起止时间为2019年5月至2020年3月,利用Waters XBridge Amide(4.6 mm×250 mm,3.5µm)酰胺色谱柱;水-乙腈(10∶90)为流动相;流速为1.0 mL/min;柱温为35℃;CAD的参数设置:雾化温度为35℃;幂率为0.9;采集频率为10 Hz;过滤常数为10 s。结果尿素在0.005~0.500 g/L的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999),定量限(S/N=10)为5 ng,检测限(S/N=3)为2.5 ng,回收率为100.2%,相对标准差(RSD)=0.71%。结论HPLC-CAD法灵敏度高,分离效果好,耐用性强,适合批量分析,可为尿素乳膏的质量控制提供新手段。 展开更多

关键词 尿素 软膏 高效液相色谱-电雾式检测器 含量测定 质量控制

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多黏菌素类抗生素的研发沿革与现状 被引量：1

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作者 钮晓淑 胡昌勤 常艳 《中国药师》 CAS 2021年第5期936-940,共5页

多黏菌素类抗生素近年来被广泛用于治疗多重耐药性革兰阴性菌感染。然而,由于其在过去的几十年中曾经被弃用,导致人们对其认知存在断层。本文对多黏菌素类抗生素的发现、命名和结构等进行了系统的梳理,通过对目前不同国家、地区临床应... 多黏菌素类抗生素近年来被广泛用于治疗多重耐药性革兰阴性菌感染。然而,由于其在过去的几十年中曾经被弃用,导致人们对其认知存在断层。本文对多黏菌素类抗生素的发现、命名和结构等进行了系统的梳理,通过对目前不同国家、地区临床应用的多黏菌素B和黏菌素(多黏菌素E)制剂的效价定义、制剂特点、临床推荐剂量、国际标准品量值等的现状和差异的比较,以期引起业内相关人员的关注,同时也为多黏菌素类抗生素的合理临床应用提供参考。 展开更多

关键词 多黏菌素 多黏菌素B 多黏菌素E 黏菌素 甲磺酸黏菌素

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ICP-OES法同时测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中钙离子和锌离子的含量 被引量：6

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作者 李珏 王佩强 《中国药品标准》 CAS 2021年第4期356-359,共4页

目的:建立电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)法同时测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中钙离子和锌离子的含量。方法:根据专属性强、干扰因素少等原则,选择钙396.847 nm和锌213.856 nm作为分析谱线,以钪标准溶液作为内标元素,建立了ICP-OES法... 目的:建立电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)法同时测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中钙离子和锌离子的含量。方法:根据专属性强、干扰因素少等原则,选择钙396.847 nm和锌213.856 nm作为分析谱线,以钪标准溶液作为内标元素,建立了ICP-OES法同时测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中钙离子和锌离子的含量,并对所建立的方法进行线性关系、专属性、精密度、回收率等方面的考察。结果:钙离子在1.0~9.0μg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好(r 2=0.9997),平均加样回收率为100.4%,RSD为0.5%(n=9);锌离子在0.1~0.9μg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好(r 2=0.9998),平均加样回收率为100.6%,RSD为0.7%(n=9)。4批样品的测定结果表明,使用AAS(原子吸收分光光度法)与ICP-OES两种检测方法测得的结果基本一致。结论:所建立的ICP-OES方法具有操作简单,快速检测,专属性强、干扰因素少,准确可靠的特点,可以同时测定多种元素,适用于批量样品的分析,可用于葡萄糖酸钙锌口服溶液的质量控制和评价。 展开更多

关键词 葡萄糖酸钙锌口服溶液 钙离子 锌离子 电感耦合等离子体发射光谱 含量测定

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