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“浙八味”中药饮片微生物限度检查方法适用性研究
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作者 诸夔妞 丁宇琦 +5 位作者 储团结 赵岩 梁晶晶 赵超群 袁堃 郑小玲 《中国医药导报》 2025年第2期176-180,共5页
目的建立“浙八味”中药饮片的微生物限度检查方法。方法采集样品24批次,参照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1108,分别设置试验组、菌液或阳性对照组、供试品对照组和阴性对照组。采用平皿法进行微生物计数方法适用性试验,采... 目的建立“浙八味”中药饮片的微生物限度检查方法。方法采集样品24批次,参照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1108,分别设置试验组、菌液或阳性对照组、供试品对照组和阴性对照组。采用平皿法进行微生物计数方法适用性试验,采用直接接种法进行控制菌检查方法适用性试验。结果“浙八味”中药饮片制成1∶10供试液后均能有效检出样品中加入的需氧菌、霉菌和酵母菌,各试验菌回收率为0.5~2.0。控制菌方法适用性试验结果显示,试验组和阳性对照组均能检出试验菌,供试品对照组和阴性对照组均未检出试验菌。因杭白菊粉末质地松泡,易吸水膨胀,不便于后续取样,因此在进行沙门菌检查时将胰酪大豆胨液体培养基增加至200 ml。结论“浙八味”中药饮片微生物计数及控制菌检查均可采用常规法进行检查,方法简便、准确、可靠。 展开更多
关键词 中药饮片 “浙八味” 微生物限度检查 方法适用性试验 常规法
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