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44例抗肿瘤药物严重药品不良反应报告分析
被引量：
5
1
作者
容敏婷
林丽君
《实用临床医药杂志》
CAS
2021年第13期76-80,共5页
目的分析海口地区抗肿瘤药物严重药品不良反应(ADR)的特点,为抗肿瘤药物的安全性再评价提供科学依据。方法检索2017—2019年海口市ADR监测中心接收的抗肿瘤药物严重ADR报告信息,分析抗肿瘤药物严重ADR的特点。结果2017—2019年,海口地...
目的分析海口地区抗肿瘤药物严重药品不良反应(ADR)的特点,为抗肿瘤药物的安全性再评价提供科学依据。方法检索2017—2019年海口市ADR监测中心接收的抗肿瘤药物严重ADR报告信息,分析抗肿瘤药物严重ADR的特点。结果2017—2019年,海口地区抗肿瘤药物严重ADR报告数呈逐年上升趋势;44例严重ADR报告显示,患者性别分布均衡,ADR主要发生于年龄≥60岁患者;严重ADR最主要的给药途径为静脉滴注,且多在用药1 h内发生;44例严重ADR共涉及8类26个品种抗肿瘤药(其中金属铂类药物比率最高),严重ADR主要为过敏性休克、严重过敏样反应、骨髓抑制及高热等;44例严重ADR中,21例为药品说明书上未载明的新的ADR。结论临床医生应熟知抗肿瘤药物的ADR和联合用药原则,充分做好严重ADR的应对措施,以最大程度保护患者的生命安全。
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关键词
抗肿瘤药物
严重药品不良反应
恶性肿瘤
药品不良反应监测
过敏性休克
骨髓抑制
下载PDF
职称材料
海南省药品上市许可持有人药物警戒体系现状及改进研究
被引量：
1
2
作者
苗会青
林凯
林丽君
《中国药业》
CAS
2022年第18期10-14,共5页
目的为完善我国药品上市许可持有人(MAH)药物警戒体系提供参考。方法按照《海南省药品不良反应报告和监测检查要点》,2019年至2021年对省内MAH开展药品不良反应(ADR)专项检查。对检查中出现的缺陷项从MAH不符合项分布、具体问题等内容...
目的为完善我国药品上市许可持有人(MAH)药物警戒体系提供参考。方法按照《海南省药品不良反应报告和监测检查要点》,2019年至2021年对省内MAH开展药品不良反应(ADR)专项检查。对检查中出现的缺陷项从MAH不符合项分布、具体问题等内容进行统计分析;梳理MAH药物警戒体系存在的问题,并提出对策建议。结果2019年至2021年,海南省共检查MAH 84家次,83家次发现不符合项目,不符合项数主要为1~5条(42.86%),其次为6~10条(26.19%);不符合项主要集中在质量管理体系、人员管理、组织机构3方面,共占总数的71.14%;有6项以上不符合项的MAH的占比,以及组织机构、质量管理体系、个例ADR报告方面不符合项占比均呈降低趋势,药品群体不良事件报告和评价与控制呈上升趋势。MAH在药物警戒体系建设方面主要存在体系构建不完善、MAH对ADR监测报告的重视力度不足、MAH风险评价与控制能力较弱等问题。结论目前,海南省MAH药物警戒体系的建设有待进一步加强,MAH应承担起药品全生命周期安全风险主体责任,加强科学化体系建设、制度落实及风险防范等环节的建设,以进一步完善药物警戒体系。
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关键词
药品上市许可持有人
药物警戒
风险评估
药品不良反应
药品监管
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职称材料
1例注射用白眉蛇毒血凝酶致凝血障碍药学监护实践及文献分析
3
作者
苗会青
苏东兰
陈小欣
《中国药业》
CAS
2022年第14期119-122,共4页
目的促进临床安全合理使用注射用白眉蛇毒血凝酶。方法临床药师参与1例凝血障碍患儿的临床诊疗过程,结合相关文献资料,综合患儿凝血障碍特征和用药史,判断为注射用白眉蛇毒血凝酶使用过久(共间断使用19 d),并建议停用。结果医师接受临...
目的促进临床安全合理使用注射用白眉蛇毒血凝酶。方法临床药师参与1例凝血障碍患儿的临床诊疗过程,结合相关文献资料,综合患儿凝血障碍特征和用药史,判断为注射用白眉蛇毒血凝酶使用过久(共间断使用19 d),并建议停用。结果医师接受临床药师的建议,给予输注冷沉淀、新鲜冰冻血浆以及维生素K1、氨甲环酸、酚磺乙胺止血后出血得到控制。结论较长时间使用注射用白眉蛇毒血凝酶,即使在正常给药剂量下也可能引起纤维蛋白原浓度下降而导致出血,临床应予以警惕,注意监测凝血功能,保证患者的用药安全。
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关键词
注射用白眉蛇毒血凝酶
凝血障碍
出血
纤维蛋白原
药品不良反应
药学监护
临床药师
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职称材料
题名
44例抗肿瘤药物严重药品不良反应报告分析
被引量：
5
1
作者
容敏婷
林丽君
机构
海南省海口市药品不良反应监测中心
药品
监测
室
出处
《实用临床医药杂志》
CAS
2021年第13期76-80,共5页
文摘
目的分析海口地区抗肿瘤药物严重药品不良反应(ADR)的特点,为抗肿瘤药物的安全性再评价提供科学依据。方法检索2017—2019年海口市ADR监测中心接收的抗肿瘤药物严重ADR报告信息,分析抗肿瘤药物严重ADR的特点。结果2017—2019年,海口地区抗肿瘤药物严重ADR报告数呈逐年上升趋势;44例严重ADR报告显示,患者性别分布均衡,ADR主要发生于年龄≥60岁患者;严重ADR最主要的给药途径为静脉滴注,且多在用药1 h内发生;44例严重ADR共涉及8类26个品种抗肿瘤药(其中金属铂类药物比率最高),严重ADR主要为过敏性休克、严重过敏样反应、骨髓抑制及高热等;44例严重ADR中,21例为药品说明书上未载明的新的ADR。结论临床医生应熟知抗肿瘤药物的ADR和联合用药原则,充分做好严重ADR的应对措施,以最大程度保护患者的生命安全。
关键词
抗肿瘤药物
严重药品不良反应
恶性肿瘤
药品不良反应监测
过敏性休克
骨髓抑制
Keywords
antineoplastic drugs
serious adverse drug reactions
malignant tumor
adverse drug reaction monitoring
allergic shock
myelosuppression
分类号
R979.1 [医药卫生—药品]
R969.3 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
海南省药品上市许可持有人药物警戒体系现状及改进研究
被引量：
1
2
作者
苗会青
林凯
林丽君
机构
海南省
药品
不良反应
监测
中心
海南省海口市药品不良反应监测中心
出处
《中国药业》
CAS
2022年第18期10-14,共5页
基金
海南省自然科学基金面上项目[821MS0818]。
文摘
目的为完善我国药品上市许可持有人(MAH)药物警戒体系提供参考。方法按照《海南省药品不良反应报告和监测检查要点》,2019年至2021年对省内MAH开展药品不良反应(ADR)专项检查。对检查中出现的缺陷项从MAH不符合项分布、具体问题等内容进行统计分析;梳理MAH药物警戒体系存在的问题,并提出对策建议。结果2019年至2021年,海南省共检查MAH 84家次,83家次发现不符合项目,不符合项数主要为1~5条(42.86%),其次为6~10条(26.19%);不符合项主要集中在质量管理体系、人员管理、组织机构3方面,共占总数的71.14%;有6项以上不符合项的MAH的占比,以及组织机构、质量管理体系、个例ADR报告方面不符合项占比均呈降低趋势,药品群体不良事件报告和评价与控制呈上升趋势。MAH在药物警戒体系建设方面主要存在体系构建不完善、MAH对ADR监测报告的重视力度不足、MAH风险评价与控制能力较弱等问题。结论目前,海南省MAH药物警戒体系的建设有待进一步加强,MAH应承担起药品全生命周期安全风险主体责任,加强科学化体系建设、制度落实及风险防范等环节的建设,以进一步完善药物警戒体系。
关键词
药品上市许可持有人
药物警戒
风险评估
药品不良反应
药品监管
Keywords
marketing authorization holder
pharmacovigilance
risk assessment
adverse drug reactions
drug administration
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
1例注射用白眉蛇毒血凝酶致凝血障碍药学监护实践及文献分析
3
作者
苗会青
苏东兰
陈小欣
机构
海南省
药品
不良反应
监测
中心
海南省
博鳌先行区
药品
不良反应
监测
中心
海南省
妇女儿童医学
中心
海南省海口市药品不良反应监测中心
出处
《中国药业》
CAS
2022年第14期119-122,共4页
基金
海南省自然科学基金面上项目[821MS0818]
海南省省级临床医学中心建设项目[琼卫医函〔2021〕75号]。
文摘
目的促进临床安全合理使用注射用白眉蛇毒血凝酶。方法临床药师参与1例凝血障碍患儿的临床诊疗过程,结合相关文献资料,综合患儿凝血障碍特征和用药史,判断为注射用白眉蛇毒血凝酶使用过久(共间断使用19 d),并建议停用。结果医师接受临床药师的建议,给予输注冷沉淀、新鲜冰冻血浆以及维生素K1、氨甲环酸、酚磺乙胺止血后出血得到控制。结论较长时间使用注射用白眉蛇毒血凝酶,即使在正常给药剂量下也可能引起纤维蛋白原浓度下降而导致出血,临床应予以警惕,注意监测凝血功能,保证患者的用药安全。
关键词
注射用白眉蛇毒血凝酶
凝血障碍
出血
纤维蛋白原
药品不良反应
药学监护
临床药师
Keywords
Hemocoagulase for Injection
coagulation disorder
bleeding
fibrinogen
adverse drug reaction
pharmaceutical care
clinical pharmacist
分类号
R969.3 [医药卫生—药理学]
R973 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
44例抗肿瘤药物严重药品不良反应报告分析
容敏婷
林丽君
《实用临床医药杂志》
CAS
2021
5
下载PDF
职称材料
2
海南省药品上市许可持有人药物警戒体系现状及改进研究
苗会青
林凯
林丽君
《中国药业》
CAS
2022
1
下载PDF
职称材料
3
1例注射用白眉蛇毒血凝酶致凝血障碍药学监护实践及文献分析
苗会青
苏东兰
陈小欣
《中国药业》
CAS
2022
0
下载PDF
职称材料
已选择
0
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参考文献
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