人民币国际化对中国进出口贸易的影响

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作者 林青宜 《中国电子商务》 2023年第1期41-44,共4页

现阶段,人民币开始在国际结算中得到了广泛运用,并且对中国进出口贸易产生了一定的影响。为更好地发挥人民币对中国进出口贸易产生的积极作用,文章对人民币国际化发展现状作出了简要分析,同时探讨了人民币国际化对中国进出口贸易产生的... 现阶段,人民币开始在国际结算中得到了广泛运用,并且对中国进出口贸易产生了一定的影响。为更好地发挥人民币对中国进出口贸易产生的积极作用,文章对人民币国际化发展现状作出了简要分析,同时探讨了人民币国际化对中国进出口贸易产生的影响,并基于此分别从优化进出口贸易产业结构、加大对人民币的监管力度等方面,提出了应对其负面影响的策略。 展开更多

关键词 人民币国际化 健康发展 进出口贸易 影响作用

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化学药品注射剂灭菌工艺选择及工艺验证分析

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作者 颜永冬 《中国科技期刊数据库 医药》 2023年第6期32-36,共5页

化学药品注射剂灭菌是指用物理或化学方法杀灭药品中可能存在的微生物。注射剂是由不同的单分子或多分子构成的,其中的有效成分是以各种形式存在,其质量不稳定,在灭菌过程中极易发生分解、氧化、聚合等变化而导致制剂质量下降。基于此,... 化学药品注射剂灭菌是指用物理或化学方法杀灭药品中可能存在的微生物。注射剂是由不同的单分子或多分子构成的,其中的有效成分是以各种形式存在,其质量不稳定,在灭菌过程中极易发生分解、氧化、聚合等变化而导致制剂质量下降。基于此,本文简单讨论化学药品注射剂灭菌工艺常见问题,深入探讨化学药品注射剂灭菌工艺选择和工艺验证,以供参考。 展开更多

关键词 参数控制 无菌保证 效果验证

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固体制剂制药工艺技术分析

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作者 颜永冬 《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》 2023年第7期40-43,共4页

片剂是将药物分散在适宜的基质中,压片而制成的颗粒状制剂,它具有服用方便、质量稳定、携带方便、可定量和易于贮藏等优点,随着新工艺、新技术的发展,片剂在提高质量、改善性能等方面取得了长足进步。基于此,本文简单讨论固体制剂制药... 片剂是将药物分散在适宜的基质中,压片而制成的颗粒状制剂,它具有服用方便、质量稳定、携带方便、可定量和易于贮藏等优点,随着新工艺、新技术的发展,片剂在提高质量、改善性能等方面取得了长足进步。基于此,本文简单讨论固体制剂制药工艺技术优势和问题,深入探讨技术要点,包括配方、制粒、干燥、压片、包衣、包装等内容,以供参考。 展开更多

关键词 质量问题 制粒工艺 稳定性

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硫酸氢氯吡格雷球形结晶工艺及其生长机理 被引量：4

4

作者 王海洋 杜艳妮 +3 位作者 李振方 宋晓鹏 谭端明 龚俊波 《化工学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2015年第9期3633-3639,共7页

本文测定了硫酸氢氯吡格雷Ⅰ、Ⅱ晶型在仲丁醇中的溶解度,通过过程分析和优化,制备了纯Ⅰ晶型的硫酸氢氯吡格雷球形晶体。与非球形晶体比较,球形晶体在堆密度、流动性、粒度分布以及稳定性等方面均占优势。本文考察了不同温度、残留溶... 本文测定了硫酸氢氯吡格雷Ⅰ、Ⅱ晶型在仲丁醇中的溶解度,通过过程分析和优化,制备了纯Ⅰ晶型的硫酸氢氯吡格雷球形晶体。与非球形晶体比较,球形晶体在堆密度、流动性、粒度分布以及稳定性等方面均占优势。本文考察了不同温度、残留溶剂对硫酸氢氯吡格雷晶习与晶型的影响,研究了硫酸氢氯吡格雷球形结晶过程晶体的生长机理。 展开更多

关键词 硫酸氢氯吡格雷 多晶型 球形结晶 生长机理

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注射用头孢呋辛钠/舒巴坦钠Ⅰ期临床耐受性试验研究 被引量：1

5

作者 王宪刚 徐楠 +3 位作者 郑莉 文才 王颖 陈娟 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第11期699-702,共4页

目的评价健康受试者单次及连续静滴注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠的安全性和耐受性。方法根据新药临床试验指导原则设计试验,66例健康受试者分别单次静滴0.75g、1.5g、3.0g、4.5g、6.0g、7.5g、9.0g或连续静滴7.5g、9.0g注射用头孢呋辛钠舒... 目的评价健康受试者单次及连续静滴注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠的安全性和耐受性。方法根据新药临床试验指导原则设计试验,66例健康受试者分别单次静滴0.75g、1.5g、3.0g、4.5g、6.0g、7.5g、9.0g或连续静滴7.5g、9.0g注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠,用药后对受试者进行临床观察,实验室检查及心电图检查。结果66名受试者全部完成了研究,在连续给药9.0g剂量组:1例受试者出现静脉刺激症状,输液结束后缓解;1受试者例出现轻度腹泻,伴有白细胞计数轻度降低,停药3日后复查回复正常,均无特殊处理,自行好转。其余受试者未出现不良事件。结论单次及连续应用注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠安全性,耐受性良好。 展开更多

关键词 头孢呋辛钠 舒巴坦钠 安全性 耐受性

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手性拆分左乙拉西坦片中的右旋体 被引量：5

6

作者 李丹 李晓宁 李春红 《中国药事》 CAS 2009年第7期643-646,共4页

目的采用高效液相色谱法手性拆分左乙拉西坦片中的右旋异构体。方法采用CHIRALPAK AD-H色谱柱;以正己烷-异丙醇(80∶20)为流动相,检测波长为220nm,流速为1.0mL.min-1。结果在此色谱条件下,消旋体的分离可在10min内完成,分离度为5.90,右... 目的采用高效液相色谱法手性拆分左乙拉西坦片中的右旋异构体。方法采用CHIRALPAK AD-H色谱柱;以正己烷-异丙醇(80∶20)为流动相,检测波长为220nm,流速为1.0mL.min-1。结果在此色谱条件下,消旋体的分离可在10min内完成,分离度为5.90,右旋异构体的检测限可达4.1120×10-6μg.L-1。结论此方法可对左乙拉西坦片中的右旋异构体进行定量分析。 展开更多

关键词 左乙拉西坦片 HPLC 右旋体 手性分离

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高效液相色谱法同时测定盐酸乐卡地平中的10种有关物质 被引量：4

7

作者 杨毅 黄锦钿 +1 位作者 刘婷婷 赵春杰 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第3期264-271,283,共9页

目的采用高效液相色谱法,建立一种盐酸乐卡地平原料药有关物质的检查方法,可同时测定原料药中的10种有关物质。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱填充剂(GL Inertsil ODS-3V,250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A:0.15 mol·L^(-1)高... 目的采用高效液相色谱法,建立一种盐酸乐卡地平原料药有关物质的检查方法,可同时测定原料药中的10种有关物质。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱填充剂(GL Inertsil ODS-3V,250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A:0.15 mol·L^(-1)高氯酸钠溶液-乙腈(体积比61∶39)、流动相B:乙腈,进行梯度洗脱;检测波长240 nm;柱温35℃;流速1.3 mL·min^(-1);进样量15μL;运行时间45 min。结果杂质A、B、C、D、E、F、G、H、I和J的检测限分别为4.58、8.25、11.0、14.9、2.80、10.4、8.73、4.07、4.06和11.3μg·L^(-1),定量限分别为13.9、25.0、33.4、45.1、8.47、31.6、26.5、12.3、12.3和34.3μg·L^(-1),线性范围分别为0.0139~1.73、0.0250~1.72、0.0334~1.65、0.0451~1.71、0.00847~1.76、0.0316~1.66、0.0265~1.68、0.0123~1.73、0.0123~1.74和0.0343~1.70 mg·L^(-1),杂质A、B、C、D、E、F、G、H、I和J的回收率范围分别为102.6%~105.7%、96.8%~102.0%、95.9%~100.9%、95.1%~103.7%、95.7%~101.4%、96.9%~99.9%、97.3%~100.6%、99.1%~102.1%、98.6%~101.4%和99.4%~110.6%,专属性、重复性、中间精密度、耐用性良好,符合验证要求。结论本方法灵敏度好,操作简单,可准确、快速地检测盐酸乐卡地平中的有关物质。 展开更多

关键词 盐酸乐卡地平 有关物质 高效液相色谱法

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手性拆分左乙拉西坦原料药中的异构体 被引量：5

8

作者 李丹 李晓宁 李春红 《安徽医药》 CAS 2008年第12期1134-1136,共3页

目的采用高效液相色谱法手性拆分左乙拉西坦原料药中的右旋异构体。方法优化后的色谱条件为:CHIRALPAKAD-H色谱柱(250 mm×4.6 mm i.d.10μm);以正己烷-异丙醇(80∶20)为流动相,检测波长为220 nm,进样量为20μl,流速为1.0 ml.min-1... 目的采用高效液相色谱法手性拆分左乙拉西坦原料药中的右旋异构体。方法优化后的色谱条件为:CHIRALPAKAD-H色谱柱(250 mm×4.6 mm i.d.10μm);以正己烷-异丙醇(80∶20)为流动相,检测波长为220 nm,进样量为20μl,流速为1.0 ml.min-1。结果在此色谱条件下,消旋体的分离可在10 min内完成,分离度为5.90,右旋异构体的检测限可达4.1120×10-6μg.L-1。结论此方法可对左乙拉西坦原料药中的右旋异构体进行定量分析。 展开更多

关键词 左乙拉西坦 左乙拉西坦右旋体 高效液相色谱法 手性分离

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手性氨基醇衍生物催化苯基锂与亚胺的不对称加成反应研究 被引量：1

9

作者 王旭 张爱琴 +2 位作者 陈学明 黄玲 黎星术 《化学研究与应用》 CAS CSCD 北大核心 2012年第7期1147-1151,共5页

本文报道几种不同结构的手性氨基醇衍生物在亚胺与苯基锂不对称加成反应中的应用,并对配体结构与对映选择性的关系进行了初步探索,研究结果表明,在双手性配体中,具有反式(S,S)构型的配体催化效果优于顺式(S,R)。

关键词 手性氨基醇配体 有机锂试剂 不对称加成

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小檗碱对血管性认知功能障碍模型大鼠学习记忆能力的影响 被引量：1

10

作者 王汝欢 周茹 +1 位作者 丁洋 周振兴 《中国应用生理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期359-363,共5页

目的:观察小檗碱(berberine)对血管性认知功能障碍(VCI)大鼠学习记忆的影响。方法:68只Wistar大鼠随机分为:正常组10只、假手术组10只、造模组48只。造模组大鼠行双侧颈动脉结扎术制备血管性认知功能障碍模型,造模后大鼠又随机分为血管... 目的:观察小檗碱(berberine)对血管性认知功能障碍(VCI)大鼠学习记忆的影响。方法:68只Wistar大鼠随机分为:正常组10只、假手术组10只、造模组48只。造模组大鼠行双侧颈动脉结扎术制备血管性认知功能障碍模型,造模后大鼠又随机分为血管性认知功能障模型组、小檗碱低剂量(20 mg/kg)组、中剂量(40 mg/kg)组和高剂量(60 mg/kg)组(每组大鼠10只)。治疗组腹腔注射不同剂量的小檗碱,其余组腹腔注射生理盐水,每天1次,共34 d。给药28 d后,Morris水迷宫检测大鼠学习记忆能力;水迷宫实验后,检测超氧化物歧化酶(SOD)活性和谷胱甘肽(GSH)、丙二醛(MDA)以及前脑皮层TNF-α、IL-1β、5-HT的含量与单胺氧化酶(MAO)的含量。结果:与假手术组比较,模型组大鼠逃避潜伏期显著延长(P<0.01),通过平台次数显著减少(P<0.01),海马或前脑皮层SOD、GSH和5-HT水平明显降低(P<0.01),MDA、TNF-α、IL-1β和MAO水平明显升高(P<0.01);与模型组相比,小檗碱各治疗组逃避潜伏期显著缩短(P<0.01,P<0.05),通过平台的次数显著增加(P<0.01,P<0.05),海马或前脑皮层SOD、GSH和5-HT水平明显升高(P<0.01),MDA、TNF-α、IL-1β和MAO水平明显降低(P<0.01)。结论:小檗碱显著提高血管性认知功能障碍模型大鼠的空间学习记忆能力,其机制可能与小檗碱调节大鼠的海马抗氧化应激、抗炎性反应和前脑皮层单胺类神经递质系统的作用有关。小檗碱60 mg/kg组作用较好。 展开更多

关键词 大鼠 小檗碱 血管性认知功能障碍 氧化应激 单胺类神经递质 学习记忆

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高效液相色谱法测定地氯雷他定片中3种有关物质 被引量：1

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作者 王蓓 蒋剑 赵春杰 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第4期379-384,共6页

目的建立一种高效液相色谱法测定地氯雷他定片有关物质的分析方法。方法色谱柱为菲罗门Luna 3μm C8(2)色谱柱(150 mm×4.6 mm,3μm);流动相A:磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾4.35 g,加水溶解稀释至1000 mL,用磷酸调节至pH3.2),流动相B... 目的建立一种高效液相色谱法测定地氯雷他定片有关物质的分析方法。方法色谱柱为菲罗门Luna 3μm C8(2)色谱柱(150 mm×4.6 mm,3μm);流动相A:磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾4.35 g,加水溶解稀释至1000 mL,用磷酸调节至pH3.2),流动相B∶甲醇-乙腈(体积比50∶50),进行梯度洗脱;检测波长:241、280 nm;进样体积:20μL;流速:1.0 mL·min-1;柱温:35℃;运行时间:60 min。结果地氯雷他定、杂质F、杂质Ⅱ在241 nm波长下的定量限分别为92.94、63.36和59.04μg·L-1,杂质Ⅰ在280 nm波长下的定量限为80.54μg·L-1,地氯雷他定、杂质F、杂质Ⅱ在241 nm波长下的线性范围分别为0.20~3.96 mg·L-1、0.21~4.27 mg·L-1和0.20~3.94 mg·L-1,杂质Ⅰ在280 nm波长下的线性范围为0.20~3.94 mg·L-1,杂质Ⅰ、杂质F、杂质Ⅱ平均回收率分别为102.2%、98.8%、102.6%。结论本方法可以准确检测地氯雷他定片的有关物质。 展开更多

关键词 地氯雷他定片 有关物质 高效液相色谱法

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注射用头孢尼西钠安全性试验 被引量：9

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作者 韩英杰 何艳 唐春萍 《辽宁医学杂志》 2007年第5期328-329,共2页

关键词 注射用头孢尼西钠 安全性试验 革兰氏阳性需氧菌 革兰氏阴性杆菌 第一代头孢菌素 血管刺激性 头孢类抗生素 临床用药

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国家药品标准管理中存在的问题及解决建议 被引量：7

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作者 颜杰 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2015年第8期651-653,共3页

目的对国家药品标准管理情况进行梳理,为完善国家药品标准管理提供参考。方法结合实际,对现有药品管理法及其他法规进行梳理,并对管理国家药品标准中的问题进行分析。结果与结论应明确国家药品标准范围,加快制定相应的管理办法,加强药... 目的对国家药品标准管理情况进行梳理,为完善国家药品标准管理提供参考。方法结合实际,对现有药品管理法及其他法规进行梳理,并对管理国家药品标准中的问题进行分析。结果与结论应明确国家药品标准范围,加快制定相应的管理办法,加强药品标准执行的监督。 展开更多

关键词 国家药品标准 标准管理 建议

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药品贮藏条件问题探讨及解决建议 被引量：5

14

作者 颜杰 王卫红 《中国药事》 CAS 2015年第5期482-484,共3页

目的:探讨药品贮存条件规定中存在的问题,为完善药品贮藏条件规定提供参考。方法:研究药品标准,规范对药品贮存条件的相关规定,分析贮存条件术语、稳定性试验条件与贮藏条件规定的衔接等问题,提出相应的建议。结果与结论:现行标准或规... 目的:探讨药品贮存条件规定中存在的问题,为完善药品贮藏条件规定提供参考。方法:研究药品标准,规范对药品贮存条件的相关规定,分析贮存条件术语、稳定性试验条件与贮藏条件规定的衔接等问题,提出相应的建议。结果与结论:现行标准或规范对药品贮藏条件的相关规定,在温度、湿度范围规定以及贮存条件与稳定性试验衔接关系等方面尚存在不足之处。建议完善药典贮藏条件术语的规定,完善稳定性试验条件与贮藏条件的衔接关系,完善稳定性试验设计方案。 展开更多

关键词 药品贮藏 条件术语 标准规定 稳定性试验 标准讨论

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两个多羟基甾醇的分离与结构鉴定

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作者 许文杰 廖小建 +1 位作者 徐石海 廖柳 《广东化工》 CAS 2012年第5期305-306,共2页

研究刺柳珊瑚Echinogorgia sp的化学成分。各种色谱方法进行分离纯化,理化性质和光谱数据鉴定结构。从中国南海硇洲岛刺柳珊瑚Echinogorgia sp中分离得到两个多羟基甾醇:胆甾-3β,5α,6β,11β-四醇;胆甾-22(23)-烯-3β,5α,6β,11β-四... 研究刺柳珊瑚Echinogorgia sp的化学成分。各种色谱方法进行分离纯化,理化性质和光谱数据鉴定结构。从中国南海硇洲岛刺柳珊瑚Echinogorgia sp中分离得到两个多羟基甾醇:胆甾-3β,5α,6β,11β-四醇;胆甾-22(23)-烯-3β,5α,6β,11β-四醇,这些化合物均为首次从该属珊瑚中获得。 展开更多

关键词 珊瑚 Echinogorgia SP 多羟基甾醇

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阿奇霉素分散片制备工艺研究 被引量：4

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作者 谭岳尧 林幼妙 《上海医药》 CAS 2013年第21期48-50,53,共4页

目的:优化阿奇霉素分散片制备工艺。方法:以片剂的硬度、溶出度、分散均匀度及外观为综合考察指标,建立了一个优化的处方工艺,并对其稳定性进行考察。结果:选用黏合剂浓度为6.0%(w/w),黏合剂用量为45%(w/w),配制乙醇浓度30%(w/w),液体... 目的:优化阿奇霉素分散片制备工艺。方法:以片剂的硬度、溶出度、分散均匀度及外观为综合考察指标,建立了一个优化的处方工艺,并对其稳定性进行考察。结果:选用黏合剂浓度为6.0%(w/w),黏合剂用量为45%(w/w),配制乙醇浓度30%(w/w),液体香精为1.3%(w/w)的处方,效果最佳。结论:该工艺研制的阿奇霉素分散片质量指标符合药典要求,生产工艺稳定。 展开更多

关键词 阿奇霉素 分散片 工艺优化

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注射用头孢替坦二钠的稳定性研究 被引量：1

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作者 李爱珍 何宏宇 +1 位作者 廖雪松 田贞学 《广东药学院学报》 CAS 2015年第1期66-69,共4页

目的考察光照、温度、湿度、残氧率和p H值对头孢替坦二钠稳定性的影响,并考察头孢替坦二钠与4种输液配伍的稳定性。方法采用《美国药典》的检测方法测定头孢替坦二钠在上述因素影响下的质量分数,采用2010年版《中国药典》二部附录ⅨA... 目的考察光照、温度、湿度、残氧率和p H值对头孢替坦二钠稳定性的影响,并考察头孢替坦二钠与4种输液配伍的稳定性。方法采用《美国药典》的检测方法测定头孢替坦二钠在上述因素影响下的质量分数,采用2010年版《中国药典》二部附录ⅨA第一法测定头孢替坦二钠的颜色,采用2010版《中国药典》二部附录ⅧM第一法A测定头孢替坦二钠的水分。结果注射用头孢替坦二钠对光照、高温、高湿、O2及p H均敏感,在4种常用临床溶液中均可安全使用。结论头孢替坦二钠在包装、贮存和临床使用时应严格控制条件,以保证药品使用安全有效。 展开更多

关键词 头孢替坦二钠 稳定性 光照 温度 湿度 残氧率 PH值

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干式螺杆真空泵在原料药生产工艺中的应用 被引量：4

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作者 李爱珍 帅新发 廖雪松 《广东化工》 CAS 2014年第21期190-191,193,共3页

在原料药生产的抽滤及减压干燥工艺中应用干式螺杆真空泵替代水环式真空泵,并在干式螺杆真空泵后加装冷凝器冷凝回收挥发性有机溶剂,达到降低成本、减少废气废水的效果。

关键词 干式螺杆真空泵 原料药生产 抽滤 减压干燥 废气废水

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浅谈过滤洗涤干燥机在无菌生产中使用注意事项及异常情况处理 被引量：3

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作者 李爱珍 廖雪松 +1 位作者 徐灵华 徐锋 《广东化工》 CAS 2014年第22期143-144,共2页

总结了过滤洗涤干燥机在无菌原料药生产时干燥过程中、清洁时、灭菌时的注意事项,以及设备出现波纹管漏气、机械密封泄漏、出料门泄漏等异常情况时的处理措施。

关键词 过滤洗涤干燥机 无菌 清洗 波纹管 机械密封

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沙库巴曲缬沙坦钠的结晶溶剂研究 被引量：3

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作者 李松 许文杰 翟宏斌 《广东化工》 CAS 2018年第7期85-88,共4页

本文测定了沙库巴曲缬沙坦钠在不同溶剂中的粗略溶解度,为结晶溶剂的选择提供参考。研究了结晶溶剂对产品产率、晶型、粒度及质量的影响。根据试验结果,最终选用了最优的结晶溶剂,得到的产品粒度分布均匀、纯度高、晶型优。

关键词 沙库巴曲缬沙坦钠 LCZ696 结晶溶剂 晶型 粒度

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