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有源植入式医疗器械可靠性研究的特点和进展
被引量：
6
1
作者
王伟明
李冰
李路明
《清华大学学报（自然科学版）》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2023年第5期792-801,共10页
有源植入式医疗器械是中国医疗器械产业实现转型升级和高质量发展目标的关键领域。该文概述了高风险有源植入式医疗器械的可靠性特点。从系统级、部件级到元器件级3个层面,系统阐述了有源植入式医疗器械领域的可靠性研究进展。在系统级...
有源植入式医疗器械是中国医疗器械产业实现转型升级和高质量发展目标的关键领域。该文概述了高风险有源植入式医疗器械的可靠性特点。从系统级、部件级到元器件级3个层面,系统阐述了有源植入式医疗器械领域的可靠性研究进展。在系统级,主要关注有源植入式医疗器械寿命的影响因素、关键部件之间的连接和医生手术过程的再操作等。在部件级,电路板的可靠性保障与传统高可靠性保障方法相比发生了显著变化,简化元件级试验并增加用户板级试验内容,结合实际工况设计相关试验条件和判据,成为了商用器件用于高可靠领域的可靠性保障的发展方向。电极与组织之间相互作用的长期可靠性是有源植入式医疗器械可靠性研究的重点内容。在元器件级,以电容为例对关键部件用于有源植入式医疗器械领域的可靠性问题进行了结合应用场景的分析。此外,微小型植入式医疗器械因植入简单,能够降低和导线密切相关的电磁兼容、核磁等风险,同时能够避免因导线变形、断裂等引发的可靠性问题,成为有源植入式医疗器械的重要发展方向,其可靠性先行的特征尤为明显。以设计应用方作为研究主体,侧重结合实际应用情况进行可靠性保障,是有源植入式医疗器械等高可靠性领域可靠性研究当前阶段的突出特点和发展趋势。
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关键词
医疗器械
有源植入
可靠性
植入电极界面
植入脑机接口
原文传递
精神疾病脑机接口研究伦理治理多学科专家共识
被引量：
4
2
作者
中国医疗保健国际交流促进会精神健康医学分会
中国医疗保健国际交流促进会神经外科分会
+6 位作者
中华医学会精神医学分会生物精神病学组
上海智慧心理评估与干预工程技术研究中心
张青
王兴朝
张琛
计海庆
陈静
《中华精神科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第5期336-341,共6页
精神疾病脑机接口研究的伦理治理是有效防范脑机接口技术伦理风险,促进各类创新主体实现负责任创新的重要保障。作为国家脑计划重点攻关的疾病,精神疾病特别是难治性精神疾病的脑机接口应用是研究的热点。本专家共识由来自精神科、神经...
精神疾病脑机接口研究的伦理治理是有效防范脑机接口技术伦理风险,促进各类创新主体实现负责任创新的重要保障。作为国家脑计划重点攻关的疾病,精神疾病特别是难治性精神疾病的脑机接口应用是研究的热点。本专家共识由来自精神科、神经外科、工程技术、计算机及信息科学、伦理学、科技哲学、心理学、法学等多学科专家,经过多轮研讨及在德尔菲法调研基础上,形成精神疾病脑机接口研究伦理治理的基本原则与伦理审查要点共识,提出研究应当至少遵循科学性、有利、自主、最小伤害、隐私保护和公平公正原则,需满足一系列伦理审查的实践要点。本共识将有助于进一步明确精神疾病脑机接口研究的伦理规范,促进技术创新的稳健发展。
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关键词
精神障碍
伦理审查
脑机接口
专家共识
原文传递
题名
有源植入式医疗器械可靠性研究的特点和进展
被引量：
6
1
作者
王伟明
李冰
李路明
机构
清华大学
航天航空学院
清华大学
神经
调控
技术
国家工程研究中心
出处
《清华大学学报（自然科学版）》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2023年第5期792-801,共10页
基金
国家自然科学基金面上项目(62071274)。
文摘
有源植入式医疗器械是中国医疗器械产业实现转型升级和高质量发展目标的关键领域。该文概述了高风险有源植入式医疗器械的可靠性特点。从系统级、部件级到元器件级3个层面,系统阐述了有源植入式医疗器械领域的可靠性研究进展。在系统级,主要关注有源植入式医疗器械寿命的影响因素、关键部件之间的连接和医生手术过程的再操作等。在部件级,电路板的可靠性保障与传统高可靠性保障方法相比发生了显著变化,简化元件级试验并增加用户板级试验内容,结合实际工况设计相关试验条件和判据,成为了商用器件用于高可靠领域的可靠性保障的发展方向。电极与组织之间相互作用的长期可靠性是有源植入式医疗器械可靠性研究的重点内容。在元器件级,以电容为例对关键部件用于有源植入式医疗器械领域的可靠性问题进行了结合应用场景的分析。此外,微小型植入式医疗器械因植入简单,能够降低和导线密切相关的电磁兼容、核磁等风险,同时能够避免因导线变形、断裂等引发的可靠性问题,成为有源植入式医疗器械的重要发展方向,其可靠性先行的特征尤为明显。以设计应用方作为研究主体,侧重结合实际应用情况进行可靠性保障,是有源植入式医疗器械等高可靠性领域可靠性研究当前阶段的突出特点和发展趋势。
关键词
医疗器械
有源植入
可靠性
植入电极界面
植入脑机接口
Keywords
medical devices
active implantation
reliability
implanted electrode interface
implanted brain-computer interface
分类号
TH772 [机械工程—精密仪器及机械]
原文传递
题名
精神疾病脑机接口研究伦理治理多学科专家共识
被引量：
4
2
作者
中国医疗保健国际交流促进会精神健康医学分会
中国医疗保健国际交流促进会神经外科分会
中华医学会精神医学分会生物精神病学组
上海智慧心理评估与干预工程技术研究中心
张青
王兴朝
张琛
计海庆
陈静
机构
不详
上海交通
大学
医学院附属精神卫生
中心
首都医科
大学
附属北京天坛医院
清华大学神经调控国家工程研究中心
上海社会科学院哲学
研究
所
出处
《中华精神科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第5期336-341,共6页
基金
上海市哲学社会科学规划课题(2021BZX008)。
文摘
精神疾病脑机接口研究的伦理治理是有效防范脑机接口技术伦理风险,促进各类创新主体实现负责任创新的重要保障。作为国家脑计划重点攻关的疾病,精神疾病特别是难治性精神疾病的脑机接口应用是研究的热点。本专家共识由来自精神科、神经外科、工程技术、计算机及信息科学、伦理学、科技哲学、心理学、法学等多学科专家,经过多轮研讨及在德尔菲法调研基础上,形成精神疾病脑机接口研究伦理治理的基本原则与伦理审查要点共识,提出研究应当至少遵循科学性、有利、自主、最小伤害、隐私保护和公平公正原则,需满足一系列伦理审查的实践要点。本共识将有助于进一步明确精神疾病脑机接口研究的伦理规范,促进技术创新的稳健发展。
关键词
精神障碍
伦理审查
脑机接口
专家共识
Keywords
Mental disorders
Ethical review
Brain-computer interface
Expert consensus
分类号
R749 [医药卫生—神经病学与精神病学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
有源植入式医疗器械可靠性研究的特点和进展
王伟明
李冰
李路明
《清华大学学报（自然科学版）》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2023
6
原文传递
2
精神疾病脑机接口研究伦理治理多学科专家共识
中国医疗保健国际交流促进会精神健康医学分会
中国医疗保健国际交流促进会神经外科分会
中华医学会精神医学分会生物精神病学组
上海智慧心理评估与干预工程技术研究中心
张青
王兴朝
张琛
计海庆
陈静
《中华精神科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023
4
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