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基于美国FAERS数据库的托珠单抗不良事件信号挖掘 被引量：16
1
作者 罗林 张佳颖 +1 位作者 陈力 龙恩武 《中国药房》 CAS 北大核心 2021年第15期1874-1879,共6页
目的:挖掘托珠单抗的不良事件(ADE)信号,为其临床安全合理使用提供参考。方法:收集美国FDA不良反应报告系统中2015年第1季度至2020年第2季度共22个季度的托珠单抗相关ADE报告数据,经数据标准化后,采用比例失衡法进行ADE信号挖掘。结果:... 目的:挖掘托珠单抗的不良事件(ADE)信号,为其临床安全合理使用提供参考。方法:收集美国FDA不良反应报告系统中2015年第1季度至2020年第2季度共22个季度的托珠单抗相关ADE报告数据,经数据标准化后,采用比例失衡法进行ADE信号挖掘。结果:共提取以托珠单抗为首要怀疑药物的ADE报告163718份,涉及患者26674例。在26674例患者中,女性所占比例(73.69%)高于男性(19.04%),年龄以60~74岁(21.19%)为主。在163718份ADE报告中,报告国家以美国(70.15%)、加拿大(15.95%)、日本(3.33%)、澳大利亚(3.05%)、巴西(1.43%)为主;消费者(31.35%)和医师(24.94%)是主要上报人群。共挖掘出托珠单抗ADE信号747个,以类风湿性关节炎、关节痛、疼痛等较为常见,以残疾评估量表分数增加、残疾评估量表分数降低、舒张压异常、收缩压异常等信号较强;共发现托珠单抗药品说明书中未记录的ADE信号共33种,以血氧饱和度降低、血压降低、心率异常等实验室指标异常为主。ADE主要累及的系统器官共27个,涉及肌肉骨骼及结缔组织、全身性疾病以及给药部位各种反应、各类检查等。结论:临床应用托珠单抗时,除关注药品说明书中已提及的ADE外,还应密切关注血氧饱和度、血压、血常规等各项实验室指标,并在ADE发生时及早采取干预措施,以保证患者用药安全有效。 展开更多
关键词 托珠单抗 美国FDA不良事件报告系统 比例失衡法 不良事件 信号挖掘
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居民用药风险“知识-态度-行为”调查及影响因素研究 被引量：58
2
作者 张佳颖 郭西芮 +4 位作者 吴行伟 熊欢 熊祥樽 刘欢 龙恩武 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第11期1445-1448,共4页
目的:了解居民用药知识-态度-行为(KAP)的现状,探索可能引起居民用药风险的因素。方法:采用近似随机抽样的方法,采用线上(问卷星)和线下(成都主城区5个社区)的方法于2017年7-8月抽取年龄在19岁以上的居民进行基本信息(性别、年龄、月收... 目的:了解居民用药知识-态度-行为(KAP)的现状,探索可能引起居民用药风险的因素。方法:采用近似随机抽样的方法,采用线上(问卷星)和线下(成都主城区5个社区)的方法于2017年7-8月抽取年龄在19岁以上的居民进行基本信息(性别、年龄、月收入、居住地、医疗保障情况、受教育程度、工作状况、职业)、用药KAP调查,采用多重线性回归分析居民基本信息对KAP的影响。结果:线上和线下调查最终共获得有效问卷517份,其中线下调查问卷共发放200份,回收184份,回收率为92%。居民用药知识、态度、行为平均得分分别为(71.4±32.3)、(33.7±14.0)、(60.7±19.4)分,评分均达到问卷结果评价标准中的"良好";多重线性回归结果表明,年龄大、受教育程度低是居民用药知识匮乏的显著影响因素,居民用药态度较差的为低收入和低受教育人群,男性、高龄、低收入、低受教育程度是居民用药行为不佳的影响因素。结论:我国平均居民用药风险较低,但对特殊人群仍需加强用药教育。需重点关注老年人、低教育水平人群、低收入人群及男性居民。 展开更多
关键词 知识-态度-行为 用药知识 用药态度 用药行为 影响因素 问卷调查
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比例失衡法在纳武利尤单抗不良反应信号挖掘中的应用 被引量：22
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作者 张佳颖 常壤丹 +1 位作者 陈力 龙恩武 《肿瘤药学》 CAS 2019年第5期798-803,共6页
目的通过对纳武利尤单抗不良反应的信号挖掘分析,为临床合理安全用药提供参考。方法利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2014年12月22日-2018年第四季度约16个季度的纳武利尤单抗相关报告进行... 目的通过对纳武利尤单抗不良反应的信号挖掘分析,为临床合理安全用药提供参考。方法利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2014年12月22日-2018年第四季度约16个季度的纳武利尤单抗相关报告进行数据挖掘。结果采用ROR法和PRR法进行计算,均得到456个信号,且信号完全重合,将有信号的不良反应进行二次筛选,共得到93个信号,其中42个信号的不良反应未在纳武利尤单抗说明书中出现。纳武利尤单抗累积不良反应数较多的系统为良性、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状)3590个;呼吸系统、胸及纵膈疾病3137个;全身性疾病及给药部位1722个。同时挖掘出说明书收录不全之处,如检测到纳武利尤单抗可能引起感染、内分泌损害、神经系统紊乱等。结论纳武利尤单抗发生不良反应信号数较多的系统主要集中在内分泌、呼吸、外科及内科的各种操作与治疗等方面,建议临床用药时应注意监测患者的不良反应,及时采取干预措施。 展开更多
关键词 纳武利尤单抗 报告比值比法 比例报告比值法 不良反应信号
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烧伤患者万古霉素相关急性肾损伤调查及危险因素分析 被引量：5
4
作者 熊祥樽 田小燕 +3 位作者 张佳颖 廖熠 龙恩武 李文渊 《药物流行病学杂志》 CAS 2019年第11期740-744,752,共6页
目的:了解烧伤患者使用万古霉素(VAN)的监测情况及VAN相关急性肾损伤(VA-AKI)的疾病转归情况,探讨其影响因素,提出相关建议,为烧伤患者VAN的使用和监测提供参考。方法:采用回顾性研究方法,收集2014年10月~2019年3月四川省人民医院所有接... 目的:了解烧伤患者使用万古霉素(VAN)的监测情况及VAN相关急性肾损伤(VA-AKI)的疾病转归情况,探讨其影响因素,提出相关建议,为烧伤患者VAN的使用和监测提供参考。方法:采用回顾性研究方法,收集2014年10月~2019年3月四川省人民医院所有接受VAN治疗的烧伤患者的数据。根据KDIGO组织的AKI定义将入组患者分为VA-AKI组(发生VA-AKI)和NO-AKI组(未发生VA-AKI)。采用单因素分析和多因素分析对比两组患者基础生理病理状态、疾病严重程度、感染部位、实验室检查、VAN使用情况、VAN血药浓度监测(TDM)情况、联合用药等多种因素,分析发生AKI的危险因素。结果:接受VAN治疗的47例烧伤患者中9例(19.1%)发生了VA-AKI,4例(8.5%)患者在用药期间进行TDM。单因素分析显示,两组患者的年龄分布、基线白细胞计数、基线血肌酐、基线尿酸、基线血清胱抑素C、基线肌酐清除率、基线估算肾小球滤过率及VAN平均日剂量等指标组间差异有统计学意义(P<0.05)。Logistic回归分析显示,基线估算肾小球滤过率低[优势比(OR)=0.952,P=0.024]是VA-AKI的独立危险因素。结论:接受VAN治疗的烧伤患者TDM比例较低,应引起重视。对于基线估算肾小球滤过率低的烧伤患者,应更加关注其发生VA-AKI的风险。 展开更多
关键词 烧伤 万古霉素 急性肾损伤 危险因素 药物警戒
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