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临床试验中不良事件的管理 被引量：15
1
作者 任明 商洪才 +5 位作者 张伯礼 戴国华 曾红波 项耀祖 张俊华 王辉 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第5期452-454,457,共4页
不良事件的管理是大样本多中心临床试验质量控制的重点,由于参加中心多,研究者对不良事件的理解程度参差不齐,给不良事件的管理带来一定难度。本文明确了定义不良事件有3个关键点,讨论了大样本临床试验中不良事件的收集方法,对不良事件... 不良事件的管理是大样本多中心临床试验质量控制的重点,由于参加中心多,研究者对不良事件的理解程度参差不齐,给不良事件的管理带来一定难度。本文明确了定义不良事件有3个关键点,讨论了大样本临床试验中不良事件的收集方法,对不良事件性质的判断、不良事件的记录、随访和汇报的细节问题进行了探讨,强调了监查员在大样本临床试验不良事件管理中的重要作用。 展开更多
关键词 临床试验 不良事件的管理 药物临床试验质量管理规范
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益气活血中成药治疗心肌梗死随机对照试验的系统评价 被引量：5
2
作者 张俊华 商洪才 +5 位作者 张伯礼 高秀梅 项耀祖 王辉 曹红波 任明 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第4期300-306,共7页
目的:评价益气活血中成药治疗心肌梗死的疗效和安全性。方法:通过检索Cochrane library、MEDLINE、EMBASE、CBM、CNKI和VIP等数据库(截至2006年11月),全面搜集有关益气活血中成药治疗心肌梗死的随机对照试验,文献质量评价参照Cochrane... 目的:评价益气活血中成药治疗心肌梗死的疗效和安全性。方法:通过检索Cochrane library、MEDLINE、EMBASE、CBM、CNKI和VIP等数据库(截至2006年11月),全面搜集有关益气活血中成药治疗心肌梗死的随机对照试验,文献质量评价参照Cochrane系统评价员手册。结果:有28篇文献被纳入评价,结局指标为心梗急性期病死率,冠状动脉再通率,再梗死发生率,三大并发症(心衰、休克、心律失常)的发生率,以及其他中间指标。由于纳入研究间临床异质性较大,没有进行定量合并分析,只做描述性分析。结论:由于纳入研究方案差异大、质量较低,加用益气活血中成药对心肌梗死的疗效尚缺乏可靠证据的支持,有待高质量的证据来验证。 展开更多
关键词 中成药 益气活血 心肌梗死 系统评价
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分子印迹技术与中药研究 被引量：9
3
作者 张艳斌 崔元璐 何永志 《中药材》 CAS CSCD 北大核心 2008年第4期616-619,共4页
分子印迹技术(Molecular Imprinting technique,MIT)是一种新的、很有发展潜力的分离技术。由于其具有预定性、识别性和实用性的优点,分子印迹聚合物已广泛应用于生物工程、临床医学、环境监测及食品工业等众多领域,在分离提纯、免疫分... 分子印迹技术(Molecular Imprinting technique,MIT)是一种新的、很有发展潜力的分离技术。由于其具有预定性、识别性和实用性的优点,分子印迹聚合物已广泛应用于生物工程、临床医学、环境监测及食品工业等众多领域,在分离提纯、免疫分析、酶模型以及生物模拟传感器等许多方面显示出良好的应用前景,引起了人们的广泛关注。笔者综述了近年来该技术在中药研究方面的应用。 展开更多
关键词 分子印迹 中药 分离 纯化
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环糊精包合作用对在体大鼠肠道P-糖蛋白药泵的影响 被引量：7
4
作者 张艳斌 崔元璐 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第10期1318-1323,共6页
目的研究环糊精包合作用对P-糖蛋白底物药物体内吸收的影响。方法以P-糖蛋白底物盐酸小檗碱为模型药物,使用大鼠在体单向肠灌流装置,采用高效液相色谱法分别测定灌流液中盐酸小檗碱和酚红的浓度变化;研究2-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CyD)... 目的研究环糊精包合作用对P-糖蛋白底物药物体内吸收的影响。方法以P-糖蛋白底物盐酸小檗碱为模型药物,使用大鼠在体单向肠灌流装置,采用高效液相色谱法分别测定灌流液中盐酸小檗碱和酚红的浓度变化;研究2-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CyD)对盐酸小檗碱肠道吸收的影响,以此评价环糊精包合作用对P-糖蛋白药泵的影响。结果盐酸小檗碱、盐酸小檗碱/HP-β-CyD物理混合物及盐酸小檗碱/HP-β-CyD包合物在大鼠空肠的吸收速率常数(Ka)分别为(0.45±0.029)、(0.70±0.087)、(2.39±0.119)×10-2·min-1,有效渗透系数(Peff)分别为(0.43±0.028)、(0.63±0.098)、(2.17±0.145)×10-3min·cm-1。HP-β-CyD对盐酸小檗碱的包合作用促进了大鼠肠道对盐酸小檗碱吸收。HP-β-CyD与盐酸小檗碱混合给药也能促进药物的吸收,但其作用远低于包合作用。结论环糊精的包合作用将有可能成为提高P-糖蛋白底物药物生物利用度的有效手段。 展开更多
关键词 盐酸小檗碱 2-羟丙基-B-环糊精 单向肠灌流 P-糖蛋白
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中药新药研究开发趋势的几点思考 被引量：2
5
作者 康立源 项耀祖 张春霞 《天津中医药》 CAS 2007年第5期387-388,共2页
随着我国中药现代化和国际化过程的加快,为中药新药的研究开发带来了前所未有的机遇,但在如何保持发扬中医药传统特色和优势的同时,充分利用现代科技手段和方法,研究开发符合市场需求的新一代中药新药,是目前中药新药开发中的重要研究... 随着我国中药现代化和国际化过程的加快,为中药新药的研究开发带来了前所未有的机遇,但在如何保持发扬中医药传统特色和优势的同时,充分利用现代科技手段和方法,研究开发符合市场需求的新一代中药新药,是目前中药新药开发中的重要研究内容之一。 展开更多
关键词 中药新药 中药现代化 研究开发
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心脑舒通及其单体成分对小鼠脑微血管内皮细胞缺氧复氧炎症损伤的影响 被引量：3
6
作者 袁庆 柴丽娟 +6 位作者 王少峡 郭虹 赵莼 徐杨杨 马萌萌 王乔悦 胡利民 《中国老年学杂志》 CAS 北大核心 2018年第17期4227-4230,共4页
目的探讨心脑舒通(XNST)及其单体成分对小鼠脑微血管内皮细胞株b End.3缺氧复氧损伤后炎症相关因子TNF-α、IL-6、IL-1β的影响。方法通过建立b End.3细胞缺氧复氧损伤模型,检测不同浓度心脑舒通(0.1、1.0、10.0、50.0μg/ml)或单体成分... 目的探讨心脑舒通(XNST)及其单体成分对小鼠脑微血管内皮细胞株b End.3缺氧复氧损伤后炎症相关因子TNF-α、IL-6、IL-1β的影响。方法通过建立b End.3细胞缺氧复氧损伤模型,检测不同浓度心脑舒通(0.1、1.0、10.0、50.0μg/ml)或单体成分(10.0μmol/ml)对b End.3细胞活力的影响,用酶联免疫吸附试验(ELISA)定量检测炎症相关因子肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-6、IL-1β的表达。结果心脑舒通对b End.3细胞胞质TNF-α的合成具有明显抑制作用,对细胞上清IL-6的分泌量有抑制作用但差异无统计学意义(P>0.05),而在b End.3细胞中IL-1β的表达不明显。结论心脑舒通通过抑制炎症因子TNF-α的合成,可能是其发挥治疗脑缺血炎症损伤的途径之一。 展开更多
关键词 心脑舒通 缺氧复氧 炎性因子 肿瘤坏死因子-Α 白细胞介素-6
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注射用丹参多酚酸对胶质细胞神经营养因子及神经元的保护作用 被引量：17
7
作者 袁庆 胡利民 +5 位作者 王少峡 张玥 郭虹 赵莼 徐杨杨 柴丽娟 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第10期893-896,共4页
目的研究注射用丹参多酚酸对缺氧缺血的小鼠脑胶质细胞(C8-D1A)神经营养因子合成分泌和转录的影响,及丹参多酚酸处理缺氧缺血胶质细胞条件培养液对缺氧神经元细胞Neuro-2A的保护作用。方法胶质细胞分为对照组、模型组、0.1,1,10,50μg&#... 目的研究注射用丹参多酚酸对缺氧缺血的小鼠脑胶质细胞(C8-D1A)神经营养因子合成分泌和转录的影响,及丹参多酚酸处理缺氧缺血胶质细胞条件培养液对缺氧神经元细胞Neuro-2A的保护作用。方法胶质细胞分为对照组、模型组、0.1,1,10,50μg·m L^(-1)丹参多酚酸组、丹参多酚酸B、丹参多酚酸D组。对照组用高糖缓冲液,正常培养4 h后换无血清全培养基;模型组用无糖缓冲液,放入缺氧小室,之后放入37℃孵箱中培养4 h后加入无血清全培养基;丹参多酚酸组、丹参多酚酸B、丹参多酚酸D组在模型组缺氧缺糖4 h后,加入含0.1,1,10,50μg·m L^(-1)丹参多酚酸及丹参多酚酸B、丹参多酚酸D的无血清全培养基。24 h后用细胞计数(CCK-8)法检测细胞活力,用酶联免疫吸附及聚合酶链式反应法检测胶质细胞脑源性神经营养因子、胶质细胞源性神经营养因子合成分泌及转录。Neuro-2A细胞的对照组,模型组及加药组的处理同氧糖剥夺胶质细胞,在4 h后对照组更换为胶质细胞对照组上清,模型组更换为胶质细胞模型组上清,加药组更换为胶质细胞的加药组上清,24 h后用CCK-8检测Neuro-2A细胞活力。结果 CCK-8法结果,对照组细胞活力为1.00±0.08,0.1,1,10,50μg·m L^(-1)丹参多酚酸组分别为1.04±0.09,1.05±0.09,1.03±0.07,1.02±0.06,对胶质细胞无细胞毒作用,且丹参多酚酸B组为1.05±0.14,能显著促进细胞增殖。丹参多酚酸对C8-D1A细胞神经营养因子合成分泌及转录均有促进作用,但无统计学意义(P>0.05)。与对照组相比(0.57±0.05),模型组条件培养液显著降低缺氧神经元的细胞活力,对神经元没有保护作用。而丹参多酚酸在10μg·m L^(-1)时的细胞活力(0.85±0.02)较模型组(0.49±0.40)显著提高(P<0.05)。结论丹参多酚酸条件培养液对神经元有一定的保护作用。 展开更多
关键词 注射用丹参多酚酸 脑源性神经营养因子 胶质细胞源性神经营养因子
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痹祺胶囊含药血清对体外培养软骨细胞的保护作用 被引量：5
8
作者 刘维 吴沅皞 +2 位作者 刘晓亚 沈雯 王品 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第8期1283-1286,共4页
目的:体外培养脂多糖诱导的关节软骨细胞炎症损伤模型,研究痹祺胶囊(BQC)含药血清对关节软骨细胞的保护作用。方法:制作高、中、低剂量BQC含药血清;以脂多糖刺激软骨细胞诱导炎症损伤模型;MTT法检测不同浓度BQC含药血清对正常培养细胞... 目的:体外培养脂多糖诱导的关节软骨细胞炎症损伤模型,研究痹祺胶囊(BQC)含药血清对关节软骨细胞的保护作用。方法:制作高、中、低剂量BQC含药血清;以脂多糖刺激软骨细胞诱导炎症损伤模型;MTT法检测不同浓度BQC含药血清对正常培养细胞活力的影响;以不同浓度BQC含药血清干预造模后或未造模的软骨细胞,并设立硫酸氨基葡萄糖(GS)组、不含药的胎牛血清组以及兔血清组以对照,检测各组细胞培养液上清中的一氧化氮(NO)释放量、丙二醛(MDA)产生量,以及超氧化物歧化酶(SOD)活性。结果:BQC高剂量组和GS组均可一定程度提高软骨细胞活性(P<0.01);中、高剂量BQC对LPS诱导释放的NO具有一定程度的抑制作用(P<0.01),且呈一定的剂量依赖性;BQC中、高剂量组MDA产量较造模后的其他各组均有一定程度下调,同时上调SOD活性(P<0.01),且呈一定的剂量依赖性。结论:BQC对抗LPS诱导的脂质过氧化及炎性损伤,对软骨细胞具有较好的保护作用。 展开更多
关键词 软骨细胞 痹祺胶囊 一氧化氮 超氧化物歧化酶 丙二醛
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痹祺胶囊对骨关节炎的抗氧化作用 被引量：6
9
作者 刘维 吴沅皞 +3 位作者 刘晓亚 王丽娟 沈雯 乔夕 《中药药理与临床》 CAS CSCD 北大核心 2010年第4期67-69,共3页
目的:通过观察兔骨关节炎模型血清、尿、组织匀浆中氧自由基相关生化指标,研究痹祺胶囊对骨关节炎软骨的抗氧化作用。方法:以Hulth法复制兔膝骨关节炎模型,解剖显微镜下观察软骨组织并予评分,以正常对照组、假手术对照组,检测各组兔血... 目的:通过观察兔骨关节炎模型血清、尿、组织匀浆中氧自由基相关生化指标,研究痹祺胶囊对骨关节炎软骨的抗氧化作用。方法:以Hulth法复制兔膝骨关节炎模型,解剖显微镜下观察软骨组织并予评分,以正常对照组、假手术对照组,检测各组兔血清和尿液的丙二醛(MDA)含量、血清和膝关节滑膜组织超氧化物歧化酶(SOD)活性及一氧化氮(NO)含量,并设痹祺胶囊低、中、高浓度组及西药组对照以了解其抗氧化保护作用。结果:解剖显微镜下观察各治疗组间关节软骨性状无差异,均优于模型对照组;痹祺胶囊中、高剂量组血清、尿MDA及NO含量低于模型对照组水平,SOD活性高于模型对照组水平,且呈一定的剂量依赖性。结论:痹祺胶囊具有对抗过氧化、保护关节软骨的作用。 展开更多
关键词 痹祺胶囊 骨关节炎 丙二醛 超氧化物歧化酶 一氧化氮
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醒脑静注射液的活性成分对BV-2细胞中白细胞介素1受体拮抗剂分泌的影响 被引量：3
10
作者 李芮琳 张彤 +4 位作者 刘文杰 王富江 贾壮壮 胡利民 王少峡 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第19期2331-2334,共4页
目的研究醒脑静注射液中8种活性成分(吉马酮、莪术二酮、β-榄香烯、樟脑、莪术烯醇、麝香酮、天然冰片、龙脑)对脂多糖(LPS)刺激的BV-2小胶质细胞中白细胞介素1受体拮抗剂(IL^(-1)Ra)分泌的影响。方法 (1)实验分为对照组和给药组,对照... 目的研究醒脑静注射液中8种活性成分(吉马酮、莪术二酮、β-榄香烯、樟脑、莪术烯醇、麝香酮、天然冰片、龙脑)对脂多糖(LPS)刺激的BV-2小胶质细胞中白细胞介素1受体拮抗剂(IL^(-1)Ra)分泌的影响。方法 (1)实验分为对照组和给药组,对照组用DMEM处理,给药组中的8种活性成分均用DMEM配制成10μmol·L^(-1)工作浓度进行实验。用CCK-8法检测8种活性成分对BV-2细胞活力的影响。(2)实验分为对照组、LPS组和给药组,对照组用DMEM处理,LPS组用LPS 100μg·L^(-1)诱导BV-2小胶质细胞建立炎症模型,给药组给予8种活性成分10μmol·L^(-1)和不同浓度β-榄香烯(1.0,2.5,5.0,10.0μmol·L^(-1))干预。以酶联免疫吸附法检测各组BV-2细胞中IL^(-1)Ra分泌量的水平。结果 (1)对照组与8种活性成分的给药组(细胞活力的光密度值)分别为0.86±0.17,0.85±0.19,0.81±0.18,0.97±0.20,1.02±0.04,0.93±0.25,1.04±0.02,0.95±0.08,0.93±0.07,BV-2细胞经8种活性成分处理24 h与对照组相比,差异均无统计学意义(均P>0.05),表明醒脑静注射液8种活性成分对BV-2细胞活力均无明显影响。(2)8种活性成分中,β-榄香烯可增加炎性因子IL^(-1)Ra的分泌,其中对照组为(1.43±0.11)ng·mL^(-1),LPS组和4个梯度浓度β-榄香烯组分别为(9.25±0.14),(9.53±0.30),(10.91±1.46),(11.86±0.45),(13.21±0.56)ng·mL^(-1),与LPS组比较,差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01),并呈一定的浓度依赖性。结论醒脑静注射液中β-榄香烯可刺激BV-2细胞高表达IL^(-1)Ra,β-榄香烯可能是醒脑静注射液发挥神经保护作用的物质基础之一。 展开更多
关键词 醒脑静注射液 Β-榄香烯 小胶质细胞 白细胞介素1受体拮抗剂
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