目的制备18-氨基酸注射液,并建立其质量控制方法。方法采用处方中含量较低的原料后加的投料方法,在加入活性炭之后再加入谷氨酸、色氨酸、酪氨酸、胱氨酸等,106℃下灭菌30 m in。结果所制备的产品质量稳定,所含成分损失少,药液颜色浅,...目的制备18-氨基酸注射液,并建立其质量控制方法。方法采用处方中含量较低的原料后加的投料方法,在加入活性炭之后再加入谷氨酸、色氨酸、酪氨酸、胱氨酸等,106℃下灭菌30 m in。结果所制备的产品质量稳定,所含成分损失少,药液颜色浅,热原、异常毒性、降压物质等项目均符合规定。结论该制备工艺稳定、简便、可行,质控标准可靠、便捷,可操作性强。展开更多
目的探讨替硝唑注射液的配方、制备工艺及质量控制。方法采用“主药后加法”的工艺,把主药替硝唑调到最后加入,即待活性炭与辅药葡萄糖充分接触吸附后,才投入替硝唑,以减少活性炭对其含量的影响,并将其灭菌条件控制在110℃、30 m in进...目的探讨替硝唑注射液的配方、制备工艺及质量控制。方法采用“主药后加法”的工艺,把主药替硝唑调到最后加入,即待活性炭与辅药葡萄糖充分接触吸附后,才投入替硝唑,以减少活性炭对其含量的影响,并将其灭菌条件控制在110℃、30 m in进行灭菌。结果采用该制备工艺制备替硝唑注射液可节省主药原料约34%,而且成品率高,质量稳定。结论该制备工艺科学,质量稳定,可靠。展开更多
文摘目的制备18-氨基酸注射液,并建立其质量控制方法。方法采用处方中含量较低的原料后加的投料方法,在加入活性炭之后再加入谷氨酸、色氨酸、酪氨酸、胱氨酸等,106℃下灭菌30 m in。结果所制备的产品质量稳定,所含成分损失少,药液颜色浅,热原、异常毒性、降压物质等项目均符合规定。结论该制备工艺稳定、简便、可行,质控标准可靠、便捷,可操作性强。
文摘目的探讨替硝唑注射液的配方、制备工艺及质量控制。方法采用“主药后加法”的工艺,把主药替硝唑调到最后加入,即待活性炭与辅药葡萄糖充分接触吸附后,才投入替硝唑,以减少活性炭对其含量的影响,并将其灭菌条件控制在110℃、30 m in进行灭菌。结果采用该制备工艺制备替硝唑注射液可节省主药原料约34%,而且成品率高,质量稳定。结论该制备工艺科学,质量稳定,可靠。
