目的:分析医院2019—2023年所上报药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的流行病学特点,为临床的用药安全提供参考。方法:选取2019年1月—2023年12月福建省福州儿童医院上报至国家药品不良反应监测系统的775份ADRs报告作为研究资...目的:分析医院2019—2023年所上报药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的流行病学特点,为临床的用药安全提供参考。方法:选取2019年1月—2023年12月福建省福州儿童医院上报至国家药品不良反应监测系统的775份ADRs报告作为研究资料,采集ADRs的报告类型、患儿的年龄和性别,以及ADRs所涉药物的种类和给药途径等信息,分析所上报ADRs的临床特点。结果:2019—2023年,医院上报的ADRs数量逐年增多,其报告类型主要为“一般的”(630例,占81.29%),其次为“严重的”(88例,占9.23%);775例ADRs报告中,男性患儿多于女性患儿(435例vs 340例),年龄上以≤3岁者为主(289例,占37.29%),其次为>3~6岁(174例,占22.45%)和>6~9岁(167例,占21.55%);775例ADRs报告涉及的药物中,前5位的种类依次为抗菌药物(315例,占40.65%)、内分泌系统用药(75例,占9.68%)、神经系统用药(72例,占9.29%)、抗肿瘤药(71例,占9.16%)和呼吸系统用药(64例,占8.26%),而前3位的品种依次为注射用头孢噻肟钠(63例,占8.13%)、奥卡西平片(43例,占5.55%)和注射用头孢唑肟钠(41例,占5.29%);所涉药物的给药途径主要为静脉给药(416例,占53.68%),其次为口服(253例,占32.65%);775例ADRs主要累及的是皮肤及其附件(357例,占46.06%),其次为消化系统(179例,占23.10%)。结论:医院低龄患儿为发生ADRs的主要群体,而所涉药物主要为抗菌药物和静脉给药药物,对此临床应加强对重点群体和重点药物的监护,以保证患儿的用药安全。展开更多
目的:评价中国医院药物警戒系统(China Hospital Pharmacovigilance System,CHPS)对医院药品不良反应(adverse drug reactions,ADRs)上报的影响。方法:选取2019年1月—12月(安装CHPS前,56例)、2020年1月—12月(安装过渡期,70例)和2021年...目的:评价中国医院药物警戒系统(China Hospital Pharmacovigilance System,CHPS)对医院药品不良反应(adverse drug reactions,ADRs)上报的影响。方法:选取2019年1月—12月(安装CHPS前,56例)、2020年1月—12月(安装过渡期,70例)和2021年1月—12月(安装CHPS后,161例)福建省福州儿童医院上报的ADRs作为研究资料,比较安装CHPS前后医院上报ADRs的数量和质量。结果:安装CHPS后医院的ADR上报数较安装CHPS前明显增加(161例vs 56例),增幅达187.50%,其中新的或严重ADRs的上报数亦是明显增加(25例vs9例);安装CHPS后医院所上报ADR的报告质量总分亦较安装CHPS前显著提高(85.88±8.572 vs 68.73±12.075,P<0.05);安装CHPS后上报的ADR中超说明书用药的例数较安装CHPS前有所增加(5例vs 20例),但其占比经比较无统计学意义(8.93 vs 12.42%,P>0.05)。结论:安装CHPS有效减少了医院ADRs的漏报、少报情况,并且有效提升了ADRs的报告质量。展开更多
文摘目的:分析医院2019—2023年所上报药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的流行病学特点,为临床的用药安全提供参考。方法:选取2019年1月—2023年12月福建省福州儿童医院上报至国家药品不良反应监测系统的775份ADRs报告作为研究资料,采集ADRs的报告类型、患儿的年龄和性别,以及ADRs所涉药物的种类和给药途径等信息,分析所上报ADRs的临床特点。结果:2019—2023年,医院上报的ADRs数量逐年增多,其报告类型主要为“一般的”(630例,占81.29%),其次为“严重的”(88例,占9.23%);775例ADRs报告中,男性患儿多于女性患儿(435例vs 340例),年龄上以≤3岁者为主(289例,占37.29%),其次为>3~6岁(174例,占22.45%)和>6~9岁(167例,占21.55%);775例ADRs报告涉及的药物中,前5位的种类依次为抗菌药物(315例,占40.65%)、内分泌系统用药(75例,占9.68%)、神经系统用药(72例,占9.29%)、抗肿瘤药(71例,占9.16%)和呼吸系统用药(64例,占8.26%),而前3位的品种依次为注射用头孢噻肟钠(63例,占8.13%)、奥卡西平片(43例,占5.55%)和注射用头孢唑肟钠(41例,占5.29%);所涉药物的给药途径主要为静脉给药(416例,占53.68%),其次为口服(253例,占32.65%);775例ADRs主要累及的是皮肤及其附件(357例,占46.06%),其次为消化系统(179例,占23.10%)。结论:医院低龄患儿为发生ADRs的主要群体,而所涉药物主要为抗菌药物和静脉给药药物,对此临床应加强对重点群体和重点药物的监护,以保证患儿的用药安全。
文摘目的:评价中国医院药物警戒系统(China Hospital Pharmacovigilance System,CHPS)对医院药品不良反应(adverse drug reactions,ADRs)上报的影响。方法:选取2019年1月—12月(安装CHPS前,56例)、2020年1月—12月(安装过渡期,70例)和2021年1月—12月(安装CHPS后,161例)福建省福州儿童医院上报的ADRs作为研究资料,比较安装CHPS前后医院上报ADRs的数量和质量。结果:安装CHPS后医院的ADR上报数较安装CHPS前明显增加(161例vs 56例),增幅达187.50%,其中新的或严重ADRs的上报数亦是明显增加(25例vs9例);安装CHPS后医院所上报ADR的报告质量总分亦较安装CHPS前显著提高(85.88±8.572 vs 68.73±12.075,P<0.05);安装CHPS后上报的ADR中超说明书用药的例数较安装CHPS前有所增加(5例vs 20例),但其占比经比较无统计学意义(8.93 vs 12.42%,P>0.05)。结论:安装CHPS有效减少了医院ADRs的漏报、少报情况,并且有效提升了ADRs的报告质量。
