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聊城市药品不良反应监测工作的实践和思考
1
作者 解华 孙红纲 《齐鲁药事》 2008年第6期379-381,共3页
关键词 药品不良反应监测工作 药品上市后再评价 科学技术发展水平 聊城市 ADR监测 “以人为本” 安全监管 药品安全性
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正确把握药品检验报告书的实际内涵
2
作者 杨瑞恩 李艳 冯家龙 《中国药师》 CAS 2007年第3期284-285,共2页
药品检验报告书是判定抽验药品质量是否合格的法定依据，也是药品监督管理部门对不合格药品实施行政处罚的重要依据之一。然而，对同一份药品检验报告书，可能会因理解不同而得出假药或劣药两种不同的结论。因此，正确解读药品检验报告... 药品检验报告书是判定抽验药品质量是否合格的法定依据，也是药品监督管理部门对不合格药品实施行政处罚的重要依据之一。然而，对同一份药品检验报告书，可能会因理解不同而得出假药或劣药两种不同的结论。因此，正确解读药品检验报告书所反映的药品质量信息，对判定假药、劣药，正确实施行政处罚具有相当重要的作用。一份药品检验报告书所反映的药品质量信息是非常丰富的，这就要求从事药品行政监督的人员在实践中充分利用专业知识，详细阅读药品检验报告书中各项目的内涵。 展开更多
关键词 药品检验 质量标准 药品检验报告书
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2005～2006年我市药品抽验质量分析 被引量：7
3
作者 李艳 杨瑞恩 冯家龙 《中国药事》 CAS 2007年第10期808-810,共3页
2006年,我市充分发挥药品快速检验的优势,对发现的可疑药品进行初步检验筛选,抽验药品的靶向性不断提高,从2005年的15.82%提高到2006年的27.40%。统计中发现,中药饮片的不合格率居高不下,说明中药材市场仍存在很多问题,其综合监督工作... 2006年,我市充分发挥药品快速检验的优势,对发现的可疑药品进行初步检验筛选,抽验药品的靶向性不断提高,从2005年的15.82%提高到2006年的27.40%。统计中发现,中药饮片的不合格率居高不下,说明中药材市场仍存在很多问题,其综合监督工作还存在一定的缺陷。 展开更多
关键词 药品抽验 质量分析 对策
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当前我市农村药品监督管理现状存在的突出问题及对策 被引量：3
4
作者 高卫胜 王炳和 《中国药师》 CAS 2003年第8期519-519,524,共2页
关键词 农村 药品 监督管理 现状 问题 对策 药品市场
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我市农村药品市场现状及监管对策 被引量：2
5
作者 王炳和 于永辉 高卫胜 《中国药事》 CAS 2003年第12期733-734,共2页
关键词 农村 药品市场 市场监管 药品招标制度 《药品管理法》
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应加强基层药品监督管理队伍建设 被引量：1
6
作者 高卫胜 朱海燕 孙其勇 《中国药师》 CAS 2001年第3期168-168,217,共2页
随着新的药品监督管理体制的建立,药品管理作为社会关注的热点、焦点和难点问题将更加集中,肩负的任务也越来越重。加强基层药品监督管理队伍建设,提高干部队伍素质和执法水平,成为当务之急。1 药品监督管理队伍的现状1.1 理论素质不高... 随着新的药品监督管理体制的建立,药品管理作为社会关注的热点、焦点和难点问题将更加集中,肩负的任务也越来越重。加强基层药品监督管理队伍建设,提高干部队伍素质和执法水平,成为当务之急。1 药品监督管理队伍的现状1.1 理论素质不高 从整个药品监督管理系统来看。 展开更多
关键词 药品监督 管理 队伍建设
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2006年我所药品抽验情况及质量分析
7
作者 李艳 《华夏医学》 CAS 2007年第3期539-540,共2页
关键词 抽验 质量 中药
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芪苈强心胶囊对慢性心力衰竭患者的治疗作用 被引量：42
8
作者 唐淑云 王登旭 +5 位作者 燕芳芳 刘艳 方非 刘秀芳 张琳 杨瑞雪 《中国老年学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第17期4106-4108,共3页
目的观察芪苈强心胶囊对慢性心力衰竭(CHF)患者内皮功能及心功能的影响。方法将80例CHF患者随机分为2组。治疗组(40例)给予常规抗心衰治疗加口服芪苈强心胶囊4粒,3次/d;对照组(40例)给予常规抗心衰治疗。两组均治疗4 w,观察治疗前后一... 目的观察芪苈强心胶囊对慢性心力衰竭(CHF)患者内皮功能及心功能的影响。方法将80例CHF患者随机分为2组。治疗组(40例)给予常规抗心衰治疗加口服芪苈强心胶囊4粒,3次/d;对照组(40例)给予常规抗心衰治疗。两组均治疗4 w,观察治疗前后一氧化氮(NO)、内皮素(ET)、左室射血分数(LVEF)、脑钠肽(BNP)和心功能的变化。结果治疗后两组血NO、LVEF均上升,ET、BNP下降(P<0.01);治疗组抗心衰疗效优于对照组(P<0.05)。结论芪苈强心胶囊对CHF具有良好的治疗作用,其作用机制可能与改善血管内皮功能有关。 展开更多
关键词 慢性心力衰竭 芪苈强心胶囊 血管内皮功能 心功能
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柱前衍生化HPLC法同时测定阿胶中4种主要氨基酸的含量 被引量：60
9
作者 程显隆 肖新月 +2 位作者 邹秦文 李广华 田守生 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第12期1997-2000,共4页
目的:建立阿胶中羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸4种氨基酸的含量测定方法。方法:样品以6 mol·L^(-1)盐酸于150℃水解1 h,以异硫氰酸苯酯(PITC)为衍生化试剂衍生后进行HPLC分析,采用Phenomenex C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,... 目的:建立阿胶中羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸4种氨基酸的含量测定方法。方法:样品以6 mol·L^(-1)盐酸于150℃水解1 h,以异硫氰酸苯酯(PITC)为衍生化试剂衍生后进行HPLC分析,采用Phenomenex C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温为43℃;流动相A为0.1 mol·L^(-1)醋酸钠-乙腈(93:7),流动相B为乙腈-水(4:1),梯度洗脱,流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长为254 nm。结果:羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸的线性范围分别为0.016～0.239 μg(r=0.9999),0.032～0.483μg(r=0.9998),0.013～0.188μg(r=0.9998),0.018～0.271μg(r=0.9999);加样回收率(n=6)分别为96.20%(RSD=1.3%),98.46%(RSD=1.2%),99.28%(RSD=0.9%),98.65%(RSD=1.7%)。结论:该方法准确、可靠,具有良好的重复性和稳定性,可用于阿胶中羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸的检测。 展开更多
关键词 阿胶 衍生化 氨基酸 羟脯氨酸 甘氨酸 丙氨酸 脯氨酸 高效液相色谱 异硫氰酸苯酯
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HPLC测定新复方大青叶片中大黄酚含量 被引量：5
10
作者 朱华 靳维荣 +2 位作者 高国敬 滕建北 杨瑞恩 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2004年第8期i011-i012,共2页
关键词 新复方大青叶片 大黄酚 HPLC
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清热利胆合剂质量标准研究 被引量：5
11
作者 许小军 冯洪江 王登旭 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2006年第11期1704-1706,共3页
关键词 清热利胆合剂 黄芩苷 TLC HPLC 质量标准
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自然诱变品种红金银花中木犀草苷含量初探 被引量：5
12
作者 靳维荣 李广华 +2 位作者 孙强 单成钢 王志芬 《现代中药研究与实践》 CAS 2011年第5期22-24,共3页
目的应用HPLC对自然突变品种红金银花中化学成分进行初步分析,建立了其中木犀草苷的分析方法并测定其含量。方法选用Venusil XBP-Cl8柱,以乙腈-磷酸-水为流动相进行梯度洗脱,采用Agilent DAD检测器(238 nm)对自然诱变品种红金银花中木... 目的应用HPLC对自然突变品种红金银花中化学成分进行初步分析,建立了其中木犀草苷的分析方法并测定其含量。方法选用Venusil XBP-Cl8柱,以乙腈-磷酸-水为流动相进行梯度洗脱,采用Agilent DAD检测器(238 nm)对自然诱变品种红金银花中木犀草苷进行了初步分析测定。结果木犀草苷的保留时间为39.50 min,定量线性范围0.035 5～ 0.284 0μg(r=0.999 9),精密度和稳定性实验RSD均小于3%,加样回收率达98.85%。结论 建立的红金银花中有效成分木犀草苷检测方法灵敏度高、稳定性和重现性好;红金银花中木犀草苷平均含量为0.54 mg/g。 展开更多
关键词 HPLC 红金银花 木犀草苷
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高效液相色谱法测定生血汤中党参炔苷含量 被引量：4
13
作者 张雪花 梁永广 王登旭 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第9期1168-1169,共2页
目的：建立测定生血汤中党参炔苷的HPLC测定方法。方法：党参炔苷测定以KYWG-C18为固定相，乙腈-水（15：85，v／v）为流动相，UV检测波长为267nm。结果：党参炔苷在0．014～0．07g·L^-1浓度范围内与峰面积呈线性关系。回归方程为... 目的：建立测定生血汤中党参炔苷的HPLC测定方法。方法：党参炔苷测定以KYWG-C18为固定相，乙腈-水（15：85，v／v）为流动相，UV检测波长为267nm。结果：党参炔苷在0．014～0．07g·L^-1浓度范围内与峰面积呈线性关系。回归方程为：Y=113476X＋12509．r=0．9998．平均回收率为99．7%，日内和日间RSD均低于5％。结论：本法测定生血汤中党参炔苷的含量简便、准确、快捷．可用于生血汤的质量控制。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 党参炔苷 生血汤
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生津益气口服液的质量标准的建立 被引量：2
14
作者 刁保忠 王登旭 +1 位作者 石磊 连丽 《中国药师》 CAS 2012年第10期1418-1420,共3页
目的:建立生津益气口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对生津益气口服液合剂中的黄芪、五味子、黄连、赤芍进行鉴别,采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量,色谱柱为Agilent C18柱,流动相为乙腈-水(32∶68),流速为1.0 ml·min-1,... 目的:建立生津益气口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对生津益气口服液合剂中的黄芪、五味子、黄连、赤芍进行鉴别,采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量,色谱柱为Agilent C18柱,流动相为乙腈-水(32∶68),流速为1.0 ml·min-1,进样量为10μL,柱温为35℃,ELSD检测器漂移管温度为100℃,载气流量为2.7 L.min-1。结果:在TLC色谱中黄芪、五味子、黄连、赤芍均能检出;黄芪甲苷在0.11～0.90 mg·ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 3。平均加样回收率为97.3%,RSD为1.13%(n=6)。结论:该法简便,准确,专属性强,能有效控制生津益气口服液的质量。 展开更多
关键词 生津益气口服液 黄芪甲苷 薄层色谱法 高效液相色谱法-蒸发光散射检测器
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促进制药企业贯彻GMP和ISO9001标准的有机融合 被引量：3
15
作者 徐大鹏 康风华 高国敬 《中国药业》 CAS 2005年第2期13-13,共1页
关键词 制药企业 ISO9001标准 GMP 国际药品市场 国内 促进 质量管理水平 药品质量 有机 融合
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生脉散的制剂、药理与临床应用 被引量：26
16
作者 田更存 王爱香 《中成药》 CAS CSCD 2000年第2期162-165,共4页
关键词 中药 生脉散 制剂 药理 临床应用
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移栽时间对丹参根部特征及四种活性成分的影响 被引量：4
17
作者 姜卫卫 李风童 潘广州 《现代中药研究与实践》 CAS 2012年第5期19-20,23,共3页
目的探讨移栽时间对丹参根部生长和药材四种主要活性成分含量的影响。方法根部生物学特征采用称量法,HPLC法测定丹参酮ⅡA、丹酚酸B、隐丹参酮和丹参素。结果 4月4日移栽组的根长、根直径、根分支、根鲜重四项的值均为最大;4月19日组的... 目的探讨移栽时间对丹参根部生长和药材四种主要活性成分含量的影响。方法根部生物学特征采用称量法,HPLC法测定丹参酮ⅡA、丹酚酸B、隐丹参酮和丹参素。结果 4月4日移栽组的根长、根直径、根分支、根鲜重四项的值均为最大;4月19日组的丹参酮ⅡA、丹酚酸B、丹参素、隐丹参酮四种成分含量最高。结论不同移栽时间对丹参根部生物学特征和品质影响显著。 展开更多
关键词 丹参 移栽时间 丹参酮ⅡA 丹酚酸B 隐丹参酮
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通脉活络康颗粒的制备及质量控制 被引量：2
18
作者 许小军 田更河 +1 位作者 冯洪江 王登旭 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第3期336-337,共2页
目的：制定通脉活络康颗粒的制备工艺及质量标准。方法：用水煮提取法提取有效成分，制备颗粒剂，采用TLC法对处方中的赤芍，女贞子两种药材有效成分进行定性鉴别；采用HPLC法对女贞子中齐墩果酸进行含量测定。结果：制得的颗粒剂，在TL... 目的：制定通脉活络康颗粒的制备工艺及质量标准。方法：用水煮提取法提取有效成分，制备颗粒剂，采用TLC法对处方中的赤芍，女贞子两种药材有效成分进行定性鉴别；采用HPLC法对女贞子中齐墩果酸进行含量测定。结果：制得的颗粒剂，在TLC色谱中均能明显的检出赤芍、女贞子；HPLC法测得齐墩果酸在0．126～2．016g·L^-1浓度范围内，线性关系良好，平均回收率为97．91%，RSD为1．31％；结论：本制剂工艺可行，质控方法简便、准确、专属强，能有效控制通脉活络康颗粒的质量。 展开更多
关键词 通脉活络康颗粒 制备 质量控制 TLC法 HPLC法
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一般用途的抗生素滴眼剂的微生物限度检查方法 被引量：3
19
作者 张新妹 胡昌勤 +1 位作者 李艳 苏德模 《天津药学》 2003年第3期16-19,共4页
目的 :验证薄膜过滤法用于抗生素滴眼剂的微生物限度检查的可行性。方法 :采用开放式滤器将贴膜法与薄膜过滤法连用消除抗生素的活性。结果 :菌落回收率 80 %以上 ,4 5批次的抗生素滴眼剂的微生物限度全部符合规定。结论 :贴膜法用于菌... 目的 :验证薄膜过滤法用于抗生素滴眼剂的微生物限度检查的可行性。方法 :采用开放式滤器将贴膜法与薄膜过滤法连用消除抗生素的活性。结果 :菌落回收率 80 %以上 ,4 5批次的抗生素滴眼剂的微生物限度全部符合规定。结论 :贴膜法用于菌落计数方法可行 ;薄膜过滤法可用于控制菌检查。为 2 0 0 5版《中国药典》抗生素滴眼剂的微生物限度检查提供检查方法。 展开更多
关键词 抗生素滴眼剂 微生物限度 薄膜过滤法 回收率
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HPLC测定鼻炎糖浆中黄芩苷的含量 被引量：3
20
作者 田更存 王爱香 +2 位作者 朱海燕 王登旭 高卫胜 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2001年第3期222-223,共2页
目的 :建立测定鼻炎糖浆中黄芩苷的 HPL C测定方法。方法 :黄芩苷测定以 KYWG- C1 8为固定相 ,甲醇 -水 -磷酸 (4 7∶ 5 3∶ 0 .2 )为流动相 ,UV检测波长为 2 78nm。结果 :黄芩苷在 0 .0 6～ 0 .0 1m g/ml浓度范围内与峰面积呈直线关系... 目的 :建立测定鼻炎糖浆中黄芩苷的 HPL C测定方法。方法 :黄芩苷测定以 KYWG- C1 8为固定相 ,甲醇 -水 -磷酸 (4 7∶ 5 3∶ 0 .2 )为流动相 ,UV检测波长为 2 78nm。结果 :黄芩苷在 0 .0 6～ 0 .0 1m g/ml浓度范围内与峰面积呈直线关系。回归方程为 :Y=- 1.46× 10 4+1.98× 10 4X,r=0 .9996 ,平均回收率为 10 2 .91% ,日内和日间 RSD均低于 5 %。结论 :本法测定鼻炎糖浆中黄芩苷的含量简便、准确、快捷 。 展开更多
关键词 HPLC 黄芩苷 鼻炎糖浆 含量测定
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