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水飞蓟素磷脂复合物的制备及体外溶出行为评价 被引量:1
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作者 曾棋平 刘建清 +2 位作者 杨丽娜 刘志宏 宋洪涛 《药学实践与服务》 CAS 2024年第3期101-107,共7页
目的将水飞蓟素和磷脂复合以研制水飞蓟素磷脂复合物(silymarin phospholipids complex,SM-PC),并考察其基本理化性质。方法采用溶剂挥发法制备SM-PC。通过前期的单因素考察,选择脂药比、药物浓度以及反应温度作为星点设计-效应面法的... 目的将水飞蓟素和磷脂复合以研制水飞蓟素磷脂复合物(silymarin phospholipids complex,SM-PC),并考察其基本理化性质。方法采用溶剂挥发法制备SM-PC。通过前期的单因素考察,选择脂药比、药物浓度以及反应温度作为星点设计-效应面法的考察因素,以SM-PC的复合率为衡量指标筛选最佳研制工艺,并测定SM-PC的体外溶出度。结果SM-PC的最优制备条件如下:以丙酮为反应溶剂,水飞蓟素与大豆卵磷脂的比例为1∶1.8,反应温度56℃,反应物的浓度8.0 mg/ml。在此条件下制备3批样品得到SM-PC的复合率为(95.15±1.55)%,偏差<3%。体外溶出试验表明,SM-PC各组分在60 min的溶出接近90%,主要成分水飞蓟宾的溶出行为与市售水飞蓟素胶囊相似,远高于原料药。结论采用星点设计-效应面法成功制备SM-PC,明显提高了溶出度,为后续制剂的研究奠定基础。 展开更多
关键词 水飞蓟素 磷脂复合物 溶剂挥发法 星点设计-效应面法 溶出
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革兰阴性菌血流感染患者的细菌耐药情况及疗效比较 被引量:2
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作者 黄毅楦 黄艺玲 《临床合理用药杂志》 2022年第17期5-8,共4页
目的分析革兰阴性菌血流感染患者的细菌耐药情况、临床症状及实验室指标等,比较头孢哌酮钠舒巴坦钠与亚胺培南西司他汀治疗革兰阴性菌血流感染的临床效果,为临床早期经验性治疗提供依据。方法回顾性分析2018年1月—2020年6月漳州市第三... 目的分析革兰阴性菌血流感染患者的细菌耐药情况、临床症状及实验室指标等,比较头孢哌酮钠舒巴坦钠与亚胺培南西司他汀治疗革兰阴性菌血流感染的临床效果,为临床早期经验性治疗提供依据。方法回顾性分析2018年1月—2020年6月漳州市第三医院收治的革兰阴性杆菌血流感染患者121例的临床资料,其中包括头孢哌酮钠舒巴坦钠组(80例)和亚胺培南西司他汀组(41例),统计2组相关数据并比较。结果121例革兰阴性杆菌血流感染患者中大肠埃希菌80株,克雷伯菌属26株,变形杆菌4株,铜绿假单胞菌3株,阴沟肠杆菌4株,黏质沙雷菌2株,鲍曼不动杆菌1株,沙门菌1株,产ESBLs的菌株36株(29.75%,36/121)。头孢哌酮钠舒巴坦钠与亚胺培南西司他汀治疗革兰阴性杆菌血流感染3 d后的PCT下降程度、抗菌药物使用天数、体温控制天数、住院天数、治疗效果及28 d后的病死率均无明显差异。头孢哌酮钠舒巴坦钠与亚胺培南西司他汀治疗革兰阴性菌血流感染的疗效及病死率未见明显差异。结论头孢哌酮钠舒巴坦钠与亚胺培南西司他汀治疗革兰阴性菌血流感染疗效及病死率未见明显差异。 展开更多
关键词 革兰阴性菌 血流感染 抗菌药物 疗效比较
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水飞蓟素磷脂复合物微孔渗透泵控释片比格犬体内药动学及体内外相关性研究
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作者 曾棋平 杨丽娜 +1 位作者 刘建清 宋洪涛 《药学实践与服务》 CAS 2023年第12期741-746,共6页
目的 评价水飞蓟素磷脂复合物微孔渗透泵(SM-PC MPOP)控释片的体外释药特性、比格犬体内药动学及其体内外相关性。方法 释放介质为pH7.5的磷酸盐缓冲液(添加0.5%十二烷基硫酸钠),以高效液相色谱法(HPLC)检测SM-PC MPOP的体外释放特征。... 目的 评价水飞蓟素磷脂复合物微孔渗透泵(SM-PC MPOP)控释片的体外释药特性、比格犬体内药动学及其体内外相关性。方法 释放介质为pH7.5的磷酸盐缓冲液(添加0.5%十二烷基硫酸钠),以高效液相色谱法(HPLC)检测SM-PC MPOP的体外释放特征。用6只比格犬进行双周期交叉对照实验,按照30 mg/kg的剂量给药。HPLC法测定比格犬血浆内水飞蓟素的主要成分水飞蓟宾的质量浓度,应用药动学软件进行数据分析。结果 SM-PC MPOP在12 h累积释放度超过85%。药动学研究情况表明,受试制剂(SM-PC MPOP)和参比制剂(市售水飞蓟素胶囊)在比格犬体内的主要药动学参数:T_(max)分别为(3.2±0.4)、(0.9±0.1)h,C_(max)分别为(0.298 6±0.068 9)、(0.629 9±0.076 5)μg/ml,AUC_(0→24)分别为(2.996 8±0.583 3)、(2.268 9±0.432 8) h·μg/ml,SM-PC-MPOP对市售水飞蓟素胶囊的相对生物利用度为(162.21±30.82)%。结论 自制的SM-PC MPOP实现了缓慢释药且增加生物利用度的目标,其体内吸收与体外释药具备相对较好的关联性(r=0.839 0)。 展开更多
关键词 水飞蓟素 磷脂复合物 微孔渗透泵控释片 药动学 体内外相关性 高效液相色谱法 生物利用度
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卡瑞利珠单抗致药源性甲亢1例
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作者 苏雅 薛鸿林 《北方药学》 2022年第9期144-146,共3页
1例54岁男性食管癌患确诊后接受TP方案化疗(白蛋白结合型紫杉醇480 mg静脉滴注1次+顺铂45 mg静脉滴注3次)联合免疫治疗(卡瑞利珠单抗200 mg静脉滴注1次),每3周为1个周期。治疗2周期后患者出现心悸不适,复查甲状腺功能五项提示fT3、fT4、... 1例54岁男性食管癌患确诊后接受TP方案化疗(白蛋白结合型紫杉醇480 mg静脉滴注1次+顺铂45 mg静脉滴注3次)联合免疫治疗(卡瑞利珠单抗200 mg静脉滴注1次),每3周为1个周期。治疗2周期后患者出现心悸不适,复查甲状腺功能五项提示fT3、fT4、TotT3、TotT4较正常水平大幅升高,TSH<0.01 mIU/L,甲状腺球蛋白抗体和抗甲状腺过氧化物抗体滴度高,心电图提示窦性心动过速,甲状腺彩超提示甲状腺体积增大,诊断为甲状腺功能亢进,考虑与卡瑞利珠单抗不良反应有关,但不能排除合并使用碘造影剂的影响。遂停用卡瑞利珠单抗,给予甲巯咪唑片10 mg口服、2次/d和普萘洛尔片10 mg口服、3次/d治疗。停用卡瑞利珠单抗并对症治疗1个月后,患者心慌症状缓解,复查甲功五项指标逐渐恢复至正常范围,后续未再使用卡瑞利珠单抗,停用甲巯咪唑片后复查甲功五项指标正常,甲亢未再复发。 展开更多
关键词 卡瑞利珠单抗 甲状腺功能亢进 不良反应
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达格列净与恶性肿瘤发生风险相关性的meta分析 被引量:1
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作者 黄文辉 陈秋红 +1 位作者 薛鸿林 张云琛 《药物不良反应杂志》 CSCD 2021年第6期304-311,共8页
目的系统评价达格列净与2型糖尿病患者恶性肿瘤发生风险的相关性。方法检索PubMed、Cochrane图书馆、美国临床试验注册中心、Embase、JAMA、Wiley⁃Blackwell、Springer Link、Elsevier、Ovid、Taylor&Francis Online、中国知网、万... 目的系统评价达格列净与2型糖尿病患者恶性肿瘤发生风险的相关性。方法检索PubMed、Cochrane图书馆、美国临床试验注册中心、Embase、JAMA、Wiley⁃Blackwell、Springer Link、Elsevier、Ovid、Taylor&Francis Online、中国知网、万方和维普等数据库(截至2021年3月),收集结局指标包含恶性肿瘤发生情况的达格列净相关随机对照试验(RCT),对入选文献进行数据提取和质量分析后,采用RevMan 5.3软件进行meta分析。结果纳入分析的研究共22项,均为多中心RCT,质量评价结果均为A级。22项研究涉及31451例患者,试验组(应用达格列净5或10 mg/d)16267例,对照组(应用安慰剂或其他降糖药)15184例;疗程为24周~5.2年,其中15项研究(68.2%)为24周;试验期间发生恶性肿瘤者共1302例,试验组661例,对照组641例。meta分析结果显示,达格列净不同剂量总体研究、剂量为5或10 mg/d研究中,试验组与对照组恶性肿瘤发生风险差异均无统计学意义[总体:4.2%(661/15911)比4.1%(648/15884),RR=1.02,95%CI:0.92~1.13,P=0.72;5 mg/d:0.8%(10/1181)比0.6%(7/1172),RR=1.35,95%CI:0.57~3.17,P=0.49;10 mg/d:4.4%(651/14730)比4.4%(641/14712),RR=1.01,95%CI:0.91~1.13,P=0.78],乳腺癌发生风险差异均无统计学意义[总体:0.2%(25/12216)比0.2%(25/12215),RR=1.00,95%CI:0.59~1.69,P=1.00;5 mg/d:0.6%(2/348)比0(0/347),RR=3.00,95%CI:0.31~28.65,P=0.34;10 mg/d:0.2%(23/11868)比0.2%(25/11868),RR=0.93,95%CI:0.54~1.59,P=0.78],膀胱癌发生风险差异也均无统计学意义[总体:0.1%(16/12021)比0.2%(28/12019),RR=0.59,95%CI:0.33~1.07),P=0.08;5 mg/d:0.7%(1/137)比0(0/137),RR=3.00,95%CI:0.12~73.00,P=0.50;10 mg/d:0.1%(15/11884)比0.2%(28/11882),RR=0.55,95%CI:0.30~1.02,P=0.06]。结论达格列净可能不增加2型糖尿病患者发生恶性肿瘤的风险,但其远期安全性有待进一步验证。 展开更多
关键词 钠-葡萄糖转运蛋白2抑制剂 糖尿病 2型 肿瘤 风险 META分析 随机对照试验 达格列净
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右佐匹克隆致共济失调 被引量:1
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作者 温慧萍 吕新芝 +2 位作者 陈艺玲 黄雪娟 黄文辉 《药物不良反应杂志》 CSCD 2021年第5期271-272,共2页
1例68岁男性溃疡性结肠炎重度活动期患者使用激素冲击治疗后出现睡眠障碍,给予右佐匹克隆3 mg口服、1次/每晚以改善睡眠。用药次日,患者出现头晕、行走时头部下垂、身体歪斜等共济失调症状。患者既往有帕金森综合征病史,服用多巴丝肼疗... 1例68岁男性溃疡性结肠炎重度活动期患者使用激素冲击治疗后出现睡眠障碍,给予右佐匹克隆3 mg口服、1次/每晚以改善睡眠。用药次日,患者出现头晕、行走时头部下垂、身体歪斜等共济失调症状。患者既往有帕金森综合征病史,服用多巴丝肼疗效明显。怀疑为多巴丝肼引起的运动障碍,停用该药并予对症治疗3 d,患者症状未改善。请神经内科医师会诊,诊断为共济失调,怀疑与右佐匹克隆有关。停用右佐匹克隆4 d后,患者症状明显好转。出院前患者恢复应用多巴丝肼,上述共济失调症状未再出现。 展开更多
关键词 催眠药和镇静药 共济失调 运动障碍 药物性 右佐匹克隆
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