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题名星点设计-效应面法优化薯蓣总皂苷口腔崩解片处方
被引量：5
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作者
石庆平
张志涛
丁峰
李见春
刘雁
张劲
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机构
蚌埠医学院第一附属医院药剂科
蚌埠医学院药学系药剂学教研室
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出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2014年第12期2508-2512,共5页
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基金
安徽省卫生厅中医药科研立项课题(2012zy62)
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文摘
目的利用星点设计-效应面法优化薯蓣总皂苷口腔崩解片处方。方法以微晶纤维素、甘露醇和低取代羟丙基纤维素的用量和配比为因变量,以崩解时间为自变量,分别用两因素相互作用模型和二次多项式模型描述因变量和自变量之间的数学关系,绘制等高线图,确定较优处方并进行验证试验。结果优化后的口腔崩解片处方为微晶纤维素52 mg,甘露醇50 mg,低取代羟丙基纤维素13 mg。优化后薯蓣总皂苷口腔崩解片的平均崩解时间为42.1 s,预测值和测定值偏差小于5%,二次多项式模型比两因素相互作用模型置信度高。结论星点设计-效应面法优化薯蓣总皂苷口腔崩解片的处方具有良好的预测性和可靠性。
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关键词
口腔崩解片
薯蓣总皂苷
星点设计-效应面法
处方优化
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Keywords
orally disintegrating tablets
saponins of dioscorea
central composite design
formulation optimization
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分类号
R944
[医药卫生—药剂学]
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题名磷酸川芎嗪滴丸和片剂在健康人体内的生物等效性研究
被引量：2
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作者
朱锦秀
李见春
祝晓光
蒋志文
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机构
蚌埠医学院第一附属医院药剂科
蚌埠医学院药学系药剂学教研室
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出处
《药学服务与研究》
CAS
CSCD
2007年第4期268-270,共3页
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文摘
目的:比较磷酸川芎嗪滴丸剂与片剂在健康人体内的生物等效性。方法:20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量口服受试制剂(滴丸剂)与参比制剂(片剂)各200 mg,采用HPLC法测定血清中的药物浓度,并用DAS 2.0药动学程序计算其药动学参数和相对生物利用度。结果:两者的体内过程均符合一室房室模型,受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(71.47±18.43)和(63.57±27.38)min,cmax(1.73±0.30)和(1.61±0.35)μg/mL,tmax(40.50±15.47)和(67.75±31.93)min,AUC0～300(173.49±39.64)和(160.48±52.85)μg.min.mL-1。受试制剂的相对生物利用度为(115.1±35.4)%。结论:磷酸川芎嗪滴丸剂和片剂具有生物等效性。
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关键词
川芎嗪
色谱法
高压液相
生物等效性
滴丸剂
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Keywords
tetramethylpyrazine
chromatography, high pressure liquid, bioequivalence
drop pills
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分类号
R972
[医药卫生—药品]
R945.1
[医药卫生—微生物与生化药学]
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题名罗红霉素分散片人体生物等效性研究
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作者
李见春
胡齐胜
董淑英
吴华璞
高署
蒋志文
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机构
蚌埠医学院药学系药剂学教研室
合肥合源医药科技有限公司
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出处
《蚌埠医学院学报》
CAS
2007年第1期87-89,共3页
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文摘
目的:观察两个不同厂家生产的罗红霉素分散片在健康人体的生物等效性。方法:20名志愿者采用双周期交叉试验,分别单剂量口服罗红霉素分散片150 mg,高效液相-质谱联用(LC-MS)法测定其血清中罗红霉素浓度,血药浓度-时间数据经DAS 2.0统计软件处理,计算主要药物动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果:受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:t1/2(8.131±1.465)h和(9.020±2.914)h,Cm ax(3.065±0.940)μg/m l和(3.157±1.019)μg/m l,Tm ax(2.000±0.924)h和(2.306±1.363)h,AUC0-48 h(38.312±19.673)μg.h-1.m l-1和(41.029±21.842)μg.h-1.m l-1。受试制剂的相对生物利用度为(110.4±67.2)%。结论:罗红霉素两种制剂具有生物等效性。
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关键词
生物利用度
罗红霉素
高效液相-质谱联用仪
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Keywords
biological availability
roxithromycin
liquid chromatography-tandem mass spectrometry
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分类号
R945.1
[医药卫生—微生物与生化药学]
R978.15
[医药卫生—药品]
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