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增材制造个性化植入物技术发展与挑战
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作者 孙畅宁 孟子捷 +7 位作者 王玲 贺健康 连芩 高琳 李骁 毛茅 朱卉 李涤尘 《中国医疗器械杂志》 2024年第3期237-244,共8页
增材制造(3D打印)技术与未来医疗行业精准化和定制化的发展方向相契合,是我国高端医疗器械领域创新发展的重要机遇。目前3D打印医疗器械的研究和产业化主要分为不可降解植入物和可降解植入物,逐渐形成了金属3D打印骨植入物、聚醚醚酮骨... 增材制造(3D打印)技术与未来医疗行业精准化和定制化的发展方向相契合,是我国高端医疗器械领域创新发展的重要机遇。目前3D打印医疗器械的研究和产业化主要分为不可降解植入物和可降解植入物,逐渐形成了金属3D打印骨植入物、聚醚醚酮骨植入物和可降解植入物等主要临床应用和产业发展领域。该文列举近年来上述领域的研究成果,论述个性化植入物的增材制造技术和应用,从技术、应用和监管角度分析不同植入物面临的挑战,并对未来发展提出展望和建议。 展开更多
关键词 增材制造 骨植入物 多孔结构 聚醚醚酮 可降解植入物
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增材制造聚醚醚酮/羟基磷灰石多孔植入物骨整合的力学机制
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作者 孙畅宁 《医用生物力学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第S01期29-29,共1页
目的增材制造聚醚醚酮(PEEK)/羟基磷灰石(HA)复合材料多孔结构有望使PEEK基骨植入物获得长期稳定的骨整合。然而,在PEEK复合材料中,多孔结构设计对早期和远期骨整合的影响规律尚不清楚。亟需厘清复合材料组分、多孔结构设计和植入物力... 目的增材制造聚醚醚酮(PEEK)/羟基磷灰石(HA)复合材料多孔结构有望使PEEK基骨植入物获得长期稳定的骨整合。然而,在PEEK复合材料中,多孔结构设计对早期和远期骨整合的影响规律尚不清楚。亟需厘清复合材料组分、多孔结构设计和植入物力学环境对骨整合的影响规律,为PEEK复合材料骨植入物的材料和结构设计提供支撑。方法在细胞试验方面,研究了复合材料中HA含量对成骨细胞行为的影响,并探究了其信号通路;在动物实验方面,使用3D打印方法制备了材料组分0~40 wt%HA/PEEK、孔隙尺寸0.2~1.4 mm及3种孔型的支架,通过兔股骨髁动物实验模型研究支架在植入后4~12周的骨整合情况;在生物力学分析方面,通过数值模拟结合实验研究了不同支架的渗透性、力学性能和支架-骨应力传导。结果PEEK/HA复合材料通过释放钙离子激活FAK及其下游蛋白通路,对成骨细胞的增殖、铺展和贴附有促进作用。HA含量对支架的骨整合起到积极作用,40 wt%HA/PEEK复合材料支架的骨整合接近于钛合金支架。结构渗透性对支架早期骨整合有主导性作用,而支架内的远期骨整合主要受支架-骨应力传导效应的调控。结论本文系统地研究了材料、结构和力学环境对PEEK/HA支架骨整合的协同作用机制,为PEEK基复合材料骨植入物的设计提供了理论依据。 展开更多
关键词 骨植入物 动物实验模型 骨整合 增材制造 成骨细胞 羟基磷灰石 生物力学分析 聚醚醚酮
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A design strategy for long-term stability of porous PEEK implants by regulation of porous structure and in vivo mechanical stimulation
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作者 Yingjie Liu Ling Wang +9 位作者 Jie Zhang Shuguang Liu Jibao Zheng Jianfeng Kang Enchun Dong Changning Sun Ruhan A Chaozong Liu Chuncheng Yang Dichen Li 《Bio-Design and Manufacturing》 2025年第2期275-287,I0004,共14页
The bioinert nature of polyether ether ketone(PEEK)material limits the widespread clinical application of PEEK implants.Although the porous structure is considered to improve osseointegration of PEEK implants,it is ha... The bioinert nature of polyether ether ketone(PEEK)material limits the widespread clinical application of PEEK implants.Although the porous structure is considered to improve osseointegration of PEEK implants,it is hardly used due to its mechanical properties.This study investigated the combined influence of the porous structure and in vivo mechanical stimulation on implantation safety and bone growth based on finite element analysis of the biomechanical behavior of the implantation system.The combined control of pore size and screw preloads allows the porous PEEK implant to achieve good osseointegration while maintaining a relatively high safety level.A pore size of 600μm and a preload of 0.05 N·m are the optimal combination for the long-term stability of the implant,with which the safety factor of the implant is>2,and the predicted percentage of effective bone growth area of the bone-implant interface reaches 97%.For further clinical application,PEEK implants were fabricated with fused filament fabrication(FFF)three-dimensional(3D)printing,and clinical outcomes demonstrated better bone repair efficacy and long-term stability of porous PEEK implants compared to solid PEEK implants.Moreover,good osteointegration performance of 3D-printed porous PEEK implants was observed,with an average bone volume fraction>40%three months after implantation.In conclusion,3D-printed porous PEEK implants have great potential for clinical application,with validated implantation safety and good osseointegration. 展开更多
关键词 Porous polyether ether ketone(PEEK)implant Osteointegration Interface biomechanics Maxillofacial implants Finite element analyses Fused filament fabrication(FFF)3D printing
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