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腔内应用重组人血管内皮抑制素和/或顺铂治疗恶性胸腹腔积液的前瞻性、随机对照、全国多中心Ⅲ期临床研究 被引量：73
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作者 秦叔逵 杨柳青 +12 位作者 梁军 程颖 谭清和 毕经旺 王理伟 胡冰 石建华 孙国平 白玉贤 陶敏 郭伟剑 鲁冰 张贺龙 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2017年第3期193-202,共10页
目的观察和确证腔内应用重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)和/或顺铂治疗恶性胸腹腔积液的有效性和安全性。方法 2011年1月至2014年1月,在全国14家大型医院肿瘤中心开展前瞻性、随机、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究(Clinical Trials.... 目的观察和确证腔内应用重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)和/或顺铂治疗恶性胸腹腔积液的有效性和安全性。方法 2011年1月至2014年1月,在全国14家大型医院肿瘤中心开展前瞻性、随机、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究(Clinical Trials.gov注册号:NCT01327235)。入选中等量以上恶性胸腹腔积液患者,随机分为A组(恩度单药组)、B组(顺铂单药组)和C组(恩度联合顺铂组)。3组均在充分穿刺抽液或引流后给药。A组腔内注射恩度,45 mg/次(胸腔)或60mg/次(腹腔);B组腔内注射顺铂,40 mg/次;C组为上述两种药物联合应用,剂量相同;3组给药时间均为d1、d4、d7,连用3次为1个疗程。参照WHO标准,严密观察客观缓解率(ORR)、疾病进展时间(TTP)、生活质量(QOL)以及Karnofsky功能状态评分(KPS),并评价安全性。结果全分析集(FAS)共纳入317例,其中A组105例,B组104例,C组108例;符合方案集(PPS)共纳入275例,其中A组98例,B组89例,C组88例。FAS和PPS分别有298例和273例可评价疗效。FAS中A、B、C3组的ORR分别为48.51%、46.39%和63.00%(P=0.0373),两两比较,C组较A、B组高(P=0.0189)。其中,既往无腔内治疗、胸腔积液、女性、无全身化疗、积液初治、充分引流、血性积液以及非胃癌来源的患者,应用恩度具有更好的ORR(P<0.05或P<0.01)。对于血性积液,A、C组ORR分别为71.05%和80.00%,均显著优于B组的45.16%(P=0.0090);其中,对于血性胸腔积液,A、C组ORR分别为71.42%和88.88%,均显著优于B组的40.00%(P=0.0013)。A、B、C组的中位TTP分别为68.869天、44.951天和69.030天(P=0.0121);两两比较,A、C组的中位TTP均长于B组(P=0.0240,P=0.0046)。第3次和第6次用药后,A组QOL评分和KPS评分获得改善人群的比例均显著高于B、C组(P<0.05或P<0.01)。安全性方面,317例均进入安全分析集分析。A组不良事件发生率显著低于B组(P=0.0005),B、C组之间差异无统计学意义(P=0.2866)。结论采用恩度腔内给药治疗恶性胸腹腔积液具有较好疗效,尤其是对血性积液;恩度与顺铂联合应用具有协同作用,可以进一步提高疗效,延长TTP,改善患者QOL,且不增加化疗药物的不良反应,值得临床上积极推广应用。 展开更多
关键词 恶性胸腔积液 恶性腹腔积液 重组人血管内皮抑制素注射液(恩度) 顺铂 治疗 腔内应用
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晚期非小细胞肺癌的免疫治疗进展 被引量：5
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作者 王俊 王宝成 《医药导报》 CAS 北大核心 2018年第5期542-546,共5页
免疫治疗是继传统手术、放射治疗(放疗)、化学治疗(化疗)之后逐步发展起来的治疗方法。近年来,免疫治疗因其较高的有效性和安全性在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)综合治疗中的地位日渐突出。多个程序性死亡蛋白-1(PD-1)和程序性死亡分子配体-... 免疫治疗是继传统手术、放射治疗(放疗)、化学治疗(化疗)之后逐步发展起来的治疗方法。近年来,免疫治疗因其较高的有效性和安全性在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)综合治疗中的地位日渐突出。多个程序性死亡蛋白-1(PD-1)和程序性死亡分子配体-1(PD-L1)抑制药在晚期NSCLC一线、二线治疗中获得适应证;Ⅲ期NSCLC同步放化疗后辅以PD-L1抑制药可显著延长患者无进展生存期。然而,免疫治疗目前只对部分患者有效,晚期NSCLC免疫治疗的模式还需要不断优化,包括免疫治疗联合化疗、免疫治疗联合放疗等多种免疫联合治疗,以扩大获益人群;免疫治疗的疗效及生物标志物指导的精准治疗也在快速发展、提高。 展开更多
关键词 癌 肺 非小细胞 免疫治疗 程序性死亡蛋白-1 预测标志物
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