期刊文献+
共找到5篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
泊沙康唑肠溶片的质量评价与生物等效性研究
1
作者 王华伟 隋鑫 +6 位作者 吴秀君 曹莹 陈璐 李晓斌 李美烨 葛雨鑫 王文萍 《中国新药杂志》 北大核心 2025年第8期843-849,共7页
目的:对国产与原研泊沙康唑肠溶片进行质量对比和生物等效性研究,探究二者是否存在质量和生物利用度差异。方法:对2厂家生产泊沙康唑肠溶片的质量标准进行对比,性状、UV图谱、HPLC图谱、有关物质、水分、溶出度、含量均匀度、含量、微... 目的:对国产与原研泊沙康唑肠溶片进行质量对比和生物等效性研究,探究二者是否存在质量和生物利用度差异。方法:对2厂家生产泊沙康唑肠溶片的质量标准进行对比,性状、UV图谱、HPLC图谱、有关物质、水分、溶出度、含量均匀度、含量、微生物限度进行比较。以国产泊沙康唑肠溶片(100 mg·片-1)为受试制剂,原研泊沙康唑肠溶片(100 mg·片-1)作为参比制剂,分别在空腹和餐后条件下,开展人体生物等效性试验。结果:国产泊沙康唑肠溶片的有关物质杂质控制严格,其他指标如性状、水分、含量均匀度、含量、微生物限度等均符合质量标准,与原研制剂无显著差异。生物等效性试验中,国产泊沙康唑肠溶片在禁食与餐后情况下与原研制剂主要参数C max,AUC几何均值比值90%CI在80%~125%的可接受范围内,经统计学分析可判断为生物等效。结论:国产与原研泊沙康唑肠溶片的质量均在限度之内,人体生物等效性试验显示国产与原研泊沙康唑肠溶片具有生物等效性。 展开更多
关键词 泊沙康唑肠溶片 质量对比 生物等效性
原文传递
国产来曲唑片应用于乳腺癌内分泌治疗的生物等效性研究 被引量:2
2
作者 姜春梅 李国信 赵春艳 《肿瘤药学》 CAS 2014年第4期302-308,共7页
目的研究国产来曲唑片在人体内的生物利用度,并与参比制剂比较,评价其生物等效性。方法 20名健康男性志愿者随机口服国产来曲唑片2.5 mg(受试制剂)或进口来曲唑片2.5 mg(参比制剂)后,采用高效液相色谱法测定不同时刻血浆中来曲唑的浓度,... 目的研究国产来曲唑片在人体内的生物利用度,并与参比制剂比较,评价其生物等效性。方法 20名健康男性志愿者随机口服国产来曲唑片2.5 mg(受试制剂)或进口来曲唑片2.5 mg(参比制剂)后,采用高效液相色谱法测定不同时刻血浆中来曲唑的浓度,用WinNonlin5.2.1数据统计软件计算药代动力学参数,并评价其生物等效性。结果单次口服国产来曲唑片2.5 mg或参比制剂2.5 mg后,药代动力学参数分别为:受试制剂的t1/2:(43.91±12.68)h、Cmax:(30.94±7.05)ng·mL-1、Tmax:(2.13±2.59)h、AUC0-t:(1478±421)ng·h·mL-1;参比制剂的t1/2:(40.49±12.23)h、Cmax:(27.93±5.41)ng mL-1、Tmax:(2.20±1.72)h、AUC0-t:1503±396 ng·h·mL-1。经方差分析、双单侧t检验和[1-2α]%置信区间法进行生物等效性评价,其中Tmax采用非参数检验法,结果表明受试制剂与参比制剂间的各药动学参数的差异无统计学意义(P>0.05)。结论国产来曲唑片与进口来曲唑片在人体内具有生物等效性。 展开更多
关键词 来曲唑片 高效液相色谱法 生物等效性 药代动力学
下载PDF
辨证施护联合常规护理胃痛随机平行对照研究 被引量:1
3
作者 韩可丽 李晓斌 李晓 《实用中医内科杂志》 2013年第6期135-137,共3页
[目的]观察辨证施护联合常规护理胃痛效果。[方法]使用随机平行对照方法,将240例住院及门诊患者按随机数字表分为两组。常规护理组120例常规护理(生活护理、药物指导,饮食护理等),辨证施护组120例辨证分型:寒邪客胃、饮食伤胃、肝气犯... [目的]观察辨证施护联合常规护理胃痛效果。[方法]使用随机平行对照方法,将240例住院及门诊患者按随机数字表分为两组。常规护理组120例常规护理(生活护理、药物指导,饮食护理等),辨证施护组120例辨证分型:寒邪客胃、饮食伤胃、肝气犯胃、湿热中阻、瘀血停胃、胃阴亏耗、脾胃虚寒,实施生活护理、情志护理、病情观察、症状护理、饮食护理。常规护理同常规护理组。连续护理1周为1疗程。观测临床症状、证候积分、不良反应。连续护理2疗程(2周),判定效果。[结果]辨证施护组临床痊愈66例,显效29例,有效15例,无效10例,总有效率91.67%。常规护理组临床痊愈40例,显效32例,有效29例,无效19例,总有效率84.17%。辨证施护组疗效优于常规护理组(P<0.01)。[结论]辨证施护联合常规护理胃痛,缩短住院时间,提升疗效,无副作用,值得推广。 展开更多
关键词 胃痛 胃脘痛 辩证施护 辨证分型 证候积分 中西医结合护理 随机平行对照研究
原文传递
HPLC法测定人血浆中头孢泊肟的浓度
4
作者 李雪萌 赵春艳 +1 位作者 李黎 孙璐 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2012年第8期609-614,共6页
目的建立测定人血浆中头孢泊肟酯的活性代谢产物头孢泊肟浓度的高效液相色谱法,并应用于头孢泊肟酯干混悬剂在健康人体内的药动学研究。方法采用沉淀蛋白法进行样品预处理,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),... 目的建立测定人血浆中头孢泊肟酯的活性代谢产物头孢泊肟浓度的高效液相色谱法,并应用于头孢泊肟酯干混悬剂在健康人体内的药动学研究。方法采用沉淀蛋白法进行样品预处理,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-20 mmol.L-1磷酸二氢铵缓冲液(体积比为9∶91,含6.6 mmol.L-1三乙胺,磷酸调pH值至2.0),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为254 nm,内标为头孢克洛。结果头孢泊肟浓度线性范围为0.102~6.528 mg.L-1,低、中、高3个质量浓度的提取回收率分别为92.0%、93.3%和92.1%,日内和日间精密度RSD(n=6)分别为3.3%、3.8%、2.0%和14.2%、2.9%、6.3%。头孢泊肟血浆样品室温放置2 h、预处理后室温放置24 h、经历1次及3次冷冻-解冻循环和-20℃冷冻情况下保存40 d均可保持稳定。结论此法适用于头孢泊肟酯药动学研究。 展开更多
关键词 头孢泊肟 头孢泊肟酯 高效液相色谱法
原文传递
旋覆花汤联合参苓白术散化裁辨治特发性肺纤维化38例 被引量:8
5
作者 窦晓燕 《环球中医药》 CAS 2019年第11期1747-1750,共4页
目的观察旋覆花汤联合参苓白术散化裁辨治特发性肺纤维化的临床效果。方法选择2017年4月至2018年6月于本院就诊的76例特发性肺纤维化患者为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组各38例。对照组患者单纯给予泼尼松口服治之;观察... 目的观察旋覆花汤联合参苓白术散化裁辨治特发性肺纤维化的临床效果。方法选择2017年4月至2018年6月于本院就诊的76例特发性肺纤维化患者为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组各38例。对照组患者单纯给予泼尼松口服治之;观察组患者则给予由旋覆花汤联合参苓白术散化裁而成的汤剂治之,两周为一个疗程,两组均连续治疗4个疗程。观察两组治疗的临床效果,测定治疗前后肺纤维化指标、肺通气功能和弥散功能变化,监测血清中转化生长因子-β1(transforming growth factor-β1,TGF-β1)、金属基质蛋白酶-9(metalloproteinase-9,MMP-9)、金属蛋白酶组织抑制剂-1(tissue inhibitor of metalloproteinase-1,TIMP-1)水平,记录并比较两组患者治疗期间不良反应的发生率。结果对照组的有效率73.68%明显低于观察组的有效率89.47%,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者的肺纤维化指标III-C、HA、IV-C等较治疗前明显降低,肺功能指标第1秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second,FEV1)、用力肺活量(forced vital capacity,FVC)、1秒率(FEV1/FVC)、呼气峰流速值(peak expiratory flow,PEF)、一氧化碳弥散量(diffusing capacity of carbon monoxide,DLCO)水平较治疗前明显升高,血清中TGF-β1、MMP-9、MMP-9/TIMP-1水平较治疗前明显降低,TIMP-1水平则明显升高(P<0.05);组间比较,以观察组患者的肺纤维化指标、肺通气功能和弥散功能指标及血清中TGF-β1、MMP-9、MMP-9/TIMP-1、TIMP-1水平变化程度更为明显(P<0.05);对照组患者治疗期间不良反应发生率18.42%明显高于观察组患者的5.26%(P<0.05)。结论旋覆花汤联合参苓白术散化裁利于延缓肺纤维化进程,促进肺脏通气功能恢复,其机制可能与下调外周血TGF-β1表达及纠正MMP-9/TIMP-1失衡有关,用药安全可靠,值得临床广泛推广运用。 展开更多
关键词 旋覆花汤 参苓白术散 特发性肺纤维化 转化生长因子-Β1 金属基质蛋白酶-9
下载PDF
上一页 1 下一页 到第
使用帮助 返回顶部