盐酸苯海拉明微丸型口腔崩解片的制备工艺研究

1

作者 张毅 王会盈 《精细化工中间体》 CAS 2024年第1期30-36,共7页

采用挤出滚圆及包衣制备缓释微丸,湿法制粒法制备辅料颗粒,将缓释微丸、辅料颗粒及外加物料混合压片制备了盐酸苯海拉明口腔崩解片。结果表明:盐酸苯海拉明与微晶纤维素以质量比1∶1混合后挤出滚圆,并采用乙基纤维素乙醇溶液包衣制备缓... 采用挤出滚圆及包衣制备缓释微丸,湿法制粒法制备辅料颗粒,将缓释微丸、辅料颗粒及外加物料混合压片制备了盐酸苯海拉明口腔崩解片。结果表明:盐酸苯海拉明与微晶纤维素以质量比1∶1混合后挤出滚圆,并采用乙基纤维素乙醇溶液包衣制备缓释微丸,然后再与其他辅料混合压片制备口腔崩解片,其溶出曲线与原研制剂不同介质中体外溶出相似。采用缓释微丸压片的方法制备口腔崩解片可以减缓药物溶出速度,达到与原研制剂不同介质中溶出曲线相似目的,该技术可为其他溶出类似口腔崩解片的研究开发提供参考。 展开更多

关键词 盐酸苯海拉明 微丸压片 口腔崩解片 溶出曲线

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丹皮酚分析检测的研究进展

2

作者 张毅 薛美玲 +3 位作者 王会盈 刘毅 杨阳 门靖 《化工与医药工程》 CAS 2024年第2期60-64,共5页

丹皮酚是一种具有良好镇痛、镇静、抗炎、解热、抗氧化、降血压以及抑制变态反应的天然产物。现阶段丹皮酚的研究十分活跃,其分析检测技术及相关产品的质量控制尤为重要。综述了近年来丹皮酚在中药材、中成药、纳米乳、体外溶出、日用... 丹皮酚是一种具有良好镇痛、镇静、抗炎、解热、抗氧化、降血压以及抑制变态反应的天然产物。现阶段丹皮酚的研究十分活跃,其分析检测技术及相关产品的质量控制尤为重要。综述了近年来丹皮酚在中药材、中成药、纳米乳、体外溶出、日用化学品等方面的分析检测研究进展,总结了高效液相色谱法、超高效液相色谱、一测多评法、气相色谱-质谱联用法等分析测试技术的应用实例,以期为丹皮酚的检测技术开发与应用提供参考。 展开更多

关键词 丹皮酚 中药材 纳米乳 天然产物 检测 高效液相色谱法

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特比萘芬合成路线图解

3

作者 刘海峰 严志明 陈英 《生物化工》 2023年第2期220-222,共3页

本文归纳总结了特比萘芬的合成方法,分析了不同合成路线的工艺特点,发现以N-甲基-1-萘甲胺为起始物料合成特比萘芬是主要的合成路线,也是目前绝大多数生产厂家采用的适合工业化生产的合成路线。为满足中国药审机构对原料药工艺步骤数的... 本文归纳总结了特比萘芬的合成方法,分析了不同合成路线的工艺特点,发现以N-甲基-1-萘甲胺为起始物料合成特比萘芬是主要的合成路线,也是目前绝大多数生产厂家采用的适合工业化生产的合成路线。为满足中国药审机构对原料药工艺步骤数的要求并可工业化生产,工艺路线⑤是既符合审评要求又可应用于工业化的最佳路线。 展开更多

关键词 特比萘芬 抗真菌药物 合成路线图解

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对《中国药典》中药饮片质量标准项目的分析及思考 被引量：11

4

作者 郑鹏博 常笑 边晓丽 《西北药学杂志》 CAS 2015年第2期201-203,共3页

目的分析中药材和中药饮片质量标准的检测项目,提出质量标准修订的建议。方法通过对《中国药典》2010年版中药材和中药饮片质量标准检测项目进行分析,选择部分中药饮片做出表述,指出存在的问题。结果《中国药典》尚有近一半(46.8%)需要... 目的分析中药材和中药饮片质量标准的检测项目,提出质量标准修订的建议。方法通过对《中国药典》2010年版中药材和中药饮片质量标准检测项目进行分析,选择部分中药饮片做出表述,指出存在的问题。结果《中国药典》尚有近一半(46.8%)需要考虑是否需要增加中药饮片质量检测项目;不同中药饮片质量控制项目书写不统一。结论指出了中药饮片质量标准尚需要完善的方面,促使中药饮片质量标准制订更明确,有利于检验人员执行。 展开更多

关键词 中国药典 2010年版 中药饮片 质量标准

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十味益脾颗粒的质量标准提升研究 被引量：2

5

作者 张鑫 卢新义 +5 位作者 马久太 李百华 韩东 杜疏炀 陈英 刘峰 《中国药房》 CAS 北大核心 2020年第18期2214-2218,共5页

目的:为提升十味益脾颗粒的质量标准提供参考。方法:按2015年版《中国药典》(四部)通则相关方法,采用显微鉴别法鉴别六神曲和鸡内金药材,薄层色谱法(TLC)鉴别山楂和莱菔子药材,高效液相色谱法(HPLC)测定莱菔子中芥子碱硫氰酸盐的含量。... 目的:为提升十味益脾颗粒的质量标准提供参考。方法:按2015年版《中国药典》(四部)通则相关方法,采用显微鉴别法鉴别六神曲和鸡内金药材,薄层色谱法(TLC)鉴别山楂和莱菔子药材,高效液相色谱法(HPLC)测定莱菔子中芥子碱硫氰酸盐的含量。结果:十味益脾颗粒中六神曲(种皮栅状细胞和种皮石细胞)和鸡内金(不规则碎块)的显微特征明显;山楂、莱菔子药材与熊果酸、芥子碱硫氰酸盐对照品和莱菔子对照药材在相应位置处显相同的荧光斑点。芥子碱硫氰酸检测进样量的线性范围为23.27~9574.42 ng(r=1.0000),检测限为0.50μg/mL、定量限为1.68μg/mL;精密度、重复性、中间精密度、稳定性(24 h)试验的RSD均小于1.5%,平均回收率为99.40%~100.89%(RSD为0.18%~0.49%,n=3)。3批十味益脾颗粒中芥子碱硫氰酸盐的含量为0.0864~0.2206 mg/g,平均值为0.1684 mg/g。结论:成功建立十味益脾颗粒中六神曲、鸡内金、山楂、莱菔子药材的鉴别方法和莱菔子中芥子碱硫氰酸盐的含量测定方法;该品含莱菔子以芥子碱硫氰酸盐(C16H24NO5·SCN)计不得少于0.16 mg/g。 展开更多

关键词 十味益脾颗粒 山楂 莱菔子 熊果酸 芥子碱硫氰酸盐 显微鉴别 薄层鉴别 含量测定 质量标准

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提高小儿健胃咀嚼片质量标准的研究 被引量：2

6

作者 张笑笑 张鑫 +3 位作者 贺敬霞 张晓莉 党艳妮 陈衍斌 《西北药学杂志》 CAS 2021年第5期700-704,共5页

目的提高小儿健胃咀嚼片的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对荷叶、麦芽进行定性鉴别;采用超高效液相色谱法(UPLC)同时测定陈皮中橙皮苷和芸香柚皮苷的含量,色谱柱为Waters BEH C 18(100 mm×2.1 mm,1.7μm)柱,流动相为乙腈(A)-... 目的提高小儿健胃咀嚼片的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对荷叶、麦芽进行定性鉴别;采用超高效液相色谱法(UPLC)同时测定陈皮中橙皮苷和芸香柚皮苷的含量,色谱柱为Waters BEH C 18(100 mm×2.1 mm,1.7μm)柱,流动相为乙腈(A)-水(B),梯度洗脱,流速为0.3 mL·min^(-1),柱温为35℃,进样量为2μL,检测波长为283 nm。结果TLC鉴别斑点清晰,荷叶、麦芽供试品在与对照品、对照药材色谱相应位置上显相同颜色的荧光斑点,且阴性样品无干扰;橙皮苷、芸香柚皮苷的线性范围分别为10.17~152.60、4.35~65.25μg·mL^(-1),平均回收率分别为101.14%、100.77%,RSD值分别为1.41%、1.66%。结论该方法操作简单,结果准确可靠,可用于小儿健胃咀嚼片的质量控制。 展开更多

关键词 小儿健胃咀嚼片 质量标准 薄层色谱法(TLC) 超高效液相色谱法(UPLC)

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八角茴香三萜类化合物分离及其生物活性研究 被引量：7

7

作者 孔馨逸 江大海 王洁 《中国调味品》 CAS 北大核心 2022年第11期57-60,共4页

八角茴香是我国药食同源的经济作物,具有健胃、祛风、镇痛等多种生物活性功效,被广泛地应用于食品工业、饮料业、制药业和酿造行业。目前八角茴香中研究最多的是八角茴香中的香气成分,其他相关成分的研究较少。该研究基于此,采用超声波... 八角茴香是我国药食同源的经济作物,具有健胃、祛风、镇痛等多种生物活性功效,被广泛地应用于食品工业、饮料业、制药业和酿造行业。目前八角茴香中研究最多的是八角茴香中的香气成分,其他相关成分的研究较少。该研究基于此,采用超声波辅助法对八角茴香中的活性成分三萜类化合物的提取工艺进行研究和优化,同时对八角茴香中三萜类成分的生物活性进行研究。研究结果表明,八角茴香中的活性成分三萜类提取的最佳加工工艺为乙醇浓度60%、超声时间60 min和超声温度40℃。 展开更多

关键词 八角茴香 三萜类 提取 纯化 生物活性

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HPLC测定复方乳块消胶囊Ⅰ号中丹参酮Ⅱ_A的含量

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作者 刘富 傅强 白银萍 《陕西中医》 2012年第7期896-898,共3页

目的:建立复方乳块消胶囊Ⅰ号中丹参酮ⅡA的测定方法。方法:采用HPLC测定复方乳块消胶囊Ⅰ号中丹参酮ⅡA的含量。Welch Materials C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(85∶15)为流动相,柱温30℃,流速1.0mL/min,检测波长270nm。结果... 目的:建立复方乳块消胶囊Ⅰ号中丹参酮ⅡA的测定方法。方法:采用HPLC测定复方乳块消胶囊Ⅰ号中丹参酮ⅡA的含量。Welch Materials C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(85∶15)为流动相,柱温30℃,流速1.0mL/min,检测波长270nm。结果:丹参酮ⅡA在4.464～22.320μg.mL-1范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r2=0.9999),平均回收率为101.1%(RSD=0.4%)。结论:该测定方法精密度高,重现性好,可用于此药的质量控制。 展开更多

关键词 丹参酮 复方乳块消胶囊I号 色谱法 高压液相

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白及多糖药理作用研究 被引量：10

9

作者 贾可 党亚锋 +1 位作者 陈美红 陈建华 《山西中医》 2021年第5期55-56,60,共3页

白及多糖是中药材白及经水提醇沉提取的一种黏性多糖,其化学成分主要为葡萄糖和甘露糖,临床上白及多糖对呼吸、消化、血液、免疫系统等均具有药理作用,其抗肿瘤、抗菌等药理作用研究也较多。

关键词 白及多糖 药理作用 基础研究

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自研利伐沙班片与原研制剂体外溶出行为一致性评价 被引量：1

10

作者 张玉莉 孙宇宏 +4 位作者 王晓梅 魏小亮 党珍 马超 孙建敏 《生物化工》 2019年第4期27-31,共5页

目的:建立利伐沙班片溶出度测定方法,评价自研制剂与原研制剂体外溶出行为的一致性。方法:参考FDA溶出数据库中的条件,在250nm波长处采用紫外-可见分光光度法测定样品吸光度并计算溶出度;考察自研利伐沙班片与原研制剂分别在pH4.5+0.2%... 目的:建立利伐沙班片溶出度测定方法,评价自研制剂与原研制剂体外溶出行为的一致性。方法:参考FDA溶出数据库中的条件,在250nm波长处采用紫外-可见分光光度法测定样品吸光度并计算溶出度;考察自研利伐沙班片与原研制剂分别在pH4.5+0.2%SDS醋酸盐缓冲液、pH4.5醋酸盐缓冲液、0.1mol/mL盐酸溶液、pH6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的溶出曲线,采用相似因子评价其一致性;并进一步考察不同转速下两种制剂的相似性。结果:自研制剂与原研制剂在4种不同溶出介质中溶出曲线均相似,在不同转速下溶出曲线相似。结论:自研制剂与原研制剂体外溶出行为一致,可开展后续的药品稳定性和BE研究。 展开更多

关键词 利伐沙班片 一致性评价 体外溶出行为 相似因子法

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pH对洁身洗液中苦参碱含量测定的影响研究

11

作者 冯敏 李晓刚 +1 位作者 张珍 李艳鹏 《陕西中医药大学学报》 2022年第2期72-75,共4页

目的考察洁身洗液中苦参碱含量测定的影响因素。方法调节待测溶液pH值,采用高效液相色谱法(HPLC)法对苦参碱含量进行检测。结果氨水调节pH为影响苦参碱含量测定的主要因素,尤其是pH在9.0~9.7范围内效果较佳。因此,及时修订标准操作规程(... 目的考察洁身洗液中苦参碱含量测定的影响因素。方法调节待测溶液pH值,采用高效液相色谱法(HPLC)法对苦参碱含量进行检测。结果氨水调节pH为影响苦参碱含量测定的主要因素,尤其是pH在9.0~9.7范围内效果较佳。因此,及时修订标准操作规程(SOP),以减少相同条件下批次之间的含量测定差异性,降低了关键影响因素对含量测定的影响,避免经常出现的超趋势现象。结论碱性pH为9.0~9.7时,洁身洗液中苦参碱的检测含量较为稳定,相邻批次之间含量差异减小,且同一批次进行稳定性考察时,也避免了超趋势现象的发生,可达到标准中的含量限度。 展开更多

关键词 洁身洗液 苦参碱 含量 PH 影响因素

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化学原料药生产过程影响产品质量因素分析

12

作者 刘海峰 陈英 《生物化工》 2022年第4期117-119,共3页

本文分析了化学原料药生产过程中影响产品质量的5个主要因素,包括人员、设备、物料、工艺以及环境,控制好这些影响因素中的关键内容可以保证原料药质量的可控性和稳定性,对原料药生产企业控制产品质量有重要的指导和借鉴作用。

关键词 化学原料药 产品质量 因素分析

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影响洁身洗液醇沉因素的研究

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作者 李晓刚 张珍 +1 位作者 冯敏 张辉 《陕西中医药大学学报》 2022年第4期88-90,共3页

目的解决洁身洗液产品醇沉工艺不稳定的问题,提高产品质量的稳定性。方法以醇沉浸膏收率为参考标准,考察不同设备内部构造、醇沉温度、搅拌转速、搅拌时间等对醇沉效果影响的因素,优化本产品的醇沉工艺。结果内部构造有挡板的醇沉收率... 目的解决洁身洗液产品醇沉工艺不稳定的问题,提高产品质量的稳定性。方法以醇沉浸膏收率为参考标准,考察不同设备内部构造、醇沉温度、搅拌转速、搅拌时间等对醇沉效果影响的因素,优化本产品的醇沉工艺。结果内部构造有挡板的醇沉收率高于无挡板;醇沉药液最适温度为20~30℃;搅拌转速为50 r·min^(-1);加醇时间为30 min以内,搅拌时间为药液搅拌均匀停止。结论有效的稳定了产品醇沉收率和产品质量。 展开更多

关键词 洁身洗液 醇沉 工艺

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香叶醇分析检测技术研究进展

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作者 包禧艳 张毅 +1 位作者 门靖 魏翔 《精细与专用化学品》 CAS 2024年第7期61-64,共4页

介绍了香叶醇的物化性质,综述了近年来不同领域中香叶醇的分析检测方法,总结了高效液相色谱法、超高效液相色谱-串联质谱法、气相色谱法和气相色谱-质谱联用法的优缺点,旨在为开发高效、便捷的香叶醇分析检测技术提供借鉴。

关键词 香叶醇 分析检测 高效液相色谱法 研究进展 精细化学品

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