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罗红霉素胶囊微生物限度检查方法适用性研究
1
作者 马鹏飞 贾萌 +3 位作者 闵红 李翠 杨晓莉 由亚宁 《中国药业》 CAS 2024年第17期100-104,共5页
目的通过微生物适用性试验,建立罗红霉素胶囊的微生物限度检查方法。方法按照2020年版《中国药典(四部)》通则1100生物检查法要求,采用平皿法、薄膜过滤法并使用中和剂稀释等方法开展回收试验,进行微生物计数检查、控制菌检查方法研究... 目的通过微生物适用性试验,建立罗红霉素胶囊的微生物限度检查方法。方法按照2020年版《中国药典(四部)》通则1100生物检查法要求,采用平皿法、薄膜过滤法并使用中和剂稀释等方法开展回收试验,进行微生物计数检查、控制菌检查方法研究。结果采用中和剂稀释联合分膜的薄膜过滤法,可有效去除罗红霉的抑菌作用,回收率达到要求。结论所建立的检查方法符合药典要求,可作为罗红霉素胶囊的微生物限度检查方法。 展开更多
关键词 罗红霉素胶囊 微生物方法验证 计数方法适用性试验 薄膜过滤法
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莫匹罗星软膏微生物限度检查方法适用性研究及水分活度测定 被引量：3
2
作者 李翠 闵红 +1 位作者 谢毓华 杨晓莉 《中国药业》 CAS 2022年第5期76-79,共4页
目的建立科学、统一的莫匹罗星软膏微生物限度检查方法,为其药品质量检验提供参考。方法参考2020年版《中国药典(四部)》微生物限度检查法,对6个生产企业127批次的莫匹罗星软膏建立统一的微生物限度检查方法及控制菌检查法,并测定其水... 目的建立科学、统一的莫匹罗星软膏微生物限度检查方法,为其药品质量检验提供参考。方法参考2020年版《中国药典(四部)》微生物限度检查法,对6个生产企业127批次的莫匹罗星软膏建立统一的微生物限度检查方法及控制菌检查法,并测定其水分活度。结果采用1∶10常规法测定霉菌和酵母菌计数;采用中和-薄膜过滤法测定需氧菌总数和控制菌金黄色葡萄球菌;采用直接接种法检查控制菌铜绿假单胞菌。均可有效去除样品的抑菌性,方法适用性试验均通过。6个生产企业的莫匹罗星软膏的水分活度均值为0.025~0.145。结论所建立的莫匹罗星软膏的微生物限度检查方法科学、合理,可为药品监管检验提供参考;样品水分活度的测定可为生产企业的风险评估提供依据。 展开更多
关键词 莫匹罗星软膏 微生物限度检查方法 适用性 水分活度 药品检测
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麝香酮药理学作用研究进展
3
作者 杨晓莉 常艳 +4 位作者 郭东贤 由亚宁 黄芳敏 赵光 樊宝娟 《中国药业》 2025年第5期I0001-I0005,共5页
目的 为麝香酮相关药物的研发提供参考。方法 采用计算机检索中国知网、万方、维普、PubMed等数据库中2011年1月至2024年7月的相关文献,总结麝香酮在中枢神经系统、心血管系统、生殖系统等的药理学作用及其用于相关疾病治疗的应用现状... 目的 为麝香酮相关药物的研发提供参考。方法 采用计算机检索中国知网、万方、维普、PubMed等数据库中2011年1月至2024年7月的相关文献,总结麝香酮在中枢神经系统、心血管系统、生殖系统等的药理学作用及其用于相关疾病治疗的应用现状。结果与结论 麝香酮是麝香的主要活性物质,具有抗炎、抗肿瘤、抗氧化、抗惊厥、抗抑郁多种药理作用,在中枢神经系统、心血管系统、生殖系统等发挥重要作用,可作为治疗缺血性脑卒中、阿尔兹海默病、创伤性脑损伤、心肌梗死、癌症等疾病的潜在药物,其药用价值和市场前景较大。 展开更多
关键词 麝香 麝香酮 药理学作用 活性成分
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长春西汀注射液中2种磺酸酯类基因毒性杂质的测定 被引量：2
4
作者 焦洁 妙苗 +1 位作者 王涛 蔡虎 《中国药业》 CAS 2021年第10期54-56,共3页
目的建立测定长春西汀注射液中对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Waters ODS2 C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(39∶61,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为226 nm,柱温为35... 目的建立测定长春西汀注射液中对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Waters ODS2 C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(39∶61,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为226 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。结果对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯质量浓度分别在0.1499~0.5998μg/m L和0.1136~0.4542μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,0.9998),平均回收率分别为98.78(RSD=2.02%,n=6)和99.33%(RSD=1.27%,n=6)。结论该方法简便、准确,可用于长春西汀注射液中对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯的定性和定量分析。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 长春西汀注射液 对甲苯磺酸甲酯 对甲苯磺酸乙酯 磺酸酯类 基因毒性杂质
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超高效液相色谱法同时测定红芪和黄芪药材中有效成分含量 被引量：1
5
作者 焦洁 郭建博 +2 位作者 郑旭 胡萌萌 蔡虎 《中国药业》 CAS 2023年第12期84-88,共5页
目的建立同时测定红芪和黄芪药材中有效成分含量的超高效液相色谱法。方法色谱柱为Waters BEH C18柱(200 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为35℃,进样量为1μL... 目的建立同时测定红芪和黄芪药材中有效成分含量的超高效液相色谱法。方法色谱柱为Waters BEH C18柱(200 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为35℃,进样量为1μL。结果香草酸、阿魏酸、毛蕊异黄酮苷、异阿魏酸、芒柄花苷、毛蕊异黄酮质量浓度分别在6.05~121.00μg/mL、4.37~87.32μg/mL、0.30~6.02μg/mL、1.09~21.81μg/mL、6.10~122.12μg/mL、1.00~20.05μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R^(2)≥0.9996);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于5.0%;平均加样回收率分别为98.26%,96.72%,98.78%,97.56%,99.18%,99.19%,RSD均小于4.0%(n=6)。武都红芪药材样品和蒙古黄芪药材样品的共有成分毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮含量差异较大,分别为2.73,46.61,8.45μg/g和42.36,13.03,37.45μg/g。结论所建立的方法可靠,操作简单,可为后期红芪及黄芪药材的质量控制提供参考。 展开更多
关键词 红芪 黄芪 超高效液相色谱法 共有成分 含量测定 毛蕊异黄酮苷 芒柄花苷 毛蕊异黄酮
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