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浅谈药物安全性评价中原始资料的记录和保存 被引量：3
1
作者 严妍 朴成玉 +4 位作者 姜波 于敏 吴娟 李宝龙 周忠光 《齐齐哈尔医学院学报》 2008年第24期3027-3027,共1页
原始资料的记录和保存工作是非临床安全性评价研究机构管理工作的组成部分,是做好非临床研究的重要基础工作之一,本文对原始资料记录和保存的基本要求进行简单的论述。
关键词 GLP 原始资料 记录 保存
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药物安全性评价中专题负责人的作用及应具备的能力 被引量：1
2
作者 房城 赵良友 安柏松 《科技创新导报》 2011年第13期230-230,共1页
专题负责人是专题总技术负责人,是专题研究工作的组织者和指挥者,对本专题研究工作全部过程实施管理。负责专题研制过程中的技术问题的协调及决策。负责项目的撰写计划、组织专题实施和出具报告。现根据自己工作中的体会对专题负责人的... 专题负责人是专题总技术负责人,是专题研究工作的组织者和指挥者,对本专题研究工作全部过程实施管理。负责专题研制过程中的技术问题的协调及决策。负责项目的撰写计划、组织专题实施和出具报告。现根据自己工作中的体会对专题负责人的作用以及所应具备的能力进行探讨。 展开更多
关键词 GLP SD 专题负责人
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浅析中药注射剂的安全性评价 被引量：2
3
作者 朴成玉 贾博宇 +3 位作者 严妍 李松滨 李宝龙 周忠光 《齐齐哈尔医学院学报》 2009年第8期936-937,共2页
为了提高中药注射剂非临床安全性评价的质量,减少临床不良反应的发生,本文明确提出中药注射剂安全性评价应该进行安全性药理学、急毒、长毒、局部刺激、溶血性、过敏性、光毒性、生殖毒性、遗传毒性、致癌、药代毒代等11项实验,并且,指... 为了提高中药注射剂非临床安全性评价的质量,减少临床不良反应的发生,本文明确提出中药注射剂安全性评价应该进行安全性药理学、急毒、长毒、局部刺激、溶血性、过敏性、光毒性、生殖毒性、遗传毒性、致癌、药代毒代等11项实验,并且,指出在今后的工作中应该加强研究的规范化,注重过敏性、溶血性、刺激性试验研究,强调对已上市品种安全性的再评价,重视配伍用药的安全性评价。 展开更多
关键词 中药注射剂 GLP 安全性评价
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药物安全性评价实施GLP的意义 被引量：2
4
作者 贾博宇 吴娟 +3 位作者 严妍 房城 焦月华 周忠光 《牡丹江医学院学报》 2012年第1期81-82,共2页
20世纪，全世界出现了许多严重的药物不良反应事件。如30年代美国的“磺胺酏剂”事件，50年代法国的“有机锡中毒”事件，60年代德国的“沙利度胺”反应停事件，以及70年代日本的“氯碘喹啉”事件。正是这众多药品不良反应的发生，使政... 20世纪，全世界出现了许多严重的药物不良反应事件。如30年代美国的“磺胺酏剂”事件，50年代法国的“有机锡中毒”事件，60年代德国的“沙利度胺”反应停事件，以及70年代日本的“氯碘喹啉”事件。正是这众多药品不良反应的发生，使政府意识到规范药品临床前研究的重要性。上世纪70年代，许多国家陆续出台了GLP法规。 展开更多
关键词 药物安全性评价 GLP 药物不良反应事件 药品不良反应 有机锡中毒 反应停事件 磺胺酏剂 沙利度胺
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中医药治疗子宫内膜异位症的研究进展
5
作者 朴成玉 张颖 吴修红 《生物技术世界》 2015年第3期91-91,共1页
子宫内膜异位症（endometriosis,EMT）为临床常见的妇科疑难病症,指具有生长功能的子宫内膜组织出现在子宫腔被覆粘膜以外的部位而引起的疾病[1],近年来其发病率有呈上升趋势,并趋于年轻化.子宫内膜异位症主要临床表现为剧烈痛经或持续... 子宫内膜异位症（endometriosis,EMT）为临床常见的妇科疑难病症,指具有生长功能的子宫内膜组织出现在子宫腔被覆粘膜以外的部位而引起的疾病[1],近年来其发病率有呈上升趋势,并趋于年轻化.子宫内膜异位症主要临床表现为剧烈痛经或持续性下腹痛、不孕、性交痛、月经失调等,严重影响女性身心健康 [2].目前,临床上现代医学对本病的治疗主要采用药物（主要是激素类药物）、手术及药物与手术结合疗法,但疗效并不理想,复发率高,毒副作用较大.中医药主要从整体观出发,执行辩证施治,配伍用药,取得了较好的疗效,特别在提高受孕率方面有较好的疗效,且停药后复发率低,毒副作用较小,值得在临床上大力推广.但中医药治疗本病的实验研究相对薄弱,故加强相关研究显得极为重要. 展开更多
关键词 子宫内膜异位症 中医药 综述
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中医药治疗子宫内膜异位症的研究进展
6
作者 朴成玉 张颖 吴修红 《中外食品工业（下）》 2014年第11期74-74,77,共2页
子宫内膜异位症（endometriosis,EMT）为临床常见的妇科疑难病症,指具有生长功能的子宫内膜组织出现在子宫腔被覆粘膜以外的部位而引起的疾病[1],近年来其发病率有呈上升趋势,并趋于年轻化.子宫内膜异位症主要临床表现为剧烈痛经或持续... 子宫内膜异位症（endometriosis,EMT）为临床常见的妇科疑难病症,指具有生长功能的子宫内膜组织出现在子宫腔被覆粘膜以外的部位而引起的疾病[1],近年来其发病率有呈上升趋势,并趋于年轻化.子宫内膜异位症主要临床表现为剧烈痛经或持续性下腹痛、不孕、性交痛、月经失调等,严重影响女性身心健康[ 2].目前,临床上现代医学对本病的治疗主要采用药物（主要是激素类药物）、手术及药物与手术结合疗法,但疗效并不理想,复发率高,毒副作用较大.中医药主要从整体观出发,执行辩证施治,配伍用药,取得了较好的疗效,特别在提高受孕率方面有较好的疗效,且停药后复发率低,毒副作用较小,值得在临床上大力推广.但中医药治疗本病的实验研究相对薄弱,故加强相关研究显得极为重要. 展开更多
关键词 子宫内膜异位症 中医药 综述
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基于药物非临床安全性评价的毒性病理学同行评议流程及要求探讨
7
作者 李建华 赵良友 刘树民 《中国药物警戒》 2020年第11期790-793,共4页
目的探讨毒性病理学同行评议的流程和要求,完善其内容以使同行评议更好地实施。方法以相关中英文关键词在中国知网、万方数据、Pubmed等数据库中进行检索,检索时间为1998年12月31日至2018年12月31日,对毒性病理学同行评议流程和要求的... 目的探讨毒性病理学同行评议的流程和要求,完善其内容以使同行评议更好地实施。方法以相关中英文关键词在中国知网、万方数据、Pubmed等数据库中进行检索,检索时间为1998年12月31日至2018年12月31日,对毒性病理学同行评议流程和要求的内容进行归纳总结与探讨。结果与结论共检索相关文献12657条,筛选其中文献22篇,通过文献查阅得出国内外毒性病理学同行评议的流程和要求的诸项条例基本相同,但我国规范的毒性病理学同行评议只包含条例而没有条例解释;国外毒性病理学同行评议已经施行,在实施过程中也对很多条例内容加以完善。 展开更多
关键词 毒性病理学 同行评议流程 同行评议要求 病理学家
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代谢组学技术在药物毒性评价中的应用
8
作者 严妍 安柏松 +1 位作者 房城 姜波 《科技创新与应用》 2014年第29期55-55,共1页
代谢组学技术作为一种评估毒性的新的方法,已被广泛应用于药物的毒性预测、监测及药物的临床前安全评价中,本文对代谢组学技术的研究概况、研究方法及应用进行简单的论述。
关键词 代谢组学 毒性评价 研究方法
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诠释“中医之水”——水、湿、痰、饮的内涵及治疗理论 被引量：45
9
作者 卢芳 匡海学 刘树民 《世界中医药》 CAS 2015年第12期1813-1818,共6页
关于中医理论中"水"的概念,自古以来并没有明确的限定,故笔者通过对中医古籍文献的梳理和归纳总结,明晰了不同层次、不同范畴"水"的内涵;在此基础上完成了水液代谢病理产物"水、湿、痰、饮"内涵的区分和... 关于中医理论中"水"的概念,自古以来并没有明确的限定,故笔者通过对中医古籍文献的梳理和归纳总结,明晰了不同层次、不同范畴"水"的内涵;在此基础上完成了水液代谢病理产物"水、湿、痰、饮"内涵的区分和界定;同时以《黄帝内经》《伤寒杂病论》《金匮要略》为切入点,主要介绍了"水、湿、痰、饮"分别为病不同分型的病种与特征,进而阐述了"水、湿、痰、饮"共同为病的治疗原则;最后深入浅出地辨析了"水、湿、痰、饮"分别为病的治疗方法。期望通过笔者较完整的阐述,加深对"中医之水"内涵的正确理解,这将有助于完善其理论研究和指导临床应用。 展开更多
关键词 中医之水 水湿痰饮 内涵 治疗理论
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超声心动图评价外源性硫化氢对糖尿病心肌病大鼠心功能的影响 被引量：2
10
作者 房城 郑秀茜 +2 位作者 刘永武 赵良友 刘树民 《中国药师》 CAS 2016年第11期2073-2075,共3页
目的:采用超声心动图来检测外源性硫化氢(H_2S)对糖尿病大鼠心功能的影响。方法:将SD大鼠随机分为对照组、模型组和治疗组,每组5只。一次性腹腔注射链脲佐菌素(STZ)制备糖尿病大鼠模型。治疗组腹腔注射Na HS,对照组和模型组给予等量生... 目的:采用超声心动图来检测外源性硫化氢(H_2S)对糖尿病大鼠心功能的影响。方法:将SD大鼠随机分为对照组、模型组和治疗组,每组5只。一次性腹腔注射链脲佐菌素(STZ)制备糖尿病大鼠模型。治疗组腹腔注射Na HS,对照组和模型组给予等量生理盐水。12周后通过超声心动图进行检测。结果:与模型组比较,治疗组的收缩期室间隔厚度(IVSd)、舒张期室间隔厚度(IVSs)、收缩期左室内径(LVIDs)和舒张期左室后壁厚度(LVPWd)明显降低(P<0.01),收缩期左室后壁厚度(LVPWs)明显降低(P<0.05),治疗组心功能指标射血分数(EF)和缩短分数(FS)明显升高(P<0.01)。结论:通过超声心动图证明,外源性H_2S能够有效减少糖尿病心肌病大鼠心肌重构,改善糖尿病心肌病大鼠心功能。 展开更多
关键词 外源性硫化氢 超声心动图 糖尿病心肌病
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中药毒性研究的新方向“:无毒”药物潜在毒性的发现 被引量：15
11
作者 张帅男 李煦照 +1 位作者 卢芳 刘树民 《世界科学技术-中医药现代化》 2015年第3期627-632,共6页
近年来,随着中药事业的快速发展,其临床应用变得越来越广泛,不良反应也越来越突出。对于一些中药的不良反应,采用常规毒理学研究无法得出明确的结论。这些在传统的中医药理论中未被定义为具有毒性的中药,却存在着不为人知的潜在毒性,并... 近年来,随着中药事业的快速发展,其临床应用变得越来越广泛,不良反应也越来越突出。对于一些中药的不良反应,采用常规毒理学研究无法得出明确的结论。这些在传统的中医药理论中未被定义为具有毒性的中药,却存在着不为人知的潜在毒性,并影响它们临床用药的安全性。在此,本文对近年来"无毒"中药潜在毒性的研究进展做一下综述,分析总结其中具有潜在毒性的化合物,并对代谢组学于"无毒"中药潜在毒性研究中的运用进行介绍。 展开更多
关键词 中药 潜在毒性 毒性研究 方法学
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黑龙江省实验动物管理现状与发展对策 被引量：6
12
作者 李宝龙 王玉娥 +7 位作者 司昌德 李昌文 刘怀然 郭守利 韩凌霞 刘景利 李永明 陈洪岩 《实验动物与比较医学》 CAS 2021年第3期181-189,共9页
实验动物作为生命科学研究、医药发展不可替代的基础支撑条件及战略性生物资源,其重要性日益显现。本文在总结国内实验动物行业发展的基础上,重点分析、阐述了黑龙江省实验动物发展现状及管理上存在的问题,并提出了发展对策。通过完善... 实验动物作为生命科学研究、医药发展不可替代的基础支撑条件及战略性生物资源,其重要性日益显现。本文在总结国内实验动物行业发展的基础上,重点分析、阐述了黑龙江省实验动物发展现状及管理上存在的问题,并提出了发展对策。通过完善黑龙江省实验动物相关法规、规章,加强行政许可管理,改善生产条件,提升质量,保障运输与供应,支持实验动物科学研究,促进人才培养,加强生物安全管控,从而驱动实验动物行业发展,提高其对生物医药行业的支撑保障能力,为促进地方经济、社会、民生乃至科技发展作出应有的贡献。 展开更多
关键词 黑龙江省 实验动物 管理 对策
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基于网络药理学和实验验证探讨参附汤对心源性休克的作用机制 被引量：3
13
作者 徐敬娅 张春蕾 李宝龙 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第8期1548-1557,共10页
目的基于网络药理学及动物实验探讨参附汤防治心源性休克的作用机制。方法通过网络药理学预测参附汤作用心源性休克的相关靶点和信号通路;以冠状动脉结扎法制造心源性休克大鼠模型,造模前大鼠根据分组给予相应剂量的参附汤或生理盐水灌... 目的基于网络药理学及动物实验探讨参附汤防治心源性休克的作用机制。方法通过网络药理学预测参附汤作用心源性休克的相关靶点和信号通路;以冠状动脉结扎法制造心源性休克大鼠模型,造模前大鼠根据分组给予相应剂量的参附汤或生理盐水灌胃14 d,建模成功后记录大鼠实时平均动脉压变化。HE法检测心源性休克大鼠心肌组织病理学改变;TUNEL法检测大鼠心肌细胞凋亡程度;Western blot法测定大鼠心肌组织Bax、Bcl-2、caspase-3、cleaved caspase-3蛋白表达水平。结果网络药理学最终筛选出参附汤潜在活性成分51种,参附汤与心源性休克共同作用靶点80个,核心靶点43个,GO富集分析显示核心蛋白参与的生物途径(biology process,BP)涉及凋亡过程正调节,KEGG富集分析显示涉及动脉粥样硬化、凋亡相关信号通路。动物实验验证结果显示,参附汤能够升高心源性休克大鼠血压,减轻心肌组织病理学改变;减轻大鼠心肌细胞凋亡程度,降低大鼠心肌组织caspase-3、cleaved caspase-3、Bax蛋白表达水平,提高Bcl-2蛋白表达水平。结论参附汤的潜在活性成分可能通过作用靶点Bax、Bcl-2调控心肌细胞凋亡信号通路,从而起到对心源性休克大鼠的防治作用。 展开更多
关键词 参附汤 心源性休克 网络药理学 BAX BCL-2 凋亡
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玄参保护心血管系统的药理作用研究进展 被引量：38
14
作者 卢芳 于卉 +5 位作者 张宁 高鑫 李自辉 董婉茹 赵洪伟 刘树民 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第22期3148-3150,共3页
目的:为进一步研究和开发玄参提供参考。方法:以"玄参""心血管系统""药理作用""Scrophularia ningpoensis Hemsl.""Radix Scrophulariae""Cadiovascular""Myocardial... 目的:为进一步研究和开发玄参提供参考。方法:以"玄参""心血管系统""药理作用""Scrophularia ningpoensis Hemsl.""Radix Scrophulariae""Cadiovascular""Myocardial""Pharmacologic actions"等为关键词,组合查询2000-2015年在Pub Med、中国知网、万方、维普等数据库中有关玄参保护心血管系统的文献,并加以整理和分析。结果与结论:共查阅到相关文献124篇,其中有效文献34篇。玄参的心血管药理作用主要有降血压、舒张血管、扩张冠状动脉、抗脑缺血损伤、增强纤维蛋白溶解与抗血小板聚集、抗动脉粥样硬化、抑制心室重构与心室肥厚、抑制炎症反应、抗氧化等作用。玄参对心血管系统的药理作用与玄参性"微寒"有一定的联系。玄参改善心室重构、抗炎作用更为显著,具有广阔的应用前景和开发潜力。 展开更多
关键词 玄参 心血管系统 心室重构 药理作用
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毒性中药复方临床安全性再评价的思考 被引量：12
15
作者 严妍 吴娟 +3 位作者 焦月华 姜波 房城 刘树民 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第15期1762-1766,共5页
由于含毒性中药复方制剂的临床不良反应时有报道,所以中药复方的毒性评价备受关注。本文对毒性中药复方临床安全性方面的再评价工作进行了探讨,其中包括如何从中医药的角度认识毒性中药,建立符合毒性中药复方的安全再评价标准,将基因组... 由于含毒性中药复方制剂的临床不良反应时有报道,所以中药复方的毒性评价备受关注。本文对毒性中药复方临床安全性方面的再评价工作进行了探讨,其中包括如何从中医药的角度认识毒性中药,建立符合毒性中药复方的安全再评价标准,将基因组学、蛋白组学及代谢组学等新技术引入中药安全性再评价中等。针对中药复方在安全性评价中存在的问题进行了讨论,并提出了相应的建议,以期为构建出符合中药特点的安全性再评价方法学体系提供参考。 展开更多
关键词 毒性中药 中药复方 中医药理论 安全性再评价
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SNP在动植物遗传育种中的应用 被引量：24
16
作者 曲娟娟 于敏 +1 位作者 董蕾 王征 《东北农业大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第12期9-13,共5页
单核苷酸多态性(Single nucleotide polymorphism,SNP)作为第三代分子标记,具有数量多、分布广、代表性强和遗传稳定性好等特点。目前已经在人、家畜、作物和蔬菜的遗传多样性分析、基因作图、分子标记辅助育种和功能基因组学的研究中... 单核苷酸多态性(Single nucleotide polymorphism,SNP)作为第三代分子标记,具有数量多、分布广、代表性强和遗传稳定性好等特点。目前已经在人、家畜、作物和蔬菜的遗传多样性分析、基因作图、分子标记辅助育种和功能基因组学的研究中得到了广泛的应用。基于PCR技术为基础,结合电泳技术、荧光、质谱等方法建立的对未知基因和已知基因SNP的检测方法,必将在人类的遗传分析和动植物的遗传育种起到重要作用。 展开更多
关键词 SNP 检测方法 遗传分析 遗传育种
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基于肝脏代谢组学探讨桦褐孔菌醇提物肝损伤机制
17
作者 沈子扬 赵良友 +2 位作者 吴丹 刘树民 于栋华 《长春中医药大学学报》 2024年第10期1095-1101,共7页
目的利用肝脏代谢组学技术,探寻桦褐孔菌醇提物对大鼠肝损伤的潜在作用机制。方法将SD大鼠分为对照组、桦褐孔菌醇提物高剂量组(2.0 g·kg^(-1))、中剂量组(1.0 g·kg^(-1))、低剂量组(0.5 g·kg^(-1))。每日灌胃给药1次,... 目的利用肝脏代谢组学技术,探寻桦褐孔菌醇提物对大鼠肝损伤的潜在作用机制。方法将SD大鼠分为对照组、桦褐孔菌醇提物高剂量组(2.0 g·kg^(-1))、中剂量组(1.0 g·kg^(-1))、低剂量组(0.5 g·kg^(-1))。每日灌胃给药1次,连续给药12周。采用超高液相色谱-飞行时间串联质谱仪对各组大鼠肝脏进行代谢组学分析,辅以生化分析和肝脏组织病理学检查。结果与对照组比较,低、中、高剂量组组织出现不同程度炎性细胞浸润,高剂量组动物肝脏出现中央静脉淤血、胆管增生和肝细胞肿胀等组织病理学变化。桦褐孔菌醇提物高剂量组及中剂量组可降低血清中白蛋白(ALB)含量,中剂量组可升高血清中谷丙转氨酶(ALT)含量,高剂量组血清中胆红素(TBIL)、谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)水平上升。通过代谢组学研究发现,肝脏样本中鉴定出30个差异性生物标志物,参与了7个代谢通路调节,其中类固醇激素生物合成、初级胆汁酸生物合成是主要代谢途径。结论桦褐孔菌醇提物可能通过类固醇激素生物合成、初级胆汁酸生物合成变化,促进炎性因子生成,引起SD大鼠出现一定程度的肝损伤,可为进一步研究桦褐孔菌醇提物肝损伤机制提供参考。 展开更多
关键词 桦褐孔菌醇提物 肝脏代谢组学 肝损伤 生物标志物 初级胆汁酸
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玄参中环烯醚萜苷不同构架的药理学研究 被引量：11
18
作者 高鑫 董婉茹 +3 位作者 陈平平 于卉 卢芳 刘树民 《哈尔滨商业大学学报（自然科学版）》 CAS 2016年第6期655-658,共4页
环烯醚萜苷是中药玄参的重要成分之一,这类成分的不同的结构分型所对应的药理作用也不尽相同.以往的研究仅是对环烯醚萜苷类成分进行整体的生物活性的归类分析,针对环烯醚萜不同结构分型的代表性成分的生物活性进行归纳总结,对其应的药... 环烯醚萜苷是中药玄参的重要成分之一,这类成分的不同的结构分型所对应的药理作用也不尽相同.以往的研究仅是对环烯醚萜苷类成分进行整体的生物活性的归类分析,针对环烯醚萜不同结构分型的代表性成分的生物活性进行归纳总结,对其应的药理作用及机制进行系统的总结,旨在合理应用中药玄参的合理应用以及对环烯醚萜苷类成分新的临床应用方向提供理论依据. 展开更多
关键词 环烯醚萜苷类 药理作用 中药化学成分 作用机制
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