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《中国药业》

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《中国药业》杂志于1992年1月创刊，综合性医药科技学术期刊。由国家药品监督管理局主管，重庆市药品监督管理局主办，中国药业杂志社编辑出版。 本刊立足药品监督管理政策，传递医药发展信息，传播医药科技知识...查看详情>>
  • 主办单位重庆市药品监督管理局
  • 国际标准连续出版物号1006-4931
  • 国内统一连续出版物号50-1054/R
  • 出版周期半月刊
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土霉素原料及片剂中有关物质测定
1
作者 杨天风 张少萌 +1 位作者 高燕霞 张冬 《中国药业》 CAS 2024年第5期68-72,共5页
目的建立测定土霉素原料及片剂中有关物质含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Thermo Hypersil GOLD Sino Chrom C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为醋酸铵溶液[0.25 mol/L醋酸铵-0.05 mol/L乙二胺四乙酸二钠溶液-三乙胺(100... 目的建立测定土霉素原料及片剂中有关物质含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Thermo Hypersil GOLD Sino Chrom C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为醋酸铵溶液[0.25 mol/L醋酸铵-0.05 mol/L乙二胺四乙酸二钠溶液-三乙胺(100∶10∶1,V/V/V),用醋酸调pH至7.5]-乙腈(88∶12,V/V),流动相B为乙腈进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果土霉素的质量浓度在0.5~20μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998,n=6);检测限为1.4 ng,定量限为5.0 ng;精密度和稳定性试验结果的RSD均小于2.0%;专属性试验与强力破坏试验中,土霉素与强制破坏的降解产物及与其他8种已知杂质对照品均可实现有效分离。土霉素片中2-乙酰-2-去酰胺土霉素检出量为1.62%~2.73%,其他杂质总含量为1.20%~1.84%。结论该方法操作简便、专属性好、灵敏度高,可用于土霉素原料及片剂中有关物质的测定。拟订土霉素片中有关物质2-乙酰-2-去酰胺土霉素的限度为不得过对照溶液主峰面积的3.5%,其他各杂质峰面积之和不得过对照溶液主峰面积的2.0%。 展开更多
关键词 土霉素 高效液相色谱法 有关物质 2-乙酰-2-去酰胺土霉素
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抗癫痫药物致住院患者药疹的临床表现及防治策略
2
作者 陈慧 张青霞 +4 位作者 张艺丹 林于樱 赵琛 赵宇 朱威 《中国药业》 CAS 2024年第1期124-128,共5页
目的 初步评价抗癫痫药物的安全性,并探讨抗癫痫药物引发药疹的防治策略。方法 回顾性分析医院神经内科或儿科2016年1月至2022年12月收治的经皮肤科会诊确诊为由抗癫痫药物致药疹的15例住院患者的临床资料,总结常见引发药疹的抗癫痫药... 目的 初步评价抗癫痫药物的安全性,并探讨抗癫痫药物引发药疹的防治策略。方法 回顾性分析医院神经内科或儿科2016年1月至2022年12月收治的经皮肤科会诊确诊为由抗癫痫药物致药疹的15例住院患者的临床资料,总结常见引发药疹的抗癫痫药物种类、药疹的分型、系统受累情况、药疹治疗方法的选择和预后。结果 15例患者中,最常引发药疹的药物为奥卡西平(6/15);药疹分型中以麻疹型最常见(13/15),2例Stevens-Johnson综合征(SJS)型分别由奥卡西平和苯巴比妥引起;除药疹外,患者常合并肝功能异常(8/15)、发热(7/15)和外周血嗜酸性粒细胞水平升高(6/15)。经停用/更换致敏抗癫痫药物、抗过敏等对症治疗后,药疹完全消退、系统损害恢复正常。结论 多种抗癫痫药物均可引发药疹,抗癫痫药物引发的药疹以麻疹型多见,但应警惕SJS型的出现及肝功能损害。及时停用致敏药物并更换抗癫痫药物的种类,使用糖皮质激素和(或)抗组胺药物对症治疗,对抗癫痫药物引发的药疹疗效较好。 展开更多
关键词 抗癫痫药物 药疹 临床表现 防治策略
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骨奇泰搽剂质量标准提升研究
3
作者 林奕沁 秦银燕 +2 位作者 陈贞伶 何成章 陆华 《中国药业》 CAS 2024年第4期72-76,共5页
目的提升骨奇泰搽剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中徐长卿、细辛、威灵仙进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re的含量,色谱柱为Shimadzu WondaSil Superb C_(18)柱(250 mm&... 目的提升骨奇泰搽剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中徐长卿、细辛、威灵仙进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re的含量,色谱柱为Shimadzu WondaSil Superb C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果徐长卿、细辛、威灵仙的TLC图斑点清晰,阴性对照无干扰。三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re的进样量分别在0.2810~5.4652μg(R^(2)=1.0000)、0.4795~9.2077μg(R^(2)=0.9998)、0.0732~1.4858μg(R^(2)=0.9999)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为98.44%,97.34%,103.51%,RSD分别为0.81%,1.69%,0.58%(n=6);4批样品中,三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re的平均含量分别为0.2476,1.0388,0.1102 mg/mL。结论所建立的方法专属性较强,重复性好,可用于控制骨奇泰搽剂的质量。 展开更多
关键词 骨奇泰搽剂 质量标准 高效液相色谱法 薄层色谱法 三七皂苷R1 人参皂苷RG1 人参皂苷RE 细辛
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接骨丹片质量标准提升研究
4
作者 蔡秀娟 林向前 林石明 《中国药业》 CAS 2024年第1期87-90,共4页
目的 提升接骨丹片的质量标准。方法 采用薄层色谱法鉴别制剂中的制马钱子和大黄;采用高效液相色谱法同时测定马钱子碱和士的宁的含量,色谱柱为Kromasil 100-5-C_(18)柱(250 mm×4.6 cm,5μm),流动相为乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0... 目的 提升接骨丹片的质量标准。方法 采用薄层色谱法鉴别制剂中的制马钱子和大黄;采用高效液相色谱法同时测定马钱子碱和士的宁的含量,色谱柱为Kromasil 100-5-C_(18)柱(250 mm×4.6 cm,5μm),流动相为乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果 制马钱子、大黄的薄层色谱图斑点清晰,分离度高,且阴性对照无干扰。马钱子碱和士的宁的质量浓度分别在1.46~116.73μg/mL和1.60~128.30μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5,0.999 7,n=6);精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6);平均加样回收率分别为97.28%和96.23%,RSD分别为1.16%和1.36%(n=6)。结论 该方法专属性好,结果准确、可靠,可用于接骨丹片的质量评价。 展开更多
关键词 接骨丹片 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准
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丹参多糖经MAPK/ERK信号轴抑制对肺癌细胞A549增殖、迁移和凋亡的影响
5
作者 郭志青 支学军 +2 位作者 王布 苏菁 刘芳 《中国药业》 CAS 2024年第1期40-44,共5页
目的 探讨丹参多糖经丝裂原激活蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶(ERK)信号轴抑制对肺癌细胞A549增殖、迁移和凋亡的影响。方法 体外培养A549细胞,用不同质量浓度(0,1,2,4,8,16,32,64 mg/mL)丹参多糖干预48 h后,确定丹参多糖的半数抑... 目的 探讨丹参多糖经丝裂原激活蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶(ERK)信号轴抑制对肺癌细胞A549增殖、迁移和凋亡的影响。方法 体外培养A549细胞,用不同质量浓度(0,1,2,4,8,16,32,64 mg/mL)丹参多糖干预48 h后,确定丹参多糖的半数抑制浓度(IC50);将A549细胞分为对照组、高剂量组、中剂量组和低剂量组(分别以0,8,4,2 mg/mL丹参多糖干预),以及抑制剂组(40μmol/L PD 98059)。采用划痕愈合试验检测A549细胞的迁移水平,采用流式细胞术检测A549细胞的凋亡情况,同时采用实时荧光定量聚合酶链反应法和免疫印迹法分别检测A549细胞中MAPK、ERK、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、B细胞淋巴瘤2基因(Bcl-2)、胱天蛋白酶3(caspase-3)mRNA和蛋白表达水平。结果 随着丹参多糖质量浓度的增加,A549细胞增殖率显著降低(P <0.05);丹参多糖对A549细胞的IC50为7.82 mg/mL,高、中、低剂量组干预剂量分别为8,4,2 mg/mL。与对照组比较,抑制剂组,高、中、低剂量组细胞的迁移距离及MMP-9,MAPK,ERK,Bcl-2 mRNA和蛋白表达水平均显著降低(P <0.05),细胞凋亡率、caspase-3 mRNA和蛋白表达水平均显著升高(P <0.05);与抑制剂组比较,高、中、低剂量组细胞的迁移距离及MMP-9,MAPK,ERK,Bcl-2 mRNA和蛋白表达水平均显著升高(P <0.05),细胞凋亡率、caspase-3 mRNA和蛋白表达水平均显著降低(P <0.05),且随丹参多糖剂量的增加呈量效依赖关系(P <0.05)。结论 丹参多糖可能通过MAPK/ERK信号轴诱导A549细胞凋亡,抑制A549细胞增殖和迁移。 展开更多
关键词 丹参多糖 丝裂原激活蛋白激酶/细胞外信号调节激酶信号轴 肺癌 细胞增殖 细胞迁移 细胞凋亡
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水飞蓟宾联合熊去氧胆酸对原发性胆汁性肝硬化患者临床疗效及肝功能的影响
6
作者 张贺媛 王芳 +3 位作者 吴璇 刘雪姣 黄春洋 王璇 《中国药业》 CAS 2024年第5期105-108,共4页
目的探讨水飞蓟宾(SIL)联合熊去氧胆酸(UDCA)治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的临床疗效,以及对患者肝功能的影响。方法选取医院2020年5月至2022年8月收治的PBC患者118例,按用药方案的不同分为单药组(57例)和联合组(61例)。单药组患者口服U... 目的探讨水飞蓟宾(SIL)联合熊去氧胆酸(UDCA)治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的临床疗效,以及对患者肝功能的影响。方法选取医院2020年5月至2022年8月收治的PBC患者118例,按用药方案的不同分为单药组(57例)和联合组(61例)。单药组患者口服UDCA,联合组患者在单药组治疗基础上加用SIL,两组患者均治疗24周。结果联合组总有效率为95.08%,显著高于单药组的71.93%(P<0.05)。治疗后,两组患者的总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶,以及Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原、层粘连蛋白、透明质酸酶水平均显著降低(P<0.05),且联合组均显著低于单药组(P<0.05)。单药组和联合组不良反应发生率相当(14.04%比21.31%,P>0.05)。结论SIL联合UDCA治疗PBC的临床疗效良好,可改善患者的肝功能指标及肝纤维化指标,且安全性良好。 展开更多
关键词 水飞蓟宾 熊去氧胆酸 原发性胆汁性肝硬化 肝功能 肝纤维化 临床疗效
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痛泻要方治疗胃肠道疾病研究进展
7
作者 赖康安 李亮 胡莹 《中国药业》 CAS 2024年第9期153-156,I0001,共5页
目的为痛泻要方治疗胃肠道疾病的临床应用提供参考。方法采用计算机检索中国知网和PubMed数据库中1992年1月至2023年12月痛泻要方治疗胃肠道疾病的相关文献,分析痛泻要方治疗胃肠道疾病的现代药理学、临床应用及作用机制。结果痛泻要方... 目的为痛泻要方治疗胃肠道疾病的临床应用提供参考。方法采用计算机检索中国知网和PubMed数据库中1992年1月至2023年12月痛泻要方治疗胃肠道疾病的相关文献,分析痛泻要方治疗胃肠道疾病的现代药理学、临床应用及作用机制。结果痛泻要方具有补脾柔肝、祛湿止泻功效,是治疗痛泻的首选方剂。临床广泛用于治疗溃疡性结肠炎、慢性结肠炎、肠易激综合征等胃肠道疾病,且疗效和安全性均较好。主要通过保护胃肠道黏膜、调节肠道菌群、抗炎、改善胃肠道动力、缓解焦虑和抑郁情绪等多种途径来改善痛泻症状。结论痛泻要方治疗溃疡性结肠炎等胃肠道疾病的疗效确切,安全性好,但其有效成分、作用机制还有待进一步研究。 展开更多
关键词 痛泻要方 胃肠道疾病 溃疡性结肠炎 药理学 临床应用 作用机制
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血府逐瘀口服液治疗狼疮性肾炎的临床疗效及对免疫学指标的影响
8
作者 徐娜 韩梅 +3 位作者 封锦慧 孙垚 任占芬 贾军利 《中国药业》 CAS 2024年第9期130-135,共6页
目的探讨血府逐瘀口服液治疗狼疮性肾炎的临床疗效,以及对患者免疫学指标的影响。方法选取河北北方学院附属第二医院2021年10月至2022年10月收治的狼疮性肾炎患者60例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各30例。两组患者均予常规药物治... 目的探讨血府逐瘀口服液治疗狼疮性肾炎的临床疗效,以及对患者免疫学指标的影响。方法选取河北北方学院附属第二医院2021年10月至2022年10月收治的狼疮性肾炎患者60例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各30例。两组患者均予常规药物治疗,观察组患者加用血府逐瘀口服液,两组患者均治疗3个月。结果治疗后,观察组患者的系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)评分、白细胞计数(WBC)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、24 h尿蛋白定量、尿红细胞计数、血肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)水平及CD_(8)^(+)T细胞、滤泡辅助性T细胞(Tfh)百分率均显著低于对照组(P<0.05),补体C3、白蛋白(Alb)、胸腺肽β4、活性E玫瑰花结形成细胞百分数、淋巴细胞计数、CD_(4)^(+)T细胞、CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)均显著高于对照组(P<0.05);两组患者的抗双链DNA抗体阳性发生率均较治疗前显著降低(P<0.05),但组间无显著差异。观察组患者的感染发生率显著低于对照组(3.33%比26.67%,P<0.05),总有效率显著高于对照组(86.67%比63.33%,P<0.05),不良反应发生率与对照组相当(6.67%比13.33%,P>0.05)。Pearson相关性分析结果显示,胸腺肽β4水平与SLEDAI评分、WBC、ESR、CRP、24 h尿蛋白定量、尿红细胞计数、SCr、BUN、IgA、IgG、CD_(8)^(+)T细胞、Tfh细胞百分率均呈负相关(r=-0.729,-0.418,-0.674,-0.785,-0.651,-0.512,-0.684,-0.676,-0.499,-0.513,-0.624,-0.631,P<0.05),与补体C3、Alb、活性E玫瑰花结形成细胞百分数、淋巴细胞计数、CD_(4)^(+)T细胞、CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)均呈正相关(r=0.475,0.452,0.619,0.626,0.633,0.645,P<0.05)。结论血府逐瘀口服液治疗狼疮性肾炎的临床疗效良好,可提升患者机体的免疫水平,改善肾功能,减少感染的发生,促进病情恢复,其作用机制可能与血府逐瘀口服液能促进胸腺肽β4的合成相关。 展开更多
关键词 血府逐瘀口服液 胸腺肽 狼疮性肾炎 免疫水平 肾功能
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失效模式与效应分析法用于麻醉药品和精神药品检验样品管理效果分析
9
作者 詹宇杰 任春美 杨娅岚 《中国药业》 CAS 2024年第9期1-3,共3页
目的提升麻醉药品和精神药品(简称麻精药品)检验的风险管理能力。方法采用失效模式与效应分析(FMEA)法分析药品检验中的麻精药品子系统,建立麻精药品子系统的失效模式,分别对其严重度(SEV)、发生频度(OCC)、不易探测度(DET)进行评估,对... 目的提升麻醉药品和精神药品(简称麻精药品)检验的风险管理能力。方法采用失效模式与效应分析(FMEA)法分析药品检验中的麻精药品子系统,建立麻精药品子系统的失效模式,分别对其严重度(SEV)、发生频度(OCC)、不易探测度(DET)进行评估,对风险优先数(RPN)高的失效模式进行控制和再评估。结果明确了麻精药品子系统的主要功能,建立了12个失效模式。其中,7个高风险失效模式和5个中风险失效模式均得到了有效控制,RPN降至3~5,达到可接受程度。结论FMEA法能有效提升麻精药品检验的风险管理能力,促进管理体系持续改进。 展开更多
关键词 失效模式和效应分析法 麻醉药品 精神药品 药品检验 风险管理
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强力枇杷露治疗慢性支气管炎模型小鼠作用机制研究
10
作者 严家荣 龙淑娴 +3 位作者 郑玉连 代路路 陈桂煌 王弋 《中国药业》 CAS 2024年第1期50-54,共5页
目的 探讨强力枇杷露治疗慢性支气管炎模型小鼠的作用机制。方法 将72只NIH小鼠随机分为空白对照组(A组,12只,等体积纯净水)和模型组(60只),采用烟熏联合脂多糖吸入法复制慢性支气管炎模型小鼠建模45 d后,将模型组小鼠随机分为模型对照... 目的 探讨强力枇杷露治疗慢性支气管炎模型小鼠的作用机制。方法 将72只NIH小鼠随机分为空白对照组(A组,12只,等体积纯净水)和模型组(60只),采用烟熏联合脂多糖吸入法复制慢性支气管炎模型小鼠建模45 d后,将模型组小鼠随机分为模型对照组(B组,等体积纯净水),盐酸氨溴索组(C组,10 mL/kg),强力枇杷露低、中、高剂量组(D1组、D2组、D3组,7.5,15,30 mL/kg),各12只,雌雄各半。各组小鼠按30 mL/kg灌胃给药,每日1次,连续14 d。末次给药24 h后,采集小鼠血清,测定白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)水平;取右肺组织,测定肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、丙二醛(MDA)及超氧化物歧化酶(SOD)含量;对左肺支气管组织进行病理组织学检查。结果 与B组比较,D1组小鼠肺组织MDA含量显著降低(P <0.01);D2组小鼠血清IL-8的水平、肺组织MDA含量均显著降低(P <0.05);D3组小鼠血清IL-8水平、肺组织TNF-α和MDA含量均显著降低(P <0.05),SOD含量显著升高(P <0.05)。与C组比较,D1组小鼠血清IL-8水平显著升高(P <0.05),肺组织SOD含量显著降低(P <0.05)。病理组织学染色结果显示,与B组比较,D1组、D2组、D3组小鼠慢性支气管炎病变程度减轻。结论 强力枇杷露治疗慢性支气管炎模型小鼠的作用机制可能与降低IL-8,TNF-α,MDA含量和升高SOD含量相关。 展开更多
关键词 强力枇杷露 慢性支气管炎 作用机制 小鼠
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966例新的和严重药品不良反应回顾性分析
11
作者 房靖祥 吴瑞强 刘云 《中国药业》 CAS 2024年第7期25-27,共3页
目的促进临床安全用药。方法检索山东省日照市2021年11月至2022年11月上报至国家药品不良反应(ADR)监测系统已完成评价,且已确定为新的和严重ADR报告,采用Excel软件对966例报告中患者性别和年龄,给药途径,药品分类,累及器官/系统及临床... 目的促进临床安全用药。方法检索山东省日照市2021年11月至2022年11月上报至国家药品不良反应(ADR)监测系统已完成评价,且已确定为新的和严重ADR报告,采用Excel软件对966例报告中患者性别和年龄,给药途径,药品分类,累及器官/系统及临床表现,转归,上报人员职业等项目进行回顾性分析。结果共上报ADR 4545例,其中新的和严重ADR 966例(21.25%)。女性多于男性(55.80%比44.20%),>60岁老年患者(49.90%)最多;给药途径以静脉滴注为主(58.28%);ADR共涉及424种药品,主要由抗感染药物(26.50%)、抗肿瘤药物(19.67%)和中药制剂(17.08%)引发,分别涉及药品75种(17.69%)、47种(11.08%)、111种(26.18%);临床表现主要累及消化系统(24.12%)、全身性损坏(20.44%)、皮肤及其附件损害(17.60%)和血液系统(14.10%);转归主要为好转(55.07%)或痊愈(40.48%);上报人员以医师为主(92.86%)。结论医疗机构应加强对患者特别是老年患者临床用药ADR的监测和上报工作,及时发现并正确处理,以提高用药安全性。 展开更多
关键词 新的药品不良反应 严重药品不良反应 安全用药 药物警戒
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注射用盐酸头孢甲肟丁基橡胶塞质量控制研究
12
作者 郭胜才 席时东 +1 位作者 戴安印 周文威 《中国药业》 CAS 2024年第4期68-72,共5页
目的建立注射用盐酸头孢甲肟丁基橡胶塞的质量控制方法。方法以二氯甲烷-无水乙醇(1∶1,V/V)100℃水浴回流3.5 h处理胶塞,取续滤液。采用高效液相色谱法检测二硫化四甲基秋兰姆(简称秋兰姆)、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)和单质硫,色... 目的建立注射用盐酸头孢甲肟丁基橡胶塞的质量控制方法。方法以二氯甲烷-无水乙醇(1∶1,V/V)100℃水浴回流3.5 h处理胶塞,取续滤液。采用高效液相色谱法检测二硫化四甲基秋兰姆(简称秋兰姆)、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)和单质硫,色谱柱为Shiseido CAPCELL PAK MGⅡC_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5µm),流动相为1%三氟乙酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃,进样量为20µL。结果秋兰姆、BHT和单质硫的质量浓度分别在0.0002~0.0485µg/mL(r=0.9993)、0.46~230.67µg/mL(r=0.9999)和0.20~100.70µg/mL(r=0.9999)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为58.22%,90.61%,104.46%,RSD分别为17.32%,5.58%,1.55%(n=9)。市场上抽取的16批空白丁基橡胶塞样品中BHT与单质硫的含量分别为0~169.88µg/g和0~102.79µg/g,均未检出秋兰姆。29批注射用盐酸头孢甲肟粉末样品中,BHT含量为0~36.61µg/g,且均未检测到单质硫和秋兰姆;包材胶塞中,BHT含量为0~125.64µg/g,单质硫的含量为0~79.93µg/g,均未检出秋兰姆,60℃下倒置5 d后与20℃及以下(阴凉库)放置比较,BHT含量无显著变化(P>0.05),单质硫含量显著减少(P<0.05)。结论所建立的方法操作简便、结果准确,可用于药用丁基橡胶塞中秋兰姆、BHT和单质硫的含量测定及注射用盐酸头孢甲肟的质量控制。 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢甲肟 药用丁基橡胶塞 高效液相色谱法 二硫化四甲基秋兰姆 2 6-二叔丁基-4-甲基苯酚 单质硫 含量测定
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循证护理用于肺癌化学治疗患者效果评价
13
作者 方晓吟 《中国药业》 CAS 2023年第S01期275-277,共3页
目的探讨循证护理在肺癌化学治疗(简称化疗)患者中的应用效果。方法选取医院2021年7月至2022年7月收治的肺癌化疗患者82例,根据入院单双号分为观察组和对照组,各41例。对照组患者予常规护理,观察组患者予循证护理,比较两组的护理效果。... 目的探讨循证护理在肺癌化学治疗(简称化疗)患者中的应用效果。方法选取医院2021年7月至2022年7月收治的肺癌化疗患者82例,根据入院单双号分为观察组和对照组,各41例。对照组患者予常规护理,观察组患者予循证护理,比较两组的护理效果。结果观察组的总有效率为92.68%,显著高于对照组的73.17%(P<0.05)。观察组患者的护理质量各项评分均显著高于对照组(P<0.05)。护理后,两组患者的焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)评分均显著降低,且观察组显著低于对照组(P<0.05);健康调查简表(SF-36)评分均显著升高,且观察组显著高于对照组(P<0.05)。观察组的各项并发症发生率均显著低于对照组(P<0.05)。结论循证护理在肺癌化疗患者中的应用效果良好,可改善患者的负性情绪和生活质量,减少并发症的发生。 展开更多
关键词 循证护理 肺癌 化学治疗 护理质量 应用效果
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玄麦甘桔制剂中多效唑残留量检测
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作者 胡亮 孙辉 +3 位作者 丁野 罗艳 李文莉 李靖云 《中国药业》 CAS 2023年第20期94-97,共4页
目的建立检测玄麦甘桔制剂中多效唑残留量的超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)法。方法色谱柱为WelchUltimate LP-C_(18)柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm),流动相为乙腈-含0.1%甲酸的5 mmol/L乙酸铵溶液(55∶45,V/V),流速为0.2 mL/min,... 目的建立检测玄麦甘桔制剂中多效唑残留量的超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)法。方法色谱柱为WelchUltimate LP-C_(18)柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm),流动相为乙腈-含0.1%甲酸的5 mmol/L乙酸铵溶液(55∶45,V/V),流速为0.2 mL/min,柱温为30℃,进样量为3μL;采用电喷雾离子源正离子(ESI+),多反应监测(MRM)模式,检测离子对为m/z 294.0→70.2、m/z 294.0→125.0。结果多效唑质量浓度在4.812~240.6 ng/mL范围内与离子相对丰度线性关系良好(r=0.9998);仪器检测限为0.11 pg,方法检测限为0.055 ng/g(含糖型颗粒剂、胶囊剂、片剂),0.11 ng/g(无糖型颗粒剂)。精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于3.0%;平均加样回收率为86.87%,RSD为3.33%(n=6)。237批次样品中有208批次(87.76%)检出多效唑,3种剂型(颗粒剂、胶囊剂、片剂)均有涉及,最高残留量为0.3773 mg/kg;24批次超出拟订限度,均为含糖型颗粒剂。结论该方法操作简便、结果准确,可用于检测玄麦甘桔制剂中多效唑的残留量。 展开更多
关键词 超高效液相色谱串联质谱法 玄麦甘桔制剂 多效唑
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治疗药物监测中奥氮平实验室警戒浓度分析
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作者 张彦景 于静 +3 位作者 王婧 郝玉佩 王玲娇 刘琰 《中国药业》 CAS 2023年第15期113-117,共5页
目的促进奥氮平的临床安全、有效使用。方法临床药师对河北医科大学第一医院2020年7月至2022年7月进行奥氮平治疗药物监测(TDM)患者的一般资料进行分析,包括患者病例号、性别、年龄、临床诊断、就诊类型、合并用药情况及奥氮平监测结果... 目的促进奥氮平的临床安全、有效使用。方法临床药师对河北医科大学第一医院2020年7月至2022年7月进行奥氮平治疗药物监测(TDM)患者的一般资料进行分析,包括患者病例号、性别、年龄、临床诊断、就诊类型、合并用药情况及奥氮平监测结果,以奥氮平血药浓度>100 ng/mL为实验室警戒浓度。使用Excel软件和SPSS 26.0统计学软件进行统计与分析。结果共收集到2003例患者的奥氮平TDM数据,其中出现实验室警戒浓度的患者61例(3.05%)。女性、服用大剂量(>20 mg/d)奥氮平治疗、单用奥氮平治疗、精神分裂症患者出现奥氮平实验室警戒浓度的概率显著更高(P<0.05)。出现奥氮平实验室警戒浓度的患者有临床应答的警戒值为(135.73±10.92)ng/mL,无临床应答的警戒值为(113.47±17.06)ng/mL,差异显著(P<0.05);出现奥氮平实验室警戒浓度的患者且发生药品不良反应(ADR)的警戒值为(133.43±16.10)ng/mL,未发生ADR的警戒值为(116.98±17.84)ng/mL,差异显著(P<0.05)。奥氮平处于实验室警戒浓度、处于治疗浓度范围、低于治疗浓度范围的ADR发生率分别为18.03%,7.76%,4.91%,差异显著(P<0.05)。结论女性、服用大剂量(>20 mg/d)奥氮平治疗、单用奥氮平治疗、精神分裂症患者更易出现实验室警戒浓度,临床药师应重点关注;奥氮平TDM警戒值设置可能过低,尚需进一步验证。定期审查TDM中的实验室警戒浓度有助于优化临床用药方案。 展开更多
关键词 临床药师 奥氮平 治疗药物监测 实验室警戒浓度 药学监护
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复方溶石剂对胆结石模型小鼠的作用及机制
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作者 汤杰 陈国裕 +3 位作者 姚瑶 常云丽 季洁如 胥明 《中国药业》 CAS 2023年第5期57-60,共4页
目的探讨复方溶石剂对胆结石模型小鼠的作用及机制。方法将100只BALB/C小鼠随机分为正常对照组(A组,等量生理盐水),模型组(B组,等量生理盐水),复方溶石剂低、中、高剂量组(C_(1)组、C_(2)组、C_(3)组,2.5,5.0,20.0 mg/kg),各20只。除A组... 目的探讨复方溶石剂对胆结石模型小鼠的作用及机制。方法将100只BALB/C小鼠随机分为正常对照组(A组,等量生理盐水),模型组(B组,等量生理盐水),复方溶石剂低、中、高剂量组(C_(1)组、C_(2)组、C_(3)组,2.5,5.0,20.0 mg/kg),各20只。除A组外,其余各组小鼠均予高脂、高热量、高胆固醇饲料,以复制胆结石模型。建模成功后,A组、B组小鼠灌胃生理盐水,C_(1)组、C_(2)组、C_(3)组小鼠灌胃相应药物,连续28 d。苏木精-伊红染色,光学显微镜下观察肝脏组织病理形态;采用全自动生化分析仪测定小鼠血清肝功能指标[三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆红素(TBiL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆汁酸(TBA)、直接胆红素(DBiL)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)]的水平;分别采用逆转录实时荧光定量聚合酶链反应(qRT-PCR)法及免疫印迹(Western blot)法测定肝脏X受体(LXR)和羟甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMGCR)mRNA及蛋白的表达水平。结果与B组比较,C_(1)组、C_(2)组、C_(3)组小鼠肝细胞结构逐渐恢复正常,胆管上皮细胞坏死减少;LXR mRNA和蛋白表达水平均显著升高(P<0.05),血清TG,TC,LDL-C,TBiL,DBiL,TBA,ALT,AST,ALP及肝脏HMGCR mRNA和蛋白表达水平均显著降低,且呈剂量依赖性(P<0.05)。结论复方溶石剂能减轻胆结石模型小鼠的肝脏脂肪变性,调节胆固醇及血脂,机制可能与其能下调HMGCR表达和上调LXR表达有关。 展开更多
关键词 复方溶石剂 胆结石 肝脏X受体 羟甲基戊二酰辅酶A还原酶 作用机制
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基于FAERS数据库的利奥西呱不良事件信号挖掘
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作者 刘芳 陈静 +1 位作者 张丽新 成华 《中国药业》 CAS 2023年第15期108-112,共5页
目的促进利奥西呱的临床安全、合理应用。方法收集美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)自建库起至2022年3月31日利奥西呱的药品不良事件(ADE)报告,清洗数据,根据《ICH国际医学用语词典》25.0版(MedDRA 25.0)中的首选术语(PT)... 目的促进利奥西呱的临床安全、合理应用。方法收集美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)自建库起至2022年3月31日利奥西呱的药品不良事件(ADE)报告,清洗数据,根据《ICH国际医学用语词典》25.0版(MedDRA 25.0)中的首选术语(PT)和系统器官分类(SOC)对ADE进行分类,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比(PRR)法进行数据挖掘。结果获得以利奥西呱为首要怀疑药物的ADE报告6551份,其中男女比例约为1∶2.22,年龄段主要集中于≥60岁(54.24%),上报数量最多的国家为美国(84.69%),结局主要为死亡(33.86%)和住院治疗(33.83%)。挖掘到与药物治疗有关的ADE信号417个,涉及21个SOC,报告数排名前5的分别为胃肠道系统疾病(11.51%)、呼吸系统/胸及纵隔疾病(11.03%)、全身性疾病及给药部位各种反应(10.79%)、各类检查(10.07%)、各类神经系统疾病(8.87%),警戒信号排名前5的分别为肠梗阻、副鼻窦不适、缺铁性贫血、畏光、脑利尿钠肽升高;85.85%(358/417)的ADE信号在现有中文药品说明书中未提及,包括眼器官疾病、耳及迷路类疾病、肝胆系统疾病、良性/恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状)、免疫系统疾病、内分泌系统疾病等。结论临床应用利奥西呱前应做好评估,密切关注疾病进展,发生ADE应及时采取措施,降低临床用药风险。 展开更多
关键词 利奥西呱 药品不良事件 信号挖掘 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 报告比值比法 比例报告比法
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CYP2C19/ABCB1基因多态性指导个体化双联抗血小板治疗颅内动脉瘤介入栓塞术后临床研究
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作者 戴伟民 吴安 +4 位作者 李运平 刘荣财 蒋冰洁 毛丹丹 姚建珍 《中国药业》 CAS 2023年第S01期98-100,共3页
目的探讨CYP2C19/ABCB1基因多态性指导个体化双联抗血小板治疗颅内动脉瘤介入栓塞术后患者的临床效果。方法前瞻性选取医院2020年2月至2023年2月收治的颅内动脉瘤患者200例,根据患者是否合并阿司匹林抵抗分为阿司匹林抵抗组、阿司匹林... 目的探讨CYP2C19/ABCB1基因多态性指导个体化双联抗血小板治疗颅内动脉瘤介入栓塞术后患者的临床效果。方法前瞻性选取医院2020年2月至2023年2月收治的颅内动脉瘤患者200例,根据患者是否合并阿司匹林抵抗分为阿司匹林抵抗组、阿司匹林半抵抗组和阿司匹林敏感组,根据患者是否合并氯吡格雷抵抗分为氯吡格雷抵抗组和氯吡格雷敏感组,各40例。阿司匹林敏感组和氯吡格雷敏感组患者混合后随机分为阿司匹林组(20例)、氯吡格雷组(20例)、联合用药组(40例)。结果3组患者基因型分布率比较,差异无统计学意义(P>0.05);联合用药组患者出血事件发生率明显高于阿司匹林组、氯吡格雷组(P<0.05),缺血性脑血管事件发生率低于阿司匹林组、氯吡格雷组(P<0.05)。结论CYP2C19/ABCB1基因多态性指导个体化双联抗血小板治疗颅内动脉瘤介入栓塞术后患者的效果好。 展开更多
关键词 颅内动脉瘤 介入栓塞术 个体化 双联抗血小板治疗 基因多态性 CYP2C19/ABCB1
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医院静脉用药调配中心自动化智能建设与实践 被引量：1
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作者 车啸天 唐怡文 +1 位作者 王耀磊 王轶 《中国药业》 CAS 2023年第2期35-38,共4页
目的为医院静脉用药调配中心(PIVAS)自动化智能建设提供参考。方法引进智能贴签机和自动化分拣机,并接入医院信息系统。统计医院PIVAS自动化系统启用前、后3个月相关工作环节的用时和差错数等信息并比较。结果自动化系统启用后,每日贴... 目的为医院静脉用药调配中心(PIVAS)自动化智能建设提供参考。方法引进智能贴签机和自动化分拣机,并接入医院信息系统。统计医院PIVAS自动化系统启用前、后3个月相关工作环节的用时和差错数等信息并比较。结果自动化系统启用后,每日贴签用时由启用前的(0.67±0.15)h减至(0.42±0.12)h,每日贴签差错数由(9.20±1.86)件减至(0.20±0.13)件,每日分拣成品输液用时由(1.12±0.21)h减至(0.58±0.16)h,每日分拣差错数由(21.03±2.58)件减至(0.13±0.06)件。结论医院PIVAS自动化系统的应用提高了工作效率、降低了差错率,减轻了工作人员的劳动强度。 展开更多
关键词 静脉用药调配中心 自动化系统 智能贴签系统 自动化分拣系统
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医疗机构区域动态心电图远程会诊网络运行效果分析
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作者 王嘉明 《中国药业》 CAS 2023年第S01期208-210,共3页
目的探讨医疗机构区域动态心电图远程会诊网络的实施效果。方法选择医院2021年12月至2022年9月接受动态心电图远程会诊的100例患者作为研究对象,所有患者均接受动态心电图远程会诊,回顾性分析一般临床资料、检查项目及检查满意度。结果... 目的探讨医疗机构区域动态心电图远程会诊网络的实施效果。方法选择医院2021年12月至2022年9月接受动态心电图远程会诊的100例患者作为研究对象,所有患者均接受动态心电图远程会诊,回顾性分析一般临床资料、检查项目及检查满意度。结果100例患者中,已签约家庭医生占64.00%,年龄>50岁者居多,大部分患者均是为了方便快捷才选择做远程动态心电图检查;无预约及提前1 d预约者分别占31.00%和46.00%,到医院路程大多在10~15 min,且检查报告均可在当天或第2天获得;远程动态心电图检查费用低,患者满意度达92.0%。结论医疗机构实施区域动态心电图远程会诊效果理想,有助于提高患者满意度,对于提升当地的诊疗水平有重要意义,对疾病确诊及治疗方案的针对性实施可发挥着至关重要的作用。 展开更多
关键词 医疗机构 动态心电图 远程会诊 满意度
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