目的:评价补肾活血汤治疗股骨头坏死(osteonecrosis of the femoral head,ONFH)的临床疗效和安全性。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方医学网、维普网建库至2019年2月收录的所有补肾活血汤治疗ONFH的随机对照研...目的:评价补肾活血汤治疗股骨头坏死(osteonecrosis of the femoral head,ONFH)的临床疗效和安全性。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方医学网、维普网建库至2019年2月收录的所有补肾活血汤治疗ONFH的随机对照研究文献。筛选文献后提取数据,采用Cochrane文献质量评价标准和Jadad评分量表对纳入的文献进行质量评估,采用Revman5.3软件进行Meta分析。结果:纳入19篇文献,涉及1717例ONFH患者。19篇文献研究质量均较低,Jadad评分均≤2分。Meta分析结果显示,治疗组的总有效率高于对照组[I^2=0%,OR=3.53,95%CI(2.63,4.75)];治疗后的Harris评分总分、Harris髋关节疼痛评分、Harris髋关节活动度评分及Harris髋关节功能评分均高于对照组[I^2=98%,WMD=10.62,95%CI(5.55,15.69);I^2=87%,WMD=5.03,95%CI(3.02,7.04);I^2=98%,WMD=0.82,95%CI(0.06,1.58);I^2=47%,WMD=5.17,95%CI(3.60,6.75)];治疗后的低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇及甘油三酯均低于对照组[I^2=31%,WMD=-0.47,95%CI(-0.66,-0.27);I^2=50%,WMD=-0.31,95%CI(-0.51,-0.12);I^2=0%,WMD=-0.16,95%CI(-0.23,-0.10)];治疗后的血浆黏度、全血黏度高切值、全血黏度低切值和红细胞比容均低于对照组[I^2=0%,WMD=-0.20,95%CI(-0.27,-0.12);I^2=80%,WMD=-0.75,95%CI(-1.24,-0.26);I^2=96%,WMD=-1.43,95%CI(-3.12,-0.25);I^2=76%,WMD=-3.29,95%CI(-4.63,-1.95)];治疗后的髋关节疼痛视觉模拟量表评分低于对照组[I^2=0%,WMD=-1.65,95%CI(-1.82,-1.48)];5篇文献对不良反应发生情况作了说明,其中只有2篇文献描述了不良反应的具体情况,2组的不良反应发生率比较,差异无统计学意义[I^2=0%,OR=1.00,95%CI(0.34,2.98)]。以总有效率进行发表偏倚分析,偏倚漏斗图显示两侧分布不均,提示可能存在发表偏倚。结论:现有的证据表明,采用补肾活血汤治疗ONFH,能有效缓解患者的髋关节疼痛症状、改善髋关节功能、降低血脂及血浆黏度,临床疗效确切;现有研究对干预措施的安全性重视程度不够,关于补肾活血汤治疗ONFH的安全性仍需更多临床研究予以验证;纳入的研究质量较低、证据等级强度不足,所得结论需要更多高质量文献和更加科学合理的证据加以印证。展开更多
文摘目的:评价补肾活血汤治疗股骨头坏死(osteonecrosis of the femoral head,ONFH)的临床疗效和安全性。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方医学网、维普网建库至2019年2月收录的所有补肾活血汤治疗ONFH的随机对照研究文献。筛选文献后提取数据,采用Cochrane文献质量评价标准和Jadad评分量表对纳入的文献进行质量评估,采用Revman5.3软件进行Meta分析。结果:纳入19篇文献,涉及1717例ONFH患者。19篇文献研究质量均较低,Jadad评分均≤2分。Meta分析结果显示,治疗组的总有效率高于对照组[I^2=0%,OR=3.53,95%CI(2.63,4.75)];治疗后的Harris评分总分、Harris髋关节疼痛评分、Harris髋关节活动度评分及Harris髋关节功能评分均高于对照组[I^2=98%,WMD=10.62,95%CI(5.55,15.69);I^2=87%,WMD=5.03,95%CI(3.02,7.04);I^2=98%,WMD=0.82,95%CI(0.06,1.58);I^2=47%,WMD=5.17,95%CI(3.60,6.75)];治疗后的低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇及甘油三酯均低于对照组[I^2=31%,WMD=-0.47,95%CI(-0.66,-0.27);I^2=50%,WMD=-0.31,95%CI(-0.51,-0.12);I^2=0%,WMD=-0.16,95%CI(-0.23,-0.10)];治疗后的血浆黏度、全血黏度高切值、全血黏度低切值和红细胞比容均低于对照组[I^2=0%,WMD=-0.20,95%CI(-0.27,-0.12);I^2=80%,WMD=-0.75,95%CI(-1.24,-0.26);I^2=96%,WMD=-1.43,95%CI(-3.12,-0.25);I^2=76%,WMD=-3.29,95%CI(-4.63,-1.95)];治疗后的髋关节疼痛视觉模拟量表评分低于对照组[I^2=0%,WMD=-1.65,95%CI(-1.82,-1.48)];5篇文献对不良反应发生情况作了说明,其中只有2篇文献描述了不良反应的具体情况,2组的不良反应发生率比较,差异无统计学意义[I^2=0%,OR=1.00,95%CI(0.34,2.98)]。以总有效率进行发表偏倚分析,偏倚漏斗图显示两侧分布不均,提示可能存在发表偏倚。结论:现有的证据表明,采用补肾活血汤治疗ONFH,能有效缓解患者的髋关节疼痛症状、改善髋关节功能、降低血脂及血浆黏度,临床疗效确切;现有研究对干预措施的安全性重视程度不够,关于补肾活血汤治疗ONFH的安全性仍需更多临床研究予以验证;纳入的研究质量较低、证据等级强度不足,所得结论需要更多高质量文献和更加科学合理的证据加以印证。
